Prosjektnummer 2004321
Prosjekttittel: Bronkial inflammasjon ved coronar sykdom
Prosjektleder: Vidar Søyseth
Generelt:
Prosjektet er en case-control studie der case-serien består av pasienter i aldersgruppen 40-75 år med akutt koronarsyndrom (AKS), og referansegruppen er tilfeldig utvalgte presumptivt friske personer i samme aldersgruppe som casene. Hensikten er å undersøke om det er en assosiasjon mellom inflammasjonsmarkører i sputum og AKS.
I følge protokollen skulle det inkluderes 60 pasienter og 120 kontroller. Vi er for lengst ferdig med inklusjonen av alle kontrollene. Imidlertid mangler vi fortsatt 19 pasienter. Forsinkelsen skyldes følgende forhold:
1. Logistikken for AKS-pasientene ble endret i løpet av tiden som gikk mens søknaden ble behandlet i REK og Datatilsynet. Dette førte til at protokollen måtte omarbeides og gå igjennom de samme instansene på nytt. Forklaringen på dette er at vi opprinnelig hadde tenkt å inkludere pasienter med subendokardielle (NSTEMI) infarkter eller ustabil angina. Da vi var klare til å starte inklusjon var avdelingens rutiner lagt om, slik at disse pasientene også ble sendt til coronar intervensjon i tidlig akuttfase, og var derfor ikke tilgjengelig for studien. Derfor måtte protokollen omarbeides slik at vi i stedet kunne inkludere pasienter slik av i stedet kunne inkludere pasienter med STEMI som ble sendt tilbake til Ahus.
2. Oppbygging av klinisk forskningslaboratorium. Etter at ny inklusjon skulle starte måtte det forskningslaboratoriet vi først hadde bygd opp flyttes på grunn av omdisponeringer av arealer ved Ahus. Nytt laboratorium måtte bygges.
3. Det måtte ansettes nye personer til å gjennomføre undersøkelsene av pasienter og kontroller. Det ble ansatt en forskningssykepleier og en bioingeniør. Disse rekrutterte alle personene i referansegruppen, og 41 pasienter.
4. Både bioingeniør og forskningssykepleier sluttet i løpet av 2007. Vi har nå ansatt to forskningssykepleiere i halv stilling, som er under opplæring. Begge er rekruttert fra kardiologisk seksjon, og vi håper å få inkludert de siste 19 pasientene før sommeren 2008.
Det skal legges til at vi har fått stipendiatmidler fra Helse & Rehabilitering to beslektede prosjekter, og regner med at disse kan inkludere publikasjoner fra sputumstudien i sine prosjekter.
24.04.08
eRapport er utarbeidet av Sølvi Lerfald og Reidar Thorstensen, Regionalt kompetansesenter for klinisk forskning, Helse Vest RHF, og videreutvikles av de fire RHF-ene i fellesskap, med støtte fra Helse Vest IKT