Diabetes Virus Detection Project
Prosjekt
- Prosjektnummer
- 2005060
- Ansvarlig person
- Knut Dahl-Jørgensen
- Institusjon
- Oslo universitetssykehus
- Prosjektkategori
- Forskningsprosjekt
- Helsekategori
- Metabolic and Endocrine
- Forskningsaktivitet
- 2. Aetiology
Rapporter
Type 1 diabetes begynner oftest i barnealder eller ung voksen alder og er en meget alvorlig sykdom med invalidiserende senskader og for tidlig død. Årsak til sykdommen er ikke kjent. Det er økende indirekte evidens for at virus kan forårsake sykdommen.Dette er en intervensjonsstudie hos voksne med nyoppdaget diabetes i alderen 18-40 år. Det er en randomisert, placebokontrollert studie for å teste om GAD vaksinering kan bremse den immunologiske prosess som ødelegger de insulinproduserende celler i bukspyttkjertelen. I så fall kan det føre til et man kan bevare en større egneproduksjon av insulin, og dermed få et mildere forløp av sykdommen, og mindre utvikling av diabetes senkomplikasjoner.
GAD-vaksine gis som to subcutane injeksjoner (ved diagnose og etter en måned). Pasientene følges opp i tre år med regelmessig prøvetakning, spesielt med måltidsstilmulert C-peptid som mål for egenproduksjon av insulin. Man følger også HbA1c og insulindoser, samt kliniske parametre og sikkerhetsparametre.
Inklusjonskriterier:
1) Nyoppdaget insulinavhengig type 1 diabetes
2) Påvisbart C-peptid
3) Anti-GAD positiv
Eksklusjonskriterier:
1) Graviditet
2) Amming
3) Annen kronisk sykdom inkl psykiatrisk sykdom
I intervensjons-studien inngår vevsprøve fra bukspyttkjertelen og blod og avføringsprøver, hvor man vil lete etter mulige virus som kan utløse sykdommen. I studien brukes avanserte genetiske, immunologiske og virologiske metoder for å avdekke årsak til diabetes, og beskrive effektene av GAD vaksinen.
Studien gjennomføres på Oslo Universitetssykehus, både på Aker, Ullevål og Rikshospitalet.
Studien er godkjent av regional etisk komite og Statens Legemiddelverk. Man arbeider med å inkludere 60 pasienter med nyoppdaget diabetes og følge dem i tre år. Studien gjennomføres ved Oslo Universitetssykehus, men man ønsker å inkludere pasienter fra hele helseregionen.
Type 1 diabetes begynner oftest i barnealder eller ung voksen alder og er en meget alvorlig sykdom med invalidiserende senskader og for tidlig død. Årsak til sykdommen er ikke kjent. Det er økende evidens for at virus kan forårsake sykdommen.Prosjektet består av to deler.
1) En familiestudie for å rekruttere pasienter med prediabetes. Man har prediabetes hvis man har antistoffer i blodet mot insulinproduserende celler. Rekruttering skjer blant 1.grads-slektninger til pasienter med type 1 diabetes.
2) En intervensjonsstudie hos voksne med nyoppdaget diabetes og prediabetes.
Dette er en randomisert, placebokontrollert studie for å teste om GAD vaksinering kan bremse den immunologiske prosess som ødelegger de insulinproduserende celler i bukspyttkjertelen. I så fall kan det føre til et man kan bevare en større egneproduksjon av insulin, og dermed få et mildere forløp av sykdommen. Hos pasienter med prediabetes kan det forebygge at man får diabetes.
I intervensjons-studien inngår vevsprøve fra bukspyttkjertelen og blod og avføringsprøver, hvor man vil lete etter mulige virus som kan utløse sykdommen. I studien brukes avanserte genetiske, immunologiske og virologiske metoder for å avdekke årsak til diabetes, og beskrive effektene av GAD vaksinen. Studien ble i februar 2009 godkjent av regional etisk komite og Statens Legemiddelverk. Man arbeider med å inkludere 90 pasienter med prediabetes og følge dem i 5 år, samt 60 pasienter med nyoppdaget diabetes og følge dem i tre år. Studien gjennomføres ved Oslo Universitetssykehus, men man ønsker å inkludere pasienter fra hele helseregionen.
eRapport er utarbeidet av Sølvi Lerfald og Reidar Thorstensen, Regionalt kompetansesenter for klinisk forskning, Helse Vest RHF, og videreutvikles av de fire RHF-ene i fellesskap, med støtte fra Helse Vest IKT
Alle henvendelser rettes til eRapport