Randomisert, prospektiv undersøkelse av tre ulike nivåer for fødselshjelp og hvilken innvirkning dette har på operative forløsninger og komplikasjoner.Studien har samlet data i tre år. Datainnsamlingen har tatt lengre tid enn beregnet men avsluttes september 2009.Første pasient ble inkludert i august 2006.Tiden beregnet for rekruttering var opprinnelig to år. Finansieringen i 2009 er lokal og foreløpig kun sikret frem til september.Dersom det lykkes å få til finansiering vil resulatene bli tilgjengelig i 2010.
Universitetet i NordNorge er akademisk samarbeidspartner. Professor Leiv Sandvig fra Kompetansesenteret for klinisk forskning ved UUS er medansvarlig for statistikk og metode.
Studien ser på tre nivåer av fødselhjelp i samme institusjon. En jordmordrevet fødeavdeling, en normalenhet og en høyteknologisk enhet for fødselshjelp sammenlignes med tanke på antall operative forløsninger og komplikasjoner.Kun forventet normale fødsler inkluderes.
I alt er 796 pasienter inkludert fordelt med 37,5%,37,5% og 25% på henholdvis jordmorenheten, normalenheten og den høyspesialiserte enheten.
I tillegg undersøkes kvinnenes opplevelse av å føde på de ulike enhetene.Til dette brukes et validert, canadisk instrument som er oversatt.
Studien vil efter vår mening belyse hva som er "godt nok" som primær institusjonell behandling for forventede, normale fødende i Norge. Denne problemstillingen er oss bekjent ikke tidligere belyst med vitenskapelig metode til tross for tidsvis opphetet mediadebatt om dette tema.
Studien er til nå avviklet uten interimanalyser for ikke å tilføre bias før endelig vurdering av data. Totalt skal 1050 pasienter inkluderes.
Søknad om midler til ferdigstillelse utover 2008 ble ikke innvilget av Helse Sørøst.
eRapport er utarbeidet av Sølvi Lerfald og Reidar Thorstensen, Regionalt kompetansesenter for klinisk forskning, Helse Vest RHF, og videreutvikles av de fire RHF-ene i fellesskap, med støtte fra Helse Vest IKT