Behandling av epilepsi hos eldre - muligheter og problemer
Prosjekt
- Prosjektnummer
- 2006224
- Ansvarlig person
- Chantal ME Tallaksen
- Institusjon
- Ullevål universitetssykehus HF
- Prosjektkategori
- Fritt forskningsprosjekt
- Helsekategori
- Neurology
- Forskningsaktivitet
- Nevrofag
Rapporter
Eldrebølgen fører til flere eldre i samfunnet. Forekomsten av epilepsi øker med stigende alder. Resultatet er at vi får stadig flere eldre med epilepsi. Pasienter over 60 år har ofte vært ekskludert fra prosjekter som har undersøkt epilepsibehandling hos eldre. Få studier og høy forekomst av intercurrente sykdommer har aktualisert ny forskning.Prosjektet består av tre deler. Utgangspunktet var at 185 pasienter med nydiagnostisert epilepsi, fra fem europeiske land, ble fordelt til behandling med enten et "konvensjonelt" medikament mot epilepsi (carbamazepin), eller et "nyere" medikament (lamotrigin). Behandlingen foregikk dobbelt blindt slik at verken pasient eller lege visste hvilket legemiddel pasienten fikk i den 40 uker lange behandlingsperioden. Anfall og bivirkninger ble registrert underveis. Den første delen av undersøkelsen ble publisert i 2007 og viste ikke statistisk sikre forskjeller mellom behandlingsgruppene. Det var likevel en trend mot noe bedre anfallsbeskyttende effekt for carbamazepin og mot en bedre tolerabilitet for lamotrigin. Det sistnevnte funnet er i overensstemmelse med de (hittil få) forskningsresultater som finnes for behandling av eldre med epilepsi. Det "tradisjonelle" legemidlet (carbamazepin)kom samlet sett, litt bedre ut her enn i tidligere undersøkelser, dels fordi man anvendte en moderne formulering av medikamentet som gav jevnere medikament-konsentrasjoner i blodet (retard).
Den andre delen av undersøkelsen tar for seg spørsmålet, hvorvidt disse to legemidlene påvirker pasientenes hjertefunksjon på noen uheldig måte, og spesielt hjertets impulsledningsfunksjon. Dette er nå undersøkt sammen med hjertespesialister som har brukt pasientenes EKG (før og under behandling) som utgangspunkt for analyse. EKG-ene fra den norske delen av studiepasientene (108 pasienter) er undersøkt. Gruppen som fikk lamotrigin er sammenliknet med gruppen som fikk carbamazepin. Man har også betraktet om det har funnet sted endring i EKG-egenskapene innen hver av behandlingsgruppene for seg, og om eventuell endring kan knyttes til konsentrasjonen av legemiddel i blodet. Resultatene av denne del-undersøkelsen er straks klare, og en publisering er planlagt i 2008.
I den tredje delen av undersøkelsen analyseres resultatene fra to spørreskjemaer som ble administrert før og under behandling. Det ene skjemaet omhandler pasientenes egenopplevelse av sin livssituasjon, men er rettet spesielt mot bivirknings-relaterte forhold. Det har tidligere vært brukt i kliniske studier bl.a. i Storbritannia. Det andre spørreskjemaet ble brukt for å få et inntrykk av pasientenes opplevelse av sin livskvalitet. Resultatene fra utfyllingen av skjemaene vil forhåpentlig gi svar på hvorvidt behandlingen som sådan påvirker pasientenes opplevelse av sin tilstand og livssituasjon - og kan sammenliknes med samtidige lege-registrerte data om anfall og bivirkninger hos de samme personene før og under behandlingen. Her benyttes igjen den internasjonalt sammensatte "store" pasientgruppen. Videre vil resultatene kunne vise om det er noen forskjell på de to medikamentene. Analysen av svarene fra spørreskjemaene er snart ferdigstilt, og bearbeidelse av resultatene vil finne sted forut for en publisering forhåpentlig i 2008. Vi håper og forventer at resultatene fra de tre del-prosjektene til sammen skal gi oss en øket innsikt i de vansker som kan opptre ved behandling av eldre med epilepsi. I tillegg har arbeidet med studien nødvendiggjort en vurdering av hvordan man skal håndtere resultater i en større klinisk studie der ikke alle pasienter er i stand til å gjennomføre hele behandlingsforløpet. Prosjektene har fremtvunget vurderinger av hvordan man bør evaluere laboratoriemessige forandringer dels opp mot krav til statistisk gyldighet, og dels opp mot hva som faktisk er relevant i en klinisk situasjon.
Vitenskapelige artikler
Saetre E, Perucca E, Isojärvi J, Gjerstad L, LAM 40089 Study Group
An international multicenter randomized double-blind controlled trial of lamotrigine and sustained-release carbamazepine in the treatment of newly diagnosed epilepsy in the elderly.
Epilepsia 2007 Jul;48(7):1292-302. Epub 2007 jun 11
PMID: 17561956
eRapport er utarbeidet av Sølvi Lerfald og Reidar Thorstensen, Regionalt kompetansesenter for klinisk forskning, Helse Vest RHF, og videreutvikles av de fire RHF-ene i fellesskap, med støtte fra Helse Vest IKT
Alle henvendelser rettes til eRapport