Dietary intervention in stage III/IV Follicular lymphoma. Impact on markers of cell proliferation, apoptosis, host immune cell infiltrate and markers of oxidative stress. A pilot study
Pilotstudie - kostprodukters innvirkning på kreftcellers cellevekst/celledød i pasienter med follikulært lymfom som ikke mottar konvensjonell behandling.
13 pasienter er inkludert. Ingen alvorlige bivirkninger er registrert.Studien er en pilotstudie som har til hensikt å undersøke om bioaktive innholdsstoffer i forskjellige matvarer / kostprodukter kan ha en innvirkning på cellevekst / celledød i kreftsvulster av typen Follikulært lymfom. I tillegg undersøkes sammensetningen av immuncellene i svulstvevet. Intervensjonen består av: 1) Resveratrolrik druejuice, 2)Granateplejuice, 3) Grønn te, 4)Hvitløksperler, 5) Omega-3 fettsyrer, 6) Selen.
Prosjektet startet inklusjon av forsøkspersoner april 2007. Til nå er det inkludert 13 individer. 2 av disse gjennomførte ikke hele studieperioden. 1 pasient avbrøt pågrunn av annen ikke relatert sykdom, og en annen grunnet progresjon av kreftsykdommen som nødvendiggjorde konvensjonell behandling. De øvrige har gjennomført kostintervensjonen uten alvorlige bivirkninger. Hos to pasienter er det registrert lettgradige endringer i leverfunksjonsverdier - noe som kan skyldes innholdet i kostintervensjonen. Dette er rapportert tidligere ved høyt inntak av omega-3 fettsyrer. Disse var reversible. Som anført i protokoll er det tatt tumorprøver på tre tidspunkter av alle inkluderte pasienter. Dette har forløpt uten komplikasjoner hos alle pasienter - så nær som en som rapporterte opptil en ukes vedvarende ubehag i innstikksstedet. Det er ikke gjort endelig analyse av det biologiske materialet som er tatt av pasientene (tumor,blod og urinprøver).Dette lagres til studien er fullført.
Det er ønskelig å betale løpende utgifter med midlene fra Helse Sør.
Kommentar: Vi har p.t. en ubetalt regning fra klinisk-kjemisk avdeling RH på ca. 5000NOK, og ca. 40000NOK for antistoffer til bruk på tumorprøver som vil bli betalt ila. våren.Mye av utgiftene vil påløpe når alt pasientmaterialet er innsamlet forhåpentligvis ila. første halvdel av 2009.
eRapport er utarbeidet av Sølvi Lerfald og Reidar Thorstensen, Regionalt kompetansesenter for klinisk forskning, Helse Vest RHF, og videreutvikles av de fire RHF-ene i fellesskap, med støtte fra Helse Vest IKT