Prospektiv, randomisert multisenterstudie som sammenlikner norsk og internasjonal antibiotika-behandlingstradisjon. Studien går jevnt fremover etter planen, og per 2. mai var 99 pasienter randomisert.Penicillin G og aminoglykosid er standard initial empirisk antibiotikabehandling ved febril nøytropeni og ved sepsis med ukjent utgangspunkt i Norge. Internasjonalt velges ofte monoterapi med et bredspektret betalaktamantibiotikum. Det er grunn til å tro at kombinasjonsbehandling med penicillin og et aminoglykosid er mindre resistensdrivende enn behandling med et bredspektret betalaktamantibiotikum. Erfaring, inkludert flere studier, tilsier at behandling med penicillin og et aminoglykosid er trygg og effektiv så sant behandlingen modifiereres avhengig av klinisk respons.
Det har ikke tidligere vært gjennomført en prospektiv, randomisert studie som sammenlikner kombinasjonsbehandling med penicillin og aminoglykosid mot andre behandlingsalternativ verken ved febril nøytropeni eller ved sepsis med ukjent utgangspunkt. Vi gjennomfører en studie der penicillin og et aminoglykosid sammenliknes med meropenem ved febril nøytropeni til pasienter med forventet langvarig nøytropeni (lymfom og leukemi). Studien er en norsk, prospektiv, randomisert, klinisk multisenterstudie. Primært endepunkt vil være klinisk stabilitet og status for antibiotikabehandlingen etter 72 timer. Vi registrerer når antibiotikaregimet eventuelt endres, totalt antibiotikaforbruk, bivirkninger og mikrobiologiske funn. Pasientene følges i 30 dager etter randomisering. Flere spin-offprojekter er planlagt og det fryses ned mikrobiologiske prøver og serum fra pasientene ved det største senteret. Ni avdelinger i Norge deltar i studien. Vi planlegger å randomisere 300 pasienter, og hittil har vi unnagjort en tredjedel (99 pasienter randomisert per 2. mai). Studien er godkjent av Etisk Komité og andre relevante instanser. Studien gjennomføres uavhengig av legemiddelindustrien. Studien vil bli publisert. Men foreløpig er vi midt i perioden med innsamling av data.
De bevilgede midler for 2007, kr. 51600,- er dels brukt til reisevirksomhet for å starte opp studien ved deltakende sentre (kr 15490) og dels til sekretariatsutgifter i henhold til kontrakt med Kontoret for Klinisk Forskning på Radiumhospitalet, som er studiens sekretariat (kr.36000).
eRapport er utarbeidet av Sølvi Lerfald og Reidar Thorstensen, Regionalt kompetansesenter for klinisk forskning, Helse Vest RHF, og videreutvikles av de fire RHF-ene i fellesskap, med støtte fra Helse Vest IKT