Pain and function after fast track arthroplasty
Prosjekt
- Prosjektnummer
- 46055500-19
- Ansvarlig person
- Tina Strømdal Wik
- Institusjon
- St. Olavs hospital HF
- Prosjektkategori
- Korttidsprosjekt 2016
- Helsekategori
- Musculoskeletal
- Forskningsaktivitet
- 6. Treatment Evaluation
Rapporter
Prosjektet har hatt to delprosjekt: 1) Har lokalbedøvelse i hofteleddet gitt under operasjon med hemiprotese smertelindrende effekt? og 2) Har opioidet Tapentadol bedre smertelindrende effekt enn det tradisjonelle opioidet Oxycodon eller placebo? Begge prosjektetene ble finansiert av midlene fra felles forskningsutvalg ved frikjøp av to medarbeidere som ledet prosjektene i 2016 og 2017.
Datainnsamlingen for prosjekt 1 ble avsluttet i juni 2018. Da var 120 pasienter inkludert. Vår erfaring fra dette prosjektet er at relativt mange pasienter med hoftebrudd måtte ekskluderes av ulike grunner. Dette gjaldt i hovedsak redusert kognitiv funksjon. Dette gjorde perioden med datainnsamling lengre enn forutsett. Analyse av dataene er nå i gang og vi begynner å skrive på et manuskript før sommeren. Hovedendemål for studien er å se på smertescore hos pasientene ved mobilisering postoperativt. Pasientene har vært randomisert til å få lokalbedøvelse eller placebo postoperativt. Ved første gjennomgang av datainnsamlingen kan det se ut til at vi mangler en del på smertescore, men at konsum av smertestillende som er et delendemål er mer komplett innsamlet.
Resultatet av undersøkelsen vil få direkte konsekvens for bruk av perioperativ lokalbedøvelse som smertelindring for denne pasientgruppen.
Inklusjon av pasienter i prosjekt 2 ble avsluttet i oktober 2018. Endelig datainnsamling (8 ukers kontroll) ble avsluttet i januar 2019. Det er gjort innledende dataanalyser som har blitt presentert internt for kollegiet. Forelpige analyser tyder på at pasienter som får Tapentadol har kortere liggetid på sykehus enn pasienter som får Oxycodon eller Placebo. Videre har vi vist at flere pasienter i gruppen som fikk Oxycodon avsluttet bruk av studiemedisin på grunn av bivirkninger enn de pasientene som fikk Tapentadol eller placebo. Dataene skal bearbeides videre og artikkelskriving er påbegynt. Vi er i en fase nå hvor de siste møtene med monitoreringsansvarlig gjennomføres.
Hovedendemål i studien er smertescore de første 8 dagene etter operasjon. Pasientene har rapportert både smerter og bivirkninger på nettbrett på sykehus og hjemme. Studien vil derfor også undersøke brukervennligheten av nettbrett i datainnsamling i forksningssammenheng.
Det endelige resultatet av denne studien vil også få direkte konsekvenser for hvilken prosedyre Ortopedisk avdeling ved St Olavs har for postoperativ smertelindring. Resultatene vil også presenteres på et nasjonalt seminar i mai. Videre skal det publiseres som artikkel i internasjonalt tidsskrift og presenteres på internasjonale kongresser.
Nytteverdien for pasienter av denne forskningen er at postoperativ smertelindring optimaliseres. Dette gjelder i første omgang for protesekirurgi i hofte og kne, men vi mener at resultatene er overførbare også til annen type postoperativ smertelindring.
Dette prosjektet har hatt som mål å klargjøre hva som er den beste smertelindringen etter operasjon med hemiprotese og kneprotese. Hoftebruddpopulasjonen (prosjekt 1) er en sårbar pasientgruppe hvor det er vanskelig å gjennomføre randomiserte studier. Det utføres lite kliniske studier på denne gruppen, og derfor har prosjekt 1 verdi i seg selv ved at man får erfaring på hva som skal til for å lage nyttige studier for denne gruppen pasienter. Konsekvensen av at det ikke forskes spesiefikt på hoftebruddpasienter er at resultater fra studier på andre pasientpopuasjoner overføres uten at man vet om det blir riktig. Forutsetningene som at skaden oppstår akutt, kognitiv funksjon og større del av tilleggssykdommer gjør gruppen spesiell. Resultatene fra denne studien vil kunne få konsekvenser for hvilken smertelindring man gir, men også som hypotesegenerende studie som kan gi grunn for nye problemstillinger.
I prosjekt 2 har vi gjennom en randomisert klinisk kontrolllert studie undersøkt effekt og birvirkninger av et nytt opioid. Dette medikamentet har ikke tidligere vært studert med tanke på bruk ved postoperativ smerte. Foreløpige resultater tyder på at det er minst like god effekt av dette medikamentet og antagelig mindre bivirkninger noe som har gitt kortere liggetid og færre avbrudd med studiemedikasjon i den gruppen som brukte Tapentadol. Dette kan få konsekvenser for helstetjenesten på den måten at flere vil benytte seg av medikamentet for postoperativ smerte, og ut fra våre resultater kan det være en medvirkende faktor til at liggetid etter kneproteseinngrep reduseres. Dette vil dermed kunne bidra ikke bare til bedre smertelindring, men også mer kostnadseffektiv behandling av disse pasientene. Videre er det naturlig å se for seg at studien kan påvirke smertebehandlingen i flere ulike pasientkategorier.
I dette prosjektet har vi hovedfokus på tiltak som kan redusere smerte og bedre funksjon etter fast track kneproteser eller fast track hoftebrudd operasjoner. Vi gjør dette ved å undersøke effekten av ulike deler av det smertestillende regimet.Prosjektet består av to hovedprosjekt som begge er randomiserte kontrollerte studier. I den første studien undersøkes effekten av et nytt opioid som del av et smertelindrende opplegg etter kneproteseoperasjon. Kneprotese-operasjonen er et vellykket inngrep, men det er kjent at det er en del smerter forbundet med operasjonen. Som ledd i standardiserte forløp har man forsøkt å unngå å gi pasientene faste opioid-preparater, blant annet av frykt for bivirkninger som svimmelhet og kvalme. Det er usikkert om dette gir god nok smertelindring og vi undersøker i denne studien et nytt preparat som virker på smertene via flere angrepspunkter og derfor skal gi færre bivirkninger. PAsienter som inkluderes i studien randomiseres til tre grupper; studiemedisin, placebo eller et "tradisjonelt" opioid. Til nå er det inkludert ca 70 pasienter i studien, og vi planlegger å inkludere totalt 150 pasienter.
I den andre studien undersøker vi effekten av lokalbedøvelse gitt under operasjonen til pasienter som opereres med hoftebrudd. Det har vært gjort studier som viser at lokalbedøvelse ikke har noen tilleggseffekt på smerteopplevelsen for pasienter som opereres med hofteprotese. Resultater fra studier gjort på hofteprotese-pasienter kan ikke direkte overføres til pasienter som skal ha hemiprotese. Det er en annen pasientpopulasjon som er eldre og sykere, de kommer inn på sykehus som øyeblikkelig hjelp og kan ofte ikke få NSAIDs som smertelindrende på grunn av risiko for bivirkninger. Vi mener derfor det er viktig å undersøke denne pasientgruppen for seg. Det er imildertid en pasientpopulasjon som er utfordrende å gjøre kliniske studier på blant annet på grunn av høy forekomst av demens. Til nå er ca 80 pasienter inkludert i studien, og vi planlegger å inkludere 120 pasienter.
Deltagere
- Olav A Foss Prosjektdeltaker
- Kari Sand Prosjektdeltaker
- Pål Klepstad Prosjektdeltaker
- Torbjørn Rian Prosjektdeltaker
- Janne Kristin Hofstad Prosjektdeltaker
eRapport er utarbeidet av Sølvi Lerfald og Reidar Thorstensen, Regionalt kompetansesenter for klinisk forskning, Helse Vest RHF, og videreutvikles av de fire RHF-ene i fellesskap, med støtte fra Helse Vest IKT
Alle henvendelser rettes til Helse Midt-Norge RHF - Samarbeidsorganet og FFU