CINDERELLA
Prosjekt
- Prosjektnummer
- 46055600-12
- Ansvarlig person
- Ingrid Baasland
- Institusjon
- NTNU, LBK
- Prosjektkategori
- korttidsprosjekt 2013
- Helsekategori
- Cancer
- Forskningsaktivitet
- 4. Detection and Diagnosis
Rapporter
Celleforandringer på livmorhalsen (CIN) skyldes Humant Papilloma Virus (HPV) og er forstadier til kreft. Kolposkopi innebærer å se på livmorhalsen i mikroskop for å se etter celleforandringer. I studien evalueres kolposkopiens evne til å avdekke CIN, samt effekten av å ta flere vevsprøver fra livmorhalsen for å avdekke flere kvinner med CIN.MÅL MED STUDIEN
Mål med studien: Å evaluere kolposkopiens evne til å avdekke moderate og alvorlige celleforandringer på livmorhalsen da disse ansees å være behandlingstrengende for ikke å skulle utvikle seg videre til livmorhalskreft. Videre å evaluere effekten av å ta flere vevsprøver fra livmorhalsen for å avdekke flere kvinner med behandlingstrengende celleforandringer. Vi vil også se på samsvaret mellom celleforandringer på livmorhalsen og ulike typer av Humant Papilloma Virus (HPV), som er en rekke ulike virus som kan gi celleforandringer på livmorhalsen.
SETTING:
Kvinneklinikken ved St Olavs Hospital i perioden 2010-2012.
POPULASJON:
305 ikke-gravide kvinner uten tidligere behandling av celleforandringer på livmorhalsen eller livmorhalskreft som ble henvist til gynekologisk poliklinikk for utredning av celleforandringer på livmorhalsen.
METODE:
Alle kvinner ble undersøkt med gynekologisk undersøkelse, kolposkopi og vevsprøver fra livmorhalsen. Biopsiene ble tatt fra områder med kolposkopiske funn og områder uten kolposkopiske funn.
FUNN:
Blant de 175 kvinnene med moderate og alvorlige celleforandringer på livmorhalsen i dette materialet, ble kun 57% diagnostisert med vevsprøve fra et område med kolposkopiske funn (det vil si et område på livmorhalsen som så unormalt ut). Ergo, 43% av behandlingstrengende celleforandringer ble IKKE sett ved kolposkopi, men funnet ved vevsprøver fra områder på livmorhalsen som så normale ut.
Konklusjonen er at å ta vevsprøver fra områder som ser normale ut ved kolposkopiundersøkelsen, medfører at vi fanger opp mange flere med behandlingskrevende celleforandringer på livmorhalsen. Dette resultatet er tema i første artikkel som ventes å være klar for innsending til relevant tidsskrift i løpet av mars/april 2015. En poster (plakat) vil bli stilt ut om dette forskningsreultatet på EUROGIN i Sevilla primo februar 2015.
Tittel på poster og første artikkel er: "Colposcopy and additive effect of random biopsies in detecting high-grade cervical dysplasia".
Midler fra Samarbeidsorganet har gjort denne studien mulig, samt bidratt økonomisk til at HPV-analysene kunne kjøres. Alle disse analysene er nå kjørt og vil ligge til grunn for neste artikkel som ventes å påbegynnes våren 2015. Tema planlegges å bli ulike HPV-testers evne til å fange opp kvinner med behandlingstrengende celleforandringer.
Celleforandringer på livmorhalsen er vanlig og forårsakes av HPV-virus. Slike virusinfeksjoner og celleforandringer kan forsvinne spontant, men kan også vedvare og kan hos noen forårsake livmorhalskreft. Målet med studien er å vurdere metoder for bedre å skille hvilke kvinner som må behandles med en gang og hvilke kvinner som kan vente.Årlig henvises mer enn 4000 kvinner til gynekolog for videre utredning med kolposkopi (undersøkelse med forstørrelsesglass på livmorhalsen) og vevsprøver etter utslag på celleprøve fra livmorhalsen. I vevsprøver fra livmorhalsen blir celleforandringer betegnet som cervical intraepitelial neoplasi (CIN), og graderes i lette, moderate og grove celleforandringer (CIN 1-3). Alle moderate og alvorlige celleforandringer behandles likt med såkalt konisering hvor den ytterste biten av livmorhalsen fjernes. Konisering medfører økt risiko for prematur fødsel, og de omlag 3000 koniseringene som årlig utføres i Norge medfører betydelige utgifter for helsesektoren.
En kronisk infeksjon med visse typer humant papillomavirus (HPV) er etablert som en nødvendig, men ikke tilstrekkelig, forutsetning for utviklingen av celleforandringer og livmorhalskreft. Det finnes mange typer HPV, men det er 12-14 typer som er såkalt høyrisiko HPV for livmorhalskreft.
HPV infeksjoner er svært vanlig hos kvinner, spesielt i yngre aldersgrupper. Sannsynligheten for spontan tilbakegang av HPV-infeksjon er større jo yngre kvinnen er. De fleste HPV infeksjonene er dermed forbigående, og kun en mindre andel vil vedvare og gi opphav til celleforandringer og eventuelt kreft. I dag benyttes kolposkopi og vevsprøvetakiing i utredning av disse kvinnene med celleforandringer for å avgjøre hvilke kvinner som skal behandles med fjerning av den ytterste biten av livmorhalsen (konisering) og hvilke kvinner som ikke trenger behandling. Man har idag ikke noe verktøy for å skille hvilke kvinner med celleforandringer som kan tenkes å ha celleforandringer som vil forsvinne av seg selv, og hvor det dermed er unødvendig med et inngrep, og hvilke kvinner som har celleforandringer som vil vedvare og eventuelt forverres og som trenger behandling nå.
Overordnet mål med studien er å undersøke om det finnes metoder for å skille behandlingstrengende celleforandringer fra ikke umiddelbart behandlingstrengende forandringer. På grunn av høy forekomst av moderate og alvorlige celleforandringer, men lav forekomst av livmorhalskreft i unge aldersgrupper, kan en anta at forekomsten av forbigående celleforandringer er spesielt høy blant de yngste. I så fall kan det være grunnlag for å innføre en individdifferensiert indikasjon for behandling av celleforandringer som vil kunne ha stor klinisk betydning ved at svangerskapskomplikasjoner som opptrer hos unge kvinner etter behandling for celleforandringer, kan reduseres.
Spesifikke mål er å
- Undersøke om HPV mRNA- test og HPV type predikerer progresjon/regresjon
- Beskrive fordeling av mRNA og HPV genotyper i ulike aldersgrupper, grad av celleforandringer, og med hensyn til livsstil
- Evaluere samsvar mellom kolposkopifunn og andre diagnostiske tester som HPV typing, mRNA test og histologi, samt undersøke om samsvar er relatert til alder
Vi har inkludert 306 kvinner henvist med celleforandringer i studien. Alle kvinnene er undersøkt med de metoder man idag benytter i diagnostiseringen (kolposkopi og vevsprøve), samt ulike HPV-tester (såkalt HPV mRNA og HPV DNA-test og genotyping HPV-test). Alle kvinnene er gitt behandling etter gjeldende retningslinjer. Alle undersøkelser og tester i den første fasen av studien er analysert, lagt i vår database og analyseringen er startet. Noen analyser gjenstår i oppfølgingsprøver.
Korttidsstipendet er benyttet til å gjøre ulike analyser på materialet beskrevet ovenfor.
Deltagere
- Ingrid Baasland Doktorgradsstipendiat
- Steinar Tretli Medveileder, biveileder
- Bjørn Hagen Medveileder, biveileder
- Pål Richard Romundstad Hovedveileder
eRapport er utarbeidet av Sølvi Lerfald og Reidar Thorstensen, Regionalt kompetansesenter for klinisk forskning, Helse Vest RHF, og videreutvikles av de fire RHF-ene i fellesskap, med støtte fra Helse Vest IKT
Alle henvendelser rettes til Helse Midt-Norge RHF - Samarbeidsorganet og FFU