Interval training in heart failure: Analysis of telomere length and metabolomics in the Smartex-HF
Prosjekt
- Prosjektnummer
- 46055600-40
- Ansvarlig person
- Trine Karlsen
- Institusjon
- NTNU, ISB
- Prosjektkategori
- korttidsprosjekt 2014
- Helsekategori
- Cardiovascular
- Forskningsaktivitet
- 5. Treatment Developement
Rapporter
I blodprøver biobanken fra Smartex-HF er det gjort analyser av NMR metabolomics på baseline, 12 uker og 1 års test tidspunkt. Det er lagt vekt på Lipid-subpartikler til VLDL, LDL, IDL og HDL.Publikasjon av studiens hovedutkom, venstre ventrikkels diameter og volum, og sekundære utkom, maksimalt oksygenopptak og andre test spesifikke variabler er publisert i "Circulation" i Januar 2017. Andre sekundære studier og publikasjoner har vært på vent til etter publisering av hovedstudien, men vil bli publisert fortløpende og rapportert i sluttrapport til Helse Midt Norge i 2017.
Den første publikasjonen omfatter effekt av intervensjonen, mens neste hovedstudie vil være data fra 1 års oppfølging av inkluderte pasienter. Deretter vil sub.studiene, som Metabolomics studien bli publisert fortløpende Hovedfunn fra intervensjonen, 1 års oppfølging og analyser av Metabolomics fra Smartex-HF har vært presentert på kongresser som EuroPrevent, ESC og Exercise in Medicine. Studien er en randomisert multisenterstudie som har randomisert 261 pasienter med systolisk hjertesvikt, klassifisert i NYHA klasse II-III, og med en venstre ventrikkels ejeksjonsfraksjon <35% til 12 uker med veiledet trening. Pasientene ble randomisert til en av tre intervensjonsgrupper: 1. Høy intensitets intervalltrening (HIIT) der treningen ble gjennomført på 90-95% of peak hjertefrekvens (HRpeak), 2. Moderat kontinuerlig trening (MCT) på 60-70% of HRpeak, og 3. Anbefaling om å gjennomføre regelmessig trening på egenhånd (RRE). Studiens hovedutkom var endring i venstre ventrikkels endi-diastoliske diameter (LVEDD) from baseline til 12 ukers oppfølging. I 2015 har studiegruppen jobbet med analyser av blodprøver fra biobanken, og i 2016 med å kvalitetssikre studiens biobank.
Publikasjon av studiens hovedutkom er til review i "the Lancet". Når denne artikkelen; "High intensity interval training in heart failure patients with reduced ejection fraction" blir publisert vil alle andre studiepublikasjoner bli submittet fortløpende.Publikasjon av studiens hovedutkom, venstre ventrikkels diameter og volum, og sekundære utkom, maksimalt oksygenopptak og andre test spesifikke variabler er til review i "the Lancet". Når denne artikkelen; "High intensity interval training in heart failure patients with reduced ejection fraction" blir publisert vil alle andre studiepublikasjoner bli submittet fortløpende og hovedfunnene bli rapportert i sluttrapport til Helse Midt Norge. Den første publikasjonen omfatter effekt av intervensjonen, mens neste hovedstudie vil være data fra 1 års oppfølging av inkluderte pasienter. Deretter vil sub.studiene, som Metabolomics studien bli publisert fortløpende
Hovedfunn fra intervensjonen, 1 års oppfølging og analyser av Metabolomics fra Smartex-HF har vært presentert på kongresser som EuroPrevent, ESC og Exercise in Medicine.
Studien er en randomisert multisenterstudie som har randomisert 261 pasienter med systolisk hjertesvikt, klassifisert i NYHA klasse II-III, og med en venstre ventrikkels ejeksjonsfraksjon <35% til 12 uker med veiledet trening. Pasientene ble randomisert til en av tre intervensjonsgrupper: 1. Høy intensitets intervalltrening (HIIT) der treningen ble gjennomført på 90-95% of peak hjertefrekvens (HRpeak), 2. Moderat kontinuerlig trening (MCT) på 60-70% of HRpeak, og 3. Anbefaling om å gjennomføre regelmessig trening på egenhånd (RRE). Studiens hovedutkom var endring i venstre ventrikkels endi-diastoliske diameter (LVEDD) from baseline til 12 ukers oppfølging.
I 2015 har studiegruppen jobbet med analyser av blodprøver fra biobanken, og med å kvalitetssikre studiens biobank gjennom Regional forskningsbiobank. Dette arbeider fortsetter i 2016. Studiegruppen har også arrangert et seminar med trening som medisin for pasienter med hjertesvikt, og hatt en 4 dagers intensiv publikasjonsworkshop i 2015.
SMARTEX-HF fullførte ett års oppfølging av alle inkluderte pasienter i september 2014. Totalt 268 pasienter er inkludert og fulgt opp fordelt over 9 studiesentre og studien er for første gang presentert ved ESC kongressen i september 2014.De 9 studiesentrene som inkluderer i studien er; Antwerpen ved Dr. Catherine de Mayer (tidl. Professor Viviane Conraads), København ved Professor Eva Prescott, Leipzig ved Professor Axel Linke, Luxenburg ved Professor Charles Delagardelle, Munchen ved Professor Martin Halle, Trondheim ved Professor Asbjørn Støylen, Stavanger ved Professor Alf Inge Larsen, Ålesund ved Dr.Med Torstein Hole og Professor Alessandro Mezzano ved Sykehuset i Veruno, Italia.
Data fra studiens intervensjonsperiode ble for første gang publisert ved ESC kongressen i September 2014, og studiens styringskomite og skrivegruppe arbeider med å ferdigstille studiens første publikasjon med ett mål om å sende denne til New England journal of Medicine. Det arbeides i tillegg med to publikasjoner av effektene av intervensjonen på livskvalitet som vil bli publisert rett i etterkant av at studiens hovedartikkel er publisert. I tillegg vi de andre planlagte studiene bli publisert så raskt som mulig etter aksept av hovedpublikasjon.
Parallelt med dette arbeider er datafilen fra 1 års oppfølging blitt «vasket», og er nå oversendt statistikker for analyse. SAE rapporter er i løpet av det siste året blitt ferdig klassifisert av SAE komiteen opp til 1 års måletidspunkt. I løpet av året har også studiens bio-bank i Trondheim blitt komplett med vev og blodprøver fra 1 års undersøkelsen. I tillegg er det blitt gjennomført mange analyser av blodmarkører fra baseline, 12 uker og 1 års oppfølging i løpet av det siste året. Disse analysene vil inngå i både hovedpublikasjoner, samt sub-studiepublikasjoner. Flere av sub-studiene avventer publisering av hovedstudien for å sende inn sitt materiale.
I løpet av 2015 er det planlagt store uttak av materiale fra bio-banken for nye analyser av biomarkører, metabolomics, m-RNA, DNA og lignende analyser i tillegg til en storstilt publisering av data fra både intervensjon og oppfølgingsdelen av studien.
Blodprøver fra baseline, 12 uker og 1 år har blitt hentet ut av studiens biobank og deler av blodprøvematerialet har blitt analysert for metabolomics knyttet mot ulike lipid kategorier ved kjernefasilitet for MR ved NTNU. Data er per i dag til analyse for sub-kategorier av lipider med mål om å undersøke sammenhengen mellom treningsrespons og de metabolske lipid profilene.
I tillegg er blodprøver også sendt til München i Tyskland for analyse av metabolomics profiler knyttet til insulin og glukoseregulering.
Resultater fra disse analysene vil bli publisert for første gang på et symposium ved EuroPreven kongressen in mai 2015. Data vil etter dette bli sendt inn til tidsskrifter med per-review ordning i et samarbeid mellom Smartex-HF studien og MR-cancer gruppen ved NTNU.
Deltagere
- Trine Karlsen Prosjektleder
- Håvard Dalen Forsker
- Asbjørn Støylen Forsker
- Øyvind Ellingsen Forskningsgruppeleder
- Tone Frost Bathen Prosjektdeltaker
- Riyas M Vettukattil Prosjektdeltaker
- Øyvind Ellingsen Forsker
eRapport er utarbeidet av Sølvi Lerfald og Reidar Thorstensen, Regionalt kompetansesenter for klinisk forskning, Helse Vest RHF, og videreutvikles av de fire RHF-ene i fellesskap, med støtte fra Helse Vest IKT
Alle henvendelser rettes til Helse Midt-Norge RHF - Samarbeidsorganet og FFU