PolNorEx; A Polish-Norwegian Randomized, Controlled, Intensive Exercise Training Program in Chronic Symptomatic Heart Failure.
Prosjekt
- Prosjektnummer
- 911495
- Ansvarlig person
- Kenneth Dickstein
- Institusjon
- Helse Stavanger HF
- Prosjektkategori
- Forskningsprosjekt
- Helsekategori
- Cardiovascular
- Forskningsaktivitet
- 6. Treatment Evaluation
Rapporter
Et Polsk-Norsk forskningsprogram med intensivert fysisk trening hos pasienter med symptomgivende kronisk hjertesvikt.Den vitenskapelige undersøkelsen PolNorEx ble innvilget økonomisk støtte på kr 400.000,- fra Helse Vest for 2009; det første året i et tre-årig program. Dette var meget gledelig, og det medførte at Norge skulle kunne oppfylle sine økonomiske forpliktelser i dette offentlig finansierte samarbeidet initiert av sykehuset Slaskie Centrum Chorób Serca w Zabrzu (SCCS) i Polen.
Hoved-finansieringen på 1,6 mill Euro over 2,5 år ble innvilget i mai 2008 fra det Polsk-Norske Forskningsfondet, der Norges Forskningsråd er en sentral partner. Disse fondsmidlene administreres av organisasjonen Osrodek Przetwarzania Informacji (OPI) i Waszawa.
Etter at søknaden om støtte fra Helse Vest ble innlevert i september 2008 la den internasjonale styringskomiteen ned et betydelig arbeid i å utvikle protokollen videre i samsvar med de nye europeiske Guidelines for hjertesviktbehandling som ble publisert høsten 2008, og andre publikasjoner som begrunnet en viss justering av fokus i datasettet uten endring av hypotesen eller målsetningen. Prosjektorganisasjonen ble også styrket ved å involvere to av Europas fremste eksperter innen hjertesvikt og rehabilitering. Protokollen skulle etter den reviderte fremdriftsplanen ferdigstilles for full implementering i mars 2009.
Imidlertid gav OPI helt uventet en telefonisk melding til SCCS i midten av februar 2009 om at fondsstyret hadde besluttet å trekke tilbake disse midlene. Det foreligger ingen skriftlig begrunnelse for denne beslutningen. Denne uventede kanselleringen av tildelingen medførte store konsekvenser. Styringskomiteen for studien hadde i realiteten ikke hatt annet valg enn å avslutte arbeidet før man kommer så langt at pasienter skal rekrutteres til deltakelse. Det var planlagt oppstartmøter i Polen 2 og 3 mars og i Norge 26 og 27 mars der totalt 25 deltakende sentra skulle samordne sitt arbeid i studien. Møtet i Polen hadde over 50 påmeldte deltakere. Disse møtene måtte kanselleres på meget kort varsel for å unngå ytterligere utgifter.
Denne totalt uventede situasjonen har medført at tilliten til offentlig finansiert forskningssamarbeid mellom Polen og Norge svekkes kraftig. De 25 sentrene i begge land som var involvert i forberedelsene vil neppe være villige til å gå inn i nye samarbeidsprosjekter på en stund.
Det opplevdes dessuten direkte uetisk at det Polsk-Norske Forskningsfondet trakk forskningsmidlene uten varsel og uten å invitere styringskomiteen til diskusjon om eventuelle problemstillinger. Styringskomiteen forfattet et brev datert 13. mars 2009 til OPI og Fondet som formidlet komiteens reaksjoner og oppfatning av denne avgjørelsen. Styringskomiteen har også informert de forskningsetiske komiteene i Polen og Norge om hva man oppfatter som en meget problematisk saksbehandling fra Fondet's side.
I forhold til tildeling nr 911495 fra Helse Vest, har midlene ikke blitt brukt etter hensikten og er stilt disponible for Samarbeidsorganet. Det er imidlertid godkjent refusjon av de påløpte utgiftene under oppstartfasen fra tildelingen, begrenset til kr 94.904,-.
Den internasjonale styringskomiteen har nå avsluttet sitt arbeid med PolNorEx etter den nødvendige opprydningen, og anser det ikke for realistisk å gjenoppta sin funksjon.
eRapport er utarbeidet av Sølvi Lerfald og Reidar Thorstensen, Regionalt kompetansesenter for klinisk forskning, Helse Vest RHF, og videreutvikles av de fire RHF-ene i fellesskap, med støtte fra Helse Vest IKT
Alle henvendelser rettes til Faglig rapportering, Helse Vest