Virtual reality based training of arm motor function after stroke
Prosjekt
- Prosjektnummer
- 911808
- Ansvarlig person
- Jan Sture Skouen
- Institusjon
- Helse Bergen HF
- Prosjektkategori
- Forskningsprosjekt
- Helsekategori
- Neurological, Stroke
- Forskningsaktivitet
- 6. Treatment Evaluation
Rapporter
Rekrutteringen til ble avsluttet i mai 2016 da det tiltenkte antall av 120 pasienter var nådd. De siste oppfølgende undersøkelsene ble gjennomført i august 2016. Dermed er den praktiske delen til studien fullført.Vi hadde et avsluttende møte med prosjektgruppen på World Congress for Neurorehabilitation (WCNR) i Philadelphia i mai 2016. Møtet ble brukt til å oppsummere studiens forløp og utfordringer på de deltagende institusjonene. Antall rekrutterte pasienter var ganske likt fordelt mellom de 3 deltagende landene Norge, Danmark og Belgia. Problemer med forsinket rekruttering på noen institusjoner kunne kompenseres for ved å rekruttere flere på andre institusjoner. Særlig våre samarbeidspartnere i Belgia bidro med mange flere pasienter enn opprinnelig planlagt. Rekrutteringen ble gjennomført innen normert tid. Vi diskutere også styrker og svakheter ved de valgte utfallsmål for denne pasientgruppen. Videre ble det drøftet datanalysene og mulige publikasjoner og presentasjoner. En delstudie hvor vi har undersøkt intensiten av virtual reality sammenlignet med vanlig trening ble presentert på WCNR. En artikkel basert på samme undersøkelse ble publisert i tidsskriftet BMC Neurology i desember 2016. Projektet ble også presentert på American Congress for Rehabiliation Medicine i Chicago i november 2016. Vi har videre arbeidet med analyse av data. Artikkelen med hovedresultatene hvor effekt av virtual reality trening sammenlignet med konvensjonell trening har blitt undersøket er sendt inn til et tidskrift og er under vurdering. Vi regner med at hovedresultatene blir publisert i løpet av første halvår 2017. Resultatene skal også presenteres på et eget symposium på Neurorehabilitation and Neural Repair Congress i Maastricht, Nederlande i mai i år.
Det har vært jevnt pasienttilgang til prosjektet, til sammen er nå 101 pasienter av 120 rekruttert. Prosjektet er i sin siste fase og vi regner med å avslutte rekruttering før sommer 2016.Generelt:
I året 2015 har hovedfokuset vært på pasientrekruttering, behandling og oppfølgende undersøkelser. I to av sentrene, Sunnaas sykehus og Hammel Neurocenter, var det mindre rekruttering enn ventet, men det var mulig å kompensere for det i de andre sentrene. På Avdeling for fysikalsk medisin og rehabilitering, Haukeland sykehus har pasienttilgang vært som ventet. Per januar 2016 er rekrutteringen totalt som planlagt og vi regner med å kunne avslutte training med pasienter i 1. halvåret 2016 og de siste oppfølgende undersøkelsene i høst 2016. Per dags dato er 101 av 120 pasienter inkludert i studien. Mer enn halvparten har vært gjennom den siste oppfølgende undersøkelsen etter 3 måneder. Strukturene for behandling og testing av pasienter er godt etablerte ved de deltakende sentrene.
Presentasjoner:
Prosjektet ble presentert på Technically-assisted rehabilitation conference i Berlin, 10-12.3.2015, på årsmøte for den Norske foreningen for håndterapi, 30.10.2015 i Oslo og på høstmøte for Norsk forening for fysikalsk medisin og rehabilitering, 20.11.2015 i Bergen. Rehabiliteringssystemet YouGrabber og prosjektet ble også presentert på et møte for den lokale gruppen av Landsforeningen for slagrammede i Bergen 6.2. 2015. Flere personer med hjerneslag fikk mulighet til å prøve ut virtuell trening for armen. En abstract hvor delaspekter av prosjektet presenteres ble sendt inn til Verdenskongress for nevrorehabilitering i Philadelphia i 2016 og har blitt antatt som muntlig presentasjon.
Møter og publikasjoner:
Gjennom hele året hadde vi regelmessige video- og skypekonferanser. Dessuten ble det avholdt et prosjektmøte med alle deltakende institusjoner 13. og 14.3.2015 i Bergen. På møtet ble det bl.a. diskutert publikasjoner om delaspekter av studien. For å kvalitetssikre datanalysen ble en uavhengig person involvert som utfører double data entry. Vi har utført noen delanalyser og to publikasjoner forberedes.
Prosjektet skal avsluttes i 2016.
Rekruttering og testing av pasienter har begynt på alle deltakende sentre. Per dags dato er 34 pasienter totalt inkludert, litt mer enn 25 % av 120 totalt. Prosjektet har blitt presentert med en poster på Verdenskongress for nevrorehabilitering i Istanbul og en artikkel om protokollen har blitt publisert i BMC Neurology.Prosjektet startet i 2014. Alle involverte institusjonene har fått utstyret YouGrabber og testutstyret som brukes til evaluering. Terapeutene som arbeider med prosjektpasienter har fått opplæring. De ulike sentrene har funnet uavhengige testere og disse har fått opplæring i testprosedyrene. Det har blitt utviklet et testmanual og oversatt til norsk / dansk og engelsk. Det var et prosjektmøte i april hvor representanter fra alle institusjoner diskuterte og forbedret registreringsskjemaene og testprosedyrene. Møtet ble også brukt for å utveksle erfaringene fra trening med de første pasientene. Det var behov for å diskutere og standardisere kontrollbehandlingen ytterligere. Inklusjon av pasienter har startet på alle 5 sentre. Det har vært noen forsinkelser ved de 2 deltakende sentre i Danmark, Hammel Neurocenter og Skive Neurorehabilitering, men nå er også disse i gang med rekruttering av pasienter. Per dags dato er 34 pasienter totalt inkludert. En poster om studie-protokollen har blitt presentert på Verdenskongress for nevrorehabilitering i Istanbul i april 2014. En artikkel om studie-protokollen har blitt publisert i BMC Neurology i oktober 2014. Det ble holdt regelmessige Skype- eller videokonferanser med prosjektledelsen i Bergen og de enkelte sentrene, ca. annenhver måned. Det var også en felles videokonferanse med alle deltakende sentrene i oktober 2014. Interne nyheter til deltakende sentre blir også formidlet ved hjelp av en newsletter 1 gang i måned. En hjemmeside har blitt opprettet som skal formidle informasjon og nyheter om prosjektet til interesserte utenfra.
Året 2013 har vært startfasen til prosjektet hvor strukturene for pilotstudien ble etablert på Avd. for fysikalsk medisin og rehabilitering. Virtual reality systemet "YouGrabber" ble utprøvd og terapeutene har fått opplæring og samlet erfaring i bruk av systemet, som danner grunnlaget for intervensjonen.De første 6 måneder ble brukt til å bli kjent med Virtual reality systemet. Flere terapeuter har fått opplæring i bruk av systemet og vi har hatt 2 pilotpasienter. Kontrollintervensjonen har blitt utviklet i et forsøk på å standardisere også den mest mulig, men samtidig ta hensyn til en heterogen pasientgruppe. Det ble beskrevet forskjellige treningsalternativer for pasienter med moderat og pasienter med uttalt parese. Kontrollintervensjonen skal testes med første pilotpasient rett etter nyttår. To uavhengige testere er funnet og den ene har fått opplæring i testprosedyren. Siden forskjellige sentre deltar i multisenterstudien som følger denne pilotstudien har det vært behov for mange diskusjoner. Blant annet ble randomiseringsprosedyre, datainnsamling, og standardisering av behandlingsopplegget drøftet. Kommunikasjon fant sted i form av telefonsamtaler, video- og skype-konferanser og personlige besøk. Vi har utviklet registreringsskjema for annen behandling pasientene får og en utfyllende testmanual som omfatter alle tester for alle testtidspunkt. Testmanualen skal sikre mest mulig likt gjennomføring av evalueringen.
Søknad til Etisk Komitee ble sendt og godkjent. Registrering av studien på clinicaltrials.gov er under arbeid og vil bli send i januar 2014.
Prosjektet ble presentert på det 1. Nordiske nettverksmøte i København i mai 2013 med en poster. Det har vært flere mindre presentasjoner av prosjektet og virtual reality utstyr som brukes for helsepersonell i Bergensområdet. Det ble sendt inn en abstract til Verdenskongress i Nevrorehabilitering i Istanbul i april 2014 som ble akseptert som posterpresentasjon.
Prosjektetforløpet er så langt i tråd med timeplanen.
Vitenskapelige artikler
Brunner I, Skouen JS, Hofstad H, Aßmuss J, Becker F, Pallesen H, Thijs L, Verheyden G
Is upper limb virtual reality training more intensive than conventional training for patients in the subacute phase after stroke? An analysis of treatment intensity and content.
BMC Neurol 2016 Nov 11;16(1):219. Epub 2016 nov 11
PMID: 27835977
Brunner I, Skouen JS, Hofstad H, LivStrand LI, Becker F, Sanders AM, Hanne Pallesen H, Kristensen T, Michielsen M and Verheyden,
Virtual reality training for upper extremity in subacute stroke (VIRTUES)
BMC Neurology 2014
Deltagere
- Jan Sture Skouen Leder av forskningsgruppe
- John Wrigglesworth Prosjektdeltaker
- Iris Charlotte Brunner Prosjektleder
- Anne Mette Berget Prosjektdeltaker
- Håkon Hofstad Prosjektdeltaker
eRapport er utarbeidet av Sølvi Lerfald og Reidar Thorstensen, Regionalt kompetansesenter for klinisk forskning, Helse Vest RHF, og videreutvikles av de fire RHF-ene i fellesskap, med støtte fra Helse Vest IKT
Alle henvendelser rettes til Faglig rapportering, Helse Vest