Anteriomedial portal vs all-inside technique: a prospective randomized study of ACL reconstruction
Prosjekt
- Prosjektnummer
- 911900
- Ansvarlig person
- Eivind Inderhaug
- Institusjon
- Haraldsplass Diakonale Sykehus
- Prosjektkategori
- Forskningsprosjekt
- Helsekategori
- Musculoskeletal
- Forskningsaktivitet
- 5. Treatment Developement, 6. Treatment Evaluation
Rapporter
Årlig opereres mer enn 2000 personer for fremre korsbåndsskade i Norge. De fleste er unge idrettsutøvere som ønsker å returnere til et høyt aktivitetsnivå. Den foreliggende studien undersøker en ny og "sene-sparende" teknikk for fremre korsbåndskirurgi. Ved å kun bruke én av de to konvensjonelle hamstringssener - som tradisjonelt utgjør et nytt korsbånd - håper man å redusere det muskulære tapet som opptrer etter en slik operasjon.
Moderne korsbåndskirurgi er under stadig utvikling og følger trenden, som innen all kirurgi, mot mer skånsomme prosedyrer. Studien sammenligner den nye ”sene-sparende” teknikken med den konvensjonelle kirurgiske teknikken - som er dominant i Norge som vel som internasjonalt. 108 pasienter blir randomisert til to grupper og alle rekonstruksjoner utføres av en erfaren kirurg som er godt trent i begge metoder. En tverrfaglige oppfølgingen av pasientene skjer som et samarbeid mellom fysioterapeuter og ortopeder. Pasientene vil evalueres med henblikk på postoperative smerter, muskelstyrke og funksjon - ved hjelp av pasient-utfylte spørreskjemaer, klinisk undersøkelse og maskinell testing.
Fra starten av studien i 2014 til dags dato har omtrent 60 pasienter blitt rekruttert inn i studien. En økende andel av disse (per i dag 15) har nå gjennomgått sin 2 års kontroll og første runde med oppfølging er derfor avsluttet. Inklusjonen av pasienter har gått noe senere enn først planlagt. For det første har det de siste to årene fremkommet nasjonale forventninger rundt valg av graftstype for enkelte pasientgrupper som opereres for fremre korsbåndssvikt. Dette har medført at indikasjonen for hamstringssener, grafttypen brukt i studien, har blitt noe smalere. For det andre har den aktuelle kirurgen hatt permisjon store deler av 2016. Det er for 2017 planlagt å trappe opp inklusjonstakten slik at denne fasen kan avsluttes i løpet av året.
I en nylig gjennomført interimsanalyse av de foreliggende resulttesultatene er det ikke funnet noen forskjell i andelen reoperasjoner, pasient-relaterte skårer eller objektivt vurdert stabilitet mellom pasientene som har fått gjennomført tradisjonell teknikk og pasientene som har fått gjennomført den nye "sene-sparende" teknikken. Det foreligger foreløpig for få data til å se på resultatene av de funksjonelle testene - derunder muskulær styrke og funksjon. De preliminære resultatene er sammenholdt med tidlige resultater fra enkelte internasjonale pasientserier - hvor resultatene har vært tvetydige men hensyn til graftoverlevelse, postoperative smerter og funksjon.
De første resultater forventes presentert ved Ortopedisk Høstmøte 2017 og ESSKA (European Society of Sports Traumatology Knee Surgery and Arthroscopy) i 2018, og er planlagt publisert i et internasjonalt anerkjent fagfellevurdert tidskrift. Det foreligger per i dag ingen andre randomiserte studier som det foreliggende prosjektet - det forventes derfor at resultatene fra prosjektet vil ha en stor innvirkning på teknikk ved bruk av hamstringssener i fremre korsbåndskirurgi.
Fremre korsbåndsrekonstruksjon er et vanlig ortopedisk inngrep som har gode resultater og muliggjør retur til idrett på høyt nivå. Denne studien har som formål å undersøke en ny, og mindre invasiv, kirurgisk teknikk som potensielt kan bidra til raskere rehabilitering og mindre smerter etter operasjonen.Årlig opereres mer enn 2000 personer for fremre korsbåndsskade i Norge. De fleste er unge idrettsutøvere som ønsker å returnere til et høyt aktivtetsnivå. Moderne korsbåndskirurgi er under stadig utvikling og følger trenden - som innen all kirurgi - mot mer skånsomme prosedyrer. En ny "sene-sparende" teknikk for fremre korsbåndsrekonstruksjon, som enda ikke er etablert i Norge, er utviklet for å gi mindre postoperative smerter og bedre muskulær styrke i rehabiliteringsfasen. Teknikken benytter kun den ene av de to hamstringssener som vanligvis brukes for å erstatte pasientens skadede fremre korsbånd. Ved å la den ene senen forbli intakt håper man å redusere det muskulære tapet som ofte opptrer etter en slik operasjon.
Studien sammenligner den nye ”sene-sparende” teknikken med den konvensjonelle kirurgiske teknikken - som er dominant i Norge som vel som internasjonalt. 108 pasienter blir randomisert til to grupper og alle rekonstruksjoner utføres av en erfaren kirurg som er godt trent i begge metoder. Den tverrfaglige oppfølgingen av pasientene skjer som et samarbeid mellom fysioterapeuter og leger. Pasientene vil evalueres med henblikk på postoperative smerter, muskelstyrke og funksjon - ved hjelp av pasient-utfylte spørreskjemaer, klinisk undersøkelse og maskinell testing.
I løpet av 2015 har inklusjonen av pasient økt jevnt, og ved utgangen av året var i underkant av 50 pasienter inkludert i studien. Inklusjonen har blitt noe mer tidkrevende enn prosjektert siden en vesentlig andel av primært opererte korsbåndspasienter oppfyller et eller flere krav til eksklusjon fra deltagelse i studien. Det er imidlertid forventet at inklusjonen sluttføres i 2016. Parallelt skjer oppfølgingen av pasientene opp ved den tverrfaglige poliklinikken, og preliminære resultater muliggjør derfor en interimanalyse slik at preliminære resultater kan presenteres ved Ortopedisk Høstmøte i oktober 2016. De endelige resultatene vil først kunne publiseres 2 år etter sluttført inklusjon.
Studien vil validere den nye rekonstruksjonsteknikken mot den eksisterende gull-standard for fremre korsbåndskirurgi. I tillegg forventer man å få ny kunnskap om den ”sene-sparende” tilnærmingen til fremre korsbåndsrekonstruksjon – spesielt dens effekten på muskelfunksjon og styrke. Resultatene er tiltenkt publikasjon i et internasjonalt anerkjent tidsskrift og presentasjon i nasjonale og internasjonale faglige fora.
Fremre korsbåndsrekonstruksjon er et vanlig ortopedisk inngrep som har gode resultater og muliggjør retur til idrett på høyt nivå. Denne studien har som formål å undersøke en ny, og mindre invasiv, kirurgisk teknikk som potensielt kan bidra til raskere rehabilitering og mindre smerter etter operasjonen.Årlig opereres mer enn 2000 personer for fremre korsbåndsskade i Norge. De fleste er unge idrettsutøvere som ønsker å returnere til et høyt aktivtetsnivå. Moderne korsbåndskirurgi er under stadig utvikling og følger trenden - som innen all kirurgi - mot mer skånsomme prosedyrer. En ny "sene-sparende" teknikk for fremre korsbåndsrekonstruksjon, som enda ikke er etablert i Norge, er utviklet for å gi mindre postoperative smerter og bedre muskulær styrke i rehabiliteringsfasen. Teknikken benytter kun den ene av de to hamstringssener som vanligvis brukes for å erstatte pasientens skadede fremre korsbånd. Ved å la den ene senen forbli intakt håper man å redusere det muskulære tapet som ofte opptrer etter en slik operasjon.
Studien sammenligner den nye ”sene-sparende” teknikken med den konvensjonelle kirurgiske teknikken - som er dominant i Norge som vel som internasjonalt. 108 pasienter blir randomisert til to grupper og alle rekonstruksjoner utføres av en erfaren kirurg som er godt trent i begge metoder. Den tverrfaglige oppfølgingen av pasientene skjer som et samarbeid mellom fysioterapeuter og leger. Pasientene vil evalueres med henblikk på postoperative smerter, muskelstyrke og funksjon - ved hjelp av pasient-utfylte spørreskjemaer, klinisk undersøkelse og maskinell testing.
Med en overgang fra pilotering av operasjonsmetodene til inklusjon av pasienter ble studien iverksatt i 2014. Ansettelse av en forskningsassistent, som koordinerer inklusjon og oppfølging, har lettet arbeidet til de andre prosjektdeltakerne betydelig. Ved utgangen av året var 15 pasienter inkludert – og det er utsikter til økning i inklusjonstempo i 2015. Pasientinklusjonen er planlagt sluttført i løpet av 2015 og fortløpende evaluering av de første opererte pasienter vil foregå parallelt. Preliminære resultater vil kunne rapporteres 1 år etter at pasientene er inkludert, men endelige resultater vil først kunne publiseres etter 2 år.
Studien vil validere den nye rekonstruksjonsteknikken mot den eksisterende gull-standard for fremre korsbåndskirurgi. I tillegg forventer man å få ny kunnskap om den ”sene-sparende” tilnærmingen til fremre korsbåndsrekonstruksjon – spesielt dens effekten på muskelfunksjon og styrke. Resultatene er tiltenkt publikasjon i et internasjonalt anerkjent tidsskrift og presentasjon i nasjonale og internasjonale faglige fora.
Deltagere
- Anne Gro Heyn Faleide Prosjektdeltaker
- Eirik Solheim Prosjektdeltaker
- Torbjørn Strand Prosjektdeltaker
- Thomas Harlem Prosjektdeltaker
- Eivind Inderhaug Prosjektleder
eRapport er utarbeidet av Sølvi Lerfald og Reidar Thorstensen, Regionalt kompetansesenter for klinisk forskning, Helse Vest RHF, og videreutvikles av de fire RHF-ene i fellesskap, med støtte fra Helse Vest IKT
Alle henvendelser rettes til Faglig rapportering, Helse Vest