En dobbelt-blindet, placebokontrollert intervensjonsstudie med rituximab ved CFS/ME
- Prosjektnummer
- 912012
- Ansvarlig person
- Olav Mella
- Institusjon
- Helse Bergen HF
- Prosjektkategori
- Strategiske midler - helseforsk
- Helsekategori
- Inflammatory and Immune System
- Forskningsaktivitet
- 5. Treatment Developement
Ideen til studien er kommet opp som følge av pasienterfaringer med beskrivelse av forløp hos ME-pasienter som fikk cytostatikabehandling for påkommen kreftsykdom, og der symptomatisk bedring av ME overraskende påkom, tilsynelatende som følge av den medikamentelle intervensjonen. Registreringssystemet i studien er også et resultat av tidligere erfaringer med pasienter i to fase II studier, der rituximab ble bruk som intervensjon. Brukere har hatt en rolle i initiering av studien ved innsamling av midler som ble en nødvendig forutsetning for delfinansieringen. Innsamling har skjedd via ME-foreningen og privat crowd-funding. Det har vært en dialog med brukerne om elementer i logistikk, om initiativ til praktisk tilrettelegging (bl.a. gjennomslag for refusjon for pasientreiser tross at det dreier seg om en forskningstudie). Selve studiedesign har pasienter eller deres organisjon ikke vært involvert i. Det har ikke vært et brukerpanel, men den desentraliserte randomisering og behandling av pasientene ved fem sentre har gitt en god løpende dialog mellom pasienter, pårørende og behandlere. Mange pasienter som har deltatt i studien har gitt uttrykk for at studiedeltagelse har gitt dem (dels for første gang siden de ble syke) et positivt møte med helsevesenet, der de opplevde å bli tatt seriøst med sitt sammensatte og ellers lite forståtte sykdomsbilde.
Serum BAFF and APRIL Levels, T-Lymphocyte Subsets, and Immunoglobulins after B-Cell Depletion Using the Monoclonal Anti-CD20 Antibody Rituximab in Myalgic Encephalopathy/Chronic Fatigue Syndrome.
PLoS One 2016;11(8):e0161226. Epub 2016 aug 18
PMID: 27536947
Metabolic profiling indicates impaired pyruvate dehydrogenase function in myalgic encephalopathy/chronic fatigue syndrome.
JCI Insight 2016 Dec 22;1(21):e89376. Epub 2016 des 22
PMID: 28018972
Antibodies to ß adrenergic and muscarinic cholinergic receptors in patients with Chronic Fatigue Syndrome.
Brain Behav Immun 2016 Feb;52():32-9. Epub 2015 sep 21
PMID: 26399744
B-Lymphocyte Depletion in Myalgic Encephalopathy/ Chronic Fatigue Syndrome. An Open-Label Phase II Study with Rituximab Maintenance Treatment.
PLoS One 2015;10(7):e0129898. Epub 2015 jul 1
PMID: 26132314
- Ingrid Gurvin Rekeland Prosjektdeltaker
- Mirjam Sandvik Prosjektdeltaker
- Kari Sørland Prosjektdeltaker
- Anne-Elise Havnen Prosjektdeltaker
- Ingrid Herder Prosjektdeltaker
- Louis Bohnen Prosjektdeltaker
- Anne Elin Lonar Prosjektdeltaker
- Arne Gya Prosjektdeltaker
- Sissel Martinsen Prosjektdeltaker
- Katarina Lien Ph.d.-kandidat
- Katarzyna Anna Baranowska Prosjektdeltaker
- Hanne Thürmer Prosjektdeltaker
- Øystein Fluge Leder av forskningsgruppe
- Olav Mella Prosjektleder
- Anna Katarzyna Baranowska Prosjektdeltaker
- Lien Katarina Ph.d.-kandidat
- Martinsen Sissel Prosjektdeltaker
- Gya Arne Prosjektdeltaker
- Ann Elin Lonar Prosjektdeltaker
- Bohnen Louis Prosjektdeltaker
- Anne-Elise Havnen Solvang Prosjektdeltaker
- Hanne Thurmer Prosjektdeltaker
- Sandvik Mirjam Prosjektdeltaker
eRapport er utarbeidet av Sølvi Lerfald og Reidar Thorstensen, Regionalt kompetansesenter for klinisk forskning, Helse Vest RHF, og videreutvikles av de fire RHF-ene i fellesskap, med støtte fra Helse Vest IKT
Alle henvendelser rettes til Faglig rapportering, Helse Vest