FRURIPRO - Fødselsrelatert urininkontinens og prolaps
Prosjekt
- Prosjektnummer
- SFP1129-13
- Ansvarlig person
- Mona Nystad
- Institusjon
- Universitetssykehuset Nord-Norge
- Prosjektkategori
- dobbeltkompetanseløp
- Helsekategori
- Reproductive health and childbirth
- Forskningsaktivitet
- 2. Aetiology
Rapporter
Det har ikke vært noen forskningsaktivitet i 2023 i prosjektet FRURIPRO (fødselsrelatert urininkontinens og vaginalt prolaps).
Se nedenfor under innlegg!Studenten er har fullført spesialistutdanningen i 2022, og jobber nå som overlege ved kvinneklinikken.
Ingen publikasjoner og ingen formidling av forskningsresultater i 2023.
Det har ikke vært noen forskningsaktivitet i prosjektet FRURIPRO i året 2023.
Tidligere tildelte forskningsmidler er utgått.
Viser til prosjektinformasjon under punktet tilleggsinformasjon for nærmere beskrivelse av manglende fremdrift i prosjektet.
Ingen samarbeid med brukerrepresentant
Studenten har vært opptatt med spesialistutdanning. Ingen publikasjoner og ingen formidling av forskningsresultater i 2022.Kandidaten har prioritert å gjøre ferdig spesialistutdanningen i året som har gått. Hun ble ferdig utdannet spesialist innen gynekologi og obstetrikk i 2022.
Det har ikke vært noen forskningsaktivitet og ingen publikasjoner i prosjektet FRURIPRO i året 2022.
Tidligere tildelte forskningsmidler er utgått.
Viser til prosjektinformasjon under punktet tilleggsinformasjon for nærmere beskrivelse av manglende fremdrift i prosjektet.
Ingen brukermedvirkning i 2022.
Det har ikke vært noen forskningsaktivitet og ingen publikasjoner i prosjektet FRURIPRO i året 2021.Viser til prosjektinformasjon under punktet tilleggsinformasjon for nærmere beskrivelse av manglende fremdrift i prosjektet. Kandidaten jobber som lege i spesialisering i spesialiteten fødselshjelp og kvinnesykdommer. Det har vært stor arbeidsbelastning gjennom 2021, i tillegg til at kandidaten har hatt en krevende familiesituasjon. Det har derfor vært manglende fremdrift i forskningsprosjektet i 2021.
Ikke vært samarbeid med brukerrepresentant.
Å være gravid og føde barn medfører forandringer i bekkenbunnen. I svangerskapet og etter fødselen kan dette gi urin- og analinkontinens, genitalt fremfall og problemer ved samleie. Studien omhandler andre fase av fødselen, aktiv utdrivningstid, riestimulerende medikamenter og forløsningsmetode mulige innvirkninger på senere helseplager.Ingen aktivitet i prosjektet i 2020
.
Ikke noe samarbeid, har ikke brukerrepresentanter i prosjektet.
Å være gravid og føde barn medfører forandringer i bekkenbunnen. I svangerskapet og etter fødselen kan dette gi urin- og analinkontinens, genitalt fremfall og problemer ved samleie. Studien omhandler andre fase av fødselen, aktiv utdrivningstid, riestimulerende medikamenter og forløsningsmetode mulige innvirkninger på senere helseplager.FRURIPRO - "Fødselsrelatert urininkontinens og prolaps" er et omfattende projektet som bruker data fra dataprogrammet PARTUS, informasjon fra obstetrikerne, anestesilegene, jordmødrene og pasientene selv slik det er registrert i journalen. Alle disse opplysningen er overført elektronisk og manuelt til en "case-report-form (CRF)" for 4500 kvinner som har født ved UNN. I tillegg er spørreskjemadata samla inn. Datainnsamlingsprosessen tok mye lengre tid enn planlagt og ble først avsluttet høsten 2016 i det fjerde året for dobbeltkompetansestipendiet.
På grunn av uforutsette utfordringer stoppet prosjektet noe opp i 2017. Dette fortsatte inn i 2018 da stipendiaten kun tok ut 3 måneder av stipendiet. Det er avlagt utfyllende økonomisk rapport for prosjektet (desember 2018) og restmidler overføres til 3 måneder stipend planlagt i samråd med avdelingen fra 1. mars til 30. juni 2019.
Første artikkelen, "Station of the fetal head at complete dilation impacts duration of second stage of labor", er publisert i European Journal of Obstetrics & Gynecology and Reproductive Biology: X. Artikkelen omhandler hodets plassering i bekkenet ved utslettet morunn i andre fødselsfase, og hvordan hodetsplassering påvirker tid til forløsning.
Andre artikkelen omhandler konsekvensene av funnene i første artikkelen med hensyn til status for det nyfødte barnet og komplikasjoner til fødselen hos mor. Denne artikkelen nærmer seg innsending.
Den tredje artikkelen omhandler konsekvensene av langvarig andre fase av fødselen (første artikkelen) og sen komplikasjoner som inkontinens og prolaps (spørreskjema). Denne artikkelen håper stipendiaten å fullføre i inneværende stipendperiode, samtidig som sammenskrivningen starter.
Stipendiaten har gjennomført alle kursene som kreves til phd-programmet (30 vekttal).
Dobbeltkompetanseløpstipendiat, Elisabeth Ludvigsen, kommer ikke til å bli ferdig med sin doktorgrad innenfor tidsrommet av stipendiet. Da artikkel to er innsendt, og vi er godt i gang med artikkel 3, vil vi I samråd med avdelingen vil vi søke 6 måneders korttidsstipend i 2020/2021 for sluttføring av doktorgraden. Det er absolutt realistisk at kandidaten vil fullføre og levere inn sin phd primo januar 2021.
Ingen brukermedvirkning.
Å være gravid og føde barn medfører forandringer i bekkenbunnen. I svangerskapet og etter fødselen kan dette gi urin- og analinkontinens, genitalt fremfall og problemer ved samleie. Studien omhandler andre fase av fødselen, aktiv utdrivningstid, riestimulerende medikamenter og forløsningsmetode mulige innvirkninger på senere helseplager.FRURIPRO - "Fødselsrelatert urininkontinens og prolaps" er et omfattende projektet som bruker data fra dataprogrammet PARTUS, informasjon fra obstetrikerne, anestesilegene, jordmødrene og pasientene selv slik det er registrert i journalen. Alle disse opplysningen er overført elektronisk og manuelt til en "case-report-form (CRF)" for 4500 kvinner som har født ved UNN. I tillegg er spørreskjemadata samla inn. Datainnsamlingsprosessen tok mye lengre tid enn planlagt og ble først avsluttet høsten 2016 i det fjerde året for dobbeltkompetansestipendiet.
På grunn av uforutsette utfordringer stoppet prosjektet noe opp i 2017. Dette fortsatte inn i 2018 da stipendiaten kun tok ut 3 måneder av stipendiet. Det er avlagt utfyllende økonomisk rapport for prosjektet (desember 2018) og restmidler overføres til 3 måneder stipend planlagt i samråd med avdelingen fra 1. mars til 30. juni 2019.
Første artikkelen, "Station of the fetal head at complete dilation impacts duration of second stage of labor", ble innsendt til American Journal of Obstetrics and Gynecology" i november 2018, og den ble refusert på grunnlag av kritiske, men også rosende, refereeuttalelser. "This is a well-written manuscript; however, ...". "Though the authors are to be commended for having fetal station systematically assessed and documented to perform this analysis, I am concerned ...". Vi sendte artikkelen til Am J Obsetet Gynecol etter at en amerikansk ekspert på området hadde vurdert artikkelen og anbefalt oss dette tidskriftet da det hadde publisert flere artikler på tematikken de siste to årene. Det var nok litt optimistisk, men vi fikk verdifulle kommentarer som vi nå har brukt for neste innsendelse til vårt nordiske obstetrikk og gynekologi tidsskrift (Acta Obstet Gynecol Scand).
Andre artikkelen omhandler konsekvensene av funnene i første artikkelen med hensyn til status for det nyfødte barnet og komplikasjoner til fødselen hos mor. Denne artikkelen foreligger i utkast, og vil bli sendt inn i resterende stipendperiode fra mars til juni i år.
Den tredje artikkelen omhandler konsekvensene av langvarig andre fase av fødselen (første artikkelen) og sen komplikasjoner som inkontinens og prolaps (spørreskjema). Denne artikkelen håper stipendiaten å fullføre i inneverende stipendperiode, samtidig som sammenskrivningen starter.
Stipendiaten har gjennomført alle kursene som kreves til phd-programmet (30 vekttal).
Dobbeltkompetanseløpstipendiat, Elisabeth Ludvigsen, kommer ikke til å bli ferdig med sin doktorgrad innen for tidsrommet av stipendiet.
I samråd med avdelingen vil vi søke 6 måneders korttidsstipend fra 1. juli til 31. desember 2019. Det er absolutt realistisk at kandidaten vil fullføre og levere inn sin phd primo januar 2020.
Prosjektet har ikke brukermedvirkning.
Å være gravid og føde barn medfører forandringer i bekkenbunnen. I svangerskapet og etter fødselen kan dette gi urin- og analinkontinens, genitalt fremfall og problemer ved samleie. Studien omhandler andre fase av fødselen, aktiv utdrivningstid, riestimulerende medikamenter og forløsningsmetode mulige innvirkninger på senere helseplager.Planlagte kurs er gjennomført og bestått.
Alle data er samlet inn, validert, klare for analyser.
Pga. uforutsette utfordringer stoppet forskningsprosessen noe opp i 2017.
Den første artikkelen sendes inn februar 2018 (Station of fetal head at full cervical dilatation determine duration of 2nd stage of birth).
Artikkelen er gjodt gjennomarbeidet med komplett refernanseliste, tabeller og figurer. Realistisk at den blir innsendt i februar 2018.
Artikkel 2 planlegges innsendt september 2018 (Mode of delivery and outcome of birth by station of fetal head at full cervical dilatation).
Artikkel 2 er påbegynt, tabeller og figurer er laget. Innledning, materiale og metode er ferdig skrevet. Det står igjen noe presenatsjon av resultater og diskusjonsarbeid. Det er realistisk at artikkelen sendes inn innen primor september 2018.
Artikkel 3 planlegges innsendt desember 2018 (Obstetric risk factors for portpartum urinary incontinence - the role of station of fetal head at full cervical dilatation). Denne artikkelen er ikke påbegynt. Data er klare for analyser. Artikkelen baserer seg på kliniske data koblet mot spørreskjemadata.
Årets stipendmåneder planlegges gjennomført med to måneder i vår og 4 måneder til høsten.
Inneverende år (2018) er siste året i stipendiatperioden. Det er ikke realistisk at Elisabeth Ludvigsen blir ferdig med sammenskrivningen i løpet av året.
Vi vil før søknadsfristen for midler Helse Nord (ca 1. sept.) vurdere behovet for søke om tilleggsmidler for å sluttføre phd-graden i 2019.
Å være gravid og føde barn medfører forandringer i bekkenbunnen. I svangerskapet og etter fødselen kan dette gi urin- og analinkontinens, genitalt fremfall og problemer ved samleie. Studien omhandler andre fase av fødselen, aktiv utdrivningstid, riestimulerende medikamenter og forløsningsmetode mulige innvirkninger på senere helseplager.Lege-i-spesialisering, Elisabeth Ludvigsen, har dobbeltkompetanseløp doktorgradsstipend. Hun alterer mellom 6 måneders sammenhengende forskning (vår) og 6 måneder klinikk (høst). Våren 2014 har i hovedsak vært viet til datainnsamling. Data, som ikke er registrert eller feilregistrert i fødejournalprogrammet Partus overføres til «case-report-formen» (CRF) utarbeidet for studien. Hun er halvveis i datainnsamlingen (ca 4500 journaler). Det er regelmessige veiledningsmøter hvor utfordringer i datahøstingen diskuteres. Videre gjennomføres litteraturmøter med andre interessert leger/jordmødre ved avdelingen. Artiklene vurderes etter sjekkliste og det skrives sammendrag. Stipendiaten gjennomfører HEL 8013 Epidemiologi høsten 2014/vår 2015. Hun følger det formelle utdanningsopplegget som skissert i veilederavtalen. CRF'ene skannes fortløpende ved Klinisk forskningsavdeling UNN. Avtale for skanning er gjort i tråd med bestemmelser datahåndteringstjenester ved avdelingen. Det er utarbeidet spørreskjema til deltakerne. Skjemaet er pilottestet blant et tilfeldig utvalg kvinner som har født. Det er gjort ekstern databehandler avtale med Sentio Research, Trondheim, for utsendelse av spørreskjemaene/skanning/nettbaserte svar. Avtalen er gjort med mal for denne type avtaler utarbeidet av PVO UNN. REK har godkjent informert samtykke som følger med spørreskjemaet. Fullskala datainnsamling for prosjektet avsluttes primo juni 2015. Data ble ferdigstilt for analyse mai 2016. Det tok langt lengre tid å kvalitetssikre data enn tidligere planlagt.
Analyser for artikkel 1 er gjennomført. Artikkelen sendes inn februar/mars 2017. Data fra artikkel en er publisert som abstrakt ved Nordisk møte for gynekologi og obstetrikk, juni 2016. Artikkel 2 planlegges innsendt innen 1. juni 2017. Artikkel 3 skriver høsten 2017 mens kandidaten er tilbake i klinikken. Våren 2018 gjøres sammenskriving og planen er å levere inn doktorgraden innen utgangen av stipendiatperioden i 2018. Det er realistisk at kandidaten klarer å fullføre phd-løpet i løpet av stipendiatperioden.
Å være gravid og føde barn medfører forandringer i bekkenbunnen. I svangerskapet og etter fødselen kan dette gi urin- og analinkontinens, genitalt fremfall og problemer ved samleie. Studien omhandler spesielt andre fase av fødselen, aktiv utdrivningstid, riestimulerende medikamenter og forløsningsmetodes mulige innvirkninger på senere helseplagerProsjektet følger framdriftsplanen for gjennomføring. Data for nær 4400 fødsler er registrert (fødsler ved UNN Tromsø, fødestuene i Nordreisa og Finnsnes for årene 2011, 2012 og 2013). Tilsvarende er spørreskjemaundersøkelsen til de respektive fødende gjennomført. Data er skannet og konsistens analyser foregår p.t. (januar 2016). Fra slutten av januar 2016 starter analysefasen og rapportskriving. Det er utarbeidet en analyseplan for de respektive publikasjoner.
Data for første publikasjonen i prosjektet planlegges formidlet som abstrakt ved nordisk møte i gynekologi og obstetrikk i Helsingfors, Finland, medio juni 2016. Artikkelen vil omhandle varighet av andre fødselsfase, hvordan ulike intervensjoner (induksjon, epidural, oxytocin) påvirker denne fasen, og hva posisjon av fosterhodet ved utslettet mormunn, betyr for varigheten. Andre fødselsfase består av en passiv og en aktiv fase. Den passive delen defineres som tid fra mormunnen er utslettet, til hodet når bekkenbunnen og aktiv trykking starter. Den aktive fasen er trykketiden. Vår hypotese er at det er lang aktiv fase som er av mest betydning for bekkenbunnsforandringer som kan relateres til vedvarende plager senere i livet, som for eksempel urininkontinens. Det er spesielt de detaljerte data fra fødselens andre fase i dette prosjektet som kan gi ny kunnskap om fødselsforløp og varige bekkenbunnsforandringer.
Lege-i-spesialisering, Elisabeth Ludvigsen, følger progresjon for planlagte kurs for dobbeltkompetanseløp doktorgradsstipend.
Å være gravid og føde barn medfører forandringer i bekkenbunnen. I svangerskapet og etter fødselen kan dette gi uring- og analinkontinens, genitalt fremfall og problemer ved samleie. Studien omhandler andre fase av fødselen, aktiv utdrivningstid, riestimulerende medikamenter og forløsningsmetode mulige innvirkninger på senere helseplager.Lege-i-spesialisering, Elisabeth Ludvigsen, har dobbeltkompetanseløp doktorgradsstipend. Hun alterer mellom 6 måneders sammenhengende forskning (vår) og 6 måneder klinikk (høst). Våren 2014 har i hovedsak vært viet til datainnsamling. Data, som ikke er registrert eller feilregistrert i fødejournalprogrammet Partus overføres til «case-report-formen» (CRF) utarbeidet for studien. Hun er halvveis i datainnsamlingen (ca 4500 journaler). Det er regelmessige veiledningsmøter hvor utfordringer i datahøstingen diskuteres. Videre gjennomføres litteraturmøter med andre interessert leger/jordmødre ved avdelingen. Artiklene vurderes etter sjekkliste og det skrives sammendrag. Stipendiaten gjennomfører HEL 8013 Epidemiologi høsten 2014/vår 2015. Hun følger det formelle utdanningsopplegget som skissert i veilederavtalen.
CRF'ene skannes fortløpende ved Klinisk forskningsavdeling UNN. Avtale for skanning er gjort i tråd med bestemmelser datahåndteringstjenester ved avdelingen.
Det er utarbeidet spørreskjema til deltakerne. Skjemaet er pilottestet blant et tilfeldig utvalg kvinner som har født. Det er gjort ekstern databehandler avtale med Sentio Research, Trondheim, for utsendelse av spørreskjemaene/skanning/nettbaserte svar. Avtalen er gjort med mal for denne type avtaler utarbeidet av PVO UNN.
REK har godkjent informert samtykke som følger med spørreskjemaet.
Fullskala datainnsamling for prosjektet avsluttes primo juni 2015. Data ferdigstilles for analyser primo september 2015.
Å være gravid og føde barn medfører forandringer i bekkenbunnen. I svangerskapet og etter fødselen kan dette gi urin- og analinkontinens, genitalt fremfall og problemer ved samleie. Studien omhandler andre fase av fødselen, aktiv utdrivningstid, riestimulerende medikamenter og forløsnings- metode sine mulige innvirkninger på senere helseplager.Prosjektet har startet opp med Elisabeth Ludvigsen, lege-i-spesialisering, som phd-kandidat. Kandidaten har brukt høsten til å lese seg opp på relevant faglitteratur og lage sammendrag av relevante artikler. Videre har hun gjennomført ett obligatoriske kurs (8012) og ett valgfritt kurs (8004) i phd-programmet.
Prosjektet skal benytte data fra fødejournalene lagret i e-journalsystemet Partus, samt egen innsamling av data som er registrert i Helsekort for gravide, partogrammet (skjema med data fra fødselen), og fritekstnotater i Partus og UNN-journalen. Vi har utarbeidet et registreringsskjema (case-report-form, CRF) for alle data fra journalsystemene. Denne CRF'en er pilottestet to ganger.
Klinisk forskningsavdeling, UNN, har laget scannet versjon av CRF'en.
Videre har vi sammen med dataleverandøren for Partus, CSAMHEALTH, gjort et utvidet utrekk av data fra fødejournalen. Dette datauttrekket er bearbeidet og opplagte feil og inkonsistente data er korrigert. Korrigerte data er trykket tilbake i scanneversjonen av CRF'en (trykkeriet ved UNN). En pilot er gjennomført for tilbakeføring av data. Videre har vi gjennomført pilot av skannet CRF med trykte data fra Partus og egne innlagte data i CRF'en. CRF'en fungerer slik at det er doble bokser for trykte data fra Partus og ev. korrigerte data. For nye data fra Helsekort for gravide, partogrammet og fritekst er det egne bokser.
Prosedyren med å bruke allerede innsamlede data i Partus trykket tilbake til CRF'en gir god kvalitetskontroll av rutine data samtidig som det sparer prosjektet for mye tid med kun registrering av nye data/oppretting av feil i eksisterende data.
Videre har vi arbeidet med spørreskjema som skal sendes til pasientene i løpet av 2014.
Vi er i rute for forberedelser til videre datainnsamling og utsending av spørreskjema. Fullskala datainnsamling vil starte ca 1. februar 2014.
Vitenskapelige artikler
Elisabeth Ludvigsen, Finn Egil Skjeldestad
Station of the fetal head at complete cervical dilation impacts duration of second stage of labor
Eur J Obstet Gynecol (2019), http://dx.doi.org/10.1016/j.eurox.2019.100100
Deltagere
- Mona Nystad Prosjektleder
- Finn Egil Skjeldestad Prosjektleder
- Elisabeth Ludvigsen Doktorgradsstipendiat
eRapport er utarbeidet av Sølvi Lerfald og Reidar Thorstensen, Regionalt kompetansesenter for klinisk forskning, Helse Vest RHF, og videreutvikles av de fire RHF-ene i fellesskap, med støtte fra Helse Vest IKT
Alle henvendelser rettes til eRapport, Helse Nord