Loader

Flerregional behandlingstjeneste for allogen stamcelletransplantasjon

Den flerregionale behandlingstjenesten omfatter reetablering av beinmargsfunksjon etter høydosert, beinmargsødeleggende medikamentell behandling. Kjernegruppen omfatter kreftpasienter der medikamentell behandling som ikke er tolerabel for beinmarg, men for kroppens øvrige organer, gir helbredelse eller vesentlig bedre prognose enn konvensjonell medikamentell behandling uten stamcelletransplantasjon, og også ulike former for beinmargssvikt på genetisk grunnlag eller som komplikasjon til medisinsk behandling eller miljøpåvirkning.

Allogen stamcelletransplantasjon er avansert behandling som krever spesialkompetanse hos de behandlingsansvarlig og tilpasset infrastruktur. For å sikre god kvalitet og ensartet behandlingstilbud, er tjenesten sentralisert til én flerregional behandlingstjeneste lokalisert ved to sykehus, Haukeland universitetssjukehus og Oslo universitetssykehus.

ICD10-koder som inngår i det nasjonale oppdraget: C92.0 , D46 , C91.0 , D47.1 , D61.3.

Nettside ved Oslo universitetssykehus: https://oslo-universitetssykehus.no/avdelinger/kreftklinikken/avdeling-for-blodsykdommer/flerregional-behandlingstjeneste-for-allogen-stamcelletransplantasjon

Nettside ved Haukeland universitetssjukehus: https://helse-bergen.no/avdelinger/medisinsk-avdeling/hematologisk-seksjon/standard-allogen-stamcelletransplantasjon

Oppgaver og resultat
Tjenesten yter helsehjelp til alle pasienter som har behov for den aktuelle høyspesialiserte behandlingen. Alle pasienter fra hele landet som har indikasjon for allogen stamcelletransplantasjon, men har ikke familiegiver blir transplantert ved Rikshospitalet. Pasienter med familiegiver fra HSØ blir også transplantert på RH. Alle pasienter fra Helse Nord, Helse Midt-Norge og Helse Vest og som har hatt indikasjon for behandling med allogen stamcelletransplantasjon og som har beslektet giver ble vurdert raskt ved Haukeland Universitetssykehus. Behandlingsresultater blir formidlet ved det årlige rapporten til alle regionssykehus og er tilgjengelig ved Helsedirektoratets nettsider. Begge transplantasjonssentre har lokale forskningsprosjekter om allogen stamcelletransplantasjon og det er etablert internasjonal samarbeid. Det holdes kurs om maligne blodsykdommer og stamcelletransplantasjon med deltakelse av foredragsholdere fra begge transplantasjonssentre. Leger i spesialisering i blodsykdommer får veiledning innen allogen stamcelletransplantasjon. HUS hadde få pasienter i 2016 (kun 4 pasienter) og en slim variasjon vil påvirke kompetanseoppbygging og opprettholdelse av kompetanse. Det skyldes hovedsakelig variasjon på tilgjengelighet av familiegivere. HUS tar sikte på å kunne tilby transplantasjon med ubeslektede givere ila. kort tid. Et slikt tilbud vil føre til at flere pasienter fra Helse Vest kan behandles lokalt ved HUS. HUS har også etablert behandling med ekstrakorporal fotoferese (ECP) som muliggjør behandling av transplanterte pasienter med steroiderefrektær/-avhengig GVHD. Nye forskningsresultater diskuteres ved møtene til norsk gruppe for allogen stamcelletransplantasjon og nye behandlingsmetoder implementeres fortløpende. Det er etablere faglige referansegrupper.

Tjenestens aktivitet er avgjørende for kompetanseoppbygging og -spredning. Kompetansespredning foregår i form av kurs for leger i spesialisering i blodsykdommer og i indremedisin. Ved begge transplantasjonssentre er det åpent for hospitering av spesialister i blodsykdommer fra andre sykehus. I elektronisk kvalitetshåndbok ved begge transplantasjonssentre er det skissert hvordan pasienter og donorer utredes og behandles. Indikasjoner for allogen stamcelletransplantasjon er tilgjengelig «Nasjonalt handlingsprogram med retningslinjer for diagnostikk, behandling og oppfølging av maligne blodsykdommer. I tillegg til disse retningslinjene har behandlingssentrene informasjonsskriv for pasienter og deres pårørende. Ved undervisningsprogrammet til sykepleierne dekkes sentrale emner innen allogen stamcelletransplantasjon. Transplantasjonssentrene deltar i undervisningsprogrammer for pasienter organisert av kreftforeningen.

Vurdert ut fra behandlingsrelatert mortalitet og tilbakefallsfrekvens etter transplantasjon er resultatene på linje med det som forventes internasjonalt og er en indikator på at virksomheten holder internasjonal kvalitet ved begge sentre. Det har vært en jevn økning av transplantasjonsaktiviteten over flere år men Haukeland Universitetsykehus har de siste årene hatt et marginalt transplantasjonsvolum i forhold til hva som anses for et minimum for å drive virksomheten på et akseptabelt nivå. Det skyldes hovedsakelig redusert forekomst av familiedonorer. Transplantasjonsprogrammet ved Oslo Universitetssykehus er internasjonalt akkreditert av JACIE. Dette innebærer at prosedyrer og kvalitetsarbeide for donorhåndtering, produkthøsting, fremstilling og tilførsel av stamcelleprodukter samt klinisk pasienthåndtering ligger innenfor internasjonale aksepterte standarder. Haukeland Universitetssykehus er i gang med implementering av JACIE kvalitetssytemet. Det er viktig at kvaliteten opprettholdes samtidig som aktiviteten kan økes ytterligere. Antall transplantasjoner bør økes dersom man ønsker å ha en aktivitet på linje med de øvrige skandinaviske land. Det bør i noe større grad være rom for eksperimentell / utprøvende behandling

Aktivitet

Undervisning

Alle regioner: Grunnutdanning av helsepersonell
10 timer
Alle regioner: Videreutdanning av helsepersonell
2 timer
Alle regioner: Utdanning av annet personell
1 timer
Egen region: Grunnutdanning av helsepersonell
10 timer
Utfyllende informasjon

Utdanningsaktivitet dreier seg om utdanning av medisinstudenter ved UiB, leger i spesialisering i indremedisin og hematologi, sykepleiere, pasienter og pårørende.

Klinisk aktivitet

Nyhenviste pasienter som er behandlet
  • Helse Nord RHF - 8 pasienter
  • Helse Midt-Norge RHF - 6 pasienter
  • Helse Sør-Øst RHF - 57 pasienter
  • Helse Vest RHF - 16 pasienter
Utfyllende informasjon

Tjenesten yter helsehjelp til alle pasienter som har behov for den aktuelle høyspesialiserte behandlingen. Alle pasienter fra hele landet som har indikasjon for allogen stamcelletransplantasjon, men har ikke familiegiver blir transplantert ved Rikshospitalet. Pasienter med familiegiver fra HSØ blir også transplantert på RH. Alle pasienter fra Helse Nord, Helse Midt-Norge og Helse Vest og som har hatt indikasjon for behandling med allogen stamcelletransplantasjon og som har beslektet giver ble vurdert raskt ved Haukeland Universitetssykehus. Norsk gruppe for allogen stamcelletransplantasjon hadde 7 møter i 2017. Henvisninger for allogen stamcelletransplantasjon fra hele landet ble vurdert. Til sammen det vurdert 140 henvisninger, hvorav 66 (47 %) var fra Helse Sør-Øst, 32 (23 %) fra Helse Vest, 16 (11 %) fra Helse Midt-Norge og 7 (5 %) fra Helse Nord-Norge. Totalt ble det transplantert 87 pasienter ved begge transplantasjonssentre, 37 pasienter (43 %) av disse med familiedonorer og 50 pasienter (57 %) med ubeslektede donorer. Av dem som har familiedonor ble 4 pasienter transplantert med haploidentisk familiegiver ved OUS. 61 pasienter (70 %) ble kondisjonert med redusert intensitet (RIC) og 22 pasienter (30 %) fikk myeloablativ kondisjonering (MAC). Diagnosene fordeler seg som følger: AML 35, ALL 10, MDS/MPN 22, NHL/HL 13, KML/KLL 5 og SAA 2. Graftskilde var benmarg hos 20 pasienter (23 %) og stamcelle fra perifert blod hos 67 pasienter (77 %). Transplantasjonsrelatert mortalitet (TRM) innen 30 dager var 15 % (13 pasienter) og innen dag 100 var 19,5 % (17 pasienter). 4 (5 %) pasienter fikk tilbakefall. Av disse var det 57 pasienter fra HSØ, 16 pasienter fra Helse Vest, 6 pasienter fra Helse Midt-Norge og 8 pasienter fra Helse Nord Norge. Ved OUS ble det total transplantert 74 pasienter med allogen donor, hvorav 72 pasient fikk førstegangstransplantasjon og 2 pasienter andre-gangs transplantasjon. Av disse var det 57 pasienter fra HSØ, 9 pasienter fra Helse Vest, 3 pasienter fra Helse Midt-Norge og 5 pasienter fra Helse Nord Norge. 24 pasienter (23 %) hadde familiegiver (hvor mange fra HSØ?), hvorav 4 pasienter ble transplantert med haploidentisk familiegiver. 50 pasienter (68 %) hadde ubeslektet giver. 54 pasienter ble transplantert med stamceller fra perifert blod og 20 pasienter ble transplantert med benmargen. 52 pasienter ble kondisjonert med redusert intensitet (RIC) og 22 pasienter fikk myeloablativ kondisjonering (MAC). Diagnosene fordeler seg som følger: AML 28, ALL 10, MDS/MPN 17, NHL/HL 13, KML/KLL 4 og SAA 2. Graftskilde var benmarg hos 20 pasienter (27 %) og stamcelle fra perifert blod hos 54 pasienter (73 %). Det ble ikke utført navlestrengsblodtransplantasjoner i 2016 TRM innen 30 dager var 17,5 % (13 pasienter) og TRM innen 100 dager var 15,4 % (15 pasienter). Tre pasienter (4 %) fikk tilbakefall. Ved HUS ble det total transplantert 13 pasienter med allogen donor, alle fikk førstegangstransplantasjon. Av disse var det 0 pasienter fra HSØ, 7 pasienter fra Helse Vest, 3 pasienter fra Helse Midt-Norge og 3 pasienter fra Helse Nord Norge. Alle pasienter ble transplantert med familiegivere, ingen pasient ble transplantert med haploidentisk familiegiver. Alle pasienter ble transplantert med stamceller fra perifert blod. 9 pasienter ble kondisjonert med redusert intensitet (RIC) og 4 pasienter fikk myeloablativ kondisjonering (MAC). Diagnosene fordeler seg som følger: AML 7, ALL 0, MDS/MPN 5, NHL/HL 0, KML/KLL 1 og SAA 0. Graftskilde var benmarg hos 0 pasienter og stamcelle fra perifert blod hos 13 pasienter (100 %). Transplantasjonsrelatert mortalitet (TRM) innen 30 dager var 0 % (ingen pasient) og TRM innen 100 dager var 15,3 % (2 pasienter). 1 pasient (8 %) fikk tilbakefall 3 måneder etter transplantasjon. Resultatene er angitt i årskohorter som vi har henholdsvis minst 30 dager, 100 dager, 6 mnd og 12 mnd observasjonstid. Dette innebærer at det er tre forskjellige til dels overlappende kohorter. Dette gir kohortene nær like store antall transplanterte og danner best grunnlag for å evaluere aktivitetens kvalitet, men det er altså ikke de samme kohortene som det angis tall på. Transplantasjonsrelatert mortalitet (TRM) innen 30 dager var 15 % (13 pasienter) og innen dag 100 var 19,5 % (17 pasienter). TRM innen 6 mnd og 12 mnd kan ikke utgis ettersom mange pasienter ikke har kommet så langt i oppfølgning. 4 (5 %) pasienter fikk tilbakefall. Tilbakefallsfrekvensen var 5 %.

Formidling

Helsepersonell og andre faggrupper - alle regioner
  • Kurs i hematologi- DNLF/HUS. (Kurs). (Kurs). (Kurs).
  • Kurs i Maligne blodsykdommer, diagnostikk og behandling inkludert stamcelletransplantasjon. (Kurs). (Kurs).
  • Ved referansegruppens møter preseneteres faglige innlegg om sentrale emner innen allogen stamcelletransplantasjon. (Seminar). (Seminar).

Kvalitetsverktøy

  • Nasjonal retningslinje for allogen stamcelletransplantasjon , 2010, 2010, Nasjonal retningslinje
  • EBMT European Bone-Marrow Transplantation Registry, Medisinsk kvalitetsregister , 1990, Register med nasjonal dekningsgrad, 1990, Nasjonalt medisinsk kvalitetsregister
Forskning

Vitenskapelige artikler

Reikvam H, Grønningsæter IS, Mosevoll KA, Lindås R, Hatfield K, Bruserud Ø

Patients with Treatment-Requiring Chronic Graft versus Host Disease after Allogeneic Stem Cell Transplantation Have Altered Metabolic Profiles due to the Disease and Immunosuppressive Therapy: Potential Implication for Biomarkers.

Front Immunol 2017;8():1979. Epub 2018 jan 24

PMID:
29416533
Tvedt THA, Ersvaer E, Tveita AA, Bruserud Ø

Interleukin-6 in Allogeneic Stem Cell Transplantation: Its Possible Importance for Immunoregulation and As a Therapeutic Target.

Front Immunol 2017;8():667. Epub 2017 jun 8

PMID:
28642760
Grønningsæter IS, Tsykunova G, Lilleeng K, Ahmed AB, Bruserud Ø, Reikvam H

Bronchiolitis obliterans syndrome in adults after allogeneic stem cell transplantation-pathophysiology, diagnostics and treatment.

Expert Rev Clin Immunol 2017 Jun;13(6):553-569. Epub 2017 jan 17

PMID:
28052713
Hatfield KJ, Melve GK, Bruserud Ø

Granulocyte colony-stimulating factor alters the systemic metabolomic profile in healthy donors.

Metabolomics 2017;13(1):2. Epub 2016 nov 28

PMID:
27980502
Robin M, Porcher R, Zinke-Cerwenka W, van Biezen A, Volin L, Mufti G, Craddock C, Finke J, Richard C, Passweg J, Peniket A, Maertens J, Sucak G, Gedde-Dahl T, Vitek A, Nagler A, Blaise D, Beelen D, Maillard N, Schwerdtfeger R, de Witte T, Kroger N

Allogeneic haematopoietic stem cell transplant in patients with lower risk myelodysplastic syndrome: a retrospective analysis on behalf of the Chronic Malignancy Working Party of the EBMT.

Bone Marrow Transplant 2017 Jul;52(7):1081.

PMID:
28677682
Schetelig J, de Wreede LC, Andersen NS, Moreno C, van Gelder M, Vitek A, Karas M, Michallet M, Machaczka M, Gramatzki M, Beelen D, Finke J, Delgado J, Volin L, Passweg J, Dreger P, Schaap N, Wagner E, Henseler A, van Biezen A, Bornhäuser M, Iacobelli S, Putter H, Schönland SO, Kröger N,

Centre characteristics and procedure-related factors have an impact on outcomes of allogeneic transplantation for patients with CLL: a retrospective analysis from the European Society for Blood and Marrow Transplantation (EBMT).

Br J Haematol 2017 08;178(4):521-533. Epub 2017 jun 7

PMID:
28589551
Canaani J, Labopin M, Socié G, Nihtinen A, Huynh A, Cornelissen J, Deconinck E, Gedde-Dahl T, Forcade E, Chevallier P, Bourhis JH, Blaise D, Mohty M, Nagler A

Long term impact of hyperleukocytosis in newly diagnosed acute myeloid leukemia patients undergoing allogeneic stem cell transplantation: An analysis from the acute leukemia working party of the EBMT.

Am J Hematol 2017 Jul;92(7):653-659. Epub 2017 mai 26

PMID:
28370339
Canaani J, Beohou E, Labopin M, Socié G, Huynh A, Volin L, Cornelissen J, Milpied N, Gedde-Dahl T, Deconinck E, Fegueux N, Blaise D, Mohty M, Nagler A

Impact of FAB classification on predicting outcome in acute myeloid leukemia, not otherwise specified, patients undergoing allogeneic stem cell transplantation in CR1: An analysis of 1690 patients from the acute leukemia working party of EBMT.

Am J Hematol 2017 Apr;92(4):344-350. Epub 2017 feb 7

PMID:
28052366
Robin M, Porcher R, Zinke-Cerwenka W, van Biezen A, Volin L, Mufti G, Craddock C, Finke J, Richard C, Passweg J, Peniket A, Maertens J, Sucak G, Gedde-Dahl T, Vitek A, Nagler A, Blaise D, Beelen D, Maillard N, Schwerdtfeger R, de Witte T, Kroger N

Allogeneic haematopoietic stem cell transplant in patients with lower risk myelodysplastic syndrome: a retrospective analysis on behalf of the Chronic Malignancy Working Party of the EBMT.

Bone Marrow Transplant 2017 Feb;52(2):209-215. Epub 2016 nov 7

PMID:
27819688
Fløisand Y, Lundin KEA, Lazarevic V, Kristiansen JD, Osnes LTN, Tjønnfjord GE, Reims HM, Gedde-Dahl T

Targeting Integrin α4β7 in Steroid-Refractory Intestinal Graft-versus-Host Disease.

Biol Blood Marrow Transplant 2017 Jan;23(1):172-175. Epub 2016 okt 21

PMID:
27777142

Forskningsprosjekter

Single cell immune and signaling profiles in steroid-refractory acute graft-versus-host disease (aGVHD).

Bjørn Tore Gjertsen, Helse Bergen HF

Prosjektperiode:
2017 - 2023
Deltakende helseregion:
HV
Interleukin-6 familien og allogen stamcelletransplantasjon

Øystein Bruserud, Helse Bergen HF

Prosjektperiode:
2015 - 2018
Deltakende helseregion:
HV
Forankring

Rapporten er forelagt ledelsen ved Helse Bergen HF og OUS, ved Avdelingssjef Lars Birger Nesje

Referansegruppen har i 2017 bestått av:
Petter Quist-Paulsen
Referansegruppens leder (HN)
Arne Kolstad
Andre
Aymen Bushra Ahmed
Representant for tjenesten
Geir Erlend Tjønnfjord
Representant Helse Sør-Øst
Gerd Torkildson
Brukerrepresentant
mats Irgen Olsen
Representant Helse Nord
Peter Albert Meyer
Representant Helse Vest
Tobias Gedde-Dhal
Representant for tjenesten

eRapport er utarbeidet av Sølvi Lerfald og Reidar Thorstensen, Regionalt kompetansesenter for klinisk forskning, Helse Vest RHF, og videreutvikles av de fire RHF-ene i fellesskap, med støtte fra Helse Vest IKT

Alle henvendelser rettes til Faglig rapportering, Helse Vest

Personvern  -  Informasjonskapsler