Nasjonal behandlingstjeneste for rekonstruktiv dyp venekirurgi

Behandlingstjenesten ble etablert i 2011. Frem til medio 2016 definerte vi arbeidet som en oppstartsfase, men har nå gått over i en etablert fase. Her er vår vurdering av vår status i forhold til oppgavespekteret for behandlingstjenesten slik vi har fortolket intensjonen og kravene til nasjonale behandlingstjenester beskrevet i veileder til forskrift for godkjenning av nasjonale tjeneste i spesialisthelsetjenesten. For høyspesialisert pasientbehandling, se avsnitt om resultatmål. Overvåkning og formidling av behandlingsresultater Tidligere års utvikling av kvalitetsregister ble i 2016 avsluttet og det ble opprettet et kvalitetsregister levert av MedInsight, en virksomhet ved OUS, institutt for kreftgenetikk og informatikk. De vil i fortsettelsen også være tilgjengelig for videre utvikling og vedlikehold. Kvalitetsregisteret gjør at overvåkningen av behandlingsresultatene ved tjenesten vil være av bedre kvalitet og også lettere tilgjengelig. Det vil også være mulig å søke om å drive forskning på data fra registeret til enkelte prosjekter. Behandlingsresultatene for 2016 er for øvrig ikke presentert andre steder enn i denne rapporten. Forskning Behandlingstjenesten har tidligere samarbeidet med Laboratorium for transplantasjon og regenerative medisin ved Sahlgrenska akademiet ved Universitet i Gøteborg og NovaHep AB, også i Gøteborg. I løpet av 2016 ble in-vivo studien ”Phase I open-label, first-in-human study to evaluate feasibility and safety of tissue engineered veins in patients with chronic venous insufficiency – TECVI-1” satt på vent da en samarbeidspartner involvert i produksjon av produktet er under granskning for uredeligheter innenfor sin forskning. På grunn av dette ble det startet en prosess internt på OUS hvor produktet ”Personalized tissue engineered vein” (P-TEV) skal karakteriseres (undersøkes med histologi, optisk coherence tomografi (OCT), elektromikroskopi, proteomiks og hemodynamiske egenskaper) før man tar stilling til videre klinisk forskning og samarbeidspartnere. I denne karakteriseringsprosessen er det innledet et samarbeid med flere andre avdelinger ved OUS, blant annet ex-vivo cellelaboratorium, kardiologisk radiologiavdeling og patologisk avdeling. Samarbeidet med Mayo Clinic Gonda Vascular Center, Minnesota USA ved professor Haraldur Bjarnason har fortsatt i 2016. Fysiolog Jonny Hisdal og lege Gard Filip Gjerdalen var i januar 2016 på besøk ved klinikken i Minnesota. Vi utvekslet kliniske erfaringer i fysiologisk testing og fikk innblikk i pågående forskning der. Hisdal og Gjerdalen holdt begge foredrag om arbeidet ved vårt vaskulære laboratorium under ”Ground rounds”. Det ble under besøket utarbeidet flere mulige forskningssamarbeidsområder, hvorav en test for å vurdere hemodynamikken ved venøs obstruksjon er det det er blitt jobbet mest med. Resultatene fra en pilot for denne testen ble presentert på Kirurgisk høstmøtet i Oslo oktober 2016. Likeverdig tilgang til tjenesten Alle helseregionene har i teorien likeverdig tilgang til tjenesten. Pasienter fra alle helseregionene har vært henvist til tjenesten. Majoriteten av de henviste pasientene (88 %) kommer fra Helse Sør-Øst og følgelig er majoriteten av pasienter som blir behandlet ved behandlingstjenesten også fra Helse Sør-Øst (85 %). Kjennskap til og kunnskap om tilbudet ved behandlingstjenesten vil alltid stå sentralt med tanke på en bedre representasjon fra alle helseregionene. I tillegg vil trolig også enklere henvisningsprosedyrer gjøre det lettere å henvise pasienter til tjenesten. Det har ikke vært noen utvikling i planene om elektronisk og interaktiv henvisning i 2016 heller. Dette arbeidet foregår på et høyere nivå i OUS, og vi har derfor valgt å ikke gjøre mer med dette til nå. Det stiller dermed fortsatt store krav til informasjonsspredning om tjenesten. Se videre i avsnittet om kompetansespredning. Referansegruppen for behandlingstjenesten leverte for 2015 nok en informativ og konstruktiv rapport, og behandlingstjenesten jobber kontinuerlig for å imøtekomme krav og forslag fra gruppen. Referansegruppen har ønsket å komme på besøk for å se virksomheten i Oslo, og dette er planlagt i april 2017.

Behandlingstjenesten har flere tiltak med tanke på kompetansespredning og informasjon om tjenesten. Vår hovedkilde for informasjon ut til alle er nettsiden www.oslo-universitetssykehus.no/novi og er en del av OUS sine nettsider. OUS fikk i 2016 nye nettsider, og i den forbindelse ble strukturen på siden noe endret og noe nye informasjon ble lagt til. Her er informasjon om tjenesten og sykdommen spesifikt skrevet til henholdsvis pasienter, helsepersonell og spesialister (dermatolog, hematolog, radiolog og karkirurg). Informasjonen til spesialister som henviser pasienter til tjenesten er bygget rundt en algoritme som er utviklet ved tjenesten. Denne fungerer som en huskeliste for hvilke pasienter som kan henvises og hva som bør være undersøkt før henvisning til tjenesten. En videreutvikling av denne til en tydeligere sjekkliste er påbegynt i 2016. Behandlingstjenesten var i år representert på årskonferansen til Norsk interessefagforening for sårbehandling (NIFS) med presentasjon av tilbudet. Her når vi også ut til primærhelsetjenesten. I tillegg har vi hatt en artikkel om tilbudet i tidsskriftet ”Overlegen” i løpet av året. I januar 2016 var leder i tjenesten hovedansvarlig for DNLF kurs i venekirurgi og access kirurgi. Flere fra tjenesten og våre samarbeidspartnere deltok da med aktuelle foredrag. Annen veiledning og kunnskapsspredning har stort sett vært på samme nivå som tidligere år. I hovedsak omfatter dette kurs i sykdommer i vener, venefysiologi og venekirurgi i egen og flere helseregioner. Utover vår representasjon i utarbeidelsen av de europeiske retningslinjer for behandling av kronisk venøse sykdommer som ble publisert i 2015 er det ikke planer om å utarbeide spesifikke nasjonale retningslinjer på det nåværende tidspunkt. Etter et initiativ fra tjenesten til helsedirektoratet ble det klargjort at det er helsedirektoratet som må ta initiere en nasjonal retningslinje. Vi som behandlingstjeneste har gjort våre retningslinjer for utredning tilgjengelig gjennom algoritmen som er utviklet. I tillegg har tjenesten vært involvert i “Guideline - Venous hemodynamic changes in lower limb venous disease: the UIP consensus according to scientific evidence” (se artikkel).

Behandlingsstatus og utvikling for 2016 I rapportåret 2016 ble 27 pasienter behandlet med 33 prosedyrer. Det har kommet forespørsel/henvisninger av pasienter med maligne veneokklusjoner. Vi har funnet det forsvarlig å tilby disse pasientene rekanalisering og stenting i palliativt hensyn. På grunn av økende etterspørsel angående pasienter med mulig ”pelvic congestion syndrome”, vena ovarica insuffisiens, vulva varicer og ”nutcracker syndrome”, har vi valgt å utvide med et utrednings- og behandlingstilbud for denne gruppen pasienter. Kompetanse innen transvaginal ultralyd er etablert ved sirkulasjonslaboratorium, og det ble gjennomført 30 slike undersøkelser i 2016 (20 ny-henviste, 10 kontroller). I samarbeid med intervensjonsavd./røntgen er det også kompetanse på MRV og kateter-venografi med coiling/sklerosering eller stenting, og de har utført 17 prosedyrer i 2016. Vi regner med å kunne rapportere resultater fra denne type behandling i neste års rapport. Behandling av veneskader og maligne obstruksjoner illustrerer NOVIs tverrfaglige kompetanse innen venesystemet utover kun kronisk venøs insuffisiens (KVI). Den største gruppen behandlet i år hører til sekundær KVI med obstruksjon som ble rekanalisert og stentet. Materialet med vena cava inferior obstruksjon med oppfølging på 2 år bearbeides nå til en publikasjon. Vi ser for oss at vi i 2017 vil jobbe videre med refluks med obstruksjon i femoro-popliteal gebetet. I tillegg satser vi på å etablere et samarbeid med industrien med tanke på utvikling av et produkt som kan supplere ytre forsterkning for endoflebektomi eller en resorberbar stent. Resultatmålene som rapporteres her er kliniske som tilheling av sår/klinisk bedring vurdert ved klinisk undersøkelse Totalt 27 pasienter som har gjennomgått totalt 33 prosedyrer Pasienter med obstruksjon på grunn av KVI* *Obstruksjon i denne gruppen er lokalisert til v.iliaca og v.cava. Behandles kun med stent. Totalt 16 stk C3: 7 stk – 6 klinisk bedring ved 3 mnd kontroll, 1 ikke kontrollert C4: 3 stk – 2 av 3 klinisk bedre ved 3 mnds kontroll C6: 6 stk – 3 primært mislykket, 3 stk ikke klinisk bedring ved 3 mnds kontroll Pasienter med obstruksjon med malignitet Totalt: 3 stk (hvorav 2 med sår). • Alle prosedyrer primært vellykket, 1 okkludert og 2 klinisk bedring ved 3 mnd kontroll Pasienter med refluks Totalt: 2 stk • C6: 2 – 1 av 2 klinisk bedring ved 3 mnds kontroll Pasienter med både obstruksjon og refluks* *I denne gruppen pasienter har man påvist reflux i femoro-popliteal gebetet med tilleggsobstruksjon i v.poplitea. Behandlet kirurgisk med endoflebektomi og om mulig neoklaff-konstruksjon. Totalt 4 stk • C3: 1 stk – klinisk bedring ved 3 mnds kontroll • C4: 2 stk – 1 av 2 klinisk bedring ved 3 mnds kontroll • C6: 1 stk – klinisk bedring ved 3 mnds kontroll Annet Totalt 2 stk • 1 pasient med skade* (3 prosedyrer) – klinisk bedring ved 3 mnd kontroll • 1 pasient v.poplitea aneurisme – klinisk bedring ved 3 mnd kontroll *henvist fra et annet sykehus pga iatrogen v.iliaka skade i forbindelse med laparoskopisk hernia operasjon. Operert med interposisjon av spiral venegraft primært. I oppfølging oppsto trombosering behandlet med kateterbasert trombolyse og stenting.