Nasjonal behandlingstjeneste for rekonstruktiv dyp venekirurgi

For høyspesialisert pasientbehandling, se avsnitt om resultatmål. Overvåkning og formidling av behandlingsresultater: Det ble opprettet et kvalitetsregister i 2016 levert av MedInsight, en virksomhet ved OUS. Det har blitt påpekt fra Helsedirektoratets side i tilbakemelding på rapport for 2016 at dette er å regne som et internt kvalitetsregister, og tilfredsstiller ikke kravene til et nasjonalt register. OUS som ansvarlig helseforetak for vår tjeneste har meddelt oss at de ikke har hatt mulighet til å gå inn i dette til nå. Arbeidet som er gjort i registeret som er etablert i dag vil kunne brukes som en basis for et eventuelt nasjonalt register når det blir aktuelt. Behandlingsresultater for 2017 er ikke presentert andre steder enn i denne rapporten. Forskning: Behandlingstjenesten har frem til 2016 hatt et samarbeid med Laboratorium for transplantasjon og regenerative medisin ved Sahlgrenska akademiet ved Universitet i Gøteborg og NovaHep AB, også i Gøteborg. I løpet av 2016 ble in-vivo studien "Phase I open-label, first-in-human study to evaluate feasibility and safety of tissue engineered veins in patients with chronic venous insufficiency - TECVI-1" satt på vent da en samarbeidspartner involvert i produksjon av produktet er under granskning for uredeligheter innenfor sin forskning. Det ble høsten 2016 startet en prosess internt på OUS hvor produktet "Personalized tissue engineered vein" (P-TEV) ble karakterisert (undersøkt med histologi, optisk coherence tomografi (OCT), elektromikroskopi, proteomiks og hemodynamiske egenskaper). Resultatene fra denne prosessen forelå i 2017 og viste at produktet pr nå ikke tilfredsstiller de krav som er nødvendig for å gå videre i TECVI-1 studien, og samarbeidet med NovaHep AB i Gøteborg er for dette prosjektet avsluttet. REK ble orientert om avsluttet prosjekt. I forbindelse med karakteriseringsprosessen ble det innledet et samarbeid med flere andre avdelinger ved OUS. Karakteriseringsprosessen genererte et manuskript som er sendt inn til vurdering. Førsteforfatter her er Mia H. Rambøll som er felles stipendiat med ex.vivo cellelaboratorium, avdeling for immunologi og transfusjonsmedisin. I videre forskning på tissue engineering ble det i 2018 rekruttert og tilsatt en stipendiat som skal jobbe med tissue engieering av vener med fungerende veneklaffer. Et nytt prosjekt utvikles også videre med fokus på utvikling av hemodynamisk vurdering av obstruksjon. Her er det også tilsatt en stipendiat. Antonio Rosales og Jonny Hisdal er med som veiledere i disse prosjektene. Likeverdig tilgang til tjenesten: Alle helseregionene har i teorien likeverdig tilgang til tjenesten da denne skal være hele Norges karkirurgiske tilbud til denne pasientgruppen. Pasienter fra alle helseregionene har også i år vært henvist til tjenesten for utredning. Majoriteten av de henviste pasientene (86 %) er fortsatt fra Helse Sør-Øst, men til forskjell fra tidligere år hvor majoriteten av pasienter som blir behandlet ved tjenesten også var fra Helse Sør-Øst var i 2017 "bare" 65 % herfra. Prosentvis var det færre behandlinger å basere denne prosentandelen på, derav oppstår det raskt endringer i tallet, men forhåpentligvis kan dette være tegn på en endring i riktig retning. Likeverdig tilgang har vært en av de store utfordringene helt siden 2011. Enn så lenge stammer trolig skjevfordelingen av henviste pasienter fra tiden hvor dette kun var et tilbud lokalt ved OUS/Helse Sør-Øst. Vi er derfor avhengig av at det karkirurgiske miljøet, og også hematologiske og dermatologiske miljøer har god kjennskap til og kunnskap om tjenesten for at de henviser aktuelle pasienter. Dette må hele tiden vedlikeholdes, og vi ser tydelig at denne delen av arbeidet må forsterkes i 2018. Tema for vintermøte i Norsk karkirurgisk forening (NKKF) i 2018 er venøs behandling og programmet har lagt opp til presentasjon av tjenesten samt debatt om hvordan tjenesten kan bli bedre benyttet av alle helseregioner via lokale karkirurgiske avdelinger. Referansegruppen: I april 2017 var det også et møte for referansegruppen på OUS, Aker hvor hensikten var å vise frem aktiviteten i tjenesten og diskutere behov tjenesten, karmiljøet og samfunnet har. Referansegruppen har utover møtet i april ikke deltatt på andre møter med tjenesten, ei heller i utarbeidelse av årsrapporten eller i pasientinformasjon. Tjenesten planlegger videre å invitere til 1-2 årlige måter og tema for det første møtet vil være en klargjøring av roller. mmmmm

Behandlingstjenesten har flere tiltak med tanke på kompetansespredning og informasjon om tjenesten. Vår hovedkilde for informasjon ut til alle er nettsiden www.oslo-universitetssykehus.no/novi og er en del av OUS sine nettsider. OUS fikk i 2016 nye nettsider, og i den forbindelse ble strukturen på siden noe endret og noe nye informasjon ble lagt til, og dette arbeidet har fortsatt i 2017. Her er informasjon om tjenesten og sykdommen spesifikt skrevet til henholdsvis pasienter, helsepersonell og spesialister (dermatolog, hematolog, radiolog og karkirurg). Informasjonen til spesialister som henviser pasienter til tjenesten er bygget rundt en algoritme som er utviklet ved tjenesten etter innspill fra referansegruppen samt en karkirurgisk nettverksgruppe. Denne fungerer som en huskeliste for hvilke pasienter som kan henvises og hva som bør være undersøkt før henvisning til tjenesten. Det jobbes videre med ytterligere utvikling av algoritmen som kan gjøre den lette å bruke, for eksempel via en animasjon som kan lastes via internett. Det ble utarbeidet en egen plan for kompetansespredning for 2017. Denne etterlyses imidlertid i evalueringsrapporten fra Helsedirektoratet. Trolig har denne ikke blitt mottatt i Helsedirektoratet, noe tjenesten må ta ansvar for at vi ikke har fulgt opp. En tilsvarende plan for 2018 vil utarbeides og er vedlagt. Annen veiledning og kunnskapsspredning har stort sett vært på samme nivå som tidligere år. I hovedsak omfatter dette kurs i sykdommer i vener, venefysiologi og venekirurgi i egen og flere helseregioner. Det ble heller ikke i 2017 tatt initiativ fra Helsedirektoratet med tanke på utarbeidelse av nasjonale retningslinjer. Som nevnt i tidligere rapporter har vi som behandlingstjeneste har gjort våre retningslinjer for utredning tilgjengelig gjennom algoritmen som er utviklet og dette fungerer som veiledning fra tjenesten. ________ Vedlegg: Plan for kompetansespredning Oppgave: Bidra i relevant undervisning Mål: Holder kurs, foredrag og annen undervisning innen kronisk venøs sykdom og rekonstruktiv dyp venekirurgi for ulike grupper helsepersonell og studenter. Tiltak: - Holde kurs i samarbeid med Den norske legeforening (DNLF): - "Undersøkelse av pasienter med sirkulasjonsforstyrrelser - II" - "Venekirurgi og accesskirurgi" - Bidra på årlig videreutdanningskurs i karkirurgi, Svensk kirurgisk forening/ Societas Phlebologica Scandinavia - Årlig undervisning for medisinerstudenter (UiO) - Utdanning av ultralydteknikere ved Høgskolen i Sør-Trøndelag - Utrede mulighet for nye kurs og/eller samarbeid/deltakelse på andres kurs/konf - DNLFs kurs i allmennmedisin - NIFS (Norsk interesseforening for sår) - Utredning av kronisk venøs insuffisiens for karkirurger og evt. intervensjons)radiolog Oppgave: Sørge for veiledning, kunnskaps- og kompetansespredning til helsetjenesten, andre tjenesteytere og brukere Mål: Veileder og sprer kunnskap og kompetanse til helsetjenesten, andre tjenesteytere og brukere. Tiltak: - Opprettholde oppdatert hjemmeside med tilpasset informasjon for brukere, helsepersonell og spesialister - Lage informasjonsvideo til hjemmeside + primærhelsetjenesten - Oppsøke relevante fagmiljøers kurs og konferanser - Distribusjon av informasjon til primær- og spesialisthelsetjenesten i alle helseregioner - via praksiskonsulenter (link mellom sykehus og fastleger) - via karkirurger/karavdelinger

Behandlingsstatus og utvikling for 2017 (se rapport for 2016) I rapportåret 2017 ble 20 pasienter behandlet med 37 prosedyrer. Hoved etiologiske gruppen er bl de pasientene med posttrombotic syndrom. Resultatmålene Resultatmålene som rapporteres her er kliniske som tilheling av sår/klinisk bedring vurdert ved klinisk undersøkelse (tidligere definert i prosent etter 3 måneder) Totalt 20 pasienter som har gjennomgått totalt 37 prosedyrer Pasienter med refluks Totalt: 3 stk " C6: 3 stk - alle klinisk bedring og sårtilheling ved kontroll Pasienter med obstruksjon Totalt: 7 stk " C3: 7 stk - 2 mislykket, 4 stk klinisk bedring ved kontroll, 1 stk klinisk bedring etter re-do Pasienter med både refluks og obstruksjon Totalt: 8 stk " C3: 5 stk - 1 pasient fikk behandling på to ulike tidspunkt hvor begge forsøkene har okkludert, 4 stk klinisk bedring ved kontroll " C6: 3 stk - 1 mislykket primært, fikk re-do som har gitt klinisk bedring og sårtilheling, 2 stk klinisk bedring og sårtilheling ved kontroll Disse resultatene faller innenfor de kriteriene og parametere som definerer prosedyre som vellykket og med god effekt i oppfølging. Annet Totalt: 2 stk " 1 pasient med vena cava superior okklusjon ble stentet i v. Cava superior og v. subclavia som en forutsetning for å anlegge en A-V fistel i overarmen. Tidligere fire nyre transplantasjoner. Holder seg åpent etter 3 mndr. " 1 pasient med veneskade behandlet med en hybrid prosedyre: Interposisjonav stentet spiral venegraft. Fungerende etter 6 mndr. I forhold til andre internasjonale sentra har vi en annerledes endovaskular tilgang som tillater oss å behandle pasienter med utstrakte lesjoner nedenfor lyskebåndet. Dette har generert et manuskript som er innlevert til vurdering. Intravasal ultralyd (IVUS) er nå tatt i bruk som et supplement for stenting prosedyre men også som en del av utredningsverktøy for pasienter med ødem. Det er planlagt en vurdering etter 10 utført IVUS undersøkelser. I forhold til utvidelse av utredning og behandling av pasienter med mulig" pelvic congestion syndrome", vena ovarica insuffisiens, vulva varicer og "nutcracker syndrome", anser vi dette som endel av NOVI sin hoved oppgave innenfor venøs insuffisiens behandling. Hensikten er å np standardisere utredningskriteria og behandlings indikasjoner med systematisk oppfølging. Pasienter med kronisk nyre svikt kan utvikle venøs obstruksjon i overekstremiteter og vena cava superior etter mye instrumentering og kateterisering. Denne gruppen pasienter kan også benytte seg av tjenesten (NOVI). Det er allerede etablert kontakt med nyreavdelingen. Vene skader or maligne obstruksjoner er få men krever kompetanse på det nivå tjenesten har etablert. (se resultatmålene) Antall behandlede i rapporterings år er lavere enn tidligere. Hoved årsaken til nedgangen ligger fremdeles i en sårbar tjeneste der opplæringen/rekruteringen av fagpersoner ikke er på et optimalt nivå. Sammenlignet med andre internasjonale sentra i Europa kan antall behandlede pasienter per år, fordobles i forhold til befolkningsgrunnlag, insidensen og prevalensen av venøs insuffisiens. Følgende konkrete tiltak er planlagt: " Redusere tjenestens sårbarhet med å prioritere opplæring og rekrutering av fagpersoner " Å innhente flere ressurser fra OUS HF for å gjennomføre en mer aggressiv synliggjøring av tjeneste for de andre helse regioner. " Hoved tema for Norsk karkirurgisk forenings vintermøte er venøs insuffisiens. Debaten vil handle om hvordan NOVI kan benyttes bedre av andre helse regioner gjennom karkirurgiske poliklinikker rund om i landet.