Reduksjon av myoma uteri, intervensjon av arteria

Kvinner med myomer planlagt operasjon med myomektomiSelve prinsippet med terapi av art uterina er godt kjent og utprøvd i forbindelse med laparoskopisk fjernelse av livmoren. Kirurgisk avklemning (med ligatur) av a.uterina er i svært mange år blitt utført ved ukontrollerbare blødninger i forbindelse med fødsel/ keisersnitt og gynekologiske tilstander.Uterine fibromyomer opptrer vanligvis hos 77 % av alle kvinner i fertil alder. Symptomer kan omfatte tunge perioder, underlivssmerter, ryggsmerter og trykk i magen som ligner på oppblåsthet eller metthet. De mulige behandlingsalternativene er: Medikamentell terapi eller embolisering (innsprøyting av partikler for å redusere blodtilførselen til uterus), hysterektomi (fjerning av livmoren), myomektomie (kirurgisk fjerning av fibromyomene), der innebærer i begge tilfeller et større kirurgisk inngrep med sykehusinnleggelse i ca.4-7 dager og sykemelding i 4- 8 uker. Det dopplerstyrte uterine arterieokklusjonsapparatet er et nytt apparat, enda uten lisens, som midlertidig stopper blodstrømmen til uterus og som på denne måten sulter ut fibromyomene for blod, noe som medfører at de krymper. Det håpes at dette vil redusere de fibromyomassosierte symptomene. I løpet av utviklingen av dette apparatet har tidligere studier med apparatet blitt utført på pasienter i USA, Canada, Mexico og Norge. Dette er en multisenter, prospektiv, enkelarm studie gjennomført ved ca. 12 til 16 forskningssteder i Europa, hvoraf de 20 kvinnelige pasienter forventes inkluderet i Norge. Ett hundre pasienter i ca. 8 forskjellige europeiske land vil bli forespurt om å delta i denne studien. Studiebefolkningen vil bestå av kvinnelige pasienter som ikke er i overgangsalderen og har symptomer fra uterine fibroider, og oppfyller protkollens inklusjonskriterier.Hensikten med studien er å finne ut hvor godt apparatet fungerer og hvor sikkert det er. Den etablerte behandlingen for dette er hysterektomi(kirurgisk fjerning av livmoren) eller myomektomi (kirurgisk fjerning av en eller flere muskelknuter). Dette innebærer i begge tilfeller et større kirurgisk inngrep med sykehusinnleggelse i ca.4-7 dager og sykemelding i 4- 8 uker. De siste årene er det introdusert flere nye, mindre traumatiske metoder som behandling for denne lidelsen. Vi ønsker å prøve ut nye behandlings metoder Hensikten med studien er å vurdere effekten og eventuelle bivirkninger av behandlingen. Dessuten å undersøke om denne metoden er bedre enn den andre. Hvis behandlingen viser seg å være effektive og uten alvorlige bivirkninger, kan den eller de være et alternativ og hjelp under operasjonen ved at blødningen minsker og at eventuelle små rest myomer får en additiv behandling da kvinner med myomer ofte har multiple myomer. Vi ønsker å prøve ut en metode i forbindelse med operasjon i form av abdominal eller laparoskopisk myomektomi.