CaVenT-studien - randomisert studie på kateterbasert trombolyse ved iliofemoral trombose

Kateterbasert trombolyse ved iliofemoral dyp venetromboseDyp venetrombose (blodpropp i samleårer) medfører høy risiko for senfølger i form av smerter og hovent ben. I CaVenT studien undersøker vi om aktiv oppløsning av blodproppen ved hjelp av blodproppløsende middel gitt gjennom et kateter inn i blodproppen kan redusere risiko for senfølger sier professor Per Morten Sandset.Blodpropp i samleårer (kalles dyp venetrombose) er en alvorlig tilstand som ofte medfører senfølger i form av smerter, hovent ben, hudforandringer og sårdannelse. Spesielt gjelder dette dyp venetrombose som affiserer samleårene i lår og bekken. Den etablerte behandlingen er blodfortynnende medisin, først heparin eller heparinderivater gitt intravenøst eller subkutant i huden etter fulgt av warfarin tabletter. Denne behandlingen hindrer at blodproppen vokser, men løser ikke aktivt opp blodproppen. Hvorvidt blodproppen løses opp, er derfor avhengig av kroppens evne til å løse slike blodpropper. Et alternativ til blodfortynnende behandling er blodproppløsende behandling (kalles trombolyse). Tidligere ble medikamentet streptokinase gitt intravenøst over 1-3 dager til pasienter med alvorlig dyp venetrombose, men det viste seg at risikoen for alvorlig blødning var for stor. Senere er blodproppløsende middel, spesielt alteplase som er kroppens eget blodproppløsende middel, gitt rett inn i blodproppen gjennom et kateter. Dette kalles kateterbasert trombolyse. Fordelen med kateterbasert trombolyse er at en kan gi mye lavere dose av det blodproppløsende middel. Risikoen for blødning er derfor trolig vesentlig lavere enn når middelet gis systemisk. Ved enkelte sykehusavdelinger i Norge har slik behandling til dels rutinemessig vært benyttet de siste årene, men uten at effekt, risiko og helseøkonomisk nytte ved behandlingen har vært evaluert i kliniske studier. Slik behandling oppfattes fortsatt som eksperimentell i internasjonale anbefalinger om behandling av dyp venetrombose. CaVenT studien er åpen, randomisert studie som undersøker effekten av kateterbasert trombolyse hos pasienter med akutt dyp venetrombose som omfatter samleårene høyt på låret og i bekkenet. Alle pasientene får i bunnen konvensjonell behandling med et lav molekylvekt heparin gitt subkutant i 5-10 dager og deretter warfarin. Pasientene trekkes tilfeldig ut til enten å kateterbasert trombolyse i tillegg til konvensjonell behandling, eller til å fortsette med konvensjonell behandling alene. Vi følger pasientene opp etter 6 og 24 måneder for å vurdere om blodproppen er løst opp (etter 6 måneder) og om det utvikles posttrombotisk syndrom (24 måneder). Studien vil rekruttere totalt 200 pasienter. Per 2007 er det randomisert ca 100 pasienter i studien. Protokollen er publisert i American Heart Journal og er også vurdert av tidsskriftet Lancet. Prosjektet omfatter alle sykehusene i Helse-Sør Øst. Pasienter som ikke blir med i studien tilbys konvensjonell behandling i samsvar med internasjonale retningslinjer. Prosjektet finansieres av Helse Sør-Øst (doktorgradsstipend) og av Norges forskningsråd (driftsbevilgning).