Effect of Botulinum Toxin A on ankle/knee range og movement, gait-parametres and pain in adults with Cerebral Palsy

Botulinum toksin type A hos voksne med Cerebral PareseFlere voksne med cerebral parese (CP) får forverret gange. CP-barn har dokumentert effekt av spasmedempende Botoxinjeksjoner, og det er etablert som et klinisk tilbud. Det mangler kunnskap om denne behandlingen i den voksne CP-populasjonen. Målet med studien er å undersøke om Botoxbehandling kan bedre gangfunksjon og livskvalitet hos voksne med CPCP er en samlebetegnelse på en gruppe ikke progressive, men ofte foranderlige motoriske funksjonshemminger som følge av lesjoner eller forstyrrelser i hjernen, oppstått tidlig i dens utvikling. En CP-diagnose innebærer ulike aspekter av motoriske forstyrrelser inkludert spastisitet. I en tidligere norsk spørreundersøkelse på voksne med CP (Jahnsen 2004), rapporterte 77% problemer med spastisitet, 50% redusert gangfunksjon og de rapporterte hyppig problemer med smerter og trettbarhet. Intramuskulære injeksjoner med botulinum toksin type A (Botox) er effektivt i forhold til å dempe spastisk muskulatur, det vil si muskulær overaktivitet på grunn av en skade i sentralnervesystemet. I henhold til dokumentert effekt av behandlingen, er det først og fremst barn med CP og voksne med torticollis, som har denne behandlingsformen som et etablert tilbud . Hensikten med prosjektet er å undersøke om gangfunksjon og helserelatert livskvalitet hos voksne med CP kan bedres ved spasmedempende behandling med Botox. Undersøkelsen har blitt gjennomført ved å se om en gruppe voksne med CP som mottok Botox-behandling fikk endringer av gangfunksjon og helserelatert livskvalitet sammenlignet med en gruppe voksne med CP som fikk placebo. Verken prosjektdeltager eller prosjektleder visste hvilken behandling som ble gitt (dobbeltblind design). Deltagerne i studien var voksne med CP, kognitivt velfungerende som hadde selvstendig gangfunksjon og opplevde gangvansker på grunn av stivhet/spastisitet og eller smerter. Rekrutteringen ble utført gjennom annonsering på nettsidene til CP-foreningen, Sunnaas sykehus HF og Sentral enhet Rehabilitering (SER) samt papirversjon av VG og Aftenposten. Den kliniske delen av studien omfatter to delstudier hvor delstudie I er en kartleggingsstudie forankret i et prosjektrelatert klinisk tilbud av alle respondentene. Denne studien omfatter funksjonelle gangtester, systematisk klinisk undersøkelse, skjema for kartlegging av smerter og spastisitet/stivhet samt spørreskjemaer i forhold til helserelatert livskvalitet, tilfredshet med livet og tretthet på 136 respondenter som innfridde inklusjonskriteriene. Delstudie II omfatter de som innfridde kriteriene for å delta i den randomiserte kontrollerte studien, og her har deltagerne i tillegg til undersøkelsene nevnt over også utført databasert tredimensjonal ganganalyse (dba) med påfølgende vurdering og injeksjonsbehandling samt evaluering av behandlingen etter henholdsvis 8 uker og 16 uker. Delstudie II har 66 pasienter.I tillegg til delstudie I og II omfatter prosjektet også en validitetsstudie (delstudie III) hvor videobasert ganganalyse har blitt sammenlignet med dba. Som resultat av prosjektets kliniske forankring har prosjektet allerede i datainnsamlingsperioden avdekket behov for å etablere behandlingskjeder for voksne med cerebral parese og ortopediske problemstillinger som påvirker gangfunksjonen. Parallelt med datainnsamling pågår derfor fagutviklingsarbeid vedrørende behandlingskjeder for voksne med CP som har ortopedirelatert problematikk. Skrivearbeid for delstudie I og III samt databearbeiding delstudie II pågår med forventede tidspunkt for publisering av resultater i 2009- 2011.

Effekt av Botox hos voksne med cerebral pareseI ung voksen alder opplever flere med cerebral parese (CP) økende gangvansker. Vi skal undersøke om spasmedempende behandling med botulinum toksin type A (Botox) kan bedre gangfunksjon og livskvalitet hos voksne med CP.Cerebral parese (CP) er en samlebetegnelse på en gruppe ikke progressive, men foranderlige motoriske funksjonshemminger som følge av lesjoner eller forstyrrelser i hjernen, oppstått tidlig i dens utvikling. En CP-diagnose innebærer ulike aspekter av motoriske forstyrrelser inkludert spastisitet, pareser, koordinasjonsvansker og dystoni. I et norsk doktorgradsarbeid på voksne med CP (Jahnsen 2004) fant man at 77 % hadde problemer med spastisitet og 50 % rapporterte redusert gangfunksjon. Injeksjoner i spastisk muskulatur med botulinum toksin type A (Botox) er effektivt i forhold til å dempe spastisitet og muskulær overaktivitet på grunn av en skade i sentralnervesystemet. I Norge er det hovedsakelig barn med CP og voksne med multippel sklerose (MS) eller torticollis som har dette behandlingstilbudet. Hensikten med prosjektet er å undersøke om gangfunksjon og helserelatert livskvalitet hos voksne med CP påvirkes av spasmedempende behandling med Botox. Undersøkelsen gjennomføres ved å se om det er forskjell på gruppen som mottar Botox-behandling versus gruppen som behandles med placebo (saltvann). Verken prosjektdeltager eller prosjektleder vet hvilken behandling som gis (randomisert kontrollert dobbeltblind design). Deltagerne i studien er voksne med CP, kognitivt velfungerende, som har selvstendig gangfunksjon og opplever gangvansker på grunn av stivhet/spastisitet og/eller smerter. Rekruttering av deltagere har foregått gjennom annonsering i aviser (VG, Aftenposten) og på nettsider (Sunnaas sykehus HF, CP-foreningen). Den kliniske delen av studien omfatter to delstudier, hvor delstudie I er en kartleggingsstudie forankret i et prosjektrelatert klinisk tilbud. Denne studien omfatter funksjonelle gangtester, systematisk klinisk undersøkelse, skjema for kartlegging av smerter og spastisitet/stivhet, samt spørreskjemaer i forhold til helserelatert livskvalitet, tilfredshet med livet og tretthet. Delstudie II omfatter de som innfrir kriteriene for å delta i den randomiserte kontrollerte studien. I delstudie II foretas det i tillegg til undersøkelsene nevnt over også en databasert tredimensjonal ganganalyse med påfølgende vurdering og injeksjonsbehandling samt to evalueringer av behandlingen. Delstudie II skal ha 66 pasienter og inkludering pågår fortsatt. I tillegg til delstudie I og II omfatter prosjektet også to metodestudier hvor datainnsamlingen er utført. Som resultat av prosjektets kliniske forankring har prosjektet allerede nå avdekket et behov for å etablere behandlingskjeder for voksne med cerebral parese som har ortopedirelaterte problemstillinger som påvirker gangfunksjonen. Parallelt med datainnsamling pågår derfor fagutviklingsarbeid for etablering av behandlingskjeder for voksne med spastisk ortopedirelatert problematikk. På grunn av prosjektets dobbeltblinde design og foreløpig ikke avsluttede datainnsamling, foreligger det ingen PubMed-registrerte publikasjoner. Datainnsamling i Botoxstudien forventes avsluttet høst 2008. Prosjektansvarlig har de siste tre år hatt formidlingsrettet aktivitet med mer enn 30 prosjektrelaterte presentasjoner og foredrag i ulike fora samt veiledningsrolle i to studier munnet ut av pågående studie (Masternivå). Studien planlegges avsluttet innen utgangen av 2009.