Prospektiv helseundersøkelse av pasienter i legemiddelassistert rehabilitering
Prosjekt
- Prosjektnummer
- 2006153
- Ansvarlig person
- Helge Waal
- Institusjon
- Aker universitetssykehus HF
- Prosjektkategori
- Fritt forskningsprosjekt
- Helsekategori
- Psychiatry & Clinical Psychology
- Forskningsaktivitet
- Psykisk helse og rus
Rapporter
Pasienter med langvarig heroinavhengighet har mange helseproblemer. Undersøkelsen viser forekomsten av QTc-forstyrrelser og bentetthetsforstyrrelser med mulighet for forebygging og behandling.Undersøkelsen har registrert helseparametre ved inntak i LAR, gjennomført en tverrsnittstudie i Oslo og bearbeider data fra 12 mnd oppfølging. Det sentrale har vært et samarbeid mellom Klinikk for rus og avhengighet, Hjertemedisinsk laboratorium og Endokrinologisk avdeling, alle ved Aker sykehus. Forskningen er forankret i SERAF, Senter for rus- og avhengighet. Stipendiaten har arbeidet med støtte fra Norsk forskningsråd mens de øvrige innsatser er dekket av Aker sykehus og bevilgning fra Helse SørØst.
Inklusjon og undersøkelser er avsluttet. Stipendiaten bearbeider data og forbereder disputas.
Vi finner en doseavhengig forlengelse av QTc-tiden hos pasienter som behandles med metadon men ikke hos de som behandles med buprenorfin (Subutex/Suboxone. Forekomsten av forlengelse som gir risiko for hjerterytmeforstyrrelser er lav. Bare 8 av 200 pasienter var i risikosonen. Alle disse hadde høy dosering, < 120 mg metadon/døgn. En av disse hadde genetisk betinget QTc-forstyrrelse i tillegg. En artikkel om dette er akseptert til publisering i Addiction i 2009. Vi arbeider med en artikkel om genetiske analyser og behandling av hjerterytmeforstyrrelsene hos de som blir rammet av det.
Vi finner også at de som begynner i LAR har betydelige underskudd på flere typer vitaminer. Forekomsten av lav bentetthet er høy. Pasientene kommer altså til LAR med viktige helseproblemer som ikke alltid blir oppdaget. Vi regner med å sende inn en artikkel om dette i løpet av våren 09. Vi analyserer også oppfølgende bentetthetsanalyser for å se om forstyrrelsene går tilbake under behandlingen i LAR.
Prosjektet er nå i avsluttende fase med analyser av data. Stipendiaten vil etter planen ferdigstille sin avhandling i løpet av året. Finansieringen fra Aker ble avsluttet ved siste årsskifte
Pasienter som begynner i LAR har omfattende helseproblemer. Behandlingen gir i seg selv en helserisiko og denne bør vi kjenne best mulig. Undersøkelsen har foreløpig påvist høy ernæringssvikt og lav bentetthet ved begynnelsen av behandlingen. Metadonbehandlin men ikke buprenorfinbehandling kan påvirke hjerterytmen, men dette er sjelden.Formålet med studien er å framskaffe kunnskap om helsetilstanden hos pasienter som godkjennes for legemiddelassistert rehabilitering i Helse Øst. Videre ønsker vi å se på helsegevinsten ved LAR behandling, veid opp mot bivirkningsbyrden av medikamentene som benyttes.
Pasientene rekrutteres ved inntak til LAR ØST, og intervjues med forskjellige intervju-verktøy, inkludert EuropASI, SCL-25 og BDI. Videre tas det blodprøver på generelle mål, stoffskifte, vitaminer og kjønnshormoner, samt et EKG før første dose LAR medikament inntas. Bentetthetsmåling gjøres ved hjelp av et DEXA-scan, i løpet av de fire første ukene.
En annen gruppe har bare fått utført DEXA-scan, da det har vist seg vanskelig å rekruttere pasienter før oppstart LAR. Begge disse gruppene skal følges opp med samme undersøkelser etter ett år i behandling.Det gjøres også en EKG tverrsnittsundersøkelse ved at EKG tas av alle pasienter i LAR, uansett hvor lenge- og hvilket medikament de bruker.
Prosjektet vil belyse ulike områder:
i) Er bentettheten til pasienter som inkluderes i LAR normal?
ii) Hvordan er vitamin-status hos opioid-avhengige som inkluderes i LAR?
iii) Hvordan er nivået av kjønnshormoner og rapportert seksuell funskjon før oppstart i LAR?
iv) Hvordan er generell trivsel og helsetilstand ved inklusjon i LAR?
v) Er det forskjeller med hensyn til QTc tid på EKG hos pasienter på metadon versus pasienter på buprenorfin? Er i så fall denne forskjellen dose-avhengig?
vi) Hvordan utvilker i, ii, iii og iv seg 1 år etter inklusjon i LAR? Er det forskjeller mellom metadon og buprenorfin-gruppene sammenlignet?
Prosjektet er knyttet til SERAF (Senter for rus- og avhengihetsforsk ing, tidligere Seksjon for kliniske rusmiddelproblemer (SKR), psykiatrisk institutt, medisinsk fakultet, Universitetet i Oslo. Prosjektets hovedveileder er professor Helge Waal ved SKR, mens biveiledere består av professor emeritus Viggo Hansteen, hjertemedisinsk avdeling, Aker Universitetssykehus og professor Jan Arvid Falch, endokrinologisk avdeling, Aker Universitetssykehus. Stipendiat på prosjektet er lege Katinka Anchersen, som er ansatt ved SKR, og lønnes av Universitetet i Oslo. Forskningsassistent på prosjektet er sykepleier Gro Andreassen.
Innsamling av pasientdata har pågått siden prosjektstart januar 2006. Dette innebærer spørreskjemaer, selvutfyllingsskjemaer, blodprøvesvar, EKG og benscan. Data registreres fortløpende og oppbevares i henhold til anvisning og godkjenning av REK og NSD.
Tverrsnittstudien med EKG er avsluttet med 200 personer undersøkt. Den første engelskspråklige artikkelen er under arbeid. Resultatene viser at en høy andel av pasienter behandlet med metadon har en dosseavhengig forlenget QTc-tid, men få står i risiko for hjerterymteforstyrrelser. Dette gjelder uten unntak pasienter som behandles med svært høye doser, og foreløpig ser det ut til at de fleste har genetisk betinget sårbarhet. Faren kan imidlertid oppstå dersom doseringene økes eller pasienten behandles med medikamenter som samvirker på en uheldig måte.
Bentetthetsundersøkelsen har avsluttet inklusjonen. Etterundersøkelsene vil fortsette våren 2008. Det mest markerte funnet så langt er at en høy andel av pasienter som inkluderes i LAR har vitaminsvikt og lav bentetthet når de begynner i behandlingen.
Stipendiaten på dette prosjektet er i svangerskapspermisjon. Forskningsassistenten som er lønnet over bevilgning fra Aker universitetssykehus har i hovedsak avsluttet sin del av arbeidet men skal intervjue enkelte pasienter timebetalt finansiert over SERAF’s egne midler.
Oslo 17.4.08
(s)
Helge Waal
Prosjektansvarlig
eRapport er utarbeidet av Sølvi Lerfald og Reidar Thorstensen, Regionalt kompetansesenter for klinisk forskning, Helse Vest RHF, og videreutvikles av de fire RHF-ene i fellesskap, med støtte fra Helse Vest IKT
Alle henvendelser rettes til eRapport