eRapport

Ernæringsmessige effekter av fedmekirurgi: Sammenlikning av to operasjonsmetoder i en randomisert flersenter-studie

Prosjekt
Prosjektnummer
2007009
Ansvarlig person
Thomas Bøhmer
Institusjon
Oslo universitetssykehus HF
Prosjektkategori
Forskningsprosjekt
Helsekategori
Metabolic and Endocrine
Forskningsaktivitet
5. Treatment Developement
Rapporter
2009
I dette ph.d. prosjektet har vi kartlagt vitaminkonsentrasjoner hos pasienter med sykelig fedme, før behandling og etter to ulike fedmeoperasjoner samt intensiv livsstilsbehandling. Avhandling ble november 2009 innlevert til Medisinsk fakultet, UiO. Disputas er bestemt til ultimo juni 2010Klinisk alvorlig overvekt (BMI> 40 kg/m2) er et økende helseproblem, som har bidratt til at et økende antall pasienter blir behandlet kirurgisk for å redusere vekt.Dr gradsavhandlingen ” Vitamin konsentrasjoner i skandinaviske overvektige personer som undergår kirurgisk eller ikke-kirurgisk behandling peker på et mulig problem til den kirurgiske behandling, nemlig vitamin mangler. Dr. graden fokuserer på vitamin konsentrasjoner hos pasienter med sykelig overvekt, fra de blir henvist til behandling og opp til et år etter vekt reduserende inngrep. Deltakerne var rekruttert fra tre ulike skandinaviske behandlingssentra. Disse pasientene viste seg å ha vesentlig avvikende vitamin status sammenliknet med friske personer allerede før det ble satt i gang behandling med lavere konsentrasjoner av både vannløselige- og fettløselige vitaminer. Teoretisk, dette kunne tyde på at slike personer var mer utsatte for å utvikle vitamin mangler etter bariatrisk kirurgi. Seriemålinger gjennomført etter kirurgi viste at pasienter som fulgte en definert vitamin tilskuddsprotokoll hadde stabile eller til og med økte de fleste, men ikke alle vitaminer, etter gastric bypass. Omvendt var operasjon med biliopancreatisk duodenal switch forbundet med vesentlig større fall i en rekke fettløselige vitaminer og i thiamin, sammenliknet med gastric bypass. Dette ble dokumentert i en randomisert prospektive studie hvor pasientene med BMI’s of 50-60 kg/m2 hadde 30 % vekt tap 1 år etter gastrisk bypass og 40 % tap etter duodenal switch. Publikasjoner om vitamin status hos pasienter operert med bariatrisk kirurgi har tradisjonelt vært representert med enkelt rapporter og retrospektive pasient studier. Våre studier bidrar med noen av de første prospektive data over en rekke vitamin biomarkører hos pasienter som undergår de vanligst brukte kirugiske metoder for overvekt. I tillegg har metodene med gastric bypass og duodenal switch aldri tidligere vært undersøkt i randomisert studier. Det var et signifikant større vekttap hos pasienter med duodenal switch som vil stimulere flere pasienter til å etterspørre den forn for kirurgi. Det er viktig derfor å understreke at metoden med duodenal switch er knyttet til høyere risiko for ernæringsmessige komplikasjoner. Klinikere som behandler slike pasienter blir stilt overfor vanskelige avgjørelser med hensyn til hva som skal forskrives av kosttilskudd og å screene pasienter for ernæringsmessige mangeltilstander. Våre studier er et skritt i utviklingen for å kunne ta de rette kliniske avgjørelser. Det overordnede mål for disse studier er å hjelpe de overvektige fra begynnelsen av behandlingen og helt til slutt, og hjelpe dem til å leve et bedre liv som resultat av sikker behandling.
2008
I et ph.d.-prosjekt studeres vitaminstatus hos pasienter med sykelig fedme før og etter fedmekirurgi. Resultatene vil få betydning for rutinebehandlingen av pasientgruppen, blant om hvilke vitamintilskudd pasientene bør bruke, og hvilke vitaminnivåer som bør måles i blodprøver etter operasjonene.Bakgrunn Forekomsten av fedme øker internasjonalt og i Norge. Betegnelsen sykelig fedme benyttes ved kroppsmasseindeks (BMI, kg/m2) over 40, eller over 35 ved samtidig vektrelatert sykdom. Få av pasientene oppnår varig vekttap ved hjelp av livsstilsendringer og medikamenter. Fedmekirurgi kan føre til et betydelig vekttap, tilbakegang av vektrelaterte sykdommer, bedret livskvalitet, og potensielt en redusert langtidsdødelighet. Ernæringssvikt kan imidlertid også oppstå. Rapporterte komplikasjoner omfatter anemi, osteoporose, nattblindhet, perifer nevropati, Wernickes encefalopati, protein-kalorisk underermæring, og misdannelser hos fostre der moren er fedmeoperert. Det utføres årlig ca. 1000 fedmekirurgiske inngrep i Norge. Ulike operasjoner benyttes, og det er ikke klart hvilket inngrep som er ”best” for den enkelte pasient. For å gi en best mulig behandling er det nødvendig med kontrollerte kliniske studier. Problemstilling I et ph.d.-prosjekt studeres vitaminstatus ved sykelig fedme før og etter to typer fedmeoperasjoner. Deltakere og studieparametere Deltakerne er pasienter med sykelig fedme og friske kontrollpersoner. Vitaminstatus vurderes ved blodprøveanalyser av vitaminene A, B-1, B-2, B-6, folsyre, B-12, C, D og E. Studiedesign 1. Tverrsnittstudie: 110 pasienter med sykelig fedme sammenliknes med 60 friske personer. 2. Randomisert klinisk studie: 60 pasienter med super-obesitas (BMI fra 50 til 60) opereres med en av to fedmeoperasjoner, oppfølgingstid 1 år. Samarbeidspartnere Prosjektet er tverrfaglig. Ved Oslo universitetssykehus Aker bidrar både Kirurgisk klinikk og Medisinsk klinikk i datainnsamlingen. Vi samarbeider også med Sykehuset i Vestfold og Sahlgrenska Universitetssjukhuset i Göteborg. Ekstern vurdering av prosjektet Studieprotokollene er vurdert av Regional etisk komité for medisinsk forskningsetikk, og vi har godkjenning for håndtering av data. Den randomiserte studien er registrert i en offentlig tilgjengelig database (www.clinicaltrials.gov: NCT00327912). Økonomi Helse Øst ga i 2004 Aker universitetssykehus oppgaven med å opprette et fedmekirurgisk behandlingstilbud og det ble bevilget midler for stipendiatstilling over 3 år. Driftsutgifter har vært dekket dels via bevilgninger fra Universitetet i Oslo, Aker universitetssykehus og Helse Sør-Øst. Tidsplan Ph. d.-prosjektet ble startet i 2005 og avhandlingen forventes innlevert i løpet av 2009. Formidling av resultater Resultatene publiseres fortløpende i internasjonale tidsskrifter med fagfellevurdering. Oppnådde resultater Vi har publisert funn som viser at pasienter med sykelig fedme ofte har lavt blodnivå av flere ulike vitaminer før behandling igangsettes (Am J Clin Nutr 2008). I en artikkel som nylig er innsendt for publikasjon beskriver vi hvordan vitaminkonsentrasjonene endres etter 2 ulike fedmeoperasjoner. Resultatene har også blitt presentert ved nasjonale og internasjonale fagkonferanser. Betydning Våre studier bidrar til å kartlegge den ernæringsmessige risikoen ved fedmekirurgi. Resultatene av prosjektet kan bidra til at det utvikles retningslinjer for vitaminundersøkelser som bør utføres (hvilke og når) og vitamintilskudd som bør gis (type og dosering). Samlet vil dette kunne gi en bedre og mer kostnadseffektiv behandling.
2007
I et ph.d.-prosjekt studeres vitaminstatus ved sykelig fedme før og etter fedmekirurgi. Vi har vist at pasientene kan ha lavt nivå av flere vitaminer før fedmeoperasjon, og datainnsamling i to prospektive studier pågår. Prosjektet vil gi kunnskap om hvilke vitamintilskudd som bør gis, og hvilke vitaminanalyser som bør utføres, etter fedmeoperasjon.Bakgrunn Forekomsten av fedme øker internasjonalt og i Norge. Betegnelsen sykelig fedme benyttes ved kroppsmasseindeks (BMI, kg/m2) over 40, eller over 35 ved samtidig vektrelatert sykdom. Få av pasientene oppnår varig vekttap ved hjelp av livsstilsendringer og medikamenter. Fedmekirurgi kan føre til et betydelig vekttap, tilbakegang av vektrelaterte sykdommer, bedret livskvalitet, og potensielt en redusert langtidsdødelighet. Ernæringssvikt kan imidlertid også oppstå. Rapporterte komplikasjoner omfatter anemi, osteoporose, nattblindhet, perifer nevropati, Wernickes encefalopati og protein-kalorisk underermæring. Det utføres årlig ca. 1000 fedmekirurgiske inngrep i Norge. Ulike operasjoner benyttes, og det er ikke klart hvilket inngrep som er ”best” for den enkelte pasient. For å gi best mulig behandling er det nødvendig med kontrollerte kliniske studier. Problemstilling I et ph.d.-prosjekt studeres vitaminstatus ved sykelig fedme før og etter to typer fedmeoperasjoner. Deltakere og studieparametere Deltakerne er pasienter med sykelig fedme og friske kontrollpersoner. Vitaminstatus vurderes ved blodprøveanalyser av vitaminene A, B-1, B-2, B-6, folsyre, B-12, C, D og E. Studiedesign 1. Tverrsnittstudie: 110 pasienter med sykelig fedme sammenliknes med 60 friske personer. 2. Ikke-randomisert intervensjonsstudie: 60 pasienter med sykelig fedme behandles med fedmeoperasjon eller konservativ behandling, oppfølgingstid 1 år. 3. Randomisert klinisk studie: 60 pasienter med super-obesitas (BMI fra 50 til 60) opereres med en av to fedmeoperasjoner, oppfølgingstid 1 år. Samarbeidspartnere Prosjektet er tverrfaglig. Ved Aker universitetssykehus bidrar Kirurgisk klinikk, Medisinsk klinikk og Endokrinologisk klinikk i datainnsamlingen. Vi samarbeider også med Sykehuset i Vestfold og Sahlgrenska Universitetssjukhuset i Göteborg. Ekstern vurdering av prosjektet Studieprotokollene er vurdert av Regional etisk komité for medisinsk forskningsetikk, og vi har godkjenning for håndtering av data. De prospektive studiene er registrert i en offentlig tilgjengelig database (www.clinicaltrials.gov: NCT00327912 og NCT00273104). Økonomi Helse Øst ga i 2004 Aker universitetssykehus oppgaven med å opprette et fedmekirurgisk behandlingstilbud og det ble bevilget midler for stipendiatstilling over 3 år. Driftsutgifter har vært dekket dels av disse midlene og dels via bevilgninger fra Universitetet i Oslo, Aker universitetssykehus og Helse Øst. Tidsplan Vi har siden 2005 gått inn i et nytt fagfelt, utarbeidet prosjekter og fullført inklusjon av studiedeltakere. Datainnsamlingen avsluttes oktober 2008. Ph.d.-prosjektet forventes avsluttet i 2009. Formidling av resultater Resultatene publiseres i internasjonale tidsskrifter med fagfellevurdering. Oppnådde resultater Vi har allerede vist at pasienter med sykelig fedme kan ha lavt nivå av flere vitaminer før fedmekirurgi, publisert i American Journal of Clinical Nutrition og omtalt i spalten ”Norsk forskning” i Tidsskrift for Den norske lægeforening. Resultater har blitt presentert på regionale, nasjonale og internasjonale fagkonferanser. Betydning Våre studier bidrar til å kartlegge den ernæringsmessige risikoen ved fedmekirurgi. Resultatene av prosjektet kan bidra til at det utvikles retningslinjer for vitaminundersøkelser som bør utføres (hvilke og når) og vitamintilskudd som bør gis (type og dosering). Samlet vil dette kunne gi en bedre og mer kostnadseffektiv behandling.
Vitenskapelige artikler
Aasheim Erlend T, Björkman Sofia, Søvik Torgeir T, Engström My, Hanvold Susanna E, Mala Tom, Olbers Torsten, Bøhmer Thomas

Vitamin status after bariatric surgery: a randomized study of gastric bypass and duodenal switch.

Am J Clin Nutr 2009 Jul;90(1):15-22. Epub 2009 mai 13

PMID: 19439456

Aasheim Erlend Tuseth, Hove Anne Birgitte, Bøhmer Thomas

Thiamine assay values: influence of anticoagulants and haemoglobin.

Scand J Clin Lab Invest 2009;69(4):460-1.

PMID: 19347747

Skogøy Kristin, Laurini Ricardo, Aasheim Erlend Tuseth

[Pregnancy shortly after bariatric surgery]

Tidsskr Nor Laegeforen 2009 Mar;129(6):534-6.

PMID: 19291886

Hjelmesaeth Jøran, Hofsø Dag, Aasheim Erlend T, Jenssen Trond, Moan Johan, Hager Helle, Røislien Jo, Bollerslev Jens

Parathyroid hormone, but not vitamin D, is associated with the metabolic syndrome in morbidly obese women and men: a cross-sectional study.

Cardiovasc Diabetol 2009;8():7. Epub 2009 feb 3

PMID: 19187564

Aasheim Erlend T, Bøhmer Thomas

Low preoperative vitamin levels in morbidly obese patients: a role of systemic inflammation?

Surg Obes Relat Dis 2008 Nov-Dec;4(6):779-80. Epub 2008 sep 9

PMID: 18951850

Aasheim Erlend Tuseth

Wernicke encephalopathy after bariatric surgery: a systematic review.

Ann Surg 2008 Nov;248(5):714-20.

PMID: 18948797

Aasheim Erlend T, Søvik Torgeir T, Bakke Espen F

Night blindness after duodenal switch.

Surg Obes Relat Dis 2008 Sep-Oct;4(5):685-6. Epub 2008 jun 30

PMID: 18586568

Søvik Torgeir T, Aasheim Erlend T, Kristinsson Jon, Schou Carl Fredrik, Diep Lien My, Nesbakken Arild, Mala Tom

Establishing laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass: perioperative outcome and characteristics of the learning curve.

Obes Surg 2009 Feb;19(2):158-65. Epub 2008 jun 20

PMID: 18566869

Aasheim Erlend T, Hofsø Dag, Hjelmesaeth Jøran, Sandbu Rune

Peripheral neuropathy and severe malnutrition following duodenal switch.

Obes Surg 2008 Dec;18(12):1640-3. Epub 2008 mai 8

PMID: 18463930

Aasheim Erlend T, Hofsø Dag, Hjelmesaeth Jøran, Birkeland Kåre I, Bøhmer Thomas

Vitamin status in morbidly obese patients: a cross-sectional study.

Am J Clin Nutr 2008 Feb;87(2):362-9.

PMID: 18258626

Aasheim Erlend T, Mala Tom, Søvik Torgeir T, Kristinsson Jon, Bøhmer Thomas

[Surgical treatment of morbid obesity].

Tidsskr Nor Laegeforen 2007 Jan;127(1):38-42.

PMID: 17205088

Søvik Torgeir T, Aasheim Erlend T, Kristinsson Jon, Schou Carl Fredrik, Nesbakken Arild, Mala Tom

[Surgical treatment of morbid obesity at a regional center].

Tidsskr Nor Laegeforen 2007 Jan;127(1):47-9.

PMID: 17205090

Aasheim ET, Frigstad So, Søvik TT Birkeland KI, Haukeland JW.

Hyperinsulinemic hypoglycemica and liver cirrhosis presenting after duodenal switch: a case report

Surg Obes Relat Dis 2009 nov 24

Aasheim ET, Søvik TT, Bøhmer T

Gastrisk bypass: hvilke vitaminanalyser bør gjøres etter operasjonen?

http://www.brataas.no/hostmotet/24-ABSTRAKT-100-189-pdf

Aasheim ET, Wium C, haukeland JW, Torjesen PA, Bøhmer T, Birkeland KI

Retinol-binding protein 4 in morbid obesity, type 2 diabetes, and non-alcoholic fatty liver disease

Int J Obesity 2007;31:S22

Aasheim ET, Bøhmer T

Altered thiamine distribution in morbid obesity

Obes Surg 2007;17:1029

Søvik TT, Aasheim ET et al.

Laparascopic gastric bypass vs laparascopic duodenal switch in super-obesity: a randomized clinical trial

Obes Surg 2008;18:460. (Abstract 106)

Aasheim ET, Hofsø D, Hjelmesæth J, Sandbu R

Peripheral neuropathy and severe malnutrition following duodenal switch

Obes Surg (in press)

eRapport er utarbeidet av Sølvi Lerfald og Reidar Thorstensen, Regionalt kompetansesenter for klinisk forskning, Helse Vest RHF, og videreutvikles av de fire RHF-ene i fellesskap, med støtte fra Helse Vest IKT

Alle henvendelser rettes til eRapport