A structuralised sick-leave program compared to usual care sick leave management in patients after an acute myocardial infarction
Prosjekt
- Prosjektnummer
- 2009049
- Ansvarlig person
- Stefan Agewall
- Institusjon
- Oslo universitetssykehus HF
- Prosjektkategori
- Doktorgradsstipend
- Helsekategori
- Cardiovascular
- Forskningsaktivitet
- 3. Prevention
Rapporter
Studien sammenligner et strukturalisert sykemelding etter hjerteinfarkt med standard oppföljning. Studien er randomisert og blir vurdert med quality of life and sykemeldingsperiode
Prosjektet er ett PhD prosjekt ved Oslo Universitetsykehus og UIO. Studien inkluderer pasienter med akutt hjerteinfarkt som er i aktivt arbeide og som er høyst 65 år. Pasientene randomiseres til en aktiv gruppe som får en kort sykmelding men som har tilgang til lege per mobil telefon for spørsmål og for eventuell vurdering av mer sykemelding eller til en kontroll gruppe som sykmeldes på vanlig måte og som kontrolleres av fastlege. Follow-up periode er 12 måneder. Forskjellige typer av livskvalitets data kommer å vurderes og en helse økonomisk vurdering kommer å kalkuleres. Videre kommer prediktorer for tilbakegang til arbeide etter hjerteinfarkt å studeres. Inklusjon har blitt forsinket på grunn av nedleggelsen av Aker sykehus. Nå er inklusjonen flyttet til OUS Ullevål. Frem til dagens datum er alle 140 pasienter inkluderte. 50% av disse pasientene har blitt følt opp etter 12 måneder. Under 2012-3 var inklusjons takt dårlig og det blev ny ansvarlig lege for inklusjon. Dessverre har denne person blitt syk under 2013 og ny erstatter har begynt for å fortsette inklusjon i studien. Denne lege har raskt inkluderet alle pasienter nå og inklusjonsperioden er slutt. Oppføljning av alle pasienter blir klart til sommeren 2016. Deretter følger en periode da data sammenstilles og rapporteres. Deretter følger en periode da data skall skrives sammen. Den nye stipendiaten går sine kurser for PhD ved UiO.
Tre Paper planeres og disse komme å ligge til grunn for en PhD.
Resultatene av denne randomiserte studie kan få meget stor betydning helse økonomisk ved behandling av hjerteinfarkt hvis vi finner støtte for hypotesen att sykemeldingsperioden kan kortes ned til 2 uker etter ukomplisert hjerteinfarkt uten att livskvalitet eller eller medisinsk resultat blir dårligere. Alle pasienter en nå inkluderte og oppføljningstiden avsluttes sommeren 2016. Slutrapport planeres 2017-8
Studien sammenligner et strukturalisert sykemelding etter hjerteinfarkt med standard oppföljning. Studien er randomisert og blir vurdert med quality of life and sykemeldingsperiodeProsjektet er ett PhD prosjekt ved Oslo Universitetsykehus og UIO. Studien inkluderer pasienter med akutt hjerteinfarkt som er i aktivt arbeide og som er høyst 65 år. Pasientene randomiseres til en aktiv gruppe som får en kort sykmelding men som har tilgang til lege per mobil telefon for spørsmål og for eventuell vurdering av mer sykemelding eller til en kontroll gruppe som sykmeldes på vanlig måte og som kontrolleres av fastlege. Follow-up periode er 12 måneder. Forskjellige typer av livskvalitets data kommer å vurderes og en helse økonomisk vurdering kommer å kalkuleres. Videre kommer prediktorer for tilbakegang til arbeide etter hjerteinfarkt å studeres. Inklusjon har blitt forsinket på grunn av nedleggelsen av Aker sykehus. Nå er inklusjonen flyttet til OUS Ullevål. Frem til dagens datum er 80 pasienter inkluderte. De fleste av disse pasientene har blitt følt opp etter 12 måneder. Under 2012-3 var inklusjons takt dårlig og det blev ny ansvarlig lege for inklusjon. Dessverre har denne person blitt syk under 2013 og ny erstatter har begynt for å fortsette inklusjon i studien. Denne lege har begynt med å inkludere pasienter reden nå og vi håper og tror att totalt 120 pasienten kan vara inkluderte før årets slutt. Deretter følger en periode da data sammenstilles og rapporteres. Oppføljningstiden er 1 år. Vi forventer oss att alt material er klart under 2016. Deretter følger en periode da data skall skrives sammen. Den nye stipendiaten kommer under 2015-16 å gå sine kurser for PhD ved UiO. Disputas kan forventes 2017. Tre Paper planeres og disse komme å ligge til grunn for en PhD. Resultatene kan få stor betydning helse økonomisk ved behandling av hjerteinfarkt og vi tror att vi nå har en god stipendiat på plass
Studien har inkluderat 80 av totalt 120 pasienter. Resterende pasienter forventes inkluderes under 2014Prosjektet er ett PhD prosjekt ved Oslo Universitetsykehus og UIO. Studien inkluderer pasienter med akutt hjerteinfarkt som er i aktivt arbeide og som er høyst 65 år. Pasientene randomiseres til en aktiv gruppe som får en kort sykmelding men som har tilgang til lege per mobil telefon for spørsmål og for eventuell vurdering av mer sykemelding eller til en kontroll gruppe som sykmeldes på vanlig måte og som kontrolleres av fastlege. Follow-up periode er 12 måneder. Forksjellige typer av livskvalitets data kommer å vurderes og en helse økonomisk vurdering kommer å kalkuleres. Videre kommer prediktorer for tilbakegang til arbeide etter hjerteinfarkt å studeres. Inklusjon har blitt forsinket på grunn av nedleggelsen av Aker sykehus. Nå er inklusjonen flyttet til OUS Ullevål. Frem til dagens datum er 80 pasienter inkluderte. De fleste av disse pasientene har blitt følt opp etter 12 måneder. Under 2012 har inklusjons takt ikke vært tilfredstellende og det blev ny ansvarlig lege for inklusjon. Dessverre har denne person blitt syk under 2013 og ny erstatter er akkurat tilstede for å fortsette inklusjon i studien. Denne lege kommer å begynne med å inkludere pasienter neste måned og vi håper og tror att totalt 120 pasienten kan vara inkluderte før årets slutt. Deretter følger en periode da data sammenstelles og rapporteres. Oppføljningstiden er 1 år. Vi forventer oss att alt material er klart under 2015. Deretter følger en periode da data sammenstelles og rapporteres. Den nye stipendiaten kommer under 2014-15 å gå sine kurser for PhD ved UiO. Disputas kan forventes 2016
Studien tar sikte på å teste hypotesen att en strukturalisert sykefravær program etter et akutt hjerteinfarkt er kostnadseffektivt uten en negativ effekt på livskvaliteten i forhold til standardiert sykefravær i denne pasientgruppenForskningsprosjektet er godkjent internt ved Oslo Universitetssykehus, gjennomgått ved Forskningssenteret v/ Forskningsdirektør den 8/12-2009
(saksnummer 2009/021), videresendt til Leder ved IKT-Teknologi for tilgang til Forskningsserver for pasientdata.
Prosjektet ble primært godkjent av REK Sør-Øst B den 30/9-2009, og etter innsendt søknad om prosjektendring til REK av 3/12-09 ble prosjektet godkjent direkte slik det nå foreligger. Forskningsprosjektet har vært vurdert av Personvernombudet ved OUS Aker/Ullevål og godkjent den 16/12-09 av Personvernombudet v/ Helge Grimnes. Personvernombudets vurdering er at den planlagte databehandlingen av personvernopplysninger/helseopplysninger tilfredsstiller de krav som stilles i helse og personvernlovgivningen.( Saksnummer 49-2009 AUS)
Inklusjon har blitt forsinket på grunn av nedleggelsen av Aker sykehus. Nå er inklusjonen flyttet til OUS Ullevål. Frem til dagens datum er 69 pasienter inkluderte og 28 pasienter har fullføljt 1 års oppføljning. Seneste året har inklusjons takt ikke vært tilfredstellende og det er nå rekrytert ny ansvarlig lege for inklusjon. Denne lege har akkurat begynnt å rekrytere pasienter og vi håper og tror att totalt 120 pasienten kan vara inkluderte før årets slut. Deretter følger en periode da data sammenstelles og rapporteres.Denne lege har akkurat begynnt å rekrytere pasienter og vi håper og tror att totalt 120 pasienten kan vara inkluderte før årets slut. Deretter følger en periode da data sammenstelles og rapporteres.
Sykefravær etter gjennomgått hjerteinfarkt er assosiert med store kostnader for samfunnet. Per i dag foreligger ingen klare guidelines på optimal varighet og grad av sykemelding for denne pasientgruppen, og det er stor variasjon i sykemeldingspraksis.Forskningsprosjektet ble primært godkjent av REK Sør-Øst B den 30/9-2009. Etter dette tidspunkt har det vært innsendt to søknader om prosjektendringer, henholdsvis i 2010 og 2011, der alle endringer har vært godkjent av REK. Det ble søkt om endringer i inklusjons og eksklusjonskriterier, søknad om tillegg av bruk av spørreskjema om sosioøkonomiske forhold ved baseline, etter 6 og 12 mndr. Formålet med denne endringen var å kunne registrere forbruk og kostnadsberegne all bruk av helsetjenester etter gjennomgått hjerteinfarkt,og grad og varighet av sykemelding, og forbruk av eventuelle trygdeytelser. I studien registreres også sosiale faktorer, yrkesbakgrunn og utdanningsnivå. I hvilken grad pasienter med gjennomgått hjerteinfarkt kommer tilbake til samme arbeid i samme stillingsandel, eller skifter yrke eller reduserer stillingsandel vil bli belyst i denne studien. Videre ble det søkt REK om prosjektendring i 2011 for utvidelse av pasientutvalget i prosjektet fra hjerteinfarkt av typen NSTEMI infarkter til også å kunne inkludere ukompliserte STEMI infarkter i forskningsstudien. Alle studiepasientene er i yrkesaktiv alder, og noen av pasientene deltar også ved en hjerterehabiliteringsenhet.
Forskningsprosjektet ble oppstartet primært klinisk fra januar 2010 ved Oslo Universitetssykehus,Aker, og på grunn av omstruktureringsprosessen i OUS rekrutteres nå studiepasientene fra de andre hjerteavdelingene i OUS. Pasientinklusjonsfasen pågår fremdeles. Parallelt med inklusjoner i prosjektet pågår dataanalyser, og artikkelskriving i prosjektet.
Sykefravær etter hjerteinfarkt er assosiert med store kostnader for samfunnet. Mange pasienter blir langtidssykemeldte, noen kommer aldri tilbake til et yrkesaktivt liv.
Per i dag ingen klare guidelines på optimal varighet og grad av sykemelding for denne pasientgruppen. - Hypotese: Strukturert sykemeldingsprogram etter gjennomgått NSTEMI er mer kostnadseffektivt uten negativ effekt på livskvalitet sammenlignet med tradisjonell oppfølging.Prosjektet ble primært godkjent av REK Sør-Øst B den 30/9-2009, og etter innsendt søknad om prosjektendringer ny godkjenning fra REK i mottatt brev datert 4/1-2010 med hjemmel i helseforskningsloven § 11. Søknaden om Prosjektendringen innebar følgende: I forbindelse med helseøkonomisk evaluering i studien ble det søkt om å få benytte et spørreskjema om sosioøkonomiske forhold ved baseline, etter seks og tolv måneder. Formålet med denne endringen var å kunne registrere forbruk og kostnadsberegne alle helsetjenester og grad og varighet av sykemelding. Videre ble sendt søknad om å få utføre en transthorakal ekkokardiografisk undersøkelse på alle studiepasienter ved baseline godkjent. Undersøkelsen har blitt utført av kardiolog etter utarbeidet standardisert ekkokardiografisk studieprotokoll.
Det ble søkt om endring av følgende eksklusjons og inklusjonskriterie : øvre aldersgrense 67 år endret til 65 år, og eksklusjon av pasienter som er yrkessjåfører.
Forskningsprosjektet ble oppstartet klinisk fra den 7/1-2010 med pasientinklusjoner, etter angitte godkjente søknader. Per i dag er prosjektet fortsatt i pasient inklusjonsfasen. På grunn av omsstruktureringsprosessen innen Oslo Universitetssykehus rekrutteres det nå pasienter i studien fra OUS Ullevål da Hjertemedisinsk avdeling ved OUS Aker der studien initielt utgikk fra er avsluttet.Studien ble også oppstartet ved Akershus Universitetssykehus, Hjertemedisinsk avdeling fra oktober 2010 med målsettning for økt pasientrekrutterings volum og med begrunnelse i pasientoverføringen fra OUS Aker til AHUS.
Prosjektstipendiat/ PhD stipendiat: Liv Mundal er ansatt og alle nødvendige tilstand er klara. Inklusjon av pasienter har akkurat begynt.Prosjektleder: Professor Stefan Agewall
Prosjektstipendiat/ PhD stipendiat: Liv Mundal
Forskningsprosjektet er godkjent internt ved Oslo Universitetssykehus, Aker, gjennomgått ved Forskningssenteret v/ Forskningsdirektør den 8/12-2009
(saksnummer 2009/021), videresendt til Leder ved IKT-Teknologi for tilgang til Forskningsserver for pasientdata.
Prosjektet ble primært godkjent av REK Sør-Øst B den 30/9-2009, og etter innsendt søknad om prosjektendring til REK av 3/12-09 ble prosjektet godkjent direkte slik det nå foreligger i brev av 4/1-2010 med hjemmel i helseforskningsloven § 11. Søknaden om Prosjektendringen innebar følgende: I forbindelse med helseøkonomisk evaluering i studien ble det søkt om å få benytte et spørreskjema om sosioøkonomiske forhold ved baseline, etter seks og tolv måneder. Formålet med denne endringen var å kunne registrere forbruk og kostnadsberegne alle helsetjenester og grad og varighet av sykemelding. Videre ble søknad om å få utføre en transthorakal ekkokardiografisk undersøkelse på alle studiepasienter ved baseline godkjent. Undersøkelsen vil bli utført av kardiolog , etter utarbeidet standardisert ekkokardiografisk studieprotokoll.
Det ble søkt om endring av følgende eksklusjons og inklusjonskriterie : øvre aldersgrense 67 år endret til 65 år, og eksklusjon av pasienter som er yrkessjåfører.
Forskningsprosjektet har vært vurdert av Personvernombudet ved OUS Aker/Ullevål og godkjent den 16/12-09 av Personvernombudet v/ Helge Grimnes. Personvernombudets vurdering er at den planlagte databehandlingen av personvernopplysninger/helseopplysninger tilfredsstiller de krav som stilles i helse og personvernlovgivningen.( Saksnummer 49-2009 AUS)
Prosjektstipendiat, Liv Mundal, fikk den 23/10-09 vedtak om opptak til doktorgradsprogrammet ved Universitetet i Oslo, Det Medisinske Fakultet i forbindelse med dette forskningsprosjektet.
Forskningsprosjektet er oppstartet klinisk fra den 7/1-2010 med pasientinklusjoner, etter angitte godkjente søknader.
Deltagere
- Lars Holm Tjessem Forsker (annen finansiering)
- Stefan Agewall Prosjektleder
- Lars Christian Bråten Forsker (annen finansiering)
eRapport er utarbeidet av Sølvi Lerfald og Reidar Thorstensen, Regionalt kompetansesenter for klinisk forskning, Helse Vest RHF, og videreutvikles av de fire RHF-ene i fellesskap, med støtte fra Helse Vest IKT
Alle henvendelser rettes til eRapport