Early myocardial and hemodynamic effects of transcatheter aortic valve implantation (TAVI) for severe symptomatic aortic stenosis: will early cardiac improvement reflect better outcome?
Prosjekt
- Prosjektnummer
- 2011007
- Ansvarlig person
- Erik Fosse
- Institusjon
- Oslo universitetssykehus HF
- Prosjektkategori
- Doktorgradsstipend
- Helsekategori
- Cardiovascular
- Forskningsaktivitet
- 6. Treatment Evaluation
Rapporter
Akutt bedring av hjertefunksjonen effekt av kateterbasert aortaklaffeimplantasjon predikerer langtids effekt både på funksjon og livskvalitet.Transcatheter aortic valve implantation (TAVI) er en ny behandlingsmetode som blir tilbudt pasienter avlsått for trandisjonell aortaventil kirugi.
Dette er en høy-risiko prosedyre og i dette prosjektet har man overvåket hjertefunksjonen med avanserte ultralydmetoder og undersøkt hvilken betydning det kan ha for hvordan det går med pasientene.
Pasienter som får symptomer fra uttalt forsnevering av aortaklaffen blir normalt operert på hjerte-lunge maskin og innsying av en kunstig klaff. Det innebærer at brystkassen må åpnes og hjertet stoppes under operasjonen. Tradisjonellt har opptil 30% av eldre pasienter blitt avslått for denne typen operasjon pga høy risiko. Siden 2002 har man internationalt kunne tilby en kateterbasert metode for behandling av pasienter med alvorlig aortastenose som har blitt avslått til konvensjonell kirurgi. Ved hjelp av kateterinnstikk i lyske går man via hovedpulsåren til den trange aortaklaffen som sitter i utløpet mellom venstre hjertekammer og hovedpulsåren. Den trange aortaklaffen ballongdilateres hvorpå man posisjonerer en krympet kunstig klaff i utløpet. Den kunstige klaffen ekspanders og bidrar så til å holde utløpet vedvarde åpent. Metoden er vist i store internationale studier å halvere 12 mnd dødligheten hos disse pasientene.
Siden 2009 har denne prosedyren blitt tilbudt pasienter ved OUS, Rikshospitalet som er avslått til aortaventil kirurgi. Disse pasientene er gamle og har høy andel av tilleggssykdommer i tillegg til at de har sin alvorlige hjerteklaffesykdom. Det innebærer en betydelig prosedyrerealatert risiko for pasientene og selv om 1 års dødligheten er halvert, så dør ca 20% innen første år etter prosedyren. I tillegg er det vist internationalt at opptill en 1/3 av pasientene ikke føler de har hatt glede av operasjonen i løpet av de første 6mnd. Internationalt er det således økende fokus på bedret pasientseleksjon.
I dette forskningprosjektet har vi overvåket hjertefunksjonen under prosedyren med avanserte ultralydmetoder og studert de umiddelbare endringene som skjer i det den kunstige klaffen kommer på plass. Vi har vist at bedringen i hvor raskt venstre hjertekammer trekker seg sammen er av betydning for hvordan det går med pasientene og at dette betyr mer en trandisjonelle mål på hjertefunksjon. Implikasjonen av disse resultatene er at hastighetsmål i venstre hjertekammer under belastning er et mål som kan være nyttig for å optimalisere pasientseleksjonen før TAVI prosedyren.
Transcatheter aortic valve implantation (TAVI) er en ny behandlingsmetode som blir tilbudt pasienter avlsått for trandisjonell aortaventil kirugi.
Dette er en høy-risiko prosedyre og i dette prosjektet har man overvåket hjertefunksjonen med avanserte ultralydmetoder og undersøkt hvilken betydning det kan ha for hvordan det går med pasientene.Pasienter som får symptomer fra uttalt forsnevering av aortaklaffen blir normalt operert på hjerte-lunge maskin og innsying av en kunstig klaff. Det innebærer at brystkassen må åpnes og hjertet stoppes under operasjonen. Tradisjonellt har opptil 30% av eldre pasienter blitt avslått for denne typen operasjon pga høy risiko. Siden 2002 har man internationalt kunne tilby en kateterbasert metode for behandling av pasienter med alvorlig aortastenose som har blitt avslått til konvensjonell kirurgi. Ved hjelp av kateterinnstikk i lyske går man via hovedpulsåren til den trange aortaklaffen som sitter i utløpet mellom venstre hjertekammer og hovedpulsåren. Den trange aortaklaffen ballongdilateres hvorpå man posisjonerer en krympet kunstig klaff i utløpet. Den kunstige klaffen ekspanders og bidrar så til å holde utløpet vedvarde åpent. Metoden er vist i store internationale studier å halvere 12 mnd dødligheten hos disse pasientene.
Siden 2009 har denne prosedyren blitt tilbudt pasienter ved Rikshospitalet som er avslått til aortaventil kirurgi. Disse pasientene er gamle og har høy andel av tilleggssykdommer i tillegg til at de har sin alvorlige hjerteklaffesykdom. Det innebærer en betydelig prosedyrerealatert risiko for pasientene og selv om 1 års dødligheten er halvert, så dør ca 20% innen første år etter prosedyren. I tillegg er det vist internationalt at opptill en 1/3 av pasientene ikke føler de har hatt glede av operasjonen i løpet av de første 6mnd. Internationalt er det således økende fokus på bedret pasientseleksjon.
I dette forskningprosjektet har vi overvåket hjertefunksjonen under prosedyren med avanserte ultralydmetoder og studert de umiddelbare endringene som skjer i det den kunstige klaffen kommer på plass. Vi har vist at bedringen i hvor raskt venstre hjertekammer trekker seg sammen er av betydning for hvordan det går med pasientene og at dette betyr mer en trandisjonelle mål på hjertefunksjon. Implikasjonen av disse resultatene er at hastighetsmål i venstre hjertekammer under belastning er et mål som kan være nyttig for å optimalisere pasientseleksjonen før TAVI prosedyren.
In this project we aim to characterize and quantify immediate and early cardiac and circulatory effects of TAVI and to relate these changes to clinical outcome parameters in patients with severe symptomatic aorta stenosis.Left ventricular function is markedly reduced in patients with severe symptomatic aortic stenosis due to an increase in afterload. Along with age, New York Heart Association (NYHA) functional class, coexisting coronary artery disease, and low transvalvular gradient, survival after surgical aortic valve replacement is significantly dependent on left ventricular function. Early recovery of left ventricular systolic function is related to improved outcome and to greater relief of symptoms. Our aim is to characterize and quantify immediate and early cardiac and circulatory effects of TAVI and to relate these changes to clinical outcome parameters in patients with severe symptomatic aorta stenosis. This is done by examining immediate and early changes in regional and global systolic left ventricular function by newer echocardiographic methods (tissue Doppler imaging) as well as established echocardiograpic parameters of left ventricular function (ejection fraction, left ventricular dimensions, transvalvular gradient and area) as prognostic determinants of postoperative complications and clinical improvement (NYHA classification and functional reserve).
Study 1: In this observational study we investigated myocardial and hemodynamic responses during the TAVI procedure and showed that there was an increase in left ventricular systolic function assessed by echocardiography tissue Doppler Imaging (TDI) longitudinal peak systolic velocity immediately after valve implantation. This was due to an acute afterload reduction. We also found that improvement in longitudinal peak systolic reflected better pumping capacity of the left ventricle, and that TDI could be used to identify patients with reduced capability to improve heart function and pumping capacity after TAVI. This study is submitted.
Study 2: 3 months follow up study aiming at assessing clinical outcome and predictive value of preoperative assessment of TDI. We found that TDI longitudinal peak systolic velocity immediately after valve implantation predicted clinical outcome 3 months after TAVI. Abstract is submitted ESC 2014.
Study 3: 12 months follow up study on the same issue as study 2. Data is still collected, but this will be finished june 2013.
Stipendiaten undersøker kardiovaskulær respons til Trans Catheter Valve Implantation (TAVI) som er en ny minimalinvasiv teknikk for å skifte aortaventilen i hjertet.Trans Catheter Implantation (TAVI) er en ny metode for å behandle kritisk trang aortaklaff (aortastenose). Teknikken går ut på å føre inn en klaffebærende stent gjennom blodbanen og erstatte den trange klaffen. Dette gjøres ved bruk av kateterteknikk hvor man kan gå inn gjennom forskjellige arterier, vanligvis via en lyskearterie eller hovedpulsåren, men også direkte gjennom spissen av venstre hovedkammer. Prosedyren gjøres foreløpig i Norge på svært syke pasienter som er avslått for kirurgisk behandling. Internasjonale studier viser at pasienter som behandles med TAVI har redusert dødelighet og bedre livskvalitet enn ved medisinsk behandling. Hjertefunksjonen er viktig å vurdere under selve prosedyren og det er vanskelig å forutse hvilke pasienter som kan ha mest nytte av denne relativt dyre behandlingen. Stipendiaten vil se på akutte forandringer som følge av TAVI og evaluere nye ekkokardiografiske og hemodynamiske teknikker for overvåkning av pasienten. Seksti pasienter vil bli fulgt opp inntil 12 mnd med omfattende analyser av hjertefunksjonen, fysisk kapasitet med gangtest samt objektiv vurdering om bedring/forverring av hjertets pumpeevne. Spesielt vil stipendiaten se på om direkte målinger av vevshastigheter i hjertet med ultralyd, såkalt Color Tissue Doppler Imaging (TDI) vil være en bedre prognostisk markør enn tradisjonelle markører for sykelighet og dødelighet, som for eksempel hjertets ejeksjons fraksjon og Log Euroscore og proBNP etc.
Stipendiaten har sendt inn abstrakt til den europeiske hjertekongressen som holdes september 2013. Dette arbeidet innholder data fra 40 pasienter som behandles med TAVI. Studien viser at TDI-teknikken er langt bedre enn vanlig overvåkningsverktøy i å vurdere hvorledes hjertet arbeider etter innsetting av klaff. Tjue pasienter til skal inkluderes i løpet av året og følges over ett år og analyse av data skjer fortløpende.
Transkateter aortaklaff implantasjon(TAVI) ledsages av akutte endringer i hjertes funksjon. Denne studien prøver å belyse i hvilken grad disse akutte endringene kan forutsi hvordan det går med pasientene de første 3 månedene etter operasjon.TAVI er etablert som et bedre alternativ enn medikamentell behandling hos eldre(>80 år) pasienter med kritisk aortastenose som er avslått for konvensjonell aortaventil kirurgi, og siden 2009 har aktuelle pasienter fått dette tilbudet ved ved Oslo Universitetssykehus/ Rikshospitalet.
Pga. høy alder og betydelig ko-morbiditet er alikevel prosedyren forbudet med fare for peri- og postoperativ organsvikt og død.
Ved å studere perioperative hemodynamiske endringer samt endringer i myocardfunksjon forsøker denne studien å identifisere faktorer av betydning for hvordan den går med disse pasientene umiddelbart postoperativt og de første 3månedene.
Det er ansatt stipendiat i full stilling f.o.m september 2011 som har fått opplæring i ekkokardiografi. Det inkluderes nå fortløpende pasienter som undergår aortaklaff implantasjon(estimert 50 stk i 2012).
Det gjøres perioperative hemodynamiske målinger(inkludert hjerteminuttvolum vha. litium dilusjon) samt peri- og postoperativ ekkocardiografi. Det gjøres fortløpende registering av demografiske pasientdata og analyse av hemodynamsike data og perioperative ekkokardiografiske vevsdoppler data.
Inklusjon pågår og det må inkluderes flere pasienter før man kan utale seg og hvorvidt pasientene får en umiddelbar bedring av systolisk og diastolisk funksjon etter TAVI og hvorvidt denne ekkokardiografiske bedringen manifisterer seg som bedret funksjonsnivå og NYHA klassifikasjon etter 3 måneder. Tilsvarende er det for få data til å sammenligne tradisjonelle ekkokardiografiske metoder med vevsdopplerdata og i hvilken grad nyere metoder er bedre til å detektere myokarddysfunksjon.
Det er således ikke publisert materiale fra denne studien i 2011.
Vitenskapelige artikler
Eidet J, Dahle G, Bugge JF, Bendz B, Rein KA, Fosse E, Aakhus S, Halvorsen PS
Transcatheter aortic valve implantation and intraoperative left ventricular function: a myocardial tissue Doppler imaging study.
J Cardiothorac Vasc Anesth 2015 Feb;29(1):115-20.
PMID: 25620143 - Inngår i doktorgradsavhandlingen
Deltagere
- Gry Dahle Prosjektdeltaker
- Jo Eidet Doktorgradsstipendiat
- Svend Aakhus Medveileder
- Erik Fosse Medveileder
- Per Steinar Halvorsen Hovedveileder
eRapport er utarbeidet av Sølvi Lerfald og Reidar Thorstensen, Regionalt kompetansesenter for klinisk forskning, Helse Vest RHF, og videreutvikles av de fire RHF-ene i fellesskap, med støtte fra Helse Vest IKT
Alle henvendelser rettes til eRapport