PROSPECTIVE RANDOMIZED STUDY OF LAPAROSCOPIC VERSUS OPEN LIVER RESECTION FOR COLORECTAL METASTASES

Er kikkhullsoperasjon bedre enn åpen operasjon for kreft i leveren? Oslo CoMet-studien sammenligner åpen operasjon og kikkhullsoperasjon for levermetastaser fra kreft i tarmen. Det er en randomisert, kontrollert studie - altså blir det avgjort ved loddtrekning om pasientene får åpen- eller kikkhullsoperasjon. På denne måten blir sammenligningen mellom operasjonene så rettferdig som mulig. I januar 2016 ble Oslo-Comet-studien fullført. Det primære endepunktet for studien - det studien er designet for å undersøke - er om det er mindre komplikasjoner etter kikkhullsoperasjon. Dette kan vi vurdere 30 dager etter at siste pasient er operert, om ca 2 uker. To viktige sekundære endepunkter er nå klare for offentliggjøring: Betennelsesreaksjon og livskvalitet. Betennelsesreaksjon: De første 45 pasientene i studien ble undersøkt ekstra nøye med tanke på aktivering av betennelsessystemene i kroppen. En slik studie har aldri vært gjort før. Studien viser at pasientene hadde mindre betennelsesreaksjon etter kikkhullsoperasjon sammenlignet med åpen operasjon. Spesielt interessant er det at det var statistisk signifikante forskjeller for to såkalte alarminer, HMGB-1 og cfDNA. Høye nivåer av disse stoffene er knyttet til dårlig prognose ved en rekke kreftsykdommer, i tillegg til at de setter i gang betennelsesreaksjon i kroppen. Livskvalitet: 128 pasienter har fylt ut et skjema (SF-36) hvor de beskriver sin egen livskvalitet før operasjon, etter en og fire måneder. Pasientene som er operert med kikkhullsoperasjon rapporterer signifikant bedre fysisk livskvalitet enn de som har hatt åpen operasjon ved begge tidspunktene, mens det ikke var forskjell på gruppene før operasjon. Omtrent halvparten av pasientene har fått cellegift etter operasjon, de statistiske analysene har tatt høyde for dette. Publikasjoner: Protokollen for studien er nylig blitt antatt for publikasjon i tidsskriftet "Trials". Dette viser at studien er original og interessant. Artikkelen som presenterer resultatene for betennelsesreaksjon er ferdig skrevet og vil bli sendt for publikasjon om kort tid. Artikkel om livskvalitet vil bli sendt for publikasjon i løpet av våren. Relaterte prosjekter: Fire doktorgradsstipendiater er nå i gang med viktig forskning som blir mulig på grunn av Oslo CoMet-studien. En doktorgrad er allerede ferdig. Ett forskningsprosjekt undersøker arvestoff i svulster og friskt levervev fra pasientene, på jakt etter mulige faktorer som kan hjelpe legene å forutsi hvilke pasienter som trenger ekstra cellegift, andre typer cellegift eller ekstra oppfølging fordi de er utsatt for tilbakefall (dårlig prognose). Fordi pasientene i Oslo CoMet-studien blir tett fulgt opp, er det velegnet å undersøke disse pasientene med tanke på ukjente faktorer som kan påvirke overlevelsen (prognostiske faktorer). Denne forskningen gjøres på Radiumhospitalet, i tett samarbeid med Metaction-prosjektet, som ledes av bl.a. dr. Kjersti Flatmark. Det andre forskningsprosjektet kartlegger nøye alle kostnadene ved de to operasjonene, både på sykehuset og i et langtidsperspektiv. Å kartlegge kostnader er meget viktig fordi en eventuell beslutning om å erstatte åpen operasjon med kikkhullsoperasjon må kunne forsvares også økonomisk. Et tradisjonelt syn har vært at kikkhullsoperasjoner er dyrt fordi kirurgene trenger en del kostbart engangsutstyr. Nå får vi for første gang svaret på om dette faktisk er utgifter "til inntekts ervervelse", eller om kikkhullsoperasjon er dyrere enn åpen operasjon. Det tredje forskningsprosjektet studerer ulike metoder for radiologisk utredning av pasienter med leversvulster. Det fjerde forskningsprosjektet studerer bruk av tredimensjonal fremstilling av leveren for bruk før og under operasjon - som en GPS. Plan videre: Doktorgradsprosjektet som finansieres av denne bevilgningen avsluttes når stipendiat Fretland avlegger sin Ph.D. trolig sent i 2016. Hovedresultatene skal presenteres på verdenskongressen i lever- og pankreaskirurgi. Resultatene for primært endepunkt og sekundære endepunkt vil kunne bidra til å endre praksis for behandling av leversvulster. For første gang vil beslutningstakere i inn- og utland kunne støtte seg til bevis på høyeste nivå når avgjørelser skal tas om hvilken operasjonsmetode man skal velge.