The arthroscopy versus sham surgery for patients with impingement or labral tears: A randomozed controlled and a longitudinal cohort study

Artroskopi vs sham kirurgi for pasienter med impingement og eller labrum skade. Et RCT studieEffekten av artroskopisk kirurgi for pasienter med femoroacetabular impingement syndrome (FAIS). HIPARTI. Vi har svært lite kunnskap om effekten av artroskopisk kirurgi for pasienter med FAIS, til tross for en eksponensiell økning internasjonalt i antall utførte hofte artroskopier.Femoroacetabular impingement syndrom (FAIS) - eller indeklemnings syndrom i hoften har siden starten av 2000 tallet funnet sin plass i den medisinske diagnosebok og verdensliteraturen og man er nå ganske enige om hvilke symptomer, kliniske tegn og radiologiske forandringer som eksisterer (Warwick agrement 2016). Behandlingsalternativene er veiledet fysioterapi, artroskopisk kirurgi eller åpen kirurgi - alle med henblikk på å lindre smerte og bevegelsesindskrenkningsplager. Per idag finnes det imidlertid svært lite dokumtasjon på effekten av de ulike behandlingsalternativer, inkludert artroskopisk kirurgi. Tre nye studier har sammenlignet fysioterapi med artroskopisk kirurgi og har konkludert med en klinisk relevant bedring for begge intervensjoner. De to sistnevnte studier beskriver signifikant bedre resultater etter hhv 12 og 8 måneders oppfølgning etter artroskopisk kirurgi (Mansell et al. 2018, Griffin et al. 2018, Parker et al 2019). Hovedmålet med dette doktorgradsprojektet er å undersøke effekten av kirurgi for pasienter med FAIS, ved å undersøke FAIS pasienter mellom 18-50 år. HIP ARthroscopy International (HIPARTI) studien, er designet som en dobbelt blindet randomisert kontrollert studie, hvor effekten av artroskopisk kirurgi undersøkes sammenlignet med placebo kirurgi (SHAM kirurgi). Det er en internasjonal multisenter studie. Protokollen er publisert (Risberg et al. 2018). Artroskopisk kirurgi gruppen (n=70) opereres som preoperativt planlagt, mens den andre halvdelen (n=70) gjennomgår kun en diagnostisk artroskopi hvor det ikke utføres noen strukturelle forandringer (SHAM gruppen). Pr dags dato har 21 pasienter blitt inkludert og operert i HIPARTI i Norge og 8 pasienter (9 hofter) i Sverige. PhD kandidaten og ortoped Kristian Marstrand Warholm, Oslo Universitetssykehus (OUS), startet sitt arbeid i Mai 2018 og ble i november 2019 tatt opp i doktorgradsprogrammet ved UiO. Som anført i siste rapport ble inklusjon terminert pga av massiv reduksjon i inklusjon. Alle inkluderte pasienter følges som planlagt Alle 1 års data er nå innsamlet. Planen er å publisere det som en pilot RCT. Videre omfatter doktorgradsprosjektet en langtidsoppfølgingsstudie av 89 pasienter i en retrospektiv studie av alle hofteskopiopererte på OUS i perioden 2004-2011. Manuskriptet er under utarbeidelse og planlegges publisert Høst 2024.

Effekten av artroskopisk kirurgi for pasienter med femoroacetabular impingement syndrome (FAIS). HIPARTI.Vi har svært lite kunnskap om effekten av artroskopisk kirurgi for pasienter med FAIS, til tross for en eksponensiell økning internasjonalt i antall utførte hofte artroskopier.Femoroacetabular impingement syndrom (FAIS) - eller indeklemnings syndrom i hoften har siden starten av 2000 tallet funnet sin plass i den medisinske diagnosebok og verdensliteraturen og man er nå ganske enige om hvilke symptomer, kliniske tegn og radiologiske forandringer som eksisterer (Warwick agrement 2016). Behandlingsalternativene er veiledet fysioterapi, artroskopisk kirurgi eller åpen kirurgi - alle med henblikk på å lindre smerte og bevegelsesindskrenkningsplager. Per idag finnes det imidlertid svært lite dokumtasjon på effekten av de ulike behandlingsalternativer, inkludert artroskopisk kirurgi. Tre nye studier har sammenlignet fysioterapi med artroskopisk kirurgi og har konkludert med en klinisk relevant bedring for begge intervensjoner. De to sistnevnte studier beskriver signifikant bedre resultater etter hhv 12 og 8 måneders oppfølgning etter artroskopisk kirurgi (Mansell et al. 2018, Griffin et al. 2018, Parker et al 2019). Hovedmålet med dette doktorgradsprojektet er å undersøke effekten av kirurgi for pasienter med FAIS, ved å undersøke FAIS pasienter mellom 18-50 år. HIP ARthroscopy International (HIPARTI) studien, er designet som en dobbelt blindet randomisert kontrollert studie, hvor effekten av artroskopisk kirurgi undersøkes sammenlignet med placebo kirurgi (SHAM kirurgi). Det er en internasjonal multisenter studie. Protokollen er publisert (Risberg et al. 2018). Artroskopisk kirurgi gruppen (n=70) opereres som preoperativt planlagt, mens den andre halvdelen (n=70) gjennomgår kun en diagnostisk artroskopi hvor det ikke utføres noen strukturelle forandringer (SHAM gruppen). Pr dags dato har 21 pasienter blitt inkludert og operert i HIPARTI i Norge og 8 pasienter (9 hofter) i Sverige. PhD kandidaten og ortoped Kristian Marstrand Warholm, Oslo Universitetssykehus (OUS), startet sitt arbeid i Mai 2018 og ble i november 2019 tatt opp i doktorgradsprogrammet ved UiO. Som anført i siste rapport ble inklusjon terminert pga av massiv reduksjon i inklusjon.Alle inkluderte pasienter følges som planlagt og siste 1 års kontroll er nettopp gjennomført i Norge, men de siste 1 års kontroller gjennomføres i Sverige i løpet av første halvdel av 2023. Vi vil publisere data på disse når vi har fulgt siste inkluderte pasient i ett år, som er primære utfallsmål tidspunkt. Planen er å publisere det som en pilot RCT. Videre omfatter doktorgradsprosjektet en langtidsoppfølgingsstudie av 89 pasienter i en retrospektiv studie av alle hofteskopiopererte på OUS i perioden 2004-2011. Manuskriptet er under utarbeidelse og planlegges publisert våren 2023.

Arthroscopy versus sham surgery for patients with impingement and/or labral tears in FAI patientsEffekten av artroskopisk kirurgi for pasienter med femoroacetabular impingement syndrome (FAIS). HIPARTI. Vi har svært lite kunnskap om effekten av artroskopisk kirurgi for pasienter med FAIS, til tross for en eksponensiell økning internasjonalt i antall utførte hofte artroskopier.Femoroacetabular impingement syndrom (FAIS) - eller indeklemnings syndrom i hoften har siden starten av 2000 tallet funnet sin plass i den medisinske diagnosebok og verdensliteraturen og man er nå ganske enige om hvilke symptomer, kliniske tegn og røntgen forandringer som eksisterer (Warwick agrement 2016). Behandlingsalternativene er veiledet fysioterapi, artroskopisk kirurgi eller åpen kirurgi - alle med henblikk på å lindre smerte og bevegelsesindskrenkningsplager. Per idag finnes det imidlertid svært lite dokumtasjon på effekten av de ulike behandlingsalternativer, inkludert artroskopisk kirurgi. Tre nye studier har sammenlignet fysioterapi med artroskopisk kirurgi og har konkludert med en klinisk relevant bedring for begge intervensjoner. De to sistnevnte studier beskriver signifikant bedre resultater etter hhv 12 og 8 måneders oppfølgning etter artroskopisk kirurgi (Mansell et al. 2018, Griffin et al. 2018, Parker et al 2019). Hovedmålet med dette doktorgradsprojektet er å undersøke effekten av kirurgi for pasienter med FAIS, ved å undersøke FAIS pasienter mellom 18-50 år. HIP ARthroscopy International (HIPARTI) studien, er designet som en dobbelt blindet randomisert kontrollert studie, hvor effekten av artroskopisk kirurgi undersøkes sammenlignet med placebo kirurgi (SHAM kirurgi). Det er en internasjonalt multisenter studie. Protokollen er publisert (Risberg et al. 2018). Artroskopisk kirurgi gruppen (n=70) opereres som preoperativt planlagt, mens den andre halvdelen (n=70) gjennomgår kun en diagnostisk artroskopi hvor det ikke utføres noen strukturelle forandringer (SHAM gruppen). Pr dags dato har 21 pasienter blitt inkludert og operert i HIPARTI i Norge og 8 pasienter (9 hofter) i Sverige. PhD kandidaten og ortoped Kristian Marstrand Warholm, Oslo Universitetssykehus (OUS), startet sitt arbeid i Mai 2018 og ble i november 2019 tatt opp i doktorgradsprogrammet ved UiO. Fremdriften i studien har de to siste år vært preget av betydelig redusert elektiv drift i både Norge og Sverige. Som anført i endringsmelding sendt februar 2021 hadde våre svenske kolleger totalt inklusjonsstopp pga av covid-19 pandemien men har i slutten av 2021 klart å inkludere ytterligere fire pasienten. I Norge har vi klart å inkludere 4 pasienter siden forrige rapport. Våre øvrige samarbeidsparter i hhv Canada, Storbritannia og Danmark har ikke klart å inkludere pasienter. Pga av denne massive reduksjon i inklusjon ser vi oss nødt til å terminere videre inklusjon. Vi vil naturligvis følge de inkluderte pasientene etter protokoll og publisere data på disse når vi har fulgt siste inkluderte pasient i ett år, som er primære utfallsmål tidspunkt (januar 2023). Planen er å publisere det som en pilot RCT. Videre omfatter doktorgradsprosjektet en langtidsoppfølgingsstudie av 89 pasienter i en retrospektiv studie av alle hofteskopiopererte på OUS i perioden 2004-2011. Manuskriptet er under utarbeidelse og planlegges innsendt forsommeren 2022. Siste artikkel i doktorgradsprosjektet omfatter data fra pasienter i Musculoskeletal pain in Ullensaker STudy (MUST) studien der vi har en befolklningsundersøkelse i Ullensaker kommune der denne delen av studien er prospektiv langtidsoppfølging av pasienter med artrose i hofte, kne eller hånd (Lombnæs GØ et al 2017) med fokus på morfologiske forandringer i hofteleddet og pasientrapporterte utfallsmål over 6-9.

Effekten av artroskopisk kirurgi for pasienter med femoroacetabular impingement syndrome (FAIS). HIPARTI.Vi har svært lite kunnskap om effekten av artroskopisk kirurgi for pasienter med FAIS, til tross for en eksponensiell økning internasjonalt i antall utførte hofte artroskopier. Vi har noe kunnskap om at pasienter med FAIS har en økt risiko for utvikling av hofte artrose over tid, men vi har lite kunnskap om langtidsresultater og prognose.Femoroacetabular impingement syndrom (FAIS) - eller indeklemnings syndrom i hoften har siden starten av 2000 tallet funnet sin plass i den medisinske diagnosebok, og verdensliteraturen og man er nå ganske enige om hvilke symptomer, kliniske tegn og røntgen forandringer som eksisterer (Warwick agrement 2016). Tilstanden er kjennetegnet ved en eller flere av følgende: området mellom lårhalsen og lårhodet er for stort så det ikke passer i hofteleddskålen, selve hofteskålen er for dyp i øvre del så lårhodet ikke kan bevege seg fritt, eller en kombinasjon av disse to. I tillegg kan leddleppen i hofteleddet bli skadet, på samme måten som f.eks menisken i et kne. Behandlingsalternativene er veiledet fysioterapi, artroskopisk kirurgi eller åpen kirurgi - alle med henblikk på å lindre smerte og bevegeindskrenkningsplager. Per idag fins det imidlertid svært lite dokumtasjon om effekten av artroskopisk kirurgi. Tre nye studier har sammenlignet fysioterapi med artroskopisk kirurgi og har konkludert med en klinisk relevant bedring for begge intervensjoner. De to sistnevnte studier beskriver signifikant bedre resultater etter hhv 12 og 8 måneders oppfølgning etter artroskopisk kirurgi (Mansell et al. 2018, Griffin et al. 2018, Parker et al 2019). Det er også et stort behov for mer kunnskap om prognostiske faktorer hva gjelder langtidsresultater for pasienter med FAIS. HIPARTI studien er designet som en dobbelt blindet randomisert kontrollert studie, hvor effekten av artroskopisk kirurgi undersøkes sammenlignet med placebo kirurgi (SHAM kirurgi). Det er en internasjonalt multisenter studie. Protokollen er publisert (Risberg et al. 2018). Artroskopisk kirurgi gruppen (n=70) opereres som preoperativt planlagt, mens den andre halvdelen (n=70) gjennomgår kun en diagnostisk artroskopi hvor det ikke utføres noen strukturelle forandringer (SHAM gruppen). Fra tilsvarende studier på degenerativ menisk lidelse i kneet behandlet med kne artroskopisk reseksjon versus SHAM kirurgi har man ikke funnet noen bedre effekt effekt av kirurgi, noe man forklarer blant annet med en stor placeboeffekt av kirurgiske intervensjoner (Sihvonen et al. 2013). Pr dags dato har 22 pasienter blitt inkludert i HIPARTI i Norge, 5 i Sverige og 1 i Canada. Hovedmålet med dette doktorgradsprojektet er å undersøke effekten av kirurgi for pasienter med FAIS, ved å undersøke FAIS pasienter mellom 18-50 år. PhD kandidaten Kristian Marstrand Warholm startet sitt arbeid i Mai 2018 og ble i november 2019 tatt opp i doktorgradsprogrammet ved UiO. HIPARTI studien ble initiert ved et samarbeid mellom internationale kolleger med professor May Arna Risberg som primary investigator i 2016. Fremdriften i studien har i inneværende år vært preget av redusert elektiv drift i både Norge og Sverige. Våre svenske kolleger har hatt totalt inklusjonsstop pga av covid-19 pandemien, mens vi i Norge har klart å inkludere bare 3 pasienter siden forrige rapport.Våre øvrige samarbeidsparter i hhv Canada, og Danmark har ikke klart å inkludere pasienter heller. Slik status for inklusjon er idag er vi nødt til å gjennomføre noen endringer og nye innspill til studier i PhD prosjektet er planlagt og vil bli sendt HSØ i løpet av februar.

Effekten av artroskopisk kirurgi for pasienter med femoroacetabular impingement syndrome (FAIS). HIPARTI.Vi har svært lite kunnskap om effekten av artroskopisk kirurgi for pasienter med FAIS, til tross for en eksponensiell økning internasjonalt i antall utførte hofte artroskopier. Vi har noe kunnskap om at pasienter med FAIS har en økt risiko for utvikling av hofte artrose over tid, men vi har lite kunnskap om langtidsresultater og prognose.Femoroacetabular impingement syndrom (FAIS) - eller indeklemnings syndrom i hoften har siden starten av 2000 tallet funnet sin plass i den medisinske diagnosebok, og verdensliteraturen og man er nå ganske enige om hvilke symptomer, kliniske tegn og røntgen forandringer som eksisterer. Tilstanden er kjennetegnet ved en eller flere av følgende: området mellom lårhalsen og lårhodet er for stort så det ikke passer i hofteleddskålen, selve hofteskålen er for dyp i øvre del så lårhodet ikke kan bevege seg fritt, eller en kombinasjon av disse to. I tillegg kan leddleppen i hofteleddet bli skadet. Behandlingsalternativene er veiledet fysioterapi, artroskopisk kirurgi eller åpen kirurgi - alle med henblikk på å lindre smerte og bevegeindskrenkningsplager. Per idag fins det imidlertid svært lite dokumtasjon om effekten av artroskopisk kirurgi. Tre nye studier har sammenlignet fysioterapi med artroskopisk kirurgi og har konkludert med en klinisk relevant bedring for begge intervensjoner. De to sistnevnte studier beskriver signifikant bedre resultater etter hhv 12 og 8 måneders oppfølgning etter artroskopisk kirurgi (Mansell et al. 2018, Griffin et al. 2018, Parker et al 2019). Det er også et stort behov for mer kunnskap om prognostiske faktorer hva gjelder langtidsresultater for pasienter med FAIS. HIPARTI studien er designet som en dobbelt blindet randomisert kontrollert studie, hvor effekten av artroskopisk kirurgi undersøkes sammenlignet med placebo kirurgi (SHAM kirurgi). Det er en internasjonalt multisenter studie. Protokollen er publisert (Risberg et al. 2018). Artroskopisk kirurgi gruppen (n=70) opereres som preoperativt planlagt, mens den andre halvdelen (n=70) gjennomgår kun en diagnostisk artroskopi hvor det ikke utføres noen strukturelle forandringer (SHAM gruppen). Fra tilsvarende studier på degenerativ menisk lidelse i kneet behandlet med kne artroskopisk reseksjon versus SHAM kirurgi har man ikke funnet noen bedre effekt effekt av kirurgi, noe man forklarer blant annet med en stor placeboeffekt av kirurgiske intervensjoner (Sihvonen et al. 2013). Pr dags dato har 19 pasienter blitt inkludert i HIPARTI i Norge, 6 i Sverige og 1 i Canada. Hovedmålet med dette doktorgradsprojektet er å undersøke effekten av kirurgi for pasienter med FAIS, ved å undersøke FAIS pasienter mellom 18-50 år. I tillegg skal data brukes til analyse av prognostiske faktorer for bedre at kunne guide pasienter i fremtiden mot et evidensbasert valg av behandling. PhD kandidaten Kristian Marstrand Warholm startet sitt arbeid i Mai 2018 og ble i november 2019 tatt opp i doktorgradsprogrammet ved UiO. HIPARTI studien ble initiert ved et samarbeid mellom internationale kolleger med professor May Arna Risberg som primary investigator i 2016. I tillegg til ovenstående hovedstudie, undersøkes under samme doktorgradsprojekt også langtideffekten av samme type kirurgi (artroskopisk hoftekirurgi) ved å evaluere utfall etter artroskopisk kirurgi for pasienter med FAIS som ble operert på Ullevål (OUS) i perioden 2004-2011. Disse tre studier vil tilsammen øke vår kunnskap om valg av behandling hos unge pasienter med tilstanden FAIS, og vil gi oss et redskap til veiledning mot den beste tilgjengelige behandlingen, og dessuten bedre kunne si noe om resultater etter behandling på lang sikt

Effekten av artroskopisk kirurgi for pasienter med femoroacetabular impingement syndrome (FAIS). HIPARTIVi har svært lite kunnskap om effekten av artroskopisk kirurgi for pasienter med FAIS, til tross for en eksponensiell økning internasjonalt i i antall utførte hofte artroskopier. Vi har noe kunnskap om at pasienter med FAIS har en økt risiko for utvikling av hofte artrose over tid, men vi har lite kunnskap om langtidsresultater og prognose.Tilstanden femoroacetabular impingement syndrom (FAIS) - eller indeklemnings syndrom i hoften har siden starten av 2000 tallet funnet sin plass i den medisinske diagnosebok, og verdensliteraturen er nå ganske enige om hvilke symptomer, kliniske tegn og røntgen forandringer som eksisterer. Tilstanden er kjennetegnet ved en eller flere av følgende: området mellom lårhalsen og lårhodet er for stort så det ikke passer i hofteleddskålen, selve hofteskålen er for dyp i øvre del så lårhodet ikke kan bevege seg fritt, eller en kombinasjon av disse to. I tillegg kan leddleppen i hofteleddet bli skadet. Behandlingsalternativene er veiledet fysioterapi, artroskopisk kirurgi eller åpen kirurgi - alle med henblikk på å lindre smerte og bevegeindskrenkningsplager. Per idag fins det imidlertid ingen dokumtasjon om effekten av artroskopisk kirurgi. To nye studier har sammenlignet fysioterapi med artroskopisk kirurgi og har konkludert med en klinisk relevant bedring for begge intervensjoner, men signifikant bedre for artroskopisk kirurgi (Mansell et al. 2018, Griffin et al. 2018). Det er også et stort behov for mer kunnskap om prognostiske faktorer hva gjelder langtidsresultater for pasienter med FAIS . HIPARTI studien er designet som en dobbelt blindet randomisert kontrollert studie, hvor effekten av artroskopisk kirurgi undersøkes sammenlignet med placebo kirurgi (SHAM kirurgi). Det er en internasjonal multisenter studie. Protokollen er publisert (Risberg et al. 2018). Artroskopisk kirurgi gruppen (n=70) opereres som preoperativt planlagt, mens den andre halvdelen (n=70) gjennomgår kun en diagnostisk artroskopi hvor det ikke utføres noen strukturelle forandringer (SHAM gruppen). Fra tilsvarende studier på kne artroskopi kirurgi versus SHAM kirurgi har man ikke funnet noen effekt av kirurgi , noe man forklarer blant annet med en stor placeboeffekt av kirurgiske intervensjoner (Sihvonen et al. 2013). Studien omfatter også en "3. arm" der vi prospektivt skal følge en gruppe pasienter med FAIS som alle blir artroskopisk operert for å evaluere prognostiske faktorer for utfall etter kirurgi (HARP) (n=100). Pr dags dato har 9 pasienter blitt inkludert i HIPARTI i Norge, 4 i Sverige og 1 i Canada. Danmark og Storbritannia starter å inkludere i 2019. HARP studien har inkludert 66 pasienter. Hovedmålet med dette doktorgradsprojektet er å undersøke effekten av kirurgi for pasienter med FAIS, ved å undersøke FAIS pasienter mellom 18-50 år. I tillegg skal data brukes til analyse av prognostiske faktorer for bedre at kunne guide pasienter i fremtiden mot et evidensbasert valg av behandling. PhD kandidaten Kristian Marstrand Warholm startet sitt arbeid i Mai 2018 og sender inn søknad om opptak i doktorgradsprogrammen ved UiO i februar 2019. HIPARTI studien ble initiert ved et samarbeid mellom internationale kolleger med professor May Arna Risberg som primary investigator i 2016. I tillegg til ovenstående hovedstudie, undersøkes under samme doktorgradsprojekt også langtideffekten av samme type kirurgi (artroskopisk hoftekirurgi) ved å evaluere utfall etter artroskopisk kirurgi for pasienter med FAIS som ble operert på Ullevål (OUS) i perioden 2004-2011. Disse tre studier vil tilsammen øke vår kunnskap om valg av behandling hos unge pasienter med tilstanden FAIS, og vil gi oss et redskap til veiledning mot den beste tilgjengelige behandlingen, og dessuten bedre kunne si noe om resultater etter behandling på langt sikt.

Effekt av kirurgi ved hofteartroskopi for pasienter med femoroacetabular impingement (FAI) og /eller labrum skadeMange hofteartroskopier gjennomføres i inn og utland uten at vi i dag har dokumentasjon av effekt av kirurgiske tiltak for pasienter med femoroacetabular impingment (FAI) og /eller labrum slade. Målet er å evaluere effekten av kirurgiske tiltak som behandling sammenlignet med kun hofteartroskopi som diagnostisk metode for pasienter med FAI.Dette er en internasjonal multisenter studie med 6 land (Norge, Danmark, Sverige, Storbritannia, Canada og Australia) der målet er å 1) evaluere effekten av kirurgiske tiltak ved hofteartroskopi sammenlignet med kun diagnostisk hofteartroskopi (placebokontrollert studie) på hoftefunksjon, livskvalitet og morfologiske forandringer for pasienter med femoroacetabular impingement (FAI) (HIPARTI studien), og 2) evaluere prognostiske faktorer for utfall etter kirurgisk behandling for pasienter med FAI (HARP studien). Alle pasientene gjennomgår et minimum 3 måneders postoperativt rehabiliteringsprogram og de følges opp etter (3 måneder), 6 måneder, 1 og 2 år (og 5 og 10 år). Hovedutfallsmålet er pasientrapportert funksjon målt med iHOT33 på 1 år. Inklusjonskriterier er smerter i hofteleddet, radiologiske funn og kliniske tester som bekrefter FAI diagnosen. Hovedeksklusjonskriterier er hofte artrose definert radiologisk (Tonnis grade >1, <3mm leddspalte bredde, CE vinkler <25°), tidligere hoftesykdommer, brudd eller revmatiske lidelser, eller kirurgi. Status for studien: - Fått godkjenning fra etisk komite i Norge, Danmark, Sverige, Australia. - Venter fremdeles på etisk komite svar fra Canada og Storbritannia - Clinical trial #NCT02692807 (februar 2016) - Inkluderte pasienter i HARP: n=70 og HIPARTI: n=10. Australia, Norge og Sverige har inkludert pasienter. Danmark skal være klare til å inkludere nå, og UK og Canada avventer fremdeles etisk komite søknader og andre praktiske prosedyrer og ressurser. - Styringsgruppe for studien har jevnlige møter (Skype 3-4 ganger i året) i tillegg til ett møte vi avholder ved felles internasjonale kongresser (ESSKA) - Forskningskoordinatorer er blindet tester i Norge, Sverige, Danmark, Australia. Jevnlige møter avholdes mellom disse landene for å evaluer eog diskuterer testmetoder og prosedyrer - Ansatt nye doktorgradsstipendiat (da fjorårets stipendiat trakk seg pga andre jobbprioriteringer): Kristian Marstrand Warholm (LIS lege Ortopedisk Klinikk, OUS) går formelt inn i en 50% stipendiatstilling uke 7, 2018, og søker da opptak ved Universitetet i Oslo i doktorgradsprogrammet - Brukerrepresentant er nå involvert i studien (Steffen Isdal). - Den først artikkelen er akkurat akseptert for publisering i JOSPT (kommer April 2018). Dette er Study protocol for HIPARTI and HARP studies. - 70 av 100 pasienter er allerede inkludert i HARP studien - Utfordringer i studien: - Progresjonen for inklusjon i HIPARTI studien går ikke etter planen: Det er tre grunner til dette: 1. Antall henvisninger til OUS innenfor aktuelle FAI pasienter er betydelig mindre enn ventet. Vi har vært i kontakt med andre sykehus i Oslo og Helse- Bergen for mulig å få med andre sykehus i Norge. Det er kun ett sykehus som ville vært aktuelt å inkludere pasienter fra da de andre i Norge operer pr tiden få, men dette sykehuset er ikke interessert i å være med. 2. Det har tatt mye lenger tid å få med Danmark, UK og Canada ift prosessen med etisk komite i de landene. 3. I Australia sluttet myndighetene å finansiere kirurgiske inngrep for FAI pasienter i nov 2016. Australia skulle kun rekruttere til HARP studien og der har vi 70 av 100 pasienter. Det jobbes kontinuerlig med inklusjon, og vi vil også nå involvere brukerrepresentanten spesifikt i dette arbeidet.

Effekt av kirurgi ved hofteartroskopi for pasienter med femoroacetabular impingement (FAI)Mange hofteartroskopier gjennomføres i inn og utland uten at vi i dag har dokumentasjon av effekt av kirurgiske tiltak for pasienter med femoroacetabular impingment (FAI). Målet er å evaluere effekten av kirurgiske tiltak som behandling sammenlignet med kun hofteartroskopi som diagnostisk metode for pasienter med FAI.Dette er en internasjonal multisenter studie med 6 land (Norge, Danmark, Sverige, Storbritannia, Canada og Australia) der målet er å 1) evaluere effekten av kirurgiske tiltak ved hofteartroskopi sammenlignet sammenlignet med kun diagnostisk hofteartroskopi (placebokontrollert studie) på hoftefunksjon, livskvalitet og morfologiske forandringer for pasienter femoroacetabular impingement (FAI) (HIPARTYI studien), og 2) evaluere prognostiske faktorer for utfall etter kirurgisk behandling for pasienter med FAI (HARP studien). Alle pasientene gjennomgår et minimum 3 måneders postoperativt rehabiliteringsprogram og de følges opp etter (3 måneder), 6 måneder, 1 og 2 år (og 5 og 10 år). Hovedutfallsmålet er pasientrapportert funksjon målt med iHOT33 på 1 år. Inkusjonskriterier er smerter i hofteleddet, radiologiske funn of kliniske tester som bekrefter FAI diagnosen. Hovedeksklusjonskriterier er hofte artrose definer radiologisk (Tonnis grade >1, <3mm leddspalte bredde, CE vinkler <25°), tidligere hoftesykdommer, brudd eller revmatiske lidelser, eller kirurgi. . Status for studien: - Fått godkjenning fra etisk komite i Norge, Danmark, Sverige, Australia. - Venter på etisk komitee svar fra Canada og Storbritannia - Clinical trial #NCT02692807 (februar 2016) - Etablert elektronisk datainnsamlingssystem og alle prosedyrer for randomisering, intervensjoner og rehabilitering - Startet inklusjon av pasienter i Australia (HARP) (n=50) og Norge (n=4) (HIPARTI). Danmark og Sverige er klare til inklusjon feb 2017 - Etablert en gruppe fysioterapeuter i 4 av landende som har et hovedansvar for det postoperative rehabiliteringsprogrammet som skal publiseres - Etablert forskningskoordinatorer som blindet tester i alle de 6 landene - Ansatt doktorgradstipendiat som søker Universitetet i Oslo om opptak i doktorgradsprogrammet - Det er startet arbeid med første artikkel som skal være publiserring av forskningsprotokollen

HIPARTI - Kirurgisk behandling versus diagnostisk artroskopi for pasienter med femuroacetabular impingmentAntall hofteartroskopier har økt eksponensielt de siste årene, og til tross for at denne typen inngrep nå er svært vanlig, er det fremdeles ikke gjennomført noen randomiserte, kontrollerte studier på effekt av hofteartroskopi for pasienter med femuroacetabular impingement (FAI) og labrumskade.Hensikten med denne studien er å evaluere effekt av kirurgi for FAI sammenlignet med sham kirurgi på smerte og funksjon, og vi vil inkludere omlag 140 pasienter i denne multisenter, randomiserte, kontrollerte studien. Hovedendepunktet er pasientrapportert hoftefunksjon målt med iHOT-33 1 år etter inklusjon og kirurgi. I tillegg vil vi registrere bevegelsesutslag, muskelstyrke og funksjon i hoften, og pasientene vil følges opp med målinger etter 6 mnd, 1 år og 2 år. Vi har i 2015 jobbet med planlegging av studien, inkludert nødvendige søknader og godkjenninger, samt etablering av prosjektgruppen - både nasjonalt og internasjonalt. Dette innebærer også månedlige prosjektmøter med alle deltakende institusjoner i henholdsvis Australia, Sverige, Danmark, Storbritannia og Canada. Fra 01.10.15 startet vår forskningskoordinator i 50% stilling, Agnethe Nilstad, og vi har jobbet med å få på plass lokale koordinatorer ved hver av de 5 andre deltakende institusjoner. I tillegg til faktorene knyttet til personell og logistikk har vi i 2015 jobbet mye med etablering av elektronisk datainnsamling for både spørreskjema og fysiske tester via Checkware. Vi har fra 01.10-31.12.15 hatt ukentlige møter med dette firmaet og mye arbeid relatert til oppsett av database og plan for korrekt eksport av data, både via en norsk og en internasjonal portal. Vi har også jobbet mye med testprosedyrene - både innhold og praktisk gjennomføring. I tillegg til dette har vi utviklet en omfattende rehabiliteringsprotokoll, basert på oppdatert og internasjonal best tilgjengelig dokumentasjon. Dette arbeidet har i tillegg omfattet etablering av en egen rehabiliteringsgruppe bestående av erfarne fysioterapeuter i Oslo og omegn, samt opplæring og workshops sammen med disse. Siste del av 2015 har også blitt brukt til å planlegge den praktiske gjennomføringen av pasientinklusjon ved Oslo Universitetssykehus, avdeling Legevakten, sammen med ortopedene, fysioterapeut/forskningskoordinator og operasjonskoordinator. Vi vil nå sette av en fast dag til poliklinikk hvor aktuelle studiepasienter settes opp til vurdering hos ortoped, samt en fast operasjonsdato hver måned og tid for testing hos fysioterapeut dagen i forkant av operasjon. Slik vil vi kunne få en forutsigbarhet i pasientinklusjon og testing av aktuelle pasienter, samt en standardisering av inklusjonen for alle pasienter som takker ja til deltakelse. Prosjektet ble godkjent av REK 07.10.15. Inklusjon av pasienter starter 16.02.16.