eRapport

Oslo University Hospital, Vestre Viken Hospital (Asker and Bærum), Vestre Viken Hospital (Drammen), Haukeland University Hospital, Molde Hospital, St. Olav University Hospital, University Hospital of Northern Norway

Prosjekt
Prosjektnummer
2015111
Ansvarlig person
Lars Nordsletten
Institusjon
Oslo universitetssykehus HF
Prosjektkategori
Helseforsk - tverregionale forskningsmidler
Helsekategori
Musculoskeletal
Forskningsaktivitet
3. Prevention, 8. Health Services
Rapporter
2023 - sluttrapport
NoFRACT er en grupperandomisert studie ved 7 norske sykehus. Formålet er å hindre nye brudd hos bruddpasienter over 50 år ved å tilby utredning og behandling for beinskjørhet. Fra 2015 til 2019 har over 30 000 nye bruddpasienter blitt fanget opp i prosjektet, nesten 80% av disse er tilbudt utredning for benskjørhet og mer enn 13 000 har startet behandling for benskjørhet. Norge har en av verdens høyeste forekomster av brudd hos eldre over 50 år. Benskjørhet er en av de vanligste årsakene til lavenergibrudd, men dessverre sterkt underbehandlet. Fracture liaison service (FLS), hvor en koordinator fanger opp pasienter med nye brudd og tilbyr utredning og behandling for beinskjørhet, er effektivt. Flere mindre studier på FLS viser redusert risiko for nye brudd og bruddrelatert dødelighet, men ingen større randomiserte FLS-studier med nye brudd og dødelighet som endepunkt har vært gjennomført. Norwegian Capture the Fracture® Initiative (NoFRACT) ble designet i 2015 basert på FLS for å bedre sekundær bruddforebygging i Norge og for å gjøre en storskala evaluering av FLS modellen. Syv norske sykehus i alle fire helseregioner deltar i NoFRACT. Pasienter har vært inkludert fra mai 2015 til desember 2018 med 1 års oppfølging til desember 2019. Studien er designet som en trinnvis gruppert randomisert studie (stepped wedge RCT) hvor sykehusene er trukket til startdato. Hvert sykehus er sin egen kontroll og sammenliknes med seg selv før og etter intervensjonen. I tillegg sammenliknes de syv sykehusene som er eksponert for intervensjonen med alle andre sykehus i Norge i perioden. Data for å måle effekt av intervensjonen på nye brudd og bruddrelatert dødelighet hentes fra nasjonale registre (2011-2019). Protokollartikkel for NoFRACT hovedstudie ble publisert i 2018 og er registert på ClinicalTrials.gov (NCT02536898). Resultater: 100 198 pasienter med gjennomsnittsalder på 70 år pådro seg et brudd i perioden 2011-2018 i nedslagsområdet til de 7 sykehusene (57 186 i kontrollgruppen og 47 071 i intervensjonsgruppen - 4059 pasienter var i begge grupper). I intervensjonsgruppen fikk 78% tilbud om FLS, 70% ble utredet for benskjørhet og av disse fikk 56% behandling med anti-osteoporosemedisiner etter bruddet. 9% av pasientene med et lavenergibrudd fikk et nytt brudd i løpet av nesten 5 årene med oppfølging og 20% døde. I FLS gruppen ble risikoen for nytt brudd i håndledd, skulder og hofte redusert med 12%, risikoen for nytt hoftebrudd med 24% og risikoen for et hvilken som helst brudd med 5%. Risikoen for død ble redusert med 19% i gruppen som fikk FLS sammenliknet med kontrollgruppen. Hovedresultatene fra NoFRACT studien er nå under review og vil bli gjort allmennt tilgjengelig når de er publisert gjennom nasjonale og internajonale digitale plattformer (f.eks. forskning.no, facebook, twitter) samt i brukermøter og på nasjonale og internasjonale vitenskapelige konferanser. I tillegg til hovedstudien, har NoFRACT flere understudier. Tove Borgen forsvarte sin PhD avhandling på risikofaktorer for brudd i 2020 og Camilla Andreasen forsvarte sin PhD avhandling med NoFRACT hovedresultater i 2023. Det er flere manuskript som er under review og flere data som fortsatt analyseres. NoFRACT databasen forventes brukt i en rekke forskningsprosjekt fremover med fokus på brudd og flere har allerede søkt om å bruke NoFRACT data videre i nye studier. Prosjektet har vist å redusere alle former for lavenergibrudd inkludert hoftebrudd samt å redusere risikoen for død hos pasienter over 50 år med lavenergibrudd. Dersom et standardisert program for utredning og behandling av pasienter med lavenergibrudd (FLS) innføres i hele Norge vil for eksempel nye hoftebrudd reduseres med over 500 i året. Et hoftebrudd koster et sted mellom 500 000 NOK og 1million NOK bare det første året etter bruddet. Det anslås at innføring av FLS i Norge vil koste ca 100 000 million NOK. Det betyr at man relativt enkelt kan spare kostnader og bedre befolkningens helse ved å innføre FLS som et tilbud til alle pasienter over 50 år med brudd i Norge.

NEI

2022
NoFRACT er en grupperandomisert studie ved 7 norske sykehus. Formålet er å hindre nye brudd hos bruddpasienter over 50 år ved å tilby utredning og behandling for beinskjørhet. Fra 2015 til 2019 har over 30 000 nye bruddpasienter blitt fanget opp i prosjektet, 80% er utredet for benskjørhet og mer enn 13 000 har startet behandling for benskjørhet.Norge har en av verdens høyeste bruddforekomster. Benskjørhet er en av de vanligste årsakene til lavenergibrudd, men dessverre sterkt underbehandlet. Fracture liaison service (FLS), hvor en koordinator fanger opp pasienter med nye brudd og tilbyr utredning og behandling for beinskjørhet, er effektivt. Flere mindre studier på FLS viser redusert risiko for nye brudd og bruddrelatert dødelighet, men ingen større randomiserte FLS-studier med nye brudd og dødelighet som endepunkt har vært gjennomført. Norwegian Capture the Fracture® Initiative (NoFRACT) ble designet i 2015 basert på FLS for å bedre sekundær bruddforebygging i Norge og for å gjøre en storskala evaluering av FLS modellen. Syv norske sykehus i alle fire helseregioner deltar i NoFRACT. Pasienter har vært inkludert fra 1.5.2015 til 31.12.2018 med 1 års oppfølging til 31.12.2019. Opprinnelig inklusjonsperiode ble utvidet med 1 år for å sikre nok deltakere i studien. Studien er designet som en trinnvis gruppert randomisert studie (stepped wedge RCT) hvor sykehusene er trukket til startdato. Hvert sykehus er sin egen kontroll og sammenliknes med seg selv før og etter intervensjonen. I tillegg sammenliknes de syv sykehusene som er eksponert for intervensjonen med alle andre sykehus i Norge i perioden. Data for å måle effekt av intervensjonen på nye brudd og bruddrelatert dødelighet hentes fra nasjonale registre (2008-2020). Protokollartikkel for NoFRACT hovedstudie ble publisert i 2018 og er registert på ClinicalTrials.gov (NCT02536898). Foreløpige resultater viser at 30 486 brudd er identifisert i intervensjonsperioden (1.5.2015-31.12.2018). Av disse var 72% kvinner og 6631 (22%) hoftebrudd. 992 (6%) pasienter er mistet, 1975 (6%) er antatt å være for syke for utredning og 3252 (11%) har takket nei til utredning. 14 951 (49%) er utredet for beinskjørhet med beintetthetsmåling (DXA) og 7650 hadde en T-score < -1,5 og dermed indikasjon for behandling i studien. 13 270 pasienter har blitt foreskrevet resept eller fått medikamentell behandling mot beinskjørhet i sykehus. Det er 55% av alle pasienter som er utredet for beinskjørhet i prosjektet og reflekterer den høye prevalensen av økt bruddrisiko i pasientgruppen. Datainnsamling fra nasjonale registre startet som planlagt i begynnelsen av 2020, men har blitt forsinket pga koronapandemien og først i overgangen til 2021 var alle data innhentet. Det gjør at arbeidet med å ferdigstille hovedresultatartikkelen fra NoFRACT har blitt forsinket. Data fra hovedstudien har vist seg utfordrende å analysere særlig på grunn av lite litteratur på metoden (stepped wedge RCT). Data er nå ferdige analysert og resultatene forventes publisert i løpet av første halvår av 2023 i et internasjonalt anerkjent tidsskrift med fagfelle vurdering. Resultatene vil også bli gjort allmennt tilgjengelig gjennom nasjonale og internajonale digitale plattformer (f.eks. forskning.no, facebook, twitter) samt i brukermøter og på nasjonale og internasjonale vitenskapelige konferanser. I tillegg til hovedstudien, har NoFRACT flere understudier. Tove Borgen forsvarte sin PhD avhandling på risikofaktorer for brudd i 2020. Det er flere manuskript som er under review og flere data som fortsatt analyseres. NoFRACT databasen forventes å kunne brukes i en rekke forskningsprosjekt fremover med fokus på brudd og flere har allerede søkt om å bruke NoFRACT data videre i nye studier.

NEI

2021
NoFRACT er en grupperandomisert studie ved 7 norske sykehus. Formålet er å hindre nye brudd hos bruddpasienter over 50 år ved å tilby utredning og behandling for beinskjørhet. Fra 2015 til 2019 har over 30 000 nye bruddpasienter blitt fanget opp i prosjektet, 80% er utredet for benskjørhet og mer enn 13 000 har startet behandling for benskjørhet.Norge har en av verdens høyeste bruddforekomster. Benskjørhet er en av de vanligste årsakene til lavenergibrudd, men dessverre sterkt underbehandlet. Fracture liaison service (FLS), hvor en koordinator fanger opp pasienter med nye brudd og tilbyr utredning og behandling for beinskjørhet, er effektivt. Flere mindre studier på FLS viser redusert risiko for nye brudd og bruddrelatert dødelighet, men ingen større randomiserte FLS-studier med nye brudd og dødelighet som endepunkt har vært gjennomført. Norwegian Capture the Fracture® Initiative (NoFRACT) ble designet i 2015 basert på FLS for å bedre sekundær bruddforebygging i Norge og for å gjøre en storskala evaluering av FLS modellen. Syv norske sykehus i alle fire helseregioner deltar i NoFRACT. Pasienter har vært inkludert fra 1.5.2015 til 31.12.2018 med 1 års oppfølging til 31.12.2019. Opprinnelig inklusjonsperiode ble utvidet med 1 år for å sikre nok deltakere i studien. Studien er designet som en trinnvis gruppert randomisert studie (stepped wedge RCT) hvor sykehusene er trukket til startdato. Hvert sykehus er sin egen kontroll og sammenliknes med seg selv før og etter intervensjonen. I tillegg sammenliknes de syv sykehusene som er eksponert for intervensjonen med alle andre sykehus i Norge i perioden. Data for å måle effekt av intervensjonen på nye brudd og bruddrelatert dødelighet hentes fra nasjonale registre (2008-2020). Protokollartikkel for NoFRACT hovedstudie ble publisert i 2018 og er registert på ClinicalTrials.gov (NCT02536898). Foreløpige resultater viser at 30 486 brudd er identifisert i intervensjonsperioden (1.5.2015-31.12.2018). Av disse var 72% kvinner og 6631 (22%) hoftebrudd. 992 (6%) pasienter er mistet, 1975 (6%) er antatt å være for syke for utredning og 3252 (11%) har takket nei til utredning. 14 951 (49%) er utredet for beinskjørhet med beintetthetsmåling (DXA) og 7650 hadde en T-score < -1,5 og dermed indikasjon for behandling i studien. 13 270 pasienter har blitt foreskrevet resept eller fått medikamentell behandling mot beinskjørhet i sykehus. Det er 55% av alle pasienter som er utredet for beinskjørhet i prosjektet og reflekterer den høye prevalensen av økt bruddrisiko i pasientgruppen. Datainnsamling fra nasjonale registre startet som planlagt i begynnelsen av 2020, men har blitt forsinket pga koronapandemien og først i overgangen til 2021 var alle data innhentet. Det gjør at arbeidet med å ferdigstille hovedresultatartikkelen fra NoFRACT har blitt forsinket. Data fra hovedstudien er nå ferdige analysert og resultatene forventes publisert i løpet av første halvår av 2022 i et internasjonalt anerkjent tidsskrift med fagfelle vurdering. Resultatene vil også bli gjort allmennt tilgjengelig gjennom nasjonale og internajonale digitale plattformer (f.eks. forskning.no, facebook, twitter). I tillegg til hovedstudien, har NoFRACT flere understudier. Tove Borgen forsvarte sin PhD avhandling på risikofaktorer for brudd i 2020. Øvrige PhD og postdoktor kandidater forventes å publisere flere artikler i 2022.

NEI

2020
NoFRACT er en grupperandomisert studie ved 7 norske sykehus. Formålet er å hindre nye brudd hos bruddpasienter over 50 år ved å tilby utredning og behandling for beinskjørhet. Fra 2015 til 2019 har over 30 000 nye bruddpasienter blitt fanget opp i prosjektet, 80% er utredet for benskjørhet og mer enn 13 000 har startet behandling for benskjørhet.Norge har en av verdens høyeste bruddforekomster. Benskjørhet er en av de vanligste årsakene til lavenergibrudd, men dessverre sterkt underbehandlet. Fracture liaison service (FLS), hvor en koordinator fanger opp pasienter med nye brudd og tilbyr utredning og behandling for beinskjørhet, er effektivt. Flere mindre studier på FLS viser redusert risiko for nye brudd og bruddrelatert dødelighet, men ingen større randomiserte FLS-studier med nye brudd og dødelighet som endepunkt har vært gjennomført. Norwegian Capture the Fracture® Initiative (NoFRACT) ble designet i 2015 basert på FLS for å bedre sekundær bruddforebygging i Norge og for å gjøre en storskala evaluering av FLS modellen. Syv norske sykehus i alle fire helseregioner deltar i NoFRACT. Pasienter har vært inkludert fra 1.5.2015 til 31.12.2018 med 1 års oppfølging til 31.12.2019. Opprinnelig inklusjonsperiode ble utvidet med 1 år for å sikre nok deltakere i studien. Oppfølgingstiden på alle pasienter med hensyn på nye brudd og død strekker seg fra 12 til 56 måneder. Studien er designet som en trinnvis gruppert randomisert studie (stepped wedge RCT) hvor sykehusene er trukket til startdato. Hvert sykehus er sin egen kontroll og sammenliknes med seg selv før og etter intervensjonen. I tillegg sammenliknes de syv sykehusene som er eksponert for intervensjonen med alle andre sykehus i Norge i perioden. Data for å måle effekt av intervensjonen på nye brudd og bruddrelatert dødelighet hentes fra nasjonale registre (2008-2020). Protokollartikkel for NoFRACT hovedstudie ble publisert i 2018 og er registert på ClinicalTrials.gov (NCT02536898). Foreløpige resultater viser at 30 486 brudd er identifisert i intervensjonsperioden (1.5.2015-31.12.2018). Av disse var 72% kvinner og 6631 (22%) hoftebrudd. 992 (6%) pasienter er mistet, 1975 (6%) er antatt å være for syke for utredning og 3252 (11%) har takket nei til utredning. 14 951 (49%) er utredet for beinskjørhet med beintetthetsmåling (DXA) og 7650 hadde en T-score < -1,5 og dermed indikasjon for behandling i studien. 13 270 pasienter har blitt foreskrevet resept eller fått medikamentell behandling mot beinskjørhet i sykehus. Det er 55% av alle pasienter som er utredet for beinskjørhet i prosjektet og reflekterer den høye prevalensen av økt bruddrisiko i pasientgruppen. Datainnsamling fra nasjonale registre startet som planlagt i begynnelsen av 2020, men har blitt forsinket pga koronapandemien og først i overgangen 2020/2021 er alle data innhentet. Det gjør at arbeidet med å ferdigstille hovedresultatartikkelen fra NoFRACT har blitt forsinket. Hovedartikkelen forventes ferdigstilt i 2021 og vil publiseres i internasjonalt anerkjent tidsskrift med fagfelle vurdering. Resultatene vil også bli gjort allmennt tilgjengelig gjennom nasjonale og internajonale digitale plattformer (f.eks. forskning.no, facebook, twitter). I tillegg til hovedstudien, har NoFRACT flere understudier. Tove Borgen forsvarte sin PhD avhandling på risikofaktorer for brudd i 2020. Øvrige PhD og postdoktor kandidater forventes å publisere flere artikler i 2021.
2019
NoFRACT er en grupperandomisert studie ved 7 norske sykehus i perioden 2015 til 2019. Formålet er å hindre nye brudd hos bruddpasienter over 50 år ved å tilby utredning og behandling for beinskjørhet. Over 30 000 nye bruddpasienter er fanget opp i prosjektet, 80% er utredet for benskjørhet og mer en 13 000 har startet behandling for benskjørhet.Norge har en av verdens høyeste bruddforekomster. Benskjørhet er en av de vanligste årsakene til lavenergibrudd, men dessverre sterkt underbehandlet. Fracture liaison service (FLS), hvor en bruddkoordinator fanger opp pasienter med nye brudd og tilbyr utredning og behandling for beinskjørhet, har vist å redusere risiko for nye brudd og bruddrelatert dødelighet. Men det finnes ingen større randomiserte FLS-studier hvor nye brudd og dødelighet har vært primære endepunkt. Norwegian Capture the Fracture® Initiative (NoFRACT) ble designet i 2015 basert på FLS for å bedre sekundær bruddforebygging i Norge og for å gjøre en storskala evaluering av FLS modellen. Syv norske sykehus i alle fire helseregioner deltar i NoFRACT. Pasienter har vært inkludert fra 1.5.2015 til 31.12.2018 med 1 års oppfølging til 31.12.2019. Dette har vært en utvidelse av opprinnelig inklusjonsperiode med 1 år og vil gi en oppfølgingstid av alle pasienter med hensyn på nye brudd og død fra 12 til 56 måneder. Studien er designet som en trinnvis gruppert randomisert studie (stepped wedge RCT) hvor sykehusene er trukket til startdato. Hvert sykehus er sin egen kontroll og vil sammenlignes med seg selv før og etter intervensjonen. I tillegg vil de syv sykehusene som er eksponert for intervensjonen sammenlignes med alle andre sykehus i Norge i perioden. Data for å måle effekten av intervensjonen på nye brudd og bruddrelatert dødelighet hentes fra nasjonale registre (2008-2020) i begynnelsen av 2020. Protokollartikkel for NoFRACT hovedstudie ble publisert i 2018. I tillegg til hovedstudien, har NoFRACT flere understudier. Risikofaktorer for brudd er samlet inn etter samtykke fra noen av deltagerne basert på opplysninger fra spørreskjema og sykehusjournaler, og PhD kandidat Tove Borgen har i 2019 publisert 3 artikler fra dette materialet. Behandlingsetterlevelsen hos pasienter som har startet medikamentell behandling og hvordan pasientene opplever behandlingsprogrammet vil også bli undersøkt i en annen understudie (Osloporose prosjektnr 2017032). Hovedstudien, hvor effekten skal måles gjennom nasjonale registre, er fritatt fra å be om pasientsamtykke. Prosjektet med understudier er godkjent av regional etisk komité, REK 2015/334 (hovedstudie), REK 2014/2260 (substudie) og registrert på ClinicalTrials.gov. (NoFRACT: NCT02536898; NoFRACTsub: NCT02608801). Foreløpige resultater viser at 30 486 brudd er identifisert i intervensjonsperioden (1.5.2015-31.12.2018). Av disse var 72% kvinner og 6631 (22%) hoftebrudd. 992 (6%) pasienter er mistet, 1975 (6%) er antatt å være for syke for utredning og 3252 (11%) har takket nei til utredning. 14 951 (49%) er utredet for beinskjørhet med beintetthetsmåling (DXA) og 7650 hadde en T-score < -1,5 og dermed indikasjon for behandling i studien. 13 270 pasienter har blitt foreskrevet resept eller fått medikamentell behandling mot beinskjørhet i sykehus. Det er 55% av alle pasienter som er utredet for beinskjørhet i prosjektet og reflekterer den høye prevalensen av økt bruddrisiko i pasientgruppen. Foreløpige resultater fra prosjektet er presentert i nasjonale og internasjonale fora som Benforskningssymposiet, Norsk Ortopedisk Høstmøte, FFN og ASBMR. De endelige resultatene vil publiseres etter prosjektets slutt i internasjonalt anerkjente tidsskrift med fagfelle vurdering.
2018
NoFRACT er en grupperandomisert intervensjonsstudie ved syv norske sykehus. Formålet er å hindre nye brudd hos bruddpasienter over 50 år ved å tilby utredning og behandling for beinskjørhet. I studien er nesten 35000 pasienter med brudd identifisert, mer enn 25000 er tilbudt utredning og over 13000 pasienter har startet behandling for beinskjørhet.Norge har en av verdens høyeste bruddforekomster. Vi vet at ett brudd minst dobler risikoen for nye brudd, allikevel utredes og behandles få bruddpasienter for beinskjørhet. Fracture liaison service (FLS), hvor en koordinator fanger opp pasienter med nye brudd og tilbyr utredning og behandling for beinskjørhet, har vist å redusere risiko for nye brudd og bruddrelatert dødelighet. Det finnes imidlertid ingen større randomiserte studier på FLS hvor nye brudd og dødelighet er primære endepunkt. Norwegian Capture the Fracture® Initiative (NoFRACT) ble designet i 2015 basert på FLS for å bedre sekundær bruddforebygging i Norge og for å gjøre en storskala evaluering av FLS modellen. Syv norske sykehus i alle fire helseregioner deltar i NoFRACT som startet 01.05.15. Studien har et trinnvis grupperandomisert design (stepped wedge RCT) hvor sykehusene er trukket til startdato. Hvert sykehus er sin egen kontroll og vil sammenlignes med seg selv før og etter intervensjonen. I tillegg vil de syv sykehusene som eksponeres for intervensjonen sammenlignes med alle de andre sykehusene i Norge. Alle bruddpasienter over 50 år på studiesykehusene har blitt tilbudt utredning og eventuelt behandling for beinskjørhet i henhold til protokoll. Alle pasienter som har startet medikamentell behandling mot beinskjørhet følges opp etter 3 og 12 måneder for å optimalisere behandlingen. Inklusjonen av nye pasienter ble avsluttet 31.12.18. Oppfølging vil foregå frem til 31.12.19. I hovedstudien vil data for å måle effekt av intervensjonen på nye brudd og bruddrelatert dødelighet hentes fra nasjonale registre (2008-2020). I et delprosjekt (NoFRACTsub) vil vi studere risikofaktorer for brudd etter samtykke fra noen av deltagerne basert på opplysninger fra spørreskjema og sykehusjournaler koblet til nasjonale registre. Hovedstudien er fritatt fra pasientsamtykke. Prosjektet med understudier er godkjent av regional etisk komité, REK 2015/334 (hovedstudie), REK 2014/2260 (substudie) og registrert på ClinicalTrials.gov. (NoFRACT: NCT02536898; NoFRACTsub: NCT02608801). Foreløpige tall per 31.12.2018 viser at 34976 pasienter med nye brudd er identifisert i studieperioden, 6631 (19%) er hoftebrudd, 992 (3%) er mistet, 1975 (6%) er anslått å være for syke for utredning og 2740 (8%) har takket nei til utredning. Mer enn 25345 (72%) pasienter er tilbudt FLS og av disse er 22349 (88%) utredet for beinskjørhet. 14951 (67%) er henvist til utredning med beintetthetsmåling (DXA) og 55% av pasientene utredet med DXA hadde indikasjon for behandling. I alt er 13262 (59%) pasienter foreskrevet resept eller fått medikamentell behandling mot beinskjørhet i sykehus. Det er mer enn halvparten av alle pasienter som er utredet for beinskjørhet i prosjektet og reflekterer den høye forekomsten av økt bruddrisiko i pasientgruppen. Protokoll for hovedstudien er publisert i JAMA Open med phd kandidat Camilla Andreasen som førsteforfatter. Første artikkel fra NoFRACTsub er akseptert for publisering i BONE med phd kandidat Tove Borgen som førsteforfatter. Posdoc Cecilie Dahl validerer Norsk Pasientregister (NPR) mot Register for kontroll og utbetaling av helserefusjoner (KUHR) og mot data fra sykehusene slik at registerdata som rapporteres fra hovedstudien skal være mest mulig korrekte. Foreløpige resultater fra prosjektet er presentert i nasjonale og internasjonale fora. De endelige resultatene vil publiseres etter prosjektets slutt i internasjonale tidsskrift med fagfelle vurdering.
2017
NoFRACT er en grupperandomisert intervensjonsstudie ved 7 norske sykehus. Formålet er å hindre nye brudd hos bruddpasienter over 50 år ved å tilby utredning og behandling for beinskjørhet. Hittil er mer enn 23200 nye brudd identifisert, over 17000 pasienter er tilbudt utredning og over 9500 pasienter har startet behandling for beinskjørhet.Norge har en av verdens høyeste bruddforekomster. Til tross for at vi vet at ett brudd minst dobler risikoen for nye brudd, fikk kun 15% av kvinner og 4% av menn medikamentell behandling mot beinskjørhet etter hoftebrudd i Norge i 2003/04. Fracture liaison service (FLS), hvor en bruddkoordinator fanger opp pasienter med nye brudd og tilbyr utredning og behandling for beinskjørhet, har vist å redusere risiko for nye brudd og bruddrelatert dødelighet. Men det finnes ingen større randomiserte FLS-studier hvor nye brudd og dødelighet har vært primære endepunkt. Norwegian Capture the Fracture® Initiative (NoFRACT) ble designet i 2015 basert på FLS for å bedre sekundær bruddforebygging i Norge og for å gjøre en storskala evaluering av FLS modellen. Syv norske sykehus i alle fire helseregioner deltar i NoFRACT som startet 01.05.15. Inklusjonen av nye pasienter vil vare frem til 31.12.18 med oppfølging frem til 31.12.19. Dette er en utvidelse av inklusjonsperioden på 1 år og vil gi en oppfølgingstid av alle pasienter med hensyn på nye brudd og død fra 12 til 56 måneder. Studien er designet som en trinnvis grupperandomisert studie (stepped wedge RCT) hvor sykehusene er trukket til startdato. Hvert sykehus er sin egen kontroll og vil sammenlignes med seg selv før og etter intervensjonen. I tillegg vil de syv sykehusene som eksponeres for intervensjonen sammenlignes med alle de andre sykehusene i Norge. Data for å måle effekten av intervensjonen på nye brudd og bruddrelatert dødelighet vil hentes fra nasjonale registre (2008-2020). Vi vil studere risikofaktorer for brudd etter samtykke fra noen av deltagerne basert på opplysninger fra spørreskjema og sykehusjournaler koblet til nasjonale registre. Behandlingsetterlevelsen hos pasienter som har startet medikamentell behandling og hvordan pasientene opplever behandlingsprogrammet vil også bli undersøkt. Hovedstudien, hvor effekten skal måles gjennom nasjonale registre, er fritatt fra å be om pasientsamtykke. Prosjektet med understudier er godkjent av regional etisk komité, REK 2015/334 (hovedstudie), REK 2014/2260 (substudie) og registrert på ClinicalTrials.gov. (NoFRACT: NCT02536898; NoFRACTsub: NCT02608801). Alle bruddpasienter over 50 år vil tilbys utredning og eventuelt behandling for beinskjørhet i henhold til protokoll og alle pasienter som starter medikamentell behandling mot beinskjørhet vil bli tilbudt oppfølging etter 3 og 12 måneder for å optimalisere behandlingen. Så langt er 23288 nye brudd identifisert, 4092 (18%) er hoftebrudd. 1721 (7%) pasienter er mistet, 1726 (7%) er anslått å være for syke for utredning og 2650 (12%) har takket nei til utredning. Totalt er 17191 (74%) pasienter utredet for beinskjørhet og av disse er 11369 (66%) henvist til utredning med beintetthetsmåling (DXA). 57% (5192) av pasientene utredet med DXA hadde indikasjon for behandling. 9513 pasienter har blitt foreskrevet resept eller fått medikamentell behandling mot beinskjørhet i sykehus. Det er mer enn halvparten av alle pasienter som er utredet for beinskjørhet i prosjektet og reflekterer den høye prevalensen av økt bruddrisiko i pasientgruppen. Foreløpige resultater fra prosjektet er presentert i nasjonale og internasjonale fora som Benforskningssymposiet, Norsk Ortopedisk Høstmøte, FFN og ASBMR. De endelige resultatene vil publiseres etter prosjektets slutt i internasjonalt anerkjente tidsskrift med fagfelle vurdering.
2016
NoFRACT er en cluster randomisert intervensjonsstudie ved syv norske sykehus. Formålet er å forebygge flere brudd hos bruddpasienter over 50 år ved å tilby utredning og eventuelt behandling for benskjørhet. NoFRACT startet i mai 2015 og frem til utgangen av 2016 er nesten 12.500 pasienter med et nytt brudd identifisert og utredet for benskjørhet.The Norwegian Capture the Fracture Initiative (NoFRACT) er en tverregional multisenterstudie som involverer ortopediske avdelinger ved syv norske sykehus i alle fire helseregioner. Prosjektet retter seg mot bruddpasienter over 50 år, som gis tilbud om undersøkelse og eventuelt behandling for benskjørhet. Effekten av intervensjonen, som består av å innføre et standardisert undersøkelse- og behandlingsprogram for benskjørhet, vil måles i nasjonale registre. Hvert sykehus er sin egen kontroll og vil sammenlignes med seg selv før og etter intervensjonen. I tillegg vil de syv sykehusene som eksponeres for intervensjon sammenlignes med alle de andre sykehusene i Norge. Endepunkter i hovedstudien er forekomst av nye brudd og bruddrelatert dødelighet. Vi vil også studere risikofaktorer for brudd etter samtykke fra noen av deltagerne basert på opplysninger fra spørreskjema og sykehusjournaler koblet til nasjonale registre. Vi vil også se på behandlingsetterlevelsen hos pasienter som har startet medikamentell behandling og undersøke hvordan pasientene opplever behandlingsprogrammet. Hovedstudien, hvor effekten skal måles gjennom nasjonale registre, er fritatt fra å be om pasientsamtykke. Prosjektet med understudier er godkjent av regional etisk komité, REK 2015/334 (hovedstudie), REK 2014/2260 (substudie) og registrert på ClinicalTrials.gov. (NoFRACT: NCT02536898; NoFRACTsub: NCT02608801). For å oppnå tilstrekkelig statistisk styrke, er det valgt en trinnvis innføring av programmet i studien og studiestedene har blitt randomisert til tre grupper med ulikt tidspunkt for oppstart. Gruppe 1 med oppstart mai 2015: St.Olavs hospital, Oslo Universitetssykehus med Oslo skadelegevakt og Universitetssykehuset i Nord-Norge. Gruppe 2 med oppstart september 2015: Haukeland universitetssykehus med Bergen legevakt og Molde sjukehus. Gruppe 3 med oppstart januar 2016: Drammen sykehus og Bærum sykehus. Det har kommet til noen nye prosjektmedarbeidere i 2016 i tillegg til de som er rapportert i 2015. Nye medarbeidere er ført inn i rapporten for 2016. I 2016 har prosjektet hatt første år med identifisering av pasienter på alle syv studiesteder og man har startet opp med kontroller etter 3 måneder og 1 år av pasienter som har startet medikamentell behandling mot osteoporose. Nærmere 12.500 pasienter over 50 år med nytt brudd er identifisert og utredet for benskjørhet etter at studien startet. Av disse er over 50% henvist til bentetthetsmåling og det er startet medikamentell behandling mot benskjørhet hos over 30% av pasientene som er identifisert. Tilnærmet alle pasienter med hoftebrudd har fått behandling mot benskjørhet mens de har vært inneliggende i sykehus. Det planlegges fortsatt inklusjon i hovedstudien ut 2017 med påfølgende 1 års kontroller ut 2018. Resultatene vil publiseres etter prosjektets slutt i internasjonalt anerkjente tidsskrift med fagfelle vurdering.
2015
NoFRACT er en cluster randomisert intervensjonsstudie ved syv norske sykehus. Formålet er å identifisere bruddpasienter over 50 år og tilby utredning og eventuelt behandling for benskjørhet for å forebygge flere brudd. NoFRACT startet i mai 2015 og hittil er nesten 4000 pasienter med brudd identifisert og utredet for benskjørhet.The Norwegian Capture the Fracture Initiative (NoFRACT) er en tverregional multisenterstudie som involverer ortopediske avdelinger ved syv norske sykehus i alle fire helseregioner. Prosjektet retter seg mot bruddpasienter over 50 år, som gis tilbud om undersøkelse og eventuelt behandling for benskjørhet. Effekten av intervensjonen, som består av å innføre et standardisert undersøkelse- og behandlingsprogram for benskjørhet, vil måles i nasjonale registre. Hvert sykehus er sin egen kontroll og vil sammenlignes med seg selv før og etter intervensjonen. I tillegg vil de syv sykehusene som eksponeres for intervensjon sammenlignes med alle de andre sykehusene i Norge. Endepunkter i hovedstudien er forekomst av nye brudd og bruddrelatert dødelighet. Vi vil også studere risikofaktorer for brudd etter samtykke fra noen av deltagerne basert på opplysninger fra spørreskjema og sykehusjournaler koblet til nasjonale registre. Hovedstudien, hvor effekten skal måles gjennom nasjonale registre, er fritatt fra å be om pasientsamtykke. Prosjektet med understudier er godkjent av regional etisk komité (REK 2015/334, REK 2014/2260). For å oppnå tilstrekkelig statistisk styrke, er det valgt en trinnvis innføring av programmet i studien. De syv studiestedene er derfor randomisert til tre grupper med ulikt tidspunkt for oppstart. Gruppe 1 med oppstart mai 2015: St.Olavs hospital, Oslo Universitetssykehus med Oslo skadelegevakt og Universitetssykehuset i Nord-Norge. Gruppe 2 med oppstart september 2015: Haukeland universitetssykehus med Bergen legevakt og Molde sjukehus. Gruppe 3 med oppstart januar 2016: Drammen sykehus og Bærum sykehus. I 2015 har vi startet inklusjon ved fem av studiestedene og prosjektet er godt igang. Det er ansatt koordinatorer ved alle studiesteder som daglig går gjennom pasientlister og tilbyr bruddpasienter over 50 år utredning og behandling for benskjørhet. Det er også opprettet lokale kvalitetsregistre ved hvert enkelt studiested godkjent av lokale personvernombud for å sikre god kvalitet i pasientbehandlingen på hvert studiested. Så langt er nærmere 4000 pasienter over 50 år med nye brudd identifisert og utredet for benskjørhet. Vi planlegger å inkludere pasienter i hovedstudien ut 2017 med påfølgende 1 års kontroller ut 2018. Resultatene vil publiseres etter prosjektets slutt i internasjonalt anerkjente tidsskrift med fagfelle vurdering.
Vitenskapelige artikler
Omsland TK, Solberg LB, Bjørnerem Å, Borgen TT, Andreasen C, Wisløff T, Hagen G, Basso T, Gjertsen JE, Apalset EM, Figved W, Stutzer JM, Nissen FI, Hansen AK, Joakimsen RM, Figari E, Peel G, Rashid AA, Khoshkhabari J, Eriksen EF, Nordsletten L, Frihagen F, Dahl C

Validation of forearm fracture diagnoses in administrative patient registers.

Arch Osteoporos 2023 Aug 24;18(1):111. Epub 2023 aug 24

PMID: 37615791

Andreasen C, Dahl C, Solberg LB, Borgen TT, Wisløff T, Gjertsen JE, Figved W, Stutzer JM, Nissen FI, Nordsletten L, Frihagen F, Bjørnerem Å, Omsland TK

Epidemiology of forearm fractures in women and men in Norway 2008-2019.

Osteoporos Int 2023 Dec 12. Epub 2023 des 12

PMID: 38085341 - Inngår i doktorgradsavhandlingen

Borgen TT, Solberg LB, Lauritzen T, Apalset EM, Bjørnerem Å, Eriksen EF

Target Values and Daytime Variation of Bone Turnover Markers in Monitoring Osteoporosis Treatment After Fractures.

JBMR Plus 2022 Jun;6(6):e10633. Epub 2022 mai 9

PMID: 35720666

Borgen TT, Bjørnerem Å, Solberg LB, Andreasen C, Brunborg C, Stenbro MB, Hübschle LM, Froholdt A, Figved W, Apalset EM, Gjertsen JE, Basso T, Lund I, Hansen AK, Stutzer JM, Omsland TK, Nordsletten L, Frihagen F, Eriksen EF

Post-fracture Risk Assessment: Target the Centrally Sited Fractures First! A Substudy of NoFRACT.

J Bone Miner Res 2019 Nov;34(11):2036-2044. Epub 2019 aug 16

PMID: 31310352

Borgen TT, Bjørnerem Å, Solberg LB, Andreasen C, Brunborg C, Stenbro MB, Hübschle LM, Froholdt A, Figved W, Apalset EM, Gjertsen JE, Basso T, Lund I, Hansen AK, Stutzer JM, Dahl C, Omsland TK, Nordsletten L, Frihagen F, Eriksen EF

High prevalence of vertebral fractures and low trabecular bone score in patients with fragility fractures: A cross-sectional sub-study of NoFRACT.

Bone 2019 05;122():14-21. Epub 2019 feb 8

PMID: 30743015

Borgen TT, Bjørnerem Å, Solberg LB, Andreasen C, Brunborg C, Stenbro MB, Hübschle LM, Figved W, Apalset EM, Gjertsen JE, Basso T, Lund I, Hansen AK, Stutzer JM, Dahl C, Nordsletten L, Frihagen F, Eriksen EF

Determinants of trabecular bone score and prevalent vertebral fractures in women with fragility fractures: a cross-sectional sub-study of NoFRACT.

Osteoporos Int 2020 Mar;31(3):505-514. Epub 2019 nov 21

PMID: 31754755

Andreasen C, Solberg LB, Basso T, Borgen TT, Dahl C, Wisløff T, Hagen G, Apalset EM, Gjertsen JE, Figved W, Hübschle LM, Stutzer JM, Elvenes J, Joakimsen RM, Syversen U, Eriksen EF, Nordsletten L, Frihagen F, Omsland TK, Bjørnerem Å

Effect of a Fracture Liaison Service on the Rate of Subsequent Fracture Among Patients With a Fragility Fracture in the Norwegian Capture the Fracture Initiative (NoFRACT): A Trial Protocol.

JAMA Netw Open 2018 Dec 07;1(8):e185701. Epub 2018 des 7

PMID: 30646281

Cecilie Dahl, Eyvind Ohm, Siri Marie Solbakken, Nudrat Anwar, Kristin Holvik, Christian Madsen, Frede Frihagen, Åshild Bjørnerem, Frida Igland Nissen, Lene B Solberg, Tone Kristin Omsland

Forearm fractures - are we counting them all? An attempt to identify and include the missing fractures treated in primary care

2023

Doktorgrader
Camilla Andreasen

Secondary fracture prevention and forearm fracture epidemiology NoFRACT - the Norwegian capture the fracture initiative

Disputert:
november 2023
Hovedveileder:
Åshild Bjørnerem
Tove Tveitan Borgen

Trabecular bone score and vertebral fracture assessment in patients with fragility fractures

Disputert:
mai 2020
Hovedveileder:
Erik Fink Eriksen
Deltagere
  • Lasse Ørsal Prosjektdeltaker
  • Charlotte Råmkes Prosjektdeltaker
  • Jens-meinhard Stutzer Prosjektdeltaker
  • Anita Kanniainen Prosjektdeltaker
  • Hanne Louise Hoelstad Prosjektdeltaker
  • May-Britt Stenbro Prosjektdeltaker
  • Ruth Aga Prosjektdeltaker
  • Jan Elvenes Prosjektdeltaker
  • Marit Osima Prosjektdeltaker
  • Ragnar Martin Joakimsen Prosjektdeltaker
  • Lene Bergendal Solberg Prosjektdeltaker
  • Merete Finjarn Prosjektdeltaker
  • Ellen Langslet Prosjektdeltaker
  • Paul Wender Figved Prosjektdeltaker
  • Lars Michael Hübschle Prosjektdeltaker
  • Nina Raaness Prosjektdeltaker
  • Gry Mette Thorstensen Prosjektdeltaker
  • Jan Erik Gjertsen Prosjektdeltaker
  • Ellen M Apalset Prosjektdeltaker
  • Gunhild Hagen Prosjektdeltaker
  • Unni Syversen Prosjektdeltaker
  • Trude Basso Prosjektdeltaker
  • Åshild Bjørnerem Prosjektleder
  • Camilla Andreassen Doktorgradsstipendiat (finansiert av denne bevilgning)
  • Tove Tveitan Borgen Doktorgradsstipendiat (finansiert av denne bevilgning)
  • Ida Lund Doktorgradsstipendiat (annen finansiering)
  • Erik Fink Eriksen Prosjektdeltaker
  • Torbjørn Wisløff Prosjektdeltaker
  • Tone Kristin Omsland Forsker (annen finansiering)
  • Cecilie Dahl Postdoktorstipendiat (finansiert av denne bevilgning)
  • Jon Frede Frihagen Prosjektdeltaker
  • Lars Nordsletten Prosjektleder
  • Ellen Johansson Prosjektdeltaker
  • Lukas Månsson Prosjektdeltaker
  • Sølvi Liabakk-Selli Prosjektdeltaker
  • Solveig Beate Solberg Prosjektdeltaker
  • Mette Bentdal Larsen Prosjektdeltaker
  • Clara Gram Gjesdal Prosjektdeltaker
  • Gunnar Knutsen Prosjektdeltaker
  • Karl-ivar Lorentzen Prosjektdeltaker
  • Mari Hoff Prosjektdeltaker
  • Olav A Foss Prosjektdeltaker

eRapport er utarbeidet av Sølvi Lerfald og Reidar Thorstensen, Regionalt kompetansesenter for klinisk forskning, Helse Vest RHF, og videreutvikles av de fire RHF-ene i fellesskap, med støtte fra Helse Vest IKT

Alle henvendelser rettes til eRapport

Personvern  -  Informasjonskapsler