Oslo University Hospital, Vestre Viken Hospital (Asker and Bærum), Vestre Viken Hospital (Drammen), Haukeland University Hospital, Molde Hospital, St. Olav University Hospital, University Hospital of Northern Norway

The Norwegian Capture the Fracture Initiative (NoFRACT) er en tverregional multisenterstudie som involverer ortopediske avdelinger ved syv norske sykehus i alle fire helseregioner. Prosjektet retter seg mot bruddpasienter over 50 år, som gis tilbud om undersøkelse og eventuelt behandling for benskjørhet. Effekten av intervensjonen, som består av å innføre et standardisert undersøkelse- og behandlingsprogram for benskjørhet, vil måles i nasjonale registre. Hvert sykehus er sin egen kontroll og vil sammenlignes med seg selv før og etter intervensjonen. I tillegg vil de syv sykehusene som eksponeres for intervensjon sammenlignes med alle de andre sykehusene i Norge. Endepunkter i hovedstudien er forekomst av nye brudd og bruddrelatert dødelighet. Vi vil også studere risikofaktorer for brudd etter samtykke fra noen av deltagerne basert på opplysninger fra spørreskjema og sykehusjournaler koblet til nasjonale registre. Vi vil også se på behandlingsetterlevelsen hos pasienter som har startet medikamentell behandling og undersøke hvordan pasientene opplever behandlingsprogrammet. Hovedstudien, hvor effekten skal måles gjennom nasjonale registre, er fritatt fra å be om pasientsamtykke. Prosjektet med understudier er godkjent av regional etisk komité, REK 2015/334 (hovedstudie), REK 2014/2260 (substudie) og registrert på ClinicalTrials.gov. (NoFRACT: NCT02536898; NoFRACTsub: NCT02608801). For å oppnå tilstrekkelig statistisk styrke, er det valgt en trinnvis innføring av programmet i studien og studiestedene har blitt randomisert til tre grupper med ulikt tidspunkt for oppstart. Gruppe 1 med oppstart mai 2015: St.Olavs hospital, Oslo Universitetssykehus med Oslo skadelegevakt og Universitetssykehuset i Nord-Norge. Gruppe 2 med oppstart september 2015: Haukeland universitetssykehus med Bergen legevakt og Molde sjukehus. Gruppe 3 med oppstart januar 2016: Drammen sykehus og Bærum sykehus. Det har kommet til noen nye prosjektmedarbeidere i 2016 i tillegg til de som er rapportert i 2015. Nye medarbeidere er ført inn i rapporten for 2016. I 2016 har prosjektet hatt første år med identifisering av pasienter på alle syv studiesteder og man har startet opp med kontroller etter 3 måneder og 1 år av pasienter som har startet medikamentell behandling mot osteoporose. Nærmere 12.500 pasienter over 50 år med nytt brudd er identifisert og utredet for benskjørhet etter at studien startet. Av disse er over 50% henvist til bentetthetsmåling og det er startet medikamentell behandling mot benskjørhet hos over 30% av pasientene som er identifisert. Tilnærmet alle pasienter med hoftebrudd har fått behandling mot benskjørhet mens de har vært inneliggende i sykehus. Det planlegges fortsatt inklusjon i hovedstudien ut 2017 med påfølgende 1 års kontroller ut 2018. Resultatene vil publiseres etter prosjektets slutt i internasjonalt anerkjente tidsskrift med fagfelle vurdering.

The Norwegian Capture the Fracture Initiative (NoFRACT) er en tverregional multisenterstudie som involverer ortopediske avdelinger ved syv norske sykehus i alle fire helseregioner. Prosjektet retter seg mot bruddpasienter over 50 år, som gis tilbud om undersøkelse og eventuelt behandling for benskjørhet. Effekten av intervensjonen, som består av å innføre et standardisert undersøkelse- og behandlingsprogram for benskjørhet, vil måles i nasjonale registre. Hvert sykehus er sin egen kontroll og vil sammenlignes med seg selv før og etter intervensjonen. I tillegg vil de syv sykehusene som eksponeres for intervensjon sammenlignes med alle de andre sykehusene i Norge. Endepunkter i hovedstudien er forekomst av nye brudd og bruddrelatert dødelighet. Vi vil også studere risikofaktorer for brudd etter samtykke fra noen av deltagerne basert på opplysninger fra spørreskjema og sykehusjournaler koblet til nasjonale registre. Hovedstudien, hvor effekten skal måles gjennom nasjonale registre, er fritatt fra å be om pasientsamtykke. Prosjektet med understudier er godkjent av regional etisk komité (REK 2015/334, REK 2014/2260). For å oppnå tilstrekkelig statistisk styrke, er det valgt en trinnvis innføring av programmet i studien. De syv studiestedene er derfor randomisert til tre grupper med ulikt tidspunkt for oppstart. Gruppe 1 med oppstart mai 2015: St.Olavs hospital, Oslo Universitetssykehus med Oslo skadelegevakt og Universitetssykehuset i Nord-Norge. Gruppe 2 med oppstart september 2015: Haukeland universitetssykehus med Bergen legevakt og Molde sjukehus. Gruppe 3 med oppstart januar 2016: Drammen sykehus og Bærum sykehus. I 2015 har vi startet inklusjon ved fem av studiestedene og prosjektet er godt igang. Det er ansatt koordinatorer ved alle studiesteder som daglig går gjennom pasientlister og tilbyr bruddpasienter over 50 år utredning og behandling for benskjørhet. Det er også opprettet lokale kvalitetsregistre ved hvert enkelt studiested godkjent av lokale personvernombud for å sikre god kvalitet i pasientbehandlingen på hvert studiested. Så langt er nærmere 4000 pasienter over 50 år med nye brudd identifisert og utredet for benskjørhet. Vi planlegger å inkludere pasienter i hovedstudien ut 2017 med påfølgende 1 års kontroller ut 2018. Resultatene vil publiseres etter prosjektets slutt i internasjonalt anerkjente tidsskrift med fagfelle vurdering.