Oslo University Hospital, Vestre Viken Hospital (Asker and Bærum), Vestre Viken Hospital (Drammen), Haukeland University Hospital, Molde Hospital, St. Olav University Hospital, University Hospital of Northern Norway

NoFRACT: the Norwegian Capture the Fracture InitiativeNoFRACT er en grupperandomisert intervensjonsstudie ved 7 norske sykehus. Formålet er å hindre nye brudd hos bruddpasienter over 50 år ved å tilby utredning og behandling for beinskjørhet. Hittil er mer enn 23200 nye brudd identifisert, over 17000 pasienter er tilbudt utredning og over 9500 pasienter har startet behandling for beinskjørhet.Norge har en av verdens høyeste bruddforekomster. Til tross for at vi vet at ett brudd minst dobler risikoen for nye brudd, fikk kun 15% av kvinner og 4% av menn medikamentell behandling mot beinskjørhet etter hoftebrudd i Norge i 2003/04. Fracture liaison service (FLS), hvor en bruddkoordinator fanger opp pasienter med nye brudd og tilbyr utredning og behandling for beinskjørhet, har vist å redusere risiko for nye brudd og bruddrelatert dødelighet. Men det finnes ingen større randomiserte FLS-studier hvor nye brudd og dødelighet har vært primære endepunkt. Norwegian Capture the Fracture® Initiative (NoFRACT) ble designet i 2015 basert på FLS for å bedre sekundær bruddforebygging i Norge og for å gjøre en storskala evaluering av FLS modellen. Syv norske sykehus i alle fire helseregioner deltar i NoFRACT som startet 01.05.15. Inklusjonen av nye pasienter vil vare frem til 31.12.18 med oppfølging frem til 31.12.19. Dette er en utvidelse av inklusjonsperioden på 1 år og vil gi en oppfølgingstid av alle pasienter med hensyn på nye brudd og død fra 12 til 56 måneder. Studien er designet som en trinnvis grupperandomisert studie (stepped wedge RCT) hvor sykehusene er trukket til startdato. Hvert sykehus er sin egen kontroll og vil sammenlignes med seg selv før og etter intervensjonen. I tillegg vil de syv sykehusene som eksponeres for intervensjonen sammenlignes med alle de andre sykehusene i Norge. Data for å måle effekten av intervensjonen på nye brudd og bruddrelatert dødelighet vil hentes fra nasjonale registre (2008-2020). Vi vil studere risikofaktorer for brudd etter samtykke fra noen av deltagerne basert på opplysninger fra spørreskjema og sykehusjournaler koblet til nasjonale registre. Behandlingsetterlevelsen hos pasienter som har startet medikamentell behandling og hvordan pasientene opplever behandlingsprogrammet vil også bli undersøkt. Hovedstudien, hvor effekten skal måles gjennom nasjonale registre, er fritatt fra å be om pasientsamtykke. Prosjektet med understudier er godkjent av regional etisk komité, REK 2015/334 (hovedstudie), REK 2014/2260 (substudie) og registrert på ClinicalTrials.gov. (NoFRACT: NCT02536898; NoFRACTsub: NCT02608801). Alle bruddpasienter over 50 år vil tilbys utredning og eventuelt behandling for beinskjørhet i henhold til protokoll og alle pasienter som starter medikamentell behandling mot beinskjørhet vil bli tilbudt oppfølging etter 3 og 12 måneder for å optimalisere behandlingen. Så langt er 23288 nye brudd identifisert, 4092 (18%) er hoftebrudd. 1721 (7%) pasienter er mistet, 1726 (7%) er anslått å være for syke for utredning og 2650 (12%) har takket nei til utredning. Totalt er 17191 (74%) pasienter utredet for beinskjørhet og av disse er 11369 (66%) henvist til utredning med beintetthetsmåling (DXA). 57% (5192) av pasientene utredet med DXA hadde indikasjon for behandling. 9513 pasienter har blitt foreskrevet resept eller fått medikamentell behandling mot beinskjørhet i sykehus. Det er mer enn halvparten av alle pasienter som er utredet for beinskjørhet i prosjektet og reflekterer den høye prevalensen av økt bruddrisiko i pasientgruppen. Foreløpige resultater fra prosjektet er presentert i nasjonale og internasjonale fora som Benforskningssymposiet, Norsk Ortopedisk Høstmøte, FFN og ASBMR. De endelige resultatene vil publiseres etter prosjektets slutt i internasjonalt anerkjente tidsskrift med fagfelle vurdering.