PreventADALL-Preventing Atopic Dermatitis and Allergy in children
Prosjekt
- Prosjektnummer
- 2016093
- Ansvarlig person
- Karin C. Lødrup Carlsen
- Institusjon
- Oslo universitetssykehus HF
- Prosjektkategori
- Postdoktorstipend
- Helsekategori
- Inflammatory and Immune System
- Forskningsaktivitet
- 3. Prevention
Rapporter
Finansieringen av en 50% postdoc i 2016 har bidratt til gjennomføring av datainnsamling, koordinering og nettverksbygging innen PreventADALL . Studien Preventing Atopic Dermatitis and Allergies in children (PreventADALL) er beskrevet på www.preventadall.org.
I 2016 ble rekrutteringen av 2700 kvinner fullført, med mål om å inkludere minst 2500 mor-barn par. Post-doctor Håvard O Skjerven har vært lokal prosjektleder i Oslo og daglig leder av studien, under studieledelse av professor Karin C. Lødrup Carlsen.
For studiedeltagere generelt i PreventADALL henvises det til sluttrapporten for PreventADALL studien med prosjektnummer 2013118.
Denne store, prospektive, internasjonale multisenter mor-barn fødselskohortstudien er designet for to hovedformål; først ved et 2x2 faktorielt design å undersøke effekten av to intervensjoner (styrke hudbarriere og tidlig matintroduksjon) for å forebygge allergisk sykdom, dernest en eksplorativ del for å identifisere tidlige risikofaktorer for ikke-smittsomme immun-relaterte sykdommer (NCDs).
Per rapporteringstidspunkt er vel 2300 av kvinnenes nyfødte, friske barn (minst 35 uker svangerskap) inkludert i studien og randomisert til en, to eller ingen av de to forebyggende strategiene. Studien har etablert en omfattende prospektiv forskningsbiobank, med mer enn 70 000 prøver innsamlet og lagret.
Deltagere er rekruttert ved Oslo universitetssykehus, Sykehuset Østfold og Karolinska Universitetssjukehus, Sverige, med flere internasjonale vitenskapelige samarbeidspartnere. Post doc Skjerven har bidratt til å koordinere datainnsamling og studienettverk, det er avholdt det første av årlige planlagte ”Annual PreventADALL symposia" med 55 deltagere fra Norge og internasjonalt.
Databasen for rekruttering av kvinner ble lukket i november, data er under rensing og analyser, og den første artikkel vil være klar til innsending våren 2017. Det siste studiebarnet forventes inkludert i april 2017, hvoretter analyser og beskrivelser av hele studiepopulasjon vil gjennomføres.
Studien ble utviklet i samarbeid med deltagere, representanter for alle Norges helseregioner samt brukerrepresentanter (Norges Astma og Allergiforbund og Helsedirektoratet).
Prøver ved fødsel, en- dags alder, 3, 6 og 12 måneder er gjennomført, med vel 9000 undersøkelser av mor og barn så langt i studien, hvorav nær 1700 barn har gjennomført 3-månedersundersøkelse, ca 1200 6-måneders og vel 600 har fullført 12-måneders undersøkelsene.
Omfattende elektroniske spørreskjema er innhentet ved inklusjon (18 uker svangerskap) og i 34. svangerskapsuke, samt for barna ved 3-6-9-12-18-og 24 måneder, med planlagte skjema også hver 6. måned til 3-års alder i denne første del av studien. Vel 37 000 dagbøker for introduksjon av mat, hudpleie samt symptomer fra hud/luftveier er elektronisk utfylt ukentlig fra 2-26 ukers alder.
Utvidede ultralyd screeningundersøkelser av fosteret ved 18 uker (samt hos 500 kvinner også ved 30 uker) inkluderer antropometriske mål av generell vekst og lungestørrelse.
Kliniske undersøkelser ved fødsel, 3, 6, 12 og 24 måneder fokuserer på hud, luftveier og allergi med detaljert scoring av utslett og atopisk eksem samt antropometriske mål (fra fødsel). Allergier undersøkes ved detaljert intervju, blodprøver, hudprikktest for allergi og grundig utredning, som for noen også inkluderer fødemiddelprovokasjon. Lungefunksjon måles ved 3 og 12 måneders alder og hudbarriere måles ved trans-epidermisk vanntap fra 3-måneders alder. Prøver inkluderer ytterligere swabs for mikrobiota fra hud, nese og tarm fra fødsel og gjennom de første leveår, samt blod, urin, spytt hos mor (18 uker svangerskap) og barn fra fødsel.
Studien har utvidet det internasjonale, nasjonale og regionale samarbeidet og det er innledet samarbeid om prospektive meta-analyser for å vurdere effekt av hud- og matintervensjoner som primærforebyggende strategier.
PreventADALL studien vil gi svar på om det er mulig å forebygge allergiske sykdommer ved hjelp av en eller to strategier basert på styrket hudbarriere og tidlig introduksjon av vanlige matvarer. Studien vil fylle et internasjonalt kunnskapshull.
Studien har, sammen med Universitetets IT avdeling (USIT) videreutviklet og tilpasset elektroniske dataløsninger til store, prospektive internasjonale multisenterstudier. Brukertilpasning og utvikling etter forskerbehov av det elektroniske ”Nettskjema”, med relevante tilgangsløsninger, har hatt stor betydning for studiens gjennomføring, og er kommet andre forskere til nytte. Således har prosjektutviklingen ført til innovativ utvikling av elektronisk datafangst og –lagring, som nå er nasjonalt tilgjengelig via USIT.
Videre har studiens store fokus på detaljerte undersøkelser og innsamling av biologisk materiale fra starten av livet, med planlagt oppfølging av barnet til voksen alder, et unikt potensiale til å gi svar på faktorer tidlig i livet som kan føre til utvikling av ikke-smittsomme folkesykdommer (inklusive astma og allergi), eller faktorer som er helsefremmende.
Studien er, ved sitt store og detaljerte datagrunnlag fra mor-barn par et unikt grunnlag for multi-disiplinær tilnærming til å bygge opp eksposom. Komplekse eksponeringer satt sammen til et eksposom vil gi grunnlag for avansert livsvitenskapelig tilnærming til helsefremmende forhold som kan påvirke barn fra starten av livet. Dette gir potensiale for innovasjon i diagnostikk og forebyggende strategier i årene som kommer.
Deltagere
- Karin C. Lødrup Carlsen Prosjektleder
- Bjorn Nordlund Prosjektdeltaker
- Jon Lunde Prosjektdeltaker
- Håvard Ove Skjerven Postdoktorstipendiat (finansiert av denne bevilgning)
eRapport er utarbeidet av Sølvi Lerfald og Reidar Thorstensen, Regionalt kompetansesenter for klinisk forskning, Helse Vest RHF, og videreutvikles av de fire RHF-ene i fellesskap, med støtte fra Helse Vest IKT
Alle henvendelser rettes til eRapport