A randomized controlled trial of resection versus thermal ablation of colorectal cancer liver metastases

NEW COMET: Ei randomisert studie av termisk ablasjon og kirurgisk reseksjon av kolorektale levermetastaserEin ny epoke i behandling av levermetastasar: NEW COMET-studien. Studien prøver å finne ut om termisk ablasjon kan erstatte kirurgisk reseksjon av levermetastaser frå tarmkreft.Kreft i tjukktarmen og endetarmen, kjent som kolorektal kreft, er ei av dei vanlegaste kreftformene i verda. Mange pasientar med denne sjukdomen opplever at kreften spreier seg til levra, noko som kan gjere behandlinga meir utfordrande. I lang tid har kirurgisk fjerning av metastasane vore rekna som den beste behandlinga, men dei siste åra har ein alternativ metode, termisk ablasjon, vorte meir populær. Spørsmålet er om denne metoden kan gi like gode resultat som kirurgi. Dette er det NEW COMET-studien prøver å finne ut av. Bakgrunn Termisk ablasjon er ein minimalt invasiv metode der ein brukar varme til å øydeleggje kreftceller. Dette kan gjerast anten ved radiofrekvensablasjon (RFA) eller mikrobølgjeablasjon (MWA). Fordelen med denne metoden er at inngrepet ofte kan gjerast gjennom huda med ei nål, noko som gir mindre smerte, raskare tilfrisking og kortare sjukehusopphald samanlikna med tradisjonell kirurgi. Likevel manglar det solide vitskaplege bevis på at ablasjon er like effektivt som kirurgi. Hovudmål NEW COMET er ein randomisert, kontrollert studie som undersøkjer om termisk ablasjon er likeverdig med kirurgisk fjerning av levermetastasar. Hovudmålet er å samanlikne kor mange pasientar som får tilbakefall av kreft i området der metastasen vart behandla, innan eitt år etter behandlinga. Sekundære mål - Pasientanes livskvalitet etter behandlinga - Kostnadseffektivitet, det vil seie kva metode som gir best resultat i forhold til kostnader. - Komplikasjonar og postoperative smerter. - Samla overleving og sjukdomsfri overleving etter behandling. - Hemodynamiske reaksjonar Kva gjer denne studien unik? Ein stor utfordring i tidlegare studiar av termisk ablasjon har vore det som blir kalla seleksjonsbias. Det vil seie at pasientar som har fått ablasjon, ofte har vore i dårlegare form eller hatt meir alvorleg sjukdom enn dei som har fått kirurgi. Dette gjer det vanskeleg å samanlikne resultata rettferdig. NEW COMET løyser dette ved å bruke ein randomisert, dobbeltblind design. Det betyr at pasientane vert tilfeldig fordelt til anten kirurgi eller ablasjon, og verken pasientane eller dei som behandlar dei, veit kva behandling dei har fått før etter ein månad. Kven deltek i studien? Studien har no inkludert 185 av totalt 230 pasientar med levermetastasar som kan fjernast anten med kirurgi eller ablasjon. Begge behandlingane må kunne gi radikal (fullstendig) fjerning av metastasane, og pasientane må oppfylle strenge inklusjonskriterium. Studien vert gjennomført ved fleire store sjukehus i Europa, inkludert Oslo Universitetssjukehus, Karolinska (Stockholm), Sahlgrenska (Göteborg) og Universitetssjukehuset i Nord-Noreg. Kva skjer vidare? Pasientane vert følgde opp med CT-undersøkingar og blodprøver i 5 år. I tillegg vert det samla inn informasjon om livskvalitet, smerter, komplikasjonar og behov for ny behandling. Potensielle konsekvensar Dersom studien viser at termisk ablasjon er likeverdig med kirurgi, vil det bety at fleire pasientar kan få ei mindre belastande behandling med kortare tilfriskingstid. Det vil også kunne spare helsevesenet for kostnader knytt til lengre sjukehusopphald og meir kompliserte inngrep. Samtidig vil studien bidra til å betre forståinga av korleis ein kan sikre at ablasjonen blir fullstendig, slik at ein minimerer risikoen for tilbakefall. Dersom ablasjon viser seg å ha dårlegare resultat enn kirurgi, vil studien gi verdifull kunnskap om kva pasientgrupper som bør unngå denne behandlingsmetoden.