New methods to predict pain in children with severe cerebral palsy (Predict CPPain)
Prosjekt
- Prosjektnummer
- 2022096
- Ansvarlig person
- Guro Lillemoen Andersen
- Institusjon
- Sykehuset i Vestfold HF
- Prosjektkategori
- Doktorgradsstipend
- Helsekategori
- Neurological
- Forskningsaktivitet
- 2. Aetiology, 4. Detection and Diagnosis
Rapporter
PhD-kandidaten har i 2024 gjennomført omfattende forberedelser til Feasibility-studien, studie 1. Det er gjort avtale om analyse av smertedata fra Norsk kvalitet- og oppfølgingsregister for cerebral parese (NorCP) for studie 2 og 3. Kandidaten har holdt prosjekt-relaterte presentasjoner både på nasjonale og internasjonale konferanser.Oppsummering:
Cerebral parese (CP) er en livslang nevromotorisk funksjonsnedsettelse ofte ledsaget av mange kompliserende tilstander og symptomer, hvor smerte er den vanligste. Mange tverrsnittsundersøkelser er gjennomført, men det er fortsatt knyttet usikkerhet til forekomst av smerte, og behandling/forebygging av smerte ved CP. Usikkerhet knyttet til forekomst har bl.a. med målemetodikk å gjøre. I den kliniske studien, Feasibility-studien (studie 1) skal en ny metode for smertekartlegging hos barn med alvorlig CP (barn uten språk og ofte store kognitive vansker) prøves ut under norske forhold. Målet er at en kombinasjon av spørreskjemaer og videoanalyse av motorisk og sensorisk undersøkelse skal være gjennomførbar og akseptabel for barna og deres foreldre. I 2024 fikk prosjektsøknaden godkjenning og ros fra REK, samt tilråding fra SIKT. Siden videomateriale i prosjektet skal analyseres i USA (av samarbeidspartner i prosjektet) tilkom utfordringer knyttet til GDPR. Den juridiske avtalen om beskyttelse av persondata er nå under ferdigstilling.
CP er en sjelden diagnose med varierende grad av funksjonstap. Intervensjonsstudier (randomisert-kontrollert studie) er dermed vanskelig å gjennomføre.
Phd-prosjektet hadde planlagt å bruke CPPain-survey-data for å se på faktorer ved CP knyttet til smerter. Dette prosjektet har blitt svært forsinket. For studie 2 og 3 har phd-kandidaten derfor søkt og fått tilgang til data fra Norsk kvalitet- og oppfølgingsregister for cerebral parese (NorCP), et nasjonalt medisinsk kvalitetsregister med høy dekningsgrad. I studie 2 skal oppfølgingsdata analyseres: Hvordan påvirker ulike behandlinger smerteforløpet? Registerdata kan altså antyde effekt av behandlinger. Studie 3 skal belyse forekomst og fordeling av smerter i forhold til funksjonsnivå, alder, kjønn og annet. Bearbeiding og statistiske analyser i samarbeid med statistiker fra OCBE pågår.
PhD-kandidatens aktivitet i rapporteringsåret:
Prosjektsøknaden til Feasibility-studien, Studie 1, ble søkt til REK og SIKT i 2024. Juridisk avtale (GDPR) er i sluttfase.
UiO phd-kurs “Introductory course to the medical PhD program, INTRO I”, bestått januar 2024.
Undervisning for master-studiet i fysioterapi, «Smerte ved CP, tilnærming/behandling», UiT, 25.01.24.
Bidrag til Kunnskapsbasert retningslinje for cerebral parese (metodebok.no): Medisinsk tilleggstilstand; smerte ved cerebral parese.
Presentasjon av Medisinsk tilleggstilstand; smerte ved cerebral parese fra retningslinjen (metodebok.no) på CP-konferansen 21.03.24.
Deltakelse på forskningsgruppemøte Habilitering og nevrologi, inkludert tema «skrivekurs», 28.06.24.
Presentasjon av phd-prosjektets studie 1/Feasibility-studien (brukerrepresentant tilstede)på felles forskningsgruppemøte for forskningsgruppene Habilitering og nevrologi og Fysikalsk medisin og rehabilitering 11.09.24.
Stand på åpen forsknings- og innovasjonskveld på Sykehuset i Vestfold der metoden i Feasibility-studien ble presentert 25.09.24.
Presentasjon på svensk nasjonal konferanse, CPUP-dagarna Stockholm: "Smärta vid cerebral pares, en översikt," 08.10.24
Deltakelse på forskningsgruppemøte Habilitering og nevrologi 13.11.24
Deltakelse på forskningsgruppemøte ved CHARM - Research Centre for Habilitation and Rehabilitation Models and Services, UiO 26.11.24.
NEI
PhD-kandidaten har i 2023 gjennomført forberedelser til mulighetsstudien inkludert forskningsopphold i utlandet. Hun har gjennomført systematiske litteratursøk, forberedt REK søknad, gjennomført phd-kurs, søkt og fått finansiering av utstyr og til studiesykepleier, bidratt i retningslinjearbeid, og holdt diverse prosjekt-relaterte presentasjoner.Oppsummering:
Cerebral parese (CP) er en livslang nevromotorisk funksjonsnedsettelse ofte ledsaget av mange kompliserende tilstander og symptomer, hvorav smerte er den vanligste. De fleste barna med alvorlig cerebral parese klarer ikke kommunisere effektivt grunnet sammensatte funksjonsnedsettelser, og deres non-verbale smerterespons kan være vanskelig å tolke selv for foreldrene. PHD-prosjektet har HSØ-midler fra 01.01.22. I prosjektet utforskes smerte ved cerebral parese med bruk av flere utfyllende metoder:
Et kartleggingsverktøy for smerte ved alvorlig cerebral parese er utviklet, og vil bli oversatt og kulturelt tilpasset for norske forhold, i tett samarbeid med forskere i USA. Vi skal utføre en mulighetsstudie: Vi vil teste gjennomførbarhet, anvendelighet og vurdering av om metoden er akseptabel for brukerne.
Ved bruk av data fra våre samarbeidspartnere i Minnesota vil vi se på assosiasjoner mellom biomarkører i cerebrospinalvæske og smerteskår før og etter en antatt smertelindrende prosedyre for en gruppe barn med alvorlig cerebral parese.
Vi vil utforske smerte ved cerebral parese epidemiologisk ved bruk av registerdata: Fra NorCP har vi en unik mulighet til å kombinere NorCP cerebral parese funksjonsvurderinger (årlige eller toårlige tverrsnittsundersøkelser) med longitudinelle NorCP kvalitetsregister-data og utforske assosierte og eventuelt kausale smertefaktorer ved cerebral parese.
Resultater og aktivitet i rapporteringsåret:
Ingen publiserte resultater. Aktivitet:
-Som del av biomarkørstudien er det gjennomført systematisk litteratursøk på biomarkører i cerebrospinalvæske knyttet til cerebral parese, smerte og inflammasjon.
-Skriving av første utkast til manuskript på biomarkørstudien
-Presentasjon av phd-prosjektet på CHARM (Centre for Habilitation and Rehabilitation Research & Models Avdeling for folkehelsevitenskap, Institutt for helse og samfunn, Det medisinske fakultet UiO) vitenskapelig seminar 14.03.23.
-Utenlandsopphold del to, 23.03.23- 05.04.23 ved Gillette Children’s Specialty Healthcare St. Paul, Minnesota, og University of Minnesota, USA.
-Deltakelse på CHARM stipendiat/fagsamling 27.04.23 med tema kappe-skriving.
-Fagpresentasjon for klinikere (fysio-, og ergoterapeuter) AHUS 24.04.23 og SØK 08.06.23 (sykepleiere).
-Søkt, og mottatt midler til studiesykepleier til klinisk studie høst 2023.
-Presentasjon av phd-prosjektet på seminar for forskningsgruppene Fysikalsk medisin og rehabilitering, og Habilitering og nevrologi 13.06.23.
-Forberedelse klinisk studie sommer/høst 2023: Utstyrsanskaffelse inkludert møter med Førsteamanuensis Mads Werner, Rigshospitalet Danmark, Seniorforsker PhD v/FHI og UiT Christopher Sivert Nielsen, og Professor Audun Stubhaug UiO.
-Deltakelse på CHARM stipendiat/fagsamling 08.11.23 med tema «Nytt fra Cochrane rehabilitering- metodevalg i rehabiliteringsstudier».
-Gjennomført nest siste phd-kurs: Introductory course to the medical PhD program, INTRO I 17.11.23-24.11.23.
-Bidrag utarbeidelse NorCP retningslinjearbeid: Medisinsk tilleggstilstand smerte ved cerebral parese.
-Forskningsgruppemøte SiV habilitering og nevrologi 12.12.23: Bruk av AI i forskning, og kort om graphical abstracts.
I prosjektet er det det et internasjonalt samarbeid med et ledende fagmiljø på smerte ved cerebral parese: Gillette Childrens’-sykehuset i St. Paul, Minnesota, og University of Minnesota, USA. PhD-kandidaten har i 2023 gjennomført sitt andre forskningsopphold der (23.03.23-01.04.23), med klinisk forsker PhD Chantel Burkitt, og professor Frank Symons som vertskap. Under oppholdet gjennomførte kandidaten et kurs “Good Clinical Practice and Human Research Protection for Biomedical Study Teams”, bivånet den regulære forskningsrelaterte aktiviteten på «Pain and comfort Research lab», gjennomgikk repetert opplæring i prosedyrene til den kliniske studien, og deltok i forskningsmøte på University of Minnesota.
PhD-kandidaten har hatt 50% forskning i 2022. Hun har i 2022 søkt og fått opptak ved PhD programmet ved UiO, fullført ført tre PhD-kurs og gjennomført det første av tre planlagte forskningsopphold ved Gillette Children’s Specialty Healthcare i Minnesota, USA.Cerebral parese (CP) er en livslang nevromotorisk funksjonsnedsettelse ofte med mange kompliserende tilstander og symptomer, hvorav smerte er den vanligste. Barn med alvorlig CP er vanligvis ikke i stand til å uttrykke smerte verbalt, og deres non-verbale smerterespons kan være vanskelig å tolke selv for foreldrene. Gjennom Predict CPPain-prosjektet vil vi etablere en modell for å forutsi smerte som er akseptabel og gjennomførbar i spesialisert habiliterings-helsetjeneste.
Prosjektet er organisert som et transatlantisk samarbeid og inkluderer to arbeidspakker (WP).
WP1 vil bidra i utvikling og testing av et smertekartleggingsmetodikken/batteriet i nært samarbeid med forskere ved Gillette Children’s Specialty Healthcare i USA ved å delta i en pågående valideringsstudie, og ved å gjennomføre en mulighetsstudie av smertekartleggingsmetodikken/batteriet under norske forhold. WP2 vil utforske assosiasjoner mellom barn/foreldrefaktorer og smerteutfall (hos barnet) ved å bruke data fra CPPain Survey.
Predict CPPain-prosjektet vil belyse de flerdimensjonale aspektene ved smerte hos barn med alvorlig CP.
Prosjektet vil bidra til bedre utredning, bedre forståelse og dermed mer målrettet smertebehandling for barn med alvorlig CP, samt andre personer med alvorlige funksjonsnedsettelser. Målgruppen har lav forekomst, men har samtidig komplekse helseutfordringer, og er sjelden deltagere i, og ikke så lett tilgjengelig for, forskning. På den annen side er målgruppen overrepresentert i helsevesenet grunnet mange, samtidige helseutfordringer.
PhD-kandidaten har hatt 50% forskning i 2022. I løpet av forskningsperioden har hun søkt, og fått opptak ved Universitetet i Oslo (UiO). Hun har ved UiO gjennomført et obligatorisk og et valgfritt PhD-kurs om statistikk, samt et PhD-kurs om psykometri. PhD kandidaten har i 2022 gjennomført det første av totalt tre planlagte forskningsopphold i Minnesota. Hun har søkt, og fått innvilget, økonomisk støtte til innkjøp av utstyr til mulighetsstudien. Forberedelser til mulighetsstudien er startet opp. PhD-kandidaten har holdt presentasjon av prosjektet i regi av Forskningsavdelingen ved Sykehuset i Vestfold og for Styret ved Sykehuset i Vestfold.
Doktorgradsstipendiaten gjennomførte første av tre planlagte forskningsopphold 5.-11. november 2022. Hun besøkte da forskningsavdelingen til medveileder Chantel Burkitt, ved Gillette Children’s Specialty Healthcare in St. Paul, Minnesota. Hun besøkte også samarbeidspartner professor Frank Symons ved University of Minnesota. Under oppholdet hospiterte hun på dette spesialiserte habiliteringssykehuset som har høy forskningsmessig og klinisk relevans. Hun fikk opplæring i smertekartleggingen som hun skal introdusere og undersøke gjennomførbarheten av i Norge.
Deltagere
- Grethe Månum Medveileder
- Sandra Julsen Hollung Prosjektdeltaker
- Annette SH Krøglid Doktorgradsstipendiat (finansiert av denne bevilgning)
- Chantel Burkitt Medveileder
- Randi Dovland Andersen Medveileder
- Guro Lillemoen Andersen Prosjektleder
eRapport er utarbeidet av Sølvi Lerfald og Reidar Thorstensen, Regionalt kompetansesenter for klinisk forskning, Helse Vest RHF, og videreutvikles av de fire RHF-ene i fellesskap, med støtte fra Helse Vest IKT
Alle henvendelser rettes til eRapport