Managing symptoms and disability in the sub-acute phase after traumatic injury - A pragmatic randomised controlled trial of a self-management support program
Prosjekt
- Prosjektnummer
- 2023057
- Ansvarlig person
- Cecilie Røe
- Institusjon
- Oslo universitetssykehus HF
- Prosjektkategori
- Åpen prosjektstøtte
- Helsekategori
- Injuries and Accidents
- Forskningsaktivitet
- 6. Treatment Evaluation
Rapporter
En stor andel av pasienter med traumer rapporterer vedvarende problemer med fysisk og mental helse og daglige aktiviteter og det kan begrense deltakelse i arbeid, fritidsaktiviteter og familieliv. Rehabilitering etter traumer er fortsatt et underprioritert område, og selvmestringsprogram iverksettes sjeldent, spesielt i tidlig fase etter skaden.Dette prosjektet omfatter voksne personer innlagt Oslo Universitetssykehus HF (OUS) med moderat og alvorlig traumatisk skade. Det er en innovativ randomisert kontrollert studie der effekten av et gruppebasert selvmestringsprogram (kompleks intervensjon med 8 sesjoner 3-4 måneder etter skaden) evalueres. Kontrollgruppen får standard behandling - rehabiliteringen som initieres etter sykehusoppholdet. Behandlingsgruppen får et tillegggstilbud utover standard behandling. Hovedutfallsmål er Trauma Coping Self-Efficacy scale seks måneder etter prosjektoppstart. Hvis intervensjonen viser seg å være effektiv, vil programmets kostnadseffektivitet beregnes og dermed bidra med viktig grunnlagsinformasjon for beslutningstakere. I tillegg har prosjektet som mål å eksplorere om pasientens egne preferanser vedrørende valg av behandling har innvirkning på studieeffekt. Prosjektet utgår fra OUS i samarbeid med Sunnaas sykehus HF og Personskadeforbundet (LTN). Fremdrift: studien ble godkjent av REK (nr. 614625) og PVO ved OUS (23/14156) i juni 2023. PhD stipendiater ble ansatt fra august 2023. Opplæringsprogrammet fra "Bridges Self Management", England ble gjennomført i september. Gjennomførbarhets-studie (feasibilitystudie Clin Trials: NCT06093074) ble ferdigstilt første kvartal 2024. Totalt 11 pasienter deltok og resultatene viste god gjennomførbarhet, med noen utbedringsbehov med tanke på gjennomføring av selvmestringsprogram via telehelse. Protokollartikkel av selvmestringstudien ble publisert høsten 2024 (https://doi.org/10.1186/s13063-024-08492-0). Tiltak for å møte utfordringene ble implementert i intervensjonen og inklusjon i hovedstudien begynte 01.01.24. Per 31.12. 2024 er 100 pasienter inkludert. En av PhD stipendiatene har hatt foreldrepermisjon høst 2024. Forskerne i studien har bistått slik at rekruttering av deltakere og fremdrift i intervensjonen er opprettholdt. Prosjektet er presentert flere ganger på forskningsseminarer ved OUS og Sunnaas sykehus HF.
Nei
En stor andel av pasienter med traumer rapporterer vedvarende problemer med fysisk og mental helse og daglige aktiviteter og det kan begrense deltakelse i arbeid, fritidsaktiviteter og familieliv. Rehabilitering etter traumer er fortsatt en underprioritert område, og selvmestringsprogram iverksettes sjeldent, spesielt i tidlig fase etter skaden.Dette prosjektet omfatter voksne personer innlagt Oslo Universitetssykehus HF (OUS) med moderat og alvorlig traumatisk skade. Det er en innovativ randomisert kontrollert studie der effekten av et gruppebasert selvmestringsprogram (kompleks intervensjon med 8 sesjoner 3-4 måneder etter skaden) evalueres. Kontrollgruppen får standard behandling - rehabiliteringen som initieres etter sykehusoppholdet. Behandlingsgruppen får et tillegggstilbud utover standard behandling. Hovedutfallsmål er Trauma Coping Self-Efficacy scale seks måneder etter prosjektoppstart. Hvis intervensjonen viser seg å være effektiv, programmets kostnadseffektivitet vil beregnes og dermed bidra med viktig grunnlagsinformasjon for beslutningstakere. I tillegg har prosjektet som mål å eksplorere om pasientens egne preferanser vedrørende valg av behandling har innvirkning på studieeffekt. Prosjektet utgår fra OUS i samarbeid med Sunnaas sykehus HF og Personskadeforbundet (LTN).
Fremdrift 2023: studien ble godkjent av REK (nr. 614625) og PVO ved OUS (23/14156) i juni. PhD stipendiater ble ansatt fra august. Opplæringsprogrammet fra "Bridges Self Management", England ble gjennomført i september. Gjennomførbarhetsstudie (feasibility-studie) startet i oktober og er registrert i Clinical Trials (NCT06093074); 11 deltakere ble inkludert i gjennomførbarhetsstudien, der gjennomførbarheten i intervensjonsarmen av RCT studien ble testet ut.
Inklusjon i hovedstudien begynner 01.01.24. Prosjektet ble presentert flere ganger på forskningsseminarer ved OUS og Sunnaas sykehus HF.
Nei
Deltagere
- Ellen-Cecilie Treu Røe Prosjektleder
- Mads Aarhus Prosjektdeltaker
- Eline Aas Prosjektdeltaker
- Hilde Margrete Dahl Prosjektdeltaker
- Emilie Howe Medveileder
- Håkon Moksnes Prosjektdeltaker
- Linda Narvestad Prosjektdeltaker
- Christoph Schäfer Prosjektdeltaker
- Audny Gabriele Wagner Anke Prosjektdeltaker
- John Andreas Bjørneboe Prosjektdeltaker
- Cathrine Brunborg Prosjektdeltaker
- Ingeborg Dahl- Hilstad Prosjektdeltaker
- Marie Elf Internasjonal samarbeidspartner
- Silje Christine Reistad Fure Prosjektdeltaker
- Christine Gaarder Prosjektdeltaker
- Torgeir Hellstrøm Medveileder
- Eirik Helseth Prosjektdeltaker
- Fiona Jones Internasjonal samarbeidspartner
- Juan Lu Internasjonal samarbeidspartner
- Pål Aksel Næss Prosjektdeltaker
- Per Oretorp Prosjektdeltaker
- Jennie Ponsford Internasjonal samarbeidspartner
- Olav Røise Prosjektdeltaker
- Unni Sveen Prosjektdeltaker
- Helene Lundgaard Søberg Prosjektdeltaker
- Hege Prag Øra Prosjektdeltaker
- Marianne Løvstad Medveileder
- Joanna Selj Doktorgradsstipendiat (finansiert av denne bevilgning)
- Vilde Danielsen Doktorgradsstipendiat (finansiert av denne bevilgning)
- Solveig Hauger Hovedveileder
- Mari Storli Rasmussen Hovedveileder
- Nada Hadzic-Andelic Prosjektleder
eRapport er utarbeidet av Sølvi Lerfald og Reidar Thorstensen, Regionalt kompetansesenter for klinisk forskning, Helse Vest RHF, og videreutvikles av de fire RHF-ene i fellesskap, med støtte fra Helse Vest IKT
Alle henvendelser rettes til eRapport