eRapport

Enhet for anvendt klinisk forskning (AKF)

Prosjekt
Prosjektnummer
25050000
Ansvarlig person
Sven M. Carlsen
Institusjon
NTNU og HMN
Prosjektkategori
Strukturelt tiltak
Helsekategori
Generic Health Relevance
Forskningsaktivitet
8. Health Services
Rapporter
2009
Enhet for anvendt klinisk forskning (AKF) er en yter i utgangspunktet støtte og veiledning til alle ansatte som utfører medisinsk forskning ved Dmf, NTNU og helseforetakene i Helse MidtNorgeEnhet for anvendt klinisk forskning (AKF) yter service til ansatte ved Det medisinske fakultet, St.Olavs Hospital HF og de andre Helseforetakene i Helse Midt-Norge. De viktigste arbeidsområdene er: • Praktisk hjelp og veiledning slik som utarbeidelse av forskningsprotokoll; beregning av studiestørrelse; råd om studiedesign; • Randomisering av pasienter • Innsamling av data: Skjemaer for optisk lesning (scanning); lokale databaser; og web-baserte løsninger ("remote data entry") for multisenterstudier. • Medisinsk statistikk • Praktisk hjelp og veiledning med litteratursøk og referansehåndteringsverktøy • Undervisning: Enheten har et spesielt ansvar for undervisningen i forskningsmetodikk og statistikk for medisinerstudentene, masterstudenter og Phd studenter. Noen av disse arbeidsområdene er nærmere beskrevet nedenfor. Undervisning AKF har i løpet av 2009 undervist PhD statistikkemnene KLMED8004 (Medisinsk statistikk, delI) 7,5 studiepoeng høsten 2009, KLMED8005 (Medisinsk statistikk, del 2) 7,5 studiepoeng våren 2009 og KLMED8006 (anvendt medisinsk statistikk) 5 studiepoeng våren 2009. Mastergradsemnet KLH3004 (medisinsk statistikk) 7,5 studiepoeng ble holdt høsten 2009. i tillegg har kurset innføring i SPSS (1-1½ dag) blitt holdt 2 ganger ved Dmf/St Olavs hospital og en gang ved Ålesund sykehus. Samlet utgjør dette med tilhørende praktiske øvinger en betydelig undervisningsbelastning. Randomisering Vi tilbyr randomiseringsløsninger med stratifisering og blokkrandomisering tilpasset den enkelte studie. Databasen kan nås via Internett og forskerne kan derfor selv randomisere pasienter hele døgnet, hvilket spesielt er en fordel når pasienter tiltrengende øyeblikkelig hjelp skal delta i studier. Internettbasert datainnsamling (NetCRF) som er spesielt velegnet i multisenterstudier ("Remote Data Entry") men som også kan brukes ved ensenterstudier. For å gjøre datainnsamlingen i multisenterstudier enklere (og morsommere) har vi utviklet en løsning hvor hvert senter selv legger sine data inn i en sentral database via Internett ("remote data entry"). Løsningen er plattformuavhengig og kan benyttes fra alle datamaskiner med Internett-tilgang uten ekstra installasjoner på den lokale PC. Data kan legges direkte inn i databasen etter hvert som de genereres (hvis internett-tilgang er lett tilgjengelig) for deretter å skrives ut på papir på studiestedet hvis det er ønskelig, eller først noteres på papir i en studiejournal (CRF) for så å overføres til databasen. Løsningen inneholder også en enkel statistikkpakke slik at man kan fremstille hvordan det enkelte senter ligger an i forhold til de andre sentrene. En fordel er også at den studieansvarlige til en hver tid har full oversikt over inkluderte pasienter og all datainnsamling. Optisk lesing Vi lager skjema for optisk lesing (scanning) basert på et skjema forskeren har laget i Word eller et annet program som det er lett å kopiere fra. Selve skanningen gjør enten vi (hvis det er relativt begrensede mengder skjemaer) eller forskeren selv etter opplæring og veiledning. Medisinsk statistikk Vi kan bistå med statistikk-relaterte spørsmål i ulike faser av forskningsprosjekt: • Sette opp forskningshypotese • Studiedesign • Beregning av studiestørrelse • Bruk av programvare, som SPSS, Stata, R, StatXact, LogXact, SamplePower. • Valg av statistikkmetode • Gjennomføring av statistiske analyser • Vurdering av resultater • Bidrag til å skriving av manuskript Riktig design og studiestørrelse er helt avgjørende for å få valide resultater av studier. Vi oppfordrer til å ta kontakt i en tidlig fase av prosjektet. Omfanget av bidrag fra AKF varierer fra enkelt-konsultasjoner til mer omfattende samarbeid der vi deltar mer aktivt i prosjektet.
2008
Enheten er et kompetansesenter for klinisk forskning i Helseregion Midt-Norge. Vi gir råd og veiledning om forskningsmetodikk og statistikk, og yter praktisk hjelp.Enheten yter service til ansatte ved Det medisinske fakultet, St.Olavs Hospital HF og de andre Helseforetakene i Helse Midt-Norge. De viktigste arbeidsområdene er: • Praktisk hjelp og veiledning slik som utarbeidelse av forskningsprotokoll; beregning av studiestørrelse; råd om studiedesign; • Randomisering av pasienter • Innsamling av data: Skjemaer for optisk lesning (scanning); lokale databaser; og web-baserte løsninger ("remote data entry") for multisenterstudier. • Medisinsk statistikk • Praktisk hjelp og veiledning med litteratursøk og referansehåndteringsverktøy • Undervisning: Enheten har et spesielt ansvar for undervisningen om forskningsmetodikk og statistikk for medisinerstudentene, masterstudenter og Phd studenter. Noen av disse arbeidsområdene er nærmere beskrevet nedenfor. Randomisering Vi tilbyr randomiseringsløsninger med stratifisering og blokkrandomisering tilpasset den enkelte studie. Databasen kan nås via Internett og forskerne kan selv randomisere pasienter hele døgnet, hvilket spesielt er en fordel når pasienter tiltrengende øyeblikkelig hjelp skal delta i studier. Internettbasert datainnsamling (WebCRF) i multisenterstudier ("Remote Data Entry") For å gjøre datainnsamlingen i multisenterstudier enklere (og morsommere) har vi utviklet en løsning hvor hvert senter selv legger sine data inn i en sentral database via Internett ("remote data entry"). Løsningen er plattformuavhengig og kan benyttes fra alle datamaskiner med Internett-tilgang uten ekstra installasjoner på den lokale PC. Data kan legges direkte inn i databasen etterhvert som de genereres (hvis internett-tilgang er lett tilgjengelig) for deretter å skrives ut på papir på studiestedet hvis det er ønskelig, eller først noteres på papir i en studiejournal (CRF) for så å overføres til databasen. Optisk lesing Vi lager skjema for optisk lesing (scanning) basert på et skjema forskeren har laget i Word eller et annet program som det er lett å kopiere fra. Selve skanningen gjør enten vi (hvis det er relativt begrensede mengder skjemaer) eller forskeren selv etter opplæring og veiledning. Medisinsk statistikk Vi kan bistå med med statistikk-relaterte spørsmål i ulike faser av forskningsprosjekt: • Sette opp forskningshypotese • Studiedesign • Beregning av studiestørrelse • Bruk av programvare, som SPSS, Stata, R, StatXact, LogXact, SamplePower. • Valg av statistikkmetode • Gjennomføring av statistiske analyser • Vurdering av resultater • Bidrag til å skriving av manuskript Riktig design og studiestørrelse er avgjørende for resultatene. Vi oppfordrer til å ta kontakt i en tidlig fase av prosjektet. Omfaget av bidrag fra AKF varierer fra enkelt-konsultasjoner til mer omfattende samarbeid der vi deltar mer aktivt i prosjektet.
Vitenskapelige artikler
Vanky Eszter, Backe Bjørn, Carlsen Sven M

Sex ratio and pregnancy complications according to mode of conception in women with polycystic ovary syndrome.

Acta Obstet Gynecol Scand 2009;88(11):1261-6.

PMID: 19900142

Carlsen Sven M

[Use of metformin in polycystic ovary syndrome]

Tidsskr Nor Laegeforen 2009 Aug;129(16):1644-6.

PMID: 19721481

Carlsen S M, Vanky E, Fleming R

Anti-Müllerian hormone concentrations in androgen-suppressed women with polycystic ovary syndrome.

Hum Reprod 2009 Jul;24(7):1732-8. Epub 2009 apr 2

PMID: 19342396

Kjøtrød Sigrun B, Sunde Arne, von Düring Vidar, Carlsen Sven M

Possible metformin effect on adrenal androgens during pretreatment and IVF cycle in women with polycystic ovary syndrome.

Fertil Steril 2009 Feb;91(2):500-8. Epub 2008 mar 4

PMID: 18304542

Hovde Øistein, Farup Per G

A comparison of diagnostic tests for lactose malabsorption--which one is the best?

BMC Gastroenterol 2009;9():82. Epub 2009 okt 31

PMID: 19878587

Farup Per G, Heibert Mathis, Høeg Victor

Alternative vs. conventional treatment given on-demand for gastroesophageal reflux disease: a randomised controlled trial.

BMC Complement Altern Med 2009;9():3. Epub 2009 feb 24

PMID: 19236727

Jullumstrø Eivind, Lydersen Stian, Møller Bjørn, Dahl Olav, Edna Tom-H

Duration of symptoms, stage at diagnosis and relative survival in colon and rectal cancer.

Eur J Cancer 2009 Sep;45(13):2383-90. Epub 2009 apr 6

PMID: 19356923

Jullumstrø Eivind, Kollind Magnus, Lydersen Stian, Edna Tom-H

Diabetes mellitus and outcomes of colorectal cancer.

Acta Oncol 2009;48(3):361-7.

PMID: 19101848

Dahl Ole-Petter, Stordal Eystein, Lydersen Stian, Midgard Rune

Anxiety and depression in multiple sclerosis. A comparative population-based study in Nord-Trøndelag County, Norway.

Mult Scler 2009 Dec;15(12):1495-501. Epub 2009 nov 13

PMID: 19965515

Moholdt Trine T, Amundsen Brage H, Rustad Lene Annette, Wahba Alexander, Løvø Kjersti T, Gullikstad Lisbeth R, Bye Anja, Skogvoll Eirik, Wisløff Ulrik, Slørdahl Stig A

Aerobic interval training versus continuous moderate exercise after coronary artery bypass surgery: a randomized study of cardiovascular effects and quality of life.

Am Heart J 2009 Dec;158(6):1031-7.

PMID: 19958872

Christensen E, Skogvoll E, Viset T, Warloe T, Sundstrøm S

Photodynamic therapy with 5-aminolaevulinic acid, dimethylsulfoxide and curettage in basal cell carcinoma: a 6-year clinical and histological follow-up.

J Eur Acad Dermatol Venereol 2009 Jan;23(1):58-66. Epub 2008 sep 18

PMID: 18803580

Vegsundvåg Johnny, Holte Espen, Wiseth Rune, Hegbom Knut, Hole Torstein

Transthoracic echocardiography for imaging of the different coronary artery segments: a feasibility study.

Cardiovasc Ultrasound 2009;7():58. Epub 2009 des 22

PMID: 20028530

Konstam Marvin A, Neaton James D, Dickstein Kenneth, Drexler Helmut, Komajda Michel, Martinez Felipe A, Riegger Gunter A J, Malbecq William, Smith Ronald D, Guptha Soneil, Poole-Wilson Philip A, HEAAL Investigators

Effects of high-dose versus low-dose losartan on clinical outcomes in patients with heart failure (HEAAL study): a randomised, double-blind trial.

Lancet 2009 Nov;374(9704):1840-8. Epub 2009 nov 16

PMID: 19922995

Løvlien Mona, Johansson Ingela, Hole Torstein, Schei Berit

Early warning signs of an acute myocardial infarction and their influence on symptoms during the acute phase, with comparisons by gender.

Gend Med 2009 Sep;6(3):444-53.

PMID: 19850240

Bjornelv Sigrid, Lydersen Stian, Holmen Jostein, Lund Nilsen Tom Ivar, Holmen Turid Lingaas

Sex differences in time trends for overweight and obesity in adolescents: the Young-HUNT study.

Scand J Public Health 2009 Nov;37(8):881-9. Epub 2009 sep 7

PMID: 19736250

Johannessen Lene, Løvik Martinus, Lydersen Stian, Nilsen Asbjørn Magne

Combined cell wall polysaccharide, mycotoxin and bacterial lipopolysaccharide exposure and inflammatory cytokine responses.

APMIS 2009 Jul;117(7):507-17.

PMID: 19594491

Munkhaugen John, Lydersen Stian, Romundstad Pål Richard, Widerøe Tor-Erik, Vikse Bjørn Egil, Hallan Stein

Kidney function and future risk for adverse pregnancy outcomes: a population-based study from HUNT II, Norway.

Nephrol Dial Transplant 2009 Dec;24(12):3744-50. Epub 2009 jul 3

PMID: 19578097

Munkhaugen John, Lydersen Stian, Widerøe Tor-Erik, Hallan Stein

Prehypertension, obesity, and risk of kidney disease: 20-year follow-up of the HUNT I study in Norway.

Am J Kidney Dis 2009 Oct;54(4):638-46. Epub 2009 jun 10

PMID: 19515474

Hallan Stein I, Ritz Eberhard, Lydersen Stian, Romundstad Solfrid, Kvenild Kurt, Orth Stephan R

Combining GFR and albuminuria to classify CKD improves prediction of ESRD.

J Am Soc Nephrol 2009 May;20(5):1069-77. Epub 2009 apr 8

PMID: 19357254

Lydersen Stian, Fagerland Morten W, Laake Petter

Recommended tests for association in 2 x 2 tables.

Stat Med 2009 Mar;28(7):1159-75.

PMID: 19170020

Breidablik Hans-Johan, Meland Eivind, Lydersen Stian

Self-rated health during adolescence: stability and predictors of change (Young-HUNT study, Norway).

Eur J Public Health 2009 Jan;19(1):73-8. Epub 2008 nov 20

PMID: 19022851

Eide K R, Ødegård A, Myhre H O, Lydersen S, Hatlinghus S, Haraldseth O

DynaCT during EVAR--a comparison with multidetector CT.

Eur J Vasc Endovasc Surg 2009 Jan;37(1):23-30. Epub 2008 nov 17

PMID: 19010697

Terwee Caroline B, Jansma Elise P, Riphagen Ingrid I, de Vet Henrica C W

Development of a methodological PubMed search filter for finding studies on measurement properties of measurement instruments.

Qual Life Res 2009 Oct;18(8):1115-23. Epub 2009 aug 27

PMID: 19711195

Mokkink Lidwine B, Terwee Caroline B, Stratford Paul W, Alonso Jordi, Patrick Donald L, Riphagen Ingrid, Knol Dirk L, Bouter Lex M, de Vet Henrica C W

Evaluation of the methodological quality of systematic reviews of health status measurement instruments.

Qual Life Res 2009 Apr;18(3):313-33. Epub 2009 feb 24

PMID: 19238586

Adde Lars, Helbostad Jorunn L, Jensenius Alexander Refsum, Taraldsen Gunnar, Støen Ragnhild

Using computer-based video analysis in the study of fidgety movements.

Early Hum Dev 2009 Sep;85(9):541-7. Epub 2009 mai 22

PMID: 19464127

Sando Sigrid Botne, Melquist Stacey, Cannon Ashley, Hutton Michael, Sletvold Olav, Saltvedt Ingvild, White Linda R, Lydersen Stian, Aasly Jan

Risk-reducing effect of education in Alzheimer's disease.

Int J Geriatr Psychiatry 2008 Nov;23(11):1156-62.

PMID: 18484674

Rygh Ola Morten, Selbekk Tormod, Torp Sverre Helge, Lydersen Stian, Hernes Toril Anita Nagelhus, Unsgaard Geirmund

Comparison of navigated 3D ultrasound findings with histopathology in subsequent phases of glioblastoma resection.

Acta Neurochir (Wien) 2008 Oct;150(10):1033-41; discussion 1042. Epub 2008 sep 5

PMID: 18773141

Munkhaugen John, Lydersen Stian, Widerøe Tor-Erik, Hallan Stein

Blood pressure reference values in adolescents: methodological aspects and suggestions for Northern Europe tables based on the Nord-Trøndelag Health Study II.

J Hypertens 2008 Oct;26(10):1912-8.

PMID: 18806614

Rasmussen Inge-André, Xu Jian, Antonsen Ida Kristin, Brunner Jan, Skandsen Toril, Axelson David E, Berntsen Erik M, Lydersen Stian, Håberg Asta

Simple dual tasking recruits prefrontal cortices in chronic severe traumatic brain injury patients, but not in controls.

J Neurotrauma 2008 Sep;25(9):1057-70.

PMID: 18729718

Alvestad Silje, Lydersen Stian, Brodtkorb Eylert

Cross-reactivity pattern of rash from current aromatic antiepileptic drugs.

Epilepsy Res 2008 Aug;80(2-3):194-200. Epub 2008 mai 19

PMID: 18490142

Gjeilo Kari Hanne, Wahba Alexander, Klepstad Pål, Lydersen Stian, Stenseth Roar

The role of sex in health-related quality of life after cardiac surgery: a prospective study.

Eur J Cardiovasc Prev Rehabil 2008 Aug;15(4):448-52.

PMID: 18677170

Overgård Mari, Angelsen Anders, Lydersen Stian, Mørkved Siv

Does physiotherapist-guided pelvic floor muscle training reduce urinary incontinence after radical prostatectomy? A randomised controlled trial.

Eur Urol 2008 Aug;54(2):438-48. Epub 2008 apr 18

PMID: 18448233

Utheim Øygunn A, Ritland Jon Ståle, Utheim Tor P, Espeseth Thomas, Lydersen Stian, Rootwelt Helge, Semb Svein Ove, Elsås Tor

Apolipoprotein E genotype and risk for development of cataract and age-related macular degeneration.

Acta Ophthalmol 2008 Jun;86(4):401-3.

PMID: 18498549

Dahl A E, Askim T, Stock R, Langørgen E, Lydersen S, Indredavik B

Short- and long-term outcome of constraint-induced movement therapy after stroke: a randomized controlled feasibility trial.

Clin Rehabil 2008 May;22(5):436-47.

PMID: 18441040

Bjørgaas Marit R, Vik John T, Stølen Tomas, Lydersen Stian, Grill Valdemar

Regular use of pedometer does not enhance beneficial outcomes in a physical activity intervention study in type 2 diabetes mellitus.

Metabolism 2008 May;57(5):605-11.

PMID: 18442621

Sando Sigrid B, Melquist Stacey, Cannon Ashley, Hutton Michael L, Sletvold Olav, Saltvedt Ingvild, White Linda R, Lydersen Stian, Aasly Jan O

APOE epsilon 4 lowers age at onset and is a high risk factor for Alzheimer's disease; a case control study from central Norway.

BMC Neurol 2008;8():9. Epub 2008 apr 16

PMID: 18416843

Hølen Jacob C, Lydersen Stian, Klepstad Pål, Loge Jon Håvard, Kaasa Stein

The Brief Pain Inventory: pain's interference with functions is different in cancer pain compared with noncancer chronic pain.

Clin J Pain 2008 Mar-Apr;24(3):219-25.

PMID: 18287827

Mostad I L, Bjerve K S, Lydersen S, Grill V

Effects of marine n-3 fatty acid supplementation on lipoprotein subclasses measured by nuclear magnetic resonance in subjects with type II diabetes.

Eur J Clin Nutr 2008 Mar;62(3):419-29. Epub 2007 feb 28

PMID: 17327864

Indredavik Bent, Rohweder Gitta, Naalsund Eirik, Lydersen Stian

Medical complications in a comprehensive stroke unit and an early supported discharge service.

Stroke 2008 Feb;39(2):414-20. Epub 2007 des 20

PMID: 18096834

Breidablik Hans-Johan, Meland Eivind, Lydersen Stian

Self-rated health in adolescence: a multifactorial composite.

Scand J Public Health 2008 Jan;36(1):12-20.

PMID: 18426780

Saether Thorstein, Sørlien Lars Tjugum, Viset Trond, Lydersen Stian, Angelsen Anders

Are positive surgical margins in radical prostatectomy specimens an independent prognostic marker?

Scand J Urol Nephrol 2008;42(6):514-21.

PMID: 18752153

Christensen E, Bofin A, Gudmundsdóttir I, Skogvoll E

Cytological diagnosis of basal cell carcinoma and actinic keratosis, using Papanicolaou and May-Grünwald-Giemsa stained cutaneous tissue smear.

Cytopathology 2008 Oct;19(5):316-22. Epub 2007 okt 4

PMID: 17916094

Tyldum Eva Veslemøy, Madssen Erik, Skogvoll Eirik, Slørdahl Stig Arild

Repeated image analyses improves accuracy in assessing arterial flow-mediated dilatation.

Scand Cardiovasc J 2008 Oct;42(5):310-5.

PMID: 18609055

Skogvoll Eirik, Nordseth Trond

The early minutes of in-hospital cardiac arrest: Shock or CPR? A population based prospective study.

Scand J Trauma Resusc Emerg Med 2008;16(1):11. Epub 2008 sep 22

PMID: 18957063

Ljøstad Unn, Skogvoll Eirik, Eikeland Randi, Midgard Rune, Skarpaas Tone, Berg Ase, Mygland Ase

Oral doxycycline versus intravenous ceftriaxone for European Lyme neuroborreliosis: a multicentre, non-inferiority, double-blind, randomised trial.

Lancet Neurol 2008 Aug;7(8):690-5. Epub 2008 jun 21

PMID: 18567539

Tjønna Arnt Erik, Lee Sang Jun, Rognmo Øivind, Stølen Tomas O, Bye Anja, Haram Per Magnus, Loennechen Jan Pål, Al-Share Qusai Y, Skogvoll Eirik, Slørdahl Stig A, Kemi Ole J, Najjar Sonia M, Wisløff Ulrik

Aerobic interval training versus continuous moderate exercise as a treatment for the metabolic syndrome: a pilot study.

Circulation 2008 Jul;118(4):346-54. Epub 2008 jul 7

PMID: 18606913

Skogvoll Eirik, Eftestøl Trygve, Gundersen Kenneth, Kvaløy Jan Terje, Kramer-Johansen Jo, Olasveengen Theresa Mariero, Steen Petter Andreas

Dynamics and state transitions during resuscitation in out-of-hospital cardiac arrest.

Resuscitation 2008 Jul;78(1):30-7. Epub 2008 apr 10

PMID: 18406035

Juel Ingebjørg S, Solligård Erik, Tvedt Kåre E, Skogvoll Eirik, Jynge Per, Beisvag Vidar, Erlandsen Sten Even, Sandvik Arne K, Aadahl Petter, Grønbech Jon Erik

Post-ischaemic restituted intestinal mucosa is more resistant to further ischaemia than normal mucosa in the pig.

Scand J Clin Lab Invest 2008;68(2):106-16. Epub 2007 nov 21

PMID: 17852833

Urnes Jorgen, Petersen Hermod, Farup Per G

Disease knowledge after an educational program in patients with GERD--a randomized controlled trial.

BMC Health Serv Res 2008;8():236. Epub 2008 nov 13

PMID: 19014552

Brudevold Robert, Hole Torstein, Hammerstrøm Jens

Hyperferritinemia is associated with insulin resistance and fatty liver in patients without iron overload.

PLoS ONE 2008;3(10):e3547. Epub 2008 okt 28

PMID: 18958176

Roth Kjetil, Nilsen Tom Ivar Lund, Hatlen Elisabeth, Sørensen Karina Søvik, Hole Torstein, Haaverstad Rune

Predictors of long time survival after lung cancer surgery: a retrospective cohort study.

BMC Pulm Med 2008;8():22. Epub 2008 okt 27

PMID: 18954454

Løvlien Mona, Schei Berit, Hole Torstein

Myocardial infarction: psychosocial aspects, gender differences and impact on pre-hospital delay.

J Adv Nurs 2008 Jul;63(2):148-54.

PMID: 18547371

Doktorgrader
Jørgen Urnes

Patient education in gastro-oesophagal reflux disease

Disputert:
oktober 2009
Hovedveileder:
Per Farup

eRapport er utarbeidet av Sølvi Lerfald og Reidar Thorstensen, Regionalt kompetansesenter for klinisk forskning, Helse Vest RHF, og videreutvikles av de fire RHF-ene i fellesskap, med støtte fra Helse Vest IKT

Alle henvendelser rettes til Helse Midt-Norge RHF - Samarbeidsorganet og FFU

Personvern  -  Informasjonskapsler