Sluttføring av klinisk studie
Prosjekt
- Prosjektnummer
- 46011600-73
- Ansvarlig person
- Espen Holte
- Institusjon
- St. Olavs Hospital
- Prosjektkategori
- ekstrautlysning 2009
- Helsekategori
- Cardiovascular
- Forskningsaktivitet
- 4. Detection and Diagnosis
Rapporter
Studien omfatter et felles prosjekt mellom Helse Sunnmøre HF, Klinikk for hjertemedisin St. Olavs Hospital og NTNU. Prosjektet tar utgangspunkt i en større klinisk relevant pasientgruppe og bruk av ny ultralydbasert teknikk for non-invasiv diagnostikk av kransåresykdom. Resultatet av prosjektet kan få stor klinisk nytte og betydning for pasientstrømmer innad i helseregionen.Porsjektsbeskrivelse:
Bakgrunn
Vurdering av kransåresykdom (koronarsykdom) er av vesentlig betydning i mange sammenhenger, mellom annet i vurdering av uklare brystsmertetilstander, kransåresykdom, eller med tanke på invasiv behandling (PCI(”utblokking”), ACB(hjerte)-operasjon) av kransåresykdom. Det er av betydning at diagnostikken har god sensitivitet og spesifisitet samt ganske høy positiv og særlig høy negativ prediktiv verdi. På grunn av det store antallet pasienter som blir henvist for disse problemene, vil valg av enkle, gode metoder for seleksjon bety reduserte kostnader. Diagnostisk treffsikkerhet for dagens non-invasive undersøkelses metoder er suboptimale, og det er behov for andre og supplerende metoder for vurdering av kransåresykdom. Nye CT og MR metoder har et visst potensiale og er under uttesting i klinikk, men Doppler-ekkokardiografiske metoder har et større potensiale for pasient-triage gjennom lavere kostnad og større tilgjengelighet.
Metode
Transtorakal vurdering av ”coronar flow velocity reserve” (CFVR) er en ganske ny metode for enkel og presis vurdering av stenoser(forsnevringer) i venstre kononararterie sin nedadgåande hovedgren (LAD) og høyre koronararterie, der en sammenlikner blodstrømshastighet i hvile og under belastning(medikamentell belastning). Disse undersøkelsene har vist svært god korrelasjon mot gullstandarden måling med intracoronar Doppler flow-wire (for LAD korrelasjonskoeffisiens 0,94, og for RDP korrelasjonskoeffisens 0,85) Metoden har dessuten vist seg velegnet for vurdering av koronarsykdom av usikker grad vurdert ved koronarangiografi.
Så langt har transtorakale ekkoundersøkelser vært regnet som dårlig til å direkte påvisning av proksimale stenoser, i stor grad på grunn av at ekkoapparatene i vesentlig grad ikke har vært i stand til å framstille adekvat blodstrøm i kransårene. Imidlertid kan dagens ekkokardiografiapparat framstille kransårene adekvat.
Vi ønsker derfor å undersøke systematisk i hvilken grad funn av stenoser (forsnevringer) i venstre og høyre kransåre ved transtorakal ekkokardiografi(ultralyd) kan korreleres mot en angiografisk gullstandard. Vi ønsker også å knytte vurderingen opp mot en stressundersøkelse i form av CFVR, og eventuelt også stenosevurdering ved TEE.
I 2005 ble det startet et klinisk studie ved kardiologisk seksjon, Medisinsk avdeling, Ålesund sykehus, Helse Sunnmøre; ”Non invasiv evaluering av koronarkar ved transtorakal Doppler ekkokardiografi”. I løpet av 2006 og 2007 ble den kliniske delen av studien fullført med inklusjon av 115 pasienter. I perioden oktober-desember 2008 ble de ekkokardiografiske data fra Ålesund analysert. Våren 2009 ble studien åpnet og dataene fra ultralydsundersøkelsene ble sammenholdt med dataene fra den angiografiske undersøkelsene. Det er nå klart for å begynne med bearbeidelsen av de angiografiske dataene fra Klinikk for Hjertemedisin St. Olavs Hospital. Hele datamaterialet fra de angiografiske undersøkelsene er klargjort for analyse. Nye prosjektmidler vil være av stor betydning for fremdriften av videre dataanalyse og Publikasjoner.
Så langt er en artikkel publisert i et internasjonalt tidsskrift og en poster publisert ved en internasjonal ultralydskongress.
Nå jobber jeg med dataanalyser, med mål om publisering av en artikkel i løpet av våren -10.
Vitenskapelige artikler
Vegsundvåg Johnny, Holte Espen, Wiseth Rune, Hegbom Knut, Hole Torstein
Transthoracic echocardiography for imaging of the different coronary artery segments: a feasibility study.
Cardiovasc Ultrasound 2009;7():58. Epub 2009 des 22
PMID: 20028530
Holte, Espen
Transthoracic echocardiography for imaging of the different coronary artery segments. A feasibility study.
Poster, Euroecho 2009
eRapport er utarbeidet av Sølvi Lerfald og Reidar Thorstensen, Regionalt kompetansesenter for klinisk forskning, Helse Vest RHF, og videreutvikles av de fire RHF-ene i fellesskap, med støtte fra Helse Vest IKT
Alle henvendelser rettes til Helse Midt-Norge RHF - Samarbeidsorganet og FFU