eRapport

Metformin behandling av gravide kvinner med polycystisk ovarial sykdom

Prosjekt
Prosjektnummer
46015300
Ansvarlig person
Eszter Vanky
Institusjon
NTNU, LBK
Prosjektkategori
Postdok-stipend 2006
Helsekategori
Reproductive Health and Childbirth
Forskningsaktivitet
6. Treatment Evaluation
Rapporter
2009
Den største prospektive, randomiserte, kliniske studien på gravide PCOS kvinner ble avsluttet september 2009. Vi arbeider med dataanalyse.I denne studien undersøker vi om metformin kan forebygge svangerskapskomplikasjoner hos PCOS kvinner. Studien har allerede fått internasjonal oppmerksomhet. PCOS er den vanligste hormonforstyrrelsen hos kvinner. Ca 5-7 % av kvinner i fruktbar alder har PCOS. Studier tyder på at denne gruppen av kvinner har økt risiko for svangerskapsdiabetes, svangerskapsforgiftning, fortidlig fødsel og fosterdød. De siste 10 årene har det kommet flere rapporter om positiv effekt av metformin på svangerskapsutfall hos PCOS kvinner. Studiene har vært retrospektive, små og ofte med svak design. I vår studie ble 273 pasienter rekruttert ved 10 norske sykehus. Studien varte i 4,5 år. Gravide PCOS kvinner blir følgt opp fra uke 12 i graviditeten til fødsel, og 1 år etter fødsel. Halvparten av deltakerne får metformin og halvparten juksetabletter (placebo). Det ble tatt blodprøver til hormonanalyser, ”sukkerbelastnings” test 3 ganger i graviditeten og flere ultralyd undersøkelser. Det er også samlet inn navlesnorsblod og morkakeprøver. Studien er gjennomført etter prinsippene for ”good clinical practice”. Vi har en unik materiale for å kunne besvare problemstillinger om PCOS og graviditet. • Studien vil bekrefte eller avkrefte om metformin minsker forekomsten av svangerskapskomplikasjoner hos PCOS kvinner • Den vil prospektivt beskrive forløpet hos ca 135 ubehandlede PCOS graviditeter (placebogruppen) • Vi vil kunne komme med velfunderte anbefalinger om svangerskapsomsorg for PCOS gravide • Vi vil få mer kunnskap om amming/ammeevne hos PCOS kvinner. Dette er et helt uutforsket område. Det er allerede utgått ett doktorgrads (PhD) prosjekt fra denne studien. Dr Solhild Stridsklev undersøker blodstrømsforandringer til livmoren hos deltakerne. Vi arbeider med de to første artiklene fra studien. Sendes inn til publikasjon i løpet av februar 2010. 1)What matters in early PCOS pregnancy - data from a cross sectional study 2)Metformin vs. placebo during pregnancy i PCOS: results from randomised controlled multicentre study
2008
Den største prospektive, randomiserte, kliniske studien på gravide PCOS kvinner går mot sluttet. Resultater vil foreligge høsten 2009. I denne studien undersøker vi om metformin kan forebygge svangerskapskomplikasjoner hos PCOS kvinner. Studien har allerede fått internasjonal oppmerksomhet.PCOS er den vanligste hormonforstyrrelsen hos kvinner. Ca 5-7 % av kvinner i fruktbar alder har PCOS. Studier tyder på at denne gruppen av kvinner har økt risiko for svangerskapsdiabetes, svangerskapsforgiftning, fortidlig fødsel og fosterdød. De siste 10 årene har det kommet flere rapporter om positiv effekt av metformin på svangerskapsutfall hos PCOS kvinner. Studiene har vært retrospektive, små og ofte med svak design. I vår studie ble 270 pasienter rekruttert ved 10 norske sykehus. Studien har pågått i 4 år. Gravide PCOS kvinner ble følgt opp fra uke 12 i graviditeten til fødsel, og 1 år etter fødsel. Halvparten av deltakerne får metformin og halvparten juksetabletter (placebo). Det ble tatt blodprøver til hormonanalyser, ”sukkerbelastnings” test 3 ganger i graviditeten og flere ultralyd undersøkelser. Det er også samlet inn navlesnorsblod og morkakeprøver. Studien er gjennomført etter prinsippene for ”good clinical practice”. Vi har en unik materiale for å kunne besvare problemstillinger om PCOS og graviditet. • Studien vil bekrefte eller avkrefte om metformin minsker forekomsten av svangerskapskomplikasjoner hos PCOS kvinner • Den vil prospektivt beskrive forløpet hos ca 135 ubehandlede PCOS graviditeter (placebogruppen) • Vi vil kunne komme med velfunderte anbefalinger om svangerskapsomsorg for PCOS gravide • Vi vil få mer kunnskap om amming/ammeevne hos PCOS kvinner. Dette er et helt uutforsket område. Det er allerede utgått ett doktorgrads (PhD) prosjekt fra denne studien. Dr Solhild Stridsklev undersøker blodstrømsforandringer til livmoren hos deltakerne.
Vitenskapelige artikler
Carlsen S M, Vanky E

Metformin influence on hormone levels at birth, in PCOS mothers and their newborns.

Hum Reprod 2010 Mar;25(3):786-90. Epub 2009 des 19

PMID: 20023292

Vanky Eszter, Backe Bjørn, Carlsen Sven M

Sex ratio and pregnancy complications according to mode of conception in women with polycystic ovary syndrome.

Acta Obstet Gynecol Scand 2009;88(11):1261-6.

PMID: 19900142

Carlsen S M, Vanky E, Fleming R

Anti-Müllerian hormone concentrations in androgen-suppressed women with polycystic ovary syndrome.

Hum Reprod 2009 Jul;24(7):1732-8. Epub 2009 apr 2

PMID: 19342396

Vanky et al

The PregMet Study: Metformin treatment of pregnant PCOS women: baseline data

Abstract: 5th Special Scientific Meeting of AES

Vanky et al

PCOS graviditet og metformin - inklusjonsdata fra PregMet studien:

Innlegg ved Norsk Gynekologisk Forenings Åresmøte

eRapport er utarbeidet av Sølvi Lerfald og Reidar Thorstensen, Regionalt kompetansesenter for klinisk forskning, Helse Vest RHF, og videreutvikles av de fire RHF-ene i fellesskap, med støtte fra Helse Vest IKT

Alle henvendelser rettes til Helse Midt-Norge RHF - Samarbeidsorganet og FFU

Personvern  -  Informasjonskapsler