MIDNOR-TIA
Prosjekt
- Prosjektnummer
- 46056604
- Ansvarlig person
- Fredrik Ildstad
- Institusjon
- NTNU, INM
- Prosjektkategori
- phd-stipend 2012
- Helsekategori
- Stroke
- Forskningsaktivitet
- 7. Disease Management
Rapporter
Det er gjennom tidligere studier påvist en klar sammenheng mellom gjennomgått TIA og økt risiko for hjerneslag. Rask utredning og oppstart av sekundærforebyggende behandling kan redusere risikoen. Nasjonale retningslinjer anbefaler en test, ABCD2-skår, for å identifisere TIA-pasienter med lav og høy risiko for slag. Dette er en enkel skår basert på kliniske opplysninger om det aktuelle TIA. ABCD2-skår 0-3 innebærer lav risiko og skår 4-7 innebærer høy risiko for slag. Studiens hovedformål har vært å undersøke hvilken risiko TIA representerer for å få slag på kort og lengre sikt hos pasienter i Midt-Norge. Vi har også sett på om ABCD2-skår er et godt verktøy for å bedømme risikoen, og om implementering av øvrige data i en utvidet risikoskår kan gi en mer sikker risikovurdering. Vi har også kartlagt hvilke risikofaktorer TIA-pasienter har, og risikoen for andre vaskulære hendelser.
Hovedstudien har vært designet som en deskriptiv prospektiv studie. Data fra kliniske undersøkelser, bildeundersøkelser og blodprøver er blitt innhentet og registrert ved inklusjon. Deretter er pasientene blitt kontaktet ved gitte tidsintervaller for innsamling av oppfølgende data. Det er også innhentet opplysninger fra pasientjournal og en rekke helseregistre. I tillegg er det blitt tatt blodprøver for lagring i Regional Forskningsbiobank. Inklusjon har foregått ved alle midtnorske sykehus. Pasienter som er blitt inkludert er bosatt i Midt-Norge, mellom 18 og 90 år, hjemmeboende og inklusjon er foretatt innen 2 uker etter TIA-episoden. Inklusjon og datainnsamling startet opp i oktober 2012 og ble fullført i juni 2014, vi hadde da inkludert 577 pasienter. Det er foretatt omfattende og grundig kvalitetssikring av innsamlede data. Gjennomgang av risikofaktorer og sosiodemografiske data viser at våre inkluderte pasienter utgjør en representativ TIA-populasjon.
Vi finner lav slagrisiko etter TIA i vår studie. Innen 1 uke, 3 måneder og 1 år er det henholdsvis 0,9 %, 3,3 % og 5,4 % som har fått hjerneslag. Dette er betydelig lavere slagrisiko enn rapportert i en rekke eldre TIA-studier, mens noen nyere, store studier har vist lav risiko med tall som er sammenlignbare med våre. Den lave risikoen reflekterer nok at de fleste pasientene ble vurdert raskt i spesialisthelsetjenesten etter TIA-anfallet. 88 % av pasientene ble innlagt i sykehus eller vurdert ved en dagenhet innen 24 timer etter hendelsen. I tillegg har nok god etterlevelse av gjeldende retningslinjer ved TIA bidratt til den lave risikoen. Dette inkluderer blant annet annet tidlig oppstart med antitrombotisk medikament, ofte før pasienten er kommet til sykehuset.
Analyser av ABCD2-skår viser ingen statistisk signifikant forskjell i antall som får slag innen 1 år etter TIA mellom pasienter med høy og lav skår. Vi finner heller ingen statistisk signifikans når det gjelder den prediktive verdien til ABCD2-skåren. Det at få pasienter i vår studie fikk hjerneslag ligger nok til grunn for at vi ikke påviser noen statistisk signifikante forskjeller i slagrisiko hos pasienter med høy og lav ABCD2-skår, og er mulig også årsaken til den lave prediksjonsverdien. Når vi imidlertid ser på hvor mange pasienter i hver risikoskårgruppe som fikk hjerneslag finner vi at ABCD2-skår 4-7 er assosiert med dobling av slagrisiko. Sammenfattet tolker vi disse funnene dithen at ABCD2-skåren har en viss klinisk verdi til tross for at dette ikke påvises statistisk, og at rådende retningslinjer vedrørende rask vurdering i spesialisthelsetjenesten for utredning og oppstart med sekundærprofylaktisk behandling er med på å gi lav risiko for hjerneslag etter TIA.
Resultatene ovenfor er publisert på den Europeiske slagkongressen 2016 og bearbeides nå for snarlig publisering. MIDNOR TIA inneholder mange andre data, og en rekke andre analyser vil bli gjennomført og mye vil bli publisert løpet av 2017. Alle de viktige målsettingene med prosjektet skulle derfor ha gode forutsetninger for å nås.
Et transitorisk iskemisk anfall (TIA) representerer en forbigående forstyrrelse i sirkulasjonen til hjernen. En slik sirkulasjonsforstyrrelse er i utgangspunktet en alvorlig tilstand som er forbundet både med risiko for hjerneslag og for andre hjerte- og karlidelser. Hvordan helsetjenesten best kan ta hånd om pasienter med TIA, inkludert optimal ressursbruk i forhold til denne pasientgruppen er fortsatt ikke godt klarlagt. I Norge ble det i 2015 ifølge Hjertekar-registeret registrert 7446 episoder som ble diagnostisert med hoveddiagnose TIA, hvorav 4791 innleggelser i sykehus. Dette representerer således en betydelig pasientgruppe for helsetjenesten. Det er viktig å finne fram til hvilke tiltak som er nyttige for TIA-pasienter både på kort sikt og lang sikt, med målsetting å forhindre alvorlig livstruende og funksjonshemmende sykdom.
MIDNOR TIA har samlet en kohort på nær 600 pasienter med TIA og analyser av denne pasientgruppens behandling og prognose vil bidra til mer forskningsbasert behandling og dermed også en mulighet for bedring av kvaliteten på tjenestene. Samtidig vil studien kunne bidra til utviklingen av bedre verktøy for å vurdere prognose og dermed kunne identifisere pasienter med særlig behov for tett oppfølging. MIDNOR TIA vil derfor kunne bidra til mer målrettet ressursbruk i forhold til TIA-pasienter og det vil kunne representere en betydelig gevinst for helsetjenesten.
Pasienter med transitorisk iskemisk anfall (TIA) har høy risiko for hjerneslag. TIA omtales i dagligtale ofte som "hjernedrypp". MIDNOR TIA er en studie som gjennom kartlegging av pasienter med TIA i Midt-Norge har som mål å bidra til økt kunnskap om denne pasientgruppen.Det er gjennom tidligere studier påvist en klar sammenheng mellom gjennomgått TIA og økt risiko for hjerneslag. Rask utredning og oppstart av sekundærforebyggende behandling kan redusere risikoen. Nasjonale retningslinjer anbefaler en test, ABCD2-skår, for å identifisere TIA-pasienter med lav og høy risiko for slag. Dette er en enkel skår basert på kliniske opplysninger om det aktuelle TIA. Studiens hovedformål er å undersøke hvilken risiko TIA representerer for å få slag på kort og lengre sikt hos pasienter i Midt-Norge. Vi ser også på om ABCD2-skår er et godt verktøy for å bedømme risikoen, og om implementering av øvrige data i en utvidet risikoskår kan gi en mer sikker risikovurdering. Vi kartlegger også hvilke risikofaktorer TIA-pasienter har, og risikoen for andre vaskulære hendelser. Det planlegges også en langtidsoppfølging for å få bedre kunnskap om langtidskonsekvensene av gjennomgått TIA. Hovedstudien er designet som en deskriptiv prospektiv studie.
I substudier vurderes nytten av bildediagnostikk, ulike biologiske markører og legemiddelrådgivning ved farmasøyt. Substudien med legemiddelrådgivning er designet som en randomisert kontrollert studie.
Data fra kliniske undersøkelser, bildeundersøkelser og blodprøver er blitt innhentet og registrert ved inklusjon. Deretter er pasientene blitt kontaktet ved gitte tidsintervaller for innsamling av oppfølgende data. Det er også innhentet opplysninger fra pasientjournal og en rekke helseregistre (Hjerte- og karregisteret med dets tilhørende kvalitetsregistre Norsk hjerneslagsregister, Norsk hjerteinfarktregister og Norsk karkirurgisk register). I tillegg er det blitt tatt blodprøver for lagring i Regional Forskningsbiobank. Analyser av disse vil inngå som materiale i substudier på mulige biologiske markører ved TIA.
Inklusjon har foregått ved alle midtnorske sykehus, det vil si ved St.Olavs hospital, Orkdal sykehus, Levanger sykehus, Namsos sykehus, Kristiansund sykehus, Molde sykehus, Ålesund sykehus og Volda sykehus. De tildelte midlene fra Samarbeidsorganet har muliggjort ansettelse av deltids prosjektsykepleiere ved hvert av de involverte sykehusene. Disse har foretatt inklusjon og oppfølging. Pasienter som er inkludert er bosatt i Midt-Norge, mellom 18 og 90 år, hjemmeboende og inklusjon er foretatt innen 2 uker etter TIA-episoden.
Inklusjon og datainnsamling startet opp i oktober 2012 og ble fullført i juni 2014, vi hadde da inkludert 578 pasienter. Det er foretatt omfattende og grundig kvalitetssikring av innsamlede data. Nå utføres det statistiske analyser av dataene og resultatene av disse vil inngå som en del av materialet i doktorgradsprosjektet til PhD-kandidat og lege Fredrik Ildstad. Prosjektprotokollen for studien er publisert på ClinicalTrials.gov.
Pasienter med transitorisk iskemisk anfall (TIA) har høy risiko for hjerneslag. TIA omtales i dagligtale ofte som "hjernedrypp". MIDNOR TIA er en studie som gjennom kartlegging av pasienter med TIA i Midt-Norge har som mål å bidra til økt kunnskap om denne pasientgruppen.Det er gjennom tidligere studier påvist en klar sammenheng mellom gjennomgått TIA og økt risiko for hjerneslag. Rask utredning og oppstart av sekundærforebyggende behandling kan redusere risikoen. Nasjonale retningslinjer anbefaler en test, ABCD2-skår, for å identifisere TIA-pasienter med lav og høy risiko for slag. Dette er en enkel skår basert på kliniske opplysninger om det aktuelle TIA. Studiens hovedformål er å undersøke hvilken risiko TIA representerer for å få slag på kort og lengre sikt hos pasienter i Midt-Norge. Vi ser også på om ABCD2-skår er et godt verktøy for å bedømme risikoen, og om implementering av øvrige data i en utvidet risikoskår kan gi en mer sikker risikovurdering. Vi kartlegger også hvilke risikofaktorer TIA-pasienter har, og risikoen for andre vaskulære hendelser. Det planlegges også en langtidsoppfølging for å få bedre kunnskap om langtidskonsekvensene av gjennomgått TIA. Hovedstudien er designet som en deskriptiv prospektiv studie.
I substudier vurderes nytten av bildediagnostikk, ulike biologiske markører og legemiddelrådgivning ved farmasøyt. Substudien med legemiddelrådgivning er designet som en randomisert kontrollert studie.
Data fra kliniske undersøkelser, bildeundersøkelser og blodprøver er blitt innhentet og registrert ved inklusjon. Deretter blir pasientene kontaktet ved gitte tidsintervaller for innsamling av oppfølgende data. Det innhentes også opplysninger fra pasientjournal og en rekke helseregistre (Hjerte- og karregisteret med dets tilhørende kvalitetsregistre Norsk hjerneslagsregister, Norsk hjerteinfarktregister og Norsk karkirurgisk register). I tillegg er det blitt tatt blodprøver for lagring i Regional Forskningsbiobank. Analyser av disse vil inngå som materiale i substudier på mulige biologiske markører ved TIA.
Inklusjon har foregått ved alle midtnorske sykehus, det vil si ved St.Olavs hospital, Orkdal sykehus, Levanger sykehus, Namsos sykehus, Kristiansund sykehus, Molde sykehus, Ålesund sykehus og Volda sykehus. De tildelte midlene fra Samarbeidsorganet har muliggjort ansettelse av deltids prosjektsykepleiere ved hvert av de involverte sykehusene. Disse har foretatt inklusjon og oppfølging. Pasienter som er inkludert er bosatt i Midt-Norge, mellom 18 og 90 år, hjemmeboende og inklusjon er foretatt innen 2 uker etter TIA-episoden.
Inklusjon og datainnsamling startet opp i oktober 2012 og ble fullført i juni 2014, vi hadde da inkludert 594 pasienter. Vi foretar for tiden bearbeiding og statistiske analyser av de innsamlede dataene og resultatene av disse vil inngå som en del av materialet i doktorgradsprosjektet til PhD-kandidat og lege Fredrik Ildstad. Prosjektprotokollen for studien er publisert på ClinicalTrials.gov.
Deltagere
- Stian Lydersen Prosjektdeltaker
- Hanne Ellekjær Medveileder, biveileder
- Bent Indredavik Hovedveileder
- Fredrik Ildstad Doktorgradsstipendiat
eRapport er utarbeidet av Sølvi Lerfald og Reidar Thorstensen, Regionalt kompetansesenter for klinisk forskning, Helse Vest RHF, og videreutvikles av de fire RHF-ene i fellesskap, med støtte fra Helse Vest IKT
Alle henvendelser rettes til Helse Midt-Norge RHF - Samarbeidsorganet og FFU