SPHENOBLOCK

Dette er rapportering for forskerstilling tildelt i 2015. Stillingen er brukt til å bygge opp et forskerteam, InnoMet som nå består av 3 PhD studenter, 1 postdoc, 1 forskningssykepleier og en forskningsassistent. Gruppen har også ansatt en amerikansk professor fra Mayo Clinic i 20% International Chair position. I tillegg jobbes det tett i samarbeid med NTNU Technology Transfer og SINTEF. - I 2016 har InnoMet samarbeidet med et internasjonalt selskap for medisinsk utstyr, Karl Storz, for videreutvikling av MultiGuide. Det har nå ført til en sannsynlig CE merking av utstyret i 2.kvartal 2017. - Gruppen ble i 2016 innvilget et viktig metodepatent i USA. - Gruppen ble i 2016 innvilget et viktig patent i Australia. - En sikkerhetsstudie på 400 pasienter for bruk av MultiGuide startet opp i 2016 og inkluderer nå pasienter. - En prototype for MultiGuide med skjermenhet og integrert navigasjonssystem er utviklet med SINTEF som subkontraktør og ble i des-16 klar til klinisk testing. Finansiering fra FORNY, forskningsrådet. - Det ble i 2016 publisert en pilotstudie på injeksjon av botulinumtoksin mot sphenopalatine ganglion hos pasienter med kronisk migrene. Denne viste en akseptabel bivirkningsprofil samt et klart potensiale for effekt (8 av 10 respondere - åpen studie). - Det ble i 2016 startet en pilotstudie med injeksjon av botulinumtoksin mot spg ved trigeminusnevralgi. Denne inkluderer nå pasienter. - Det ble i 2016 startet en pilotstudie med bruk av MultiGuide for injeksjon av glycerol mot ganglion Gasseri ved trigeminusnevralgi. Denne inkluderer nå pasienter. - Det ble i 2016 startet en pilotstudie med injeksjon av botulinumtoksin hos pasienter med kronisk rhinosinusitt. Denne inkluderer nå pasienter. . Gruppen sendte inn en større EU søknad til Horizon 2020 i 2016. Søknaden fikk en svært god karakter og evaluering, men dessverre ikke midler. - Det er planlagt en klinisk studie på kronisk migrene i samarbeid med forskere fra Harvard, Boston og Mayo Clinic Arizona. Oppstart planlagt 2017. - Det er planlagt oppstart av en klinisk randomisert placebokontrollert studie på pasienter med kronisk klasehodepine i 5 land. Oppstart 2017. - Det er i 2016 utviklet en prototype av Multiguide med konfigurasjon for hjernebiopsier. - Det er i 2016 forberedt en klinisk studie i samarbeid med forskere i London og USA med kirurgisk intervensjon på en nervestruktur som tidligere aldri har vært mål for behandling ved hodepine. Studien er nylig godkjent av etisk komite og vil bli gjennomført i 2017. Postdoc Sebastien Muller hadde et 4-måneders opphold i Rennes, Frankrike for samsrbeid med gruppen MEDICIS "Modeling of Surgical and Interventional Knowledge and Procedures for Decision Making Support". Hans abstrakt er valgt ut til oral presentasjon på en internasjonal konferanse i Orlando, USA. Artikkel er under skriving. - InnoMet har inngått lisensavtale for Hodepinedagbok - appen med e-helse firmaet CheckWare. - Dr. Bratbak leverte inn PhD avhandling i 2016 med disputas nå i 2107.

Dette er rapportering for tildelt forskerstilling: Erling Tronvik Forskerstillingen (Erling Tronvik) tildelt i 2015 er brukt til å bygge opp et team, InnoMet for behandling av ulike hodepinetilstander. I tillegg til forskerstilling for prosjektleder (Tronvik) fikk gruppen i 2015 tildelt en PhD stilling av Samarbeidsorganet samt en Innovasjons - PhD stilling av DMF-NTNU. Gruppen fikk også tildelt en postdoc stilling fra INM-NTNU. Gruppen er i 2015 tildelt midler fra NTNU sentralt til ansettelse av en International Chair professor i 20% stilling. Det er innvilget FORNY midler fra forskningsrådet som brukes til videreutvikling av et operasjonsinstrument (MultiGuide). MultiGuide videreutvikles av InnoMet i samarbeid med SINTEF og en prototype med skjermenhet tilkoblet utstyret er nå laget. Det programmeres også et eget navigasjonsverktøy for instrumentet. MultiGuide II uten skjermenhet vil være ferdigstilt i mars -16. En sikkerhetsstudie på 400 pasienter er godkjent fra REK. Det som mangler for godkjenning fra Helsedirektoratet er dokumentasjon på steriliseringsprosessen. Dette utføres av et utenlandsk firma og forventes å foreligge i februar-16. Det er i 2015 publisert en pilotstudie på kronisk klasehodepine med SPHENOBLOCK metoden, som er injeksjon av botulinumtoksin mot sphenopalatine ganglion. Denne åpne pilotstudien viste en akseptable sikkerhetsprofil for SPHENOBLOCK metoden samt en markert reduksjon av antall anfall med klasehodepine gjennom hele oppfølgingsperioden på 6 måneder (åpen studie). Denne studien ble publisert i det internasjonale hodepinetidsskriftet og har siden publisering ligget på tidsskriftets topp-5 liste over mest nedlastede og leste artikler. Dette vitner om en betydelig internasjonal interesse for dette prosjektet. Det er gjennomført en pilotstudie med SPHENOBLOCK på pasienter med kronisk migrene. Siste pasient er ferdig med oppfølgingsperioden i februar -16. To oppfølgingsstudier på klasehodepine og migrene er pågående og data for den første vil foreligge i februar-16, og for den andre høsten-16. Det er planlagt ytterligere 3 kliniske studier med oppstart mars-16 med bruk av SPHENOBLOCK metode og /eller MultiGuide. Prosjektet søkte i 2015 om flerårige midler for gjennomføring av en randomisert, blindet multisenterstudie på kronisk klasehodepine med SPHENOBLOCK metoden og ble tildelt 7.5 mill.kroner. Planleggingen og organiseringen av dette prosjektet er igang. Det ble avholdt et Europeisk consortium møte i Brussel høsten-15 og søknad til Horizon 2020 vil bli innsendt april-16.