eRapport

SPHENOBLOCK

Prosjekt
Prosjektnummer
46056905
Ansvarlig person
Erling Tronvik
Institusjon
NTNU, INB
Prosjektkategori
Forskerstipend 2015
Helsekategori
Neurological
Forskningsaktivitet
5. Treatment Developement
Rapporter
2018 - sluttrapport
Hodepine er den mest vanlige nevrologiske lidelsen og påfører enkeltindivider og samfunnet stor belastning. Tradisjonelt har medikamenter vært den vanligste behandlingsformen, men da disse kun virker hos en del av pasientene, er det viktig å utvikle nye behandlingsformer. Dette er rapportering for tildelt forskerstilling for Tronvik. Stillingen er brukt til å bygge opp et forskerteam, InnoMet som nå består av PhD studenter, postdoc, sykepleier og en amerikansk professor fra Mayo Clinic i 20% International Chair position. I tillegg jobbes det tett i samarbeid med NTNU Technology Transfer og SINTEF. Gruppen har søkt/ fått invilget flere internasjonale patenter. MultiGuide er et bildeassistert navigasjonsinstrument som nå i 2019 ble CE godkjent. En sikkerhetsstudie på 400 pasienter for bruk av MultiGuide startet opp i 2016 og denne pågår fortsatt. En prototype for MultiGuide med skjermenhet og integrert navigasjonssystem er utviklet med SINTEF som subkontraktør og har nå vært testet ut i 3 land (UK, Spania, Italia). Gruppen ble tildelt 3 mill.kr fra FORNY, forskningsrådet i 2017. Det pågår flere mindre kliniske studier i gruppen. Det er startet opp en klinisk studie på kronisk migrene i samarbeid med forskere fra Harvard, Boston og Mayo Clinic Arizona som nå inkluderer pasienter. En klinisk randomisert placebokontrollert studie på pasienter med kronisk klasehodepine i 5 land er godkjent av legemiddelverkene og starter inklusjon av pasienter fra mars 2019 i UK og Norge. Det er utviklet en prototype av Multiguide med konfigurasjon for hjernebiopsier. En klinisk studie (samarbeid med forskere i London og USA) med kirurgisk intervensjon på en nervestruktur som tidligere aldri har vært mål for behandling ved hodepine har inkludert alle pasienter og blir ferdig i juni. Klinisk studie på pasienter med trigeminusnevralgi er nå avsluttet og innsendt for publisering. InnoMet har inngått lisensavtale for Hodepinedagbok - appen med e-helse firmaet CheckWare. En ny app for beslutningsstøtte for almenpraktikere er ferdig programmert og klar for testing. Dr. Bratbak disputerte i 2017. En randomisert klinisk intervensjonsstudie på pasienter med atypisk ansiktssmerte i samarbeid med Haukeland sykehus inkluderer nå pasienter. En klinisk randomisert sham-studie på CPAP ved kronisk klasehodepine har inkludert nesten alle pasienter. Tildelingen har også vært basis for at gruppen nylig (2018) ble tildelt 20 millioner kroner fra KlinBeforsk for en studie på kronisk migrene. Den har også muliggjort at gruppen nylig (2018) ble tildelt 15 mill kroner fra NFR til en klinisk behandlingsstudie på episodisk migrene (OptMig). Den har også muliggjort at gruppen nylig (2018) fikk tildelt over 3 mill kroner som partner i et EU EUREKA prosjekt. Stillingen har bidratt til EPIC studien som har samlet data fra NPR og reseptregisteret for epidemiologisk forskning på pasienter med klasehodepine. Data er nå til analyse. Stillingen har bidratt til samarbeidsprosjekt med VR-laben på Gløshaugen med utvikling av en "Augmented Reality (AR) Training Model". Den har også bidratt til oppstart av Mi-Insight projektet med utvikling av bærbar biofeedback device med sensorer til bruk for barn og ungdom med migrene. Prosjektet har mottatt tilsammen 600 000kr fra samarbeidsmidler INB og psykologisk institutt, kr 1 mill fra NTNU Discovery (2018) og kr 750 000 kr fra Helse-Midt Innovasjonsmidler (2018). En studie på 40 ungdommer med migrene er startet. Stillingen har også bidratt til utvikling av en applikasjon for registrering av migrenaura. International Headache Society har bidratt med midler til utviklingen. Det er startet en online-studie på migreneaura i samarbeid med Danmark og Sveits. Forskerstillingen (50%) avsluttes 31.03.19. Forskerstillingen har gitt tid til søknad om finansiering og oppstart og gjennomføring av en rekke kliniske studier. Det er søkt/innvilget flere patenter og det er nylig CE-merket medisinsk utstyr, MultiGuide. Lisensavtale for hodepineapp inngått med næringslivet. Stilling har muliggjort samarbeid med utlandet samt at den har gitt muligheten til forming av en tverrfaglig forskningsgruppe med fokus på innovasjon og kliniske studier.
2017
Hodepine er den mest vanlige nevrologiske lidelsen og påfører enkeltindivider og samfunnet stor belastning. Tradisjonelt har medikamenter vært den vanligste behandlingsformen, men da disse kun virker hos en del av pasientene, er det viktig å utvikle nye behandlingsformer.Dette er rapportering for tildelt forskerstilling. Stillingen er brukt til å bygge opp et forskerteam, InnoMet som nå består av PhD studenter, postdoc, sykepleier og en amerikansk professor fra Mayo Clinic i 20% International Chair position. I tillegg jobbes det tett i samarbeid med NTNU Technology Transfer og SINTEF. Gruppen har søkt flere internasjonale patenter og fått innvilget et par viktige metodepatenter så langt. Det forhandles nå om en lisensavtalt med et internasjonalt selskap for medisinsk utstyr, Karl Storz, for videreutvikling av MultiGuide. En sikkerhetsstudie på 400 pasienter for bruk av MultiGuide startet opp i 2016 og denne pågår fortsatt. En prototype for MultiGuide med skjermenhet og integrert navigasjonssystem er utviklet med SINTEF som subkontraktør og har nå vært testet ut i 3 land i 2017. Gruppen ble tildelt 3 mill.kr fra FORNY, forskningsrådet i 2017. Det pågår flere mindre kliniske studier i gruppen. Det er planlagt en klinisk studie på kronisk migrene i samarbeid med forskere fra Harvard, Boston og Mayo Clinic Arizona. Det jobbes med en klinisk randomisert placebokontrollert studie på pasienter med kronisk klasehodepine i 5 land. - Det er utviklet en prototype av Multiguide med konfigurasjon for hjernebiopsier. En klinisk studie (samarbeid med forskere i London og USA) med kirurgisk intervensjon på en nervestruktur som tidligere aldri har vært mål for behandling ved hodepine pågår nå ved St. Olav. InnoMet har inngått lisensavtale for Hodepinedagbok - appen med e-helse firmaet CheckWare. En ny app for beslutningsstøtte for almenpraktikere er under utvikling. Dr. Bratbak disputerte i 2017. En randomisert klinisk intervensjonsstudie på pasienter med atypisk ansiktssmerte er godkjent og i oppstartsfasen i samarbeid med Haukeland sykehus. En klinisk randomisert sham-studie på CPAP ved kronisk klasehodepine er nettopp startet. Tildelingen har også vært basis for at gruppen nylig ble tildelt 20 millioner kroner fra KlinBeforsk for en studie på kronisk migrene.
2016
Hodepine er den mest vanlige nevrologiske lidelsen og påfører enkeltindivider og samfunnet stor belastning. Tradisjonelt har medikamenter vært den vanligste behandlingsformen, men da disse kun virker hos en del av pasientene, er det viktig å utvikle nye behandlingsformer.Dette er rapportering for forskerstilling tildelt i 2015. Stillingen er brukt til å bygge opp et forskerteam, InnoMet som nå består av 3 PhD studenter, 1 postdoc, 1 forskningssykepleier og en forskningsassistent. Gruppen har også ansatt en amerikansk professor fra Mayo Clinic i 20% International Chair position. I tillegg jobbes det tett i samarbeid med NTNU Technology Transfer og SINTEF. - I 2016 har InnoMet samarbeidet med et internasjonalt selskap for medisinsk utstyr, Karl Storz, for videreutvikling av MultiGuide. Det har nå ført til en sannsynlig CE merking av utstyret i 2.kvartal 2017. - Gruppen ble i 2016 innvilget et viktig metodepatent i USA. - Gruppen ble i 2016 innvilget et viktig patent i Australia. - En sikkerhetsstudie på 400 pasienter for bruk av MultiGuide startet opp i 2016 og inkluderer nå pasienter. - En prototype for MultiGuide med skjermenhet og integrert navigasjonssystem er utviklet med SINTEF som subkontraktør og ble i des-16 klar til klinisk testing. Finansiering fra FORNY, forskningsrådet. - Det ble i 2016 publisert en pilotstudie på injeksjon av botulinumtoksin mot sphenopalatine ganglion hos pasienter med kronisk migrene. Denne viste en akseptabel bivirkningsprofil samt et klart potensiale for effekt (8 av 10 respondere - åpen studie). - Det ble i 2016 startet en pilotstudie med injeksjon av botulinumtoksin mot spg ved trigeminusnevralgi. Denne inkluderer nå pasienter. - Det ble i 2016 startet en pilotstudie med bruk av MultiGuide for injeksjon av glycerol mot ganglion Gasseri ved trigeminusnevralgi. Denne inkluderer nå pasienter. - Det ble i 2016 startet en pilotstudie med injeksjon av botulinumtoksin hos pasienter med kronisk rhinosinusitt. Denne inkluderer nå pasienter. . Gruppen sendte inn en større EU søknad til Horizon 2020 i 2016. Søknaden fikk en svært god karakter og evaluering, men dessverre ikke midler. - Det er planlagt en klinisk studie på kronisk migrene i samarbeid med forskere fra Harvard, Boston og Mayo Clinic Arizona. Oppstart planlagt 2017. - Det er planlagt oppstart av en klinisk randomisert placebokontrollert studie på pasienter med kronisk klasehodepine i 5 land. Oppstart 2017. - Det er i 2016 utviklet en prototype av Multiguide med konfigurasjon for hjernebiopsier. - Det er i 2016 forberedt en klinisk studie i samarbeid med forskere i London og USA med kirurgisk intervensjon på en nervestruktur som tidligere aldri har vært mål for behandling ved hodepine. Studien er nylig godkjent av etisk komite og vil bli gjennomført i 2017. Postdoc Sebastien Muller hadde et 4-måneders opphold i Rennes, Frankrike for samsrbeid med gruppen MEDICIS "Modeling of Surgical and Interventional Knowledge and Procedures for Decision Making Support". Hans abstrakt er valgt ut til oral presentasjon på en internasjonal konferanse i Orlando, USA. Artikkel er under skriving. - InnoMet har inngått lisensavtale for Hodepinedagbok - appen med e-helse firmaet CheckWare. - Dr. Bratbak leverte inn PhD avhandling i 2016 med disputas nå i 2107.
2015
Hodpine er en av de mest vanlige sykdommer i befolkningen og har en stor sosioøkonomisk påvirkning. Tradisjonelt har denne lidelsen vært behandlet med medikamenter, men de siste årene er man blitt oppmerksom på at kirurgisk intervensjon kan gi en dramatisk endring hos enkelte pasienter.Dette er rapportering for tildelt forskerstilling: Erling Tronvik Forskerstillingen (Erling Tronvik) tildelt i 2015 er brukt til å bygge opp et team, InnoMet for behandling av ulike hodepinetilstander. I tillegg til forskerstilling for prosjektleder (Tronvik) fikk gruppen i 2015 tildelt en PhD stilling av Samarbeidsorganet samt en Innovasjons - PhD stilling av DMF-NTNU. Gruppen fikk også tildelt en postdoc stilling fra INM-NTNU. Gruppen er i 2015 tildelt midler fra NTNU sentralt til ansettelse av en International Chair professor i 20% stilling. Det er innvilget FORNY midler fra forskningsrådet som brukes til videreutvikling av et operasjonsinstrument (MultiGuide). MultiGuide videreutvikles av InnoMet i samarbeid med SINTEF og en prototype med skjermenhet tilkoblet utstyret er nå laget. Det programmeres også et eget navigasjonsverktøy for instrumentet. MultiGuide II uten skjermenhet vil være ferdigstilt i mars -16. En sikkerhetsstudie på 400 pasienter er godkjent fra REK. Det som mangler for godkjenning fra Helsedirektoratet er dokumentasjon på steriliseringsprosessen. Dette utføres av et utenlandsk firma og forventes å foreligge i februar-16. Det er i 2015 publisert en pilotstudie på kronisk klasehodepine med SPHENOBLOCK metoden, som er injeksjon av botulinumtoksin mot sphenopalatine ganglion. Denne åpne pilotstudien viste en akseptable sikkerhetsprofil for SPHENOBLOCK metoden samt en markert reduksjon av antall anfall med klasehodepine gjennom hele oppfølgingsperioden på 6 måneder (åpen studie). Denne studien ble publisert i det internasjonale hodepinetidsskriftet og har siden publisering ligget på tidsskriftets topp-5 liste over mest nedlastede og leste artikler. Dette vitner om en betydelig internasjonal interesse for dette prosjektet. Det er gjennomført en pilotstudie med SPHENOBLOCK på pasienter med kronisk migrene. Siste pasient er ferdig med oppfølgingsperioden i februar -16. To oppfølgingsstudier på klasehodepine og migrene er pågående og data for den første vil foreligge i februar-16, og for den andre høsten-16. Det er planlagt ytterligere 3 kliniske studier med oppstart mars-16 med bruk av SPHENOBLOCK metode og /eller MultiGuide. Prosjektet søkte i 2015 om flerårige midler for gjennomføring av en randomisert, blindet multisenterstudie på kronisk klasehodepine med SPHENOBLOCK metoden og ble tildelt 7.5 mill.kroner. Planleggingen og organiseringen av dette prosjektet er igang. Det ble avholdt et Europeisk consortium møte i Brussel høsten-15 og søknad til Horizon 2020 vil bli innsendt april-16.
Vitenskapelige artikler
Bratbak DF, Folvik M, Nordgård S, Stovner Lj, Dodick DW, Matharu M, Tronvik E

Depicting the pterygopalatine ganglion on 3 Tesla magnetic resonance images.

Surg Radiol Anat 2018 Jun;40(6):689-695. Epub 2017 des 22

PMID: 29274037

Crespi J, Bratbak D, Dodick D, Matharu M, Jamtøy KA, Aschehoug I, Tronvik E

Measurement and implications of the distance between the sphenopalatine ganglion and nasal mucosa: a neuroimaging study.

J Headache Pain 2018 Feb 13;19(1):14. Epub 2018 feb 13

PMID: 29442191

Hagen K, Åsberg AN, Uhlig BL, Tronvik E, Brenner E, Stjern M, Helde G, Gravdahl GB, Sand T

The epidemiology of headache disorders: a face-to-face interview of participants in HUNT4.

J Headache Pain 2018 Mar 20;19(1):25. Epub 2018 mar 20

PMID: 29556971

Aschehoug I, Bratbak DF, Tronvik EA

Long-Term Outcome of Patients With Intractable Chronic Cluster Headache Treated With Injection of Onabotulinum Toxin A Toward the Sphenopalatine Ganglion - An Observational Study.

Headache 2018 Nov;58(10):1519-1529. Epub 2018 sep 14

PMID: 30216444

Bratbak DF, Nordgård S, Stovner Lj, Linde M, Dodick DW, Aschehoug I, Folvik M, Tronvik E

Pilot study of sphenopalatine injection of onabotulinumtoxinA for the treatment of intractable chronic migraine.

Cephalalgia 2017 Apr;37(4):356-364. Epub 2016 mai 6

PMID: 27154997

Bratbak DF, Nordgård S, Stovner Lj, Linde M, Folvik M, Bugten V, Tronvik E

Pilot study of sphenopalatine injection of onabotulinumtoxinA for the treatment of intractable chronic cluster headache.

Cephalalgia 2016 May;36(6):503-9. Epub 2015 jul 31

PMID: 26232105

Joan Crespi; Daniel Bratbak; David Dodick; Manjit Matharu; Kent Are Jamtøy; Irina Aschehoug; Erling Tronvik

Topical intranasal administration of local anaesthetics over the sphenopalatine foramen: Does it really block the sphenopalatine ganglion?

The Journal of Headache and Pain Jan 2018. Accepted for publication

Muller, Sebastien; Despinoy, Fabien; Bratbak, Daniel Fossum; Tronvik, Erling Andreas; Jannin, Pierre

Real-time phase recognition in novel needle-based intervention: A multi-operator feasibility study.

Progress in Biomedical Optics and Imaging. 2017 vol. 10135.

Doktorgrader
Daniel Fossum Bratbak

Botulinum toxin type A injections towards the sphenopalatine ganglion in primary headache with a novel image guided technique

Disputert:
mars 2017
Hovedveileder:
Erling Andreas Tronvik
Deltagere
  • Erling Andreas Tronvik Forsker

eRapport er utarbeidet av Sølvi Lerfald og Reidar Thorstensen, Regionalt kompetansesenter for klinisk forskning, Helse Vest RHF, og videreutvikles av de fire RHF-ene i fellesskap, med støtte fra Helse Vest IKT

Alle henvendelser rettes til Helse Midt-Norge RHF - Samarbeidsorganet og FFU

Personvern  -  Informasjonskapsler