Does botullnum toxin A make walking easier in children/adolescents with cerebral palsy
- Prosjektnummer
- 46060920
- Ansvarlig person
- Siri Merete Brændvik
- Institusjon
- NTNU, MH-fakultetet, Institutt for nevromedisin og bevegelsesvitenskap
- Prosjektkategori
- Flerårig prosjekt
- Helsekategori
- Musculoskeletal, Neurological
- Forskningsaktivitet
- 6. Treatment Evaluation
Proskektet er inne i sin sluttfase (inklusjon er stoppet og databasen låses i løpet av uke 6 2022), det er derfor for tidlig å si noe om betydningen for pasient og tjeneste. På sikt vil prosjektet imidlertid få betyrning gjennom i) å kunne målrette behandlingen ytterligere ved at vi får økt kunnskap om hva som karakteriserer de som har effekt versus de som har liten eller ingen effekt av BoNT-A, ii) økt kunnskap om den optimale frekvensen av behandlingen (gjennom at vi har oppfølging i 6 måneder). Per i dag varierer behandlingsfrekvensen fra hver 3-4 måned til en gang i året (nasjonalt og internasjonalt). Det diskuteres i litteraturen også evt negative langtidseffekter på muskulaturen. Man vet per i dag for lite om dette, men uansett vil er det viktig å unngå unødvendig behandling Dette er viktig kunnskap både med tanke på ressurser i heltetjenesten og byrde (behandlingen kan oppleves ubehagelig) for pasientene.
Det er for tidlig å si noe om betydningen for pasient og tjeneste per nå, men på sikt vil prosjektet få betyrning gjennom: Kunne målrette behandlingen ytterligere ved at vi får økt kunnskap om hva som karakteriserer de som har effekt versus de som har liten eller ingen effekt. Vi vil kunne få økt kunnskap om den optimale frekvensen av behandlingen (gjennom at vi har oppfølging i 6 måneder). Per i dag varierer behandlingsfrekvensen fra hver 3-4 måned til en gang i året (nasjonalt og internasjonalt). Det diskuteres i litteraturen også evt negative langtidseffekter på muskulaturen. Man vet per i dag for lite om dette, men uansett vil er det viktig å unngå unødvendig behandling Dette er viktig kunnskap både med tanke på ressurser i heltetjenesten og byrde (behandlingen kan oppleves ubehagelig) for pasientene. .
Denne studien vil bedre evidensgrunnlaget for bruk av botulinum toxin A for å bedre gangfunksjon hos barn med cerebral parese. Resultatene vil også kunne si noe om frekvens av behandling innen en tidsperiode på 6 måneder. I tillegg vil studien undersøke hva som karakteriserer de barna som har god effekt av behandlingen og de som ikke oppnår forventet effekt.
Da prosjektet ikke er avsluttet kan vi ikke per idag si noe om betydning, imidlertid vil kunnskapen som oppnås gjennom denne studien vil fylle flere viktige kunnskapshull når det gjelder bruk av botulinumtoxin A i behandlingen av gangproblem hos barn med cerebral parese. Evidensen er god på at behandlingen reduserer den økte spenningen i muskelen (spastisitet) som barn med cerebral parese har. Imidlertid er evidensgrunnlaget for en funksjonell effekt ikke tilstrekkelig, til tross for over 20 års bruk av medikamentet. I tillegg er det manglende evidens for hva som er rett behandlingsintervall (varierer 3 måneder til 12 måneder) og hva som er optimal dosering. Klinisk erfares også en stor variasjon på effekt av behandlingen. Vår studie vil 1) kunne si noe om effekt på gangfunksjon over en tidsperiode på 6 måneder, målt med energikostnad under gange (hvor lett er det å gå?). 2) kunne si noe om det er behov for et kortere behandlingsintervall enn 6 måneder. Denne kunnskapen vil kunne redusere bruk av denne behandlingen, som er kostnadskrevende både rent pengemessig og også ressursmessig menneskelig for familiene og helsevesenet. I tillegg oppleves også behandlingen ofte ukomfortabel for barna. 3) Studien har også en arbeidspakke som går på å finne ut hva som karakteriserer de barna som responderer godt på behandlingen versus de som ikke responderer som ønskelig. Kunnskap om dette vil kunne gi en mer treffsikker behandling og dermed unngå unødvendig behandling.
Effects of Ankle-Foot Orthoses on acceleration and energy cost of walking in children and adolescents with cerebral palsy.
Prosthet Orthot Int 2021 Dec 01;45(6):500-505.
PMID: 34561379
Surface Electromyography Normalization Affects the Interpretation of Muscle Activity and Coactivation in Children With Cerebral Palsy During Walking.
Front Neurol 2020;11():202. Epub 2020 apr 17
PMID: 32362862
The WE-Study: does botulinum toxin A make walking easier in children with cerebral palsy?: Study protocol for a randomized controlled trial.
Trials 2017 Feb 06;18(1):58. Epub 2017 feb 6
PMID: 28166806
- Olivier Rosello Prosjektdeltaker
- Marcin Bonikowski Prosjektdeltaker
- Ingvild Storheil Prosjektdeltaker
- Ellen Marie Bardal Postdoktorstipendiat
- Ånen Aarli Prosjektdeltaker
- Jasmina Majkic-tajsic Prosjektdeltaker
- Torarin Lamvik Prosjektdeltaker
- Kjersti Ramstad Forsker
- Guro Lillemoen Andersen Forsker
- Anne Elisabeth Ross Raftemo Doktorgradsstipendiat
- Yngvild Gagnat Doktorgradsstipendiat
- Rannei Sæther Postdoktorstipendiat
- Siri Merete Brændvik Forsker
- Karin Roeleveld Forsker
- Torstein Vik Prosjektleder
- Bendik Lund Prosjektdeltaker
eRapport er utarbeidet av Sølvi Lerfald og Reidar Thorstensen, Regionalt kompetansesenter for klinisk forskning, Helse Vest RHF, og videreutvikles av de fire RHF-ene i fellesskap, med støtte fra Helse Vest IKT
Alle henvendelser rettes til Helse Midt-Norge RHF - Samarbeidsorganet og FFU