Exercise in prevention of metabolic syndrome (EX-MET study)
Prosjekt
- Prosjektnummer
- 46065200
- Ansvarlig person
- Arnt Erik Tjønna
- Institusjon
- NTNU, ISB
- Prosjektkategori
- Flerårig prosjekt 2012
- Helsekategori
- Blood, Cardiovascular, Mental Health, Metabolic and Endocrine
- Forskningsaktivitet
- 3. Prevention, 5. Treatment Developement
Rapporter
EX-MET har nå stoppet inkluderingen i 5 av 6 senter. Sao Paulo fikk tillatelse til å inkludere 50 deltakere til pga sen oppstart.
Nå er det kun oppfølgings testing som pågår og vasking av datafiler.
1års oppfølging er hovedoutcome og ingen får publisere andre data før hovedartikkelen er ute, våren 2017.Inklusjonen er stoppet ved 5 av sentrene som deltar, vi har per tiden inkludert 410 deltakere. Men økonomisk er det ikke rom til å fortsette inkluderingen ved noen av sentrene, bortsett fra Sao Paulo som skal inkludere våren 2016. Deretter er det helt stopp. Interimanalyser vil bli gjennomført når all 1-års data er komplett, og hovedartikkel vil bli prøvd publisert så fort som mulig.
Det gledelige med denne studien er at det er meldt inn 17 substudier som vil bli publisert på dette enorme materialet itillegg til hovedpublikasjonen.
De studiene som per idag er meldt inn er:
1. The primary objective of the study is to compare in a real-world setting the efficacy of traditional training (today’s guideline, vigorously or moderate exercise) and amount of aerobic interval training (1-AIT) in reduction of risk factors constituting metabolic syndrome.
2. Compare the efficacy of traditional moderate training (today’s guideline) and amount of aerobic interval training (1-AIT vs. 4-AIT) in improving aerobic capacity.
3. Compare the efficacy of traditional moderate training (today’s guideline) and amount of aerobic interval training (1-AIT vs. 4-AIT) in improving cardiovascular function.
4. Compare the efficacy of traditional moderate training (today’s guideline) and amount of aerobic interval training (1-AIT vs. 4-AIT) in improving skeletal muscle energy metabolism.
5. Effect of intervention on rest and exercise echocardiography.
6. Whole-genome gene expression.
7. MicroRNA profiling
8. Venous function
9. Blood volume and exercise.
10. Physical exercise, cardiorespiratory fitness and depressive symptoms
11. Cognition sub study
12. The Effect of different doses of AIT versus CMT on ‘insulin sensitivity and quality’ of individuals with Metabolic Syndrome.
13. EPOC, exercise intensity and metabolic syndrome
14. Body composition, exercise and metabolic syndrome
15. Cardiorespiratory fitness, sedentary time and metabolic syndrome
16. Relationship between daily physical activity and cardiorespiratory fitness (methodological article, validation of sensware in a metabolic syndrome population)
17. Effect of exercise on Ghrelin in a metabolic syndrome population.
18. Exercise compliance in a long term follow up study of metabolic syndrome patients
og det vil garantert komme flere til da dette er en unik database på denne populasjonen. Og når det i tillegg er en 3-åring intervensjon så vil nok publikasjonene fra Met-Ex bli mange.
EX-MET fortsetter å inkludere pasienter jevnt og trutt verden over. Det har gått litt sent med oppstarten i noen av sentrene, men høsten 2014 startet Munchen å inkludere, mens Sao Paulo fikk igjennom sin REK-godkjenning og har planlagt oppstart i begynnelsen av 2015. Studien er snart halvveis med tanke på inkluderte pasienter.Publikasjonsmessig har ikke EX-MET kommet igang enda. Fortsatt hovedfokus er inkludering av deltakere slik at vi når ønsket antall. Som nevnt ovenfor har det gått litt trått med oppstarten av noen av de store Internasjonale sentrene, men Munchen startet opp og inkludere i August 2014, Og Sao Paulo fikk igjennom sin REK-godkjenning og starter opp i starten av 2015. Vi jobber også med å få med flere Internasjonale samarbeidpartnere, slik at inkluderingen av deltakere vil gå fortere. Hoved outcome på studien er 1-år etter oppstart og denne studien må publiseres før noen andre får publisert sub-studier fra EX-MET, så det vil nok drøye litt med publisering ifra denne studien. Men når vi først kommer igang vil nok EX-MET generere mange gode publikasjoner, da det er et enormt datamateriale vi samler inn.
I 2014 genererte EX-MET 2 ferdige masteroppgaver (sport science).
Prosjektet vil fortsette å inkludere i Trondheim, selv om vi allerede har nådd vårt mål med 100 deltakere, og med videre finansiering fra FFU, har vi anledning til fortsatt å kunne inkludere deltakere. Dette ser vi på som et veldig bra tiltak fordi vår studie er stor og unik på verdensbasis, da vi vil kunne si noe konkret om effekten av trening i forebygging av kardiovaskulære risikofaktorer. Og visst vi i tillegg får med 1-2 internasjonale senter i inkluderingen iløpet av 2015, håper vi å kunne passere 500 inkluderte deltakere iløpet av året. Og fullstendig inkludering vil forhåpentligvis være ferdig i 2016. Da vil de første store publikasjonene komme i 2017.
Inklusjonen i prosjektet er godt igang, og de to siste og kanskje største sentrene starter opp med inkluderingen nå i begynnelsen av 2014.
Per tiden er 207 inkluderte deltakere totalt på hele prosjektet.
Det er ikke summert opp noe data enda, og det vil ikke bli gjort før inkluderingen stopper ved utgangen av 2014. Det er publisert en substudie.Prosjektet Exercise in prevention of metabolic syndrome (EX-MET), kom igang for fullt her ved NTNU sommeren 2012. Da ansatte vi en teknikker, som skulle være med å drive prosjektet fremover. Lokalt her i Trondheim har prosjektet gått veldig bra, vi har per tiden inkludert 91 deltakere og har satt stopp på inkluderingen til sommeren 20014. Målet var 100 deltakere og det kommer vi til å overstige. Resultatmessing har det ikke vært hentet ut noe data fra prosjektet enda. det kommer ikke til å bli gjort før 01.01.2015, da det er stopp dato for inkludering og først da vil data kunne bearbeides.
Men der har blitt generert noen substudier fra dette prosjektet, da som studentprosjekt. Er som er ferdig og publisert, Mens to vil bli ferdigstilt til sommeren 2014. Under Følger et kort sammendrag av artikkelen som ble gjennomført av student Ida Larsen:
Effekten av høy og moderat utholdenhetstrening på det overskytende oksygenforbruket hos menn med metabolsk syndrom
Formål: Fysisk aktivitet er en sentral faktor i forebygging og behandling av metabolsk syndrom, hvor effektiv vektreduksjon og økt energiforbruk er med på å redusere alle risikofaktorer knyttet til metabolsk syndrom. Fysisk aktivitet med høy intensitet krever mer energi under selve aktiviteten. Dette kan videre bidra til økt energiforbruk i recovery -fasen etter trening. Målet med denne studien var å undersøke de akutte effektene etter en treningsøkt på det overskytende oksygenforbruket (EPOC) mellom tre typer utholdenhetstrening hos menn med metabolsk syndrom. Metode: Syv menn mellom 39 til 70 år med metabolsk syndrom deltok i denne studien. Alle gjennomførte tre ulike treningsøkter; en intervall (1-AIT), fire intervaller (4-AIT) og 47 minutter kontinuerlig moderat trening (CME), på tre individuelle testdager, med min. 48 timers mellomrom. Hvile-metabolisme ble målt før trening, EPOC ble målt etter trening til hvileverdier var nådd. Resultater: En økning i O2 opptaket over baseline nivå med en varighet på 70,4 ±24,7 min. (4-AIT), 35,8 ± 17,3 min. (1-AIT) og 45,6 ±17,5 min. (CME) ble observert. Total gjennomsnittlig EPOC var på 2,8 ±1,7 l (4-AIT), 1,3 ±1,1 l (1-AIT) og 1,4±1,1 l (CME). Det var signifikante forskjeller (p < 0,05) mellom 4-AIT og CME, og mellom 1-AIT og 4-AIT på varighet og mengde av EPOC, hvor 4-AIT varte lengst i antall minutter og total EPOC i liter var også høyest etterfulgt av CME og 1-AIT. Konklusjon: Disse data tyder på trenings intensiteten har en signifikant effekt på EPOC hos menn med metabolsk syndrom.
For å summere opp hvordan det går med de nasjonale og internasjonale samarbeidpartnerne:
KJ Fisiosport (Equador) kom fort igang med inkluderingen og har snart ferdigstilt ønsket antall deltakere.
University of Queensland har inkludert i snart 6mnd nå og de ligger godt an med tanke på ønsket antall deltakere.
Stavanger universitetssykehus, har akkurat kommet igang med inkluderingen av pasienten og vil nok kunne greie ønsket antall deltakere iløpet av 2014.
Technical University of Munich: Dette er et av de store sentrene som skal være med, og de har akkurat satt igang screening av deltakere, og de har sagt at inkluderingen vil komme igang nå i begynnelsen av 2014.
University of Sao Paulo er også et av de store sentrene og vil komme igang med inkluderingen av deltakere nå i begynnelsen av 2014.
Trondheim har screenet ca. 70 pasienter i løpet av 2012. Og ca. 50 av disse ble inkludert og startet opp med intervensjonen.
Det er per tiden ingen av de internasjonale samarbeidspartnerne som har startet opp med rekrutteringen enda, men vi har fått lovnader om at flere av sentrene skulle starte å inkludere pasienter i begynnelsen av 2013.Denne studien beskriver en klinisk randomisert multisenter studie designet for å teste hypotesen om at et 16-ukers treningsprogram, med ett (og 3) års oppfølging utført som 4-AIT (4x4min aerob intervalltrening)) gir større effekt i reduksjon av risikofaktorer til metabolsk syndrom enn kontinuerlig moderat intensitet trening (CME) definert fra dagens retningslinjer. Videre er betydningen av mengden av aerob intervalltrening uklar og det er ukjent hvor lite "en kan slippe unna med" og fremdeles får betydelige gunstige kardiovaskulære effekter. Derfor ønsker vi også å avgjøre om et drag av AIT (1-AIT (1x4min aerobe intervalltrening)) kan gi gunstige effekter i forhold til 4-AIT og CME. Evalueringskriterier er risikofaktorer som utgjør metabolsk syndrom (IDF 2005), aerob kapasitet målt som peak oksygenopptak. Beregninger basert på tidligere resultater foreslår et totalt antall på 750 pasienter randomisert 1:1:1 (250 i hver gruppe) til de tre intervensjons gruppene er tilstrekkelig for å oppdage større gunstige effekter med AIT med en p-verdi på 0,05 (to-sidig test) og statistisk power 0,85 (primært endepunkt er reduksjon i kardiovaskulære risikofaktorer som utgjør metabolsk syndrom.
Juli 2012 ble det ansatt 1 ingeniør som skulle står for driften av EX-MET studien.
Og i løpet av høsten ble det screenet og inkludert ca. 50 deltakere som er i full gang med intervensjonen. Inkluderingen, testingen og treningen går veldig bra her i Trondheim.
I tillegg har vi jobbet godt opp mot de deltakende senterne, for å få all metodene og infrastrukturen opp å gå der. Vi vet at det er klart til oppstart (og noen har allerede startet) ved følgende senter: Munchen (Tyskland), Guayaquil (Ecuador), Bel Horizonte (Brasil), Brisbane (Australia), Stavanger universitetsykehus (Norge, Tunisia (Tunis). Mens Tanzania og New Zealand fortsatt er litt i oppstartfasen, men de er igang.
Vi har også jobbet med å få flere senter til å delta og har lyktes godt med det. Så per tiden er det 9 senter som har sagt ja til å delta og vi jobber også med et stort senter i India som har meldt sin interesse. Så når alle disse sentrene kommer i gang vil nok inkluderingen gå raskere etter hvert.
Vitenskapelige artikler
Larsen I, Welde B, Martins C, Tjønna A E
High- and moderate-intensity aerobic exercise and excess post-exercise oxygen consumption in men with metabolic syndrome.
Scand J Med Sci Sports 2014 Jun;24(3):e174-9. Epub 2013 okt 14
PMID: 24118097
Deltagere
- Arnt Erik Tjønna Prosjektleder
- Carlos Roberto Bueno Jr. Forskningsgruppeleder
- Klaus Jungbluth Prosjektdeltaker
- Jeff Coombes Forskningsgruppeleder
- Martin Halle Forskningsgruppeleder
- Alf Inge Larsen Forskningsgruppeleder
- Carlos Roberto Bueno Jr Forskningsgruppeleder
- Ulrik Wisløff Forskningsgruppeleder
- Peter Scott Munk Prosjektdeltaker
- Atefe R Tari Prosjektdeltaker
- Trude Carlsen Prosjektdeltaker
eRapport er utarbeidet av Sølvi Lerfald og Reidar Thorstensen, Regionalt kompetansesenter for klinisk forskning, Helse Vest RHF, og videreutvikles av de fire RHF-ene i fellesskap, med støtte fra Helse Vest IKT
Alle henvendelser rettes til Helse Midt-Norge RHF - Samarbeidsorganet og FFU