eRapport

Progredierende hjerneslag – en studie for kartlegging av faktorer som har betydning for progresjon av slagsymptomer

Prosjekt
Prosjektnummer
47057501
Ansvarlig person
Bernt Harald Helleberg
Institusjon
NTNU, INM
Prosjektkategori
Helse og rehab 2010
Helsekategori
Neurological
Forskningsaktivitet
2. Aetiology, 4. Detection and Diagnosis
Rapporter
2016 - sluttrapport
Finansieringen fra Samarbeidsorganet har vært nødvendig for å gjennomføre et PhD-løp, da finansiering fra Extrastiftelsen var utilstrekkelig til å dekke overhead mv. for doktorgradsstipendiat. Siden lønnsmidlene tok slutt kort tid etter at datamaterialet var tilgjengelig, har de 250000 i lønnsmidler som samarbeidsorganet bevilget fra 2015 vært svært viktig for økonomisk gjennomførbarhet av prosjektet. Årets publikasjon "Outcomes after early neurological deterioration and transitory deterioration in acute ischemic stroke patients" undersøkte klinisk relevans av funn ved 11 gjentatte observasjoner for å fange opp forverring de første 72 timer etter hjerneinfarkt hos 368 hjerneinfarktpasienter. 14 % hadde forverring ved 72 timer, sml ved innkomst. 28% hadde midlertidig forverring. 58 % hadde et stabilt forløp. De viktigste funnene var: 1) Hjerneinfarktpasienter med vesentlig forverring av slagsymptomene sine etter 72 timer, sammelignet med innkomst, har svært dårlig prognose mtp selvhjulpenhet ved 90 dager, og betydelig dårligere prognose mtp dødelighet enn stabile pasienter. 2) alle hjerneinfarktpasienter med vesentlig forverring av slagsymptomene sine etter 72 timer, kan fanges opp ved 11 observasjoner etter en 5-punkts observasjonsskala i løpet av de første 72 timene. 3) Selv pasienter med midlertidig forverring (som ikke hadde vesentlig forverring ved 72 timer, sammenlignet med innkomst) hadde dårligere prognose mtp selvhjulpenhet ved 90 dager enn pasienter som hadde et stabilt forløp. 4) Liggetid i sykehus er forlenget både hos pasienter med nevrologisk forverring ved 72 timer (sml innkomst) og de med midlertidig forverring. 5) Hos gruppen av pasienter med forverring ved 72 timer (sml ved innkomst) skjedde forverringer gjennom hele observasjonstiden, og ingen enkelttidpunkt for observasjon peker seg ut som tilstrekkelig for å fange en betydelig andel av klinisk relevant forverring i tide til at eventuell behandling kan være effektiv. Studien tyder derfor på at gjentatte observasjoner for å fange opp nevrologisk forverring etter hjerneinfarkt er både gjennomførbart og fanger opp klinisk relevant forverring, selv om komplikasjoner som delir ("forvirringstilstand") kan være en årsak til dårligere funksjonsnivå ifm forbigående forverringer. Posterpresentasjon: Ved European stroke organisation conference i år ble det presentert en poster "predictors for early neurological deterioration after acute ischemic stroke". Der presenterte vi de funn ved innkomst som gjør det mer sannsynlig at en pasient tidlig nevrologisk forverring (verre ved 72 timer sml ved innkomst). Disse funnene, samt en sammenligning mellom NIH slagskala og skandinavisk slagskala for å fange opp nevrologisk forverring, bearbeides nå mtp publikasjon. Studien vi publiserte i år viser at hjerneinfarktpasienter som får forverring, enten den består ved 72 timer eller ikke, får betydelig økt hjelpebehov og ligger lenger på sykehus. Vi brukte altså hyppige kliniske observasjoner for å fange opp disse forverringene, med hell. Publikasjonen er brukt som et argument om at hjerneslagspasientene trenger bedre oppfølging: https://www.dagensmedisin.no/artikler/2016/10/18/ny-forskning-stotter-krav-om-bedre-slagbehandling/ der leder for norsk nevrologisk forening mener våre funn støtter at slagenhetene får økte ressurser i form av økt bemanning og overvåkningssenger. Vår publikasjon tar ikke for seg intervensjoner, og er ingen RCT, eller før-etter-studie som ser på reell nytte av å vite. Likevel er det gode grunner til å tro at det å fange opp slik forverring vil kunne føre til at pasienter får fanget opp årsak til forverring bedre, enten ved at blodtrykksfall, hjerterytmeforstyrrelser, lavt/høyt blodsukker, infeksjoner, lavt oksygennivå, og at korreksjon av disse kan gjøre at pasientens forverring blir midlertidig i stedet for vedvarende skade. Dette støttes av en studie som har sett på verdien av å innføre akutte overvåkningssenger i slagenheten, med tett oppfølging mtp blodtrykk, oksygenering nevrologiske utfall mv, har funnet at innføring av dette førte til reduksjon i andelen forverringer og kortere liggetid (Roquer et al, J neurol (2008) 255:1012-1017). Regionen har innført et slagnettverk, der endringer i klinisk praksis kan diskuteres. Hyppige observasjoner slik vi praktiserer det, gjennomføres bare ved ett sykehus, og innføring også på de andre er rimelig. Innføring av slik observasjon krever noe opplæring blant sykepleiere hvis den skal bli god, men tidsmessig er undersøkelsene mest krevende. Hvis man regner med at blodtrykk og oksygenmetning tas samtidig, kan et anslag være 5 minutter per pasient, per undersøkelse, altså 1 time sykepleiertid per pasient per innleggelse, altså 400 sykepleiertimer per 400 slagpasienter per år; 1/4 sykepleierstilling. Imidlertid kan dette knyttes til annen klinisk observasjon (hos oss: NEWS), og tidsforbruket blir dermed mindre. I en situasjon der andre kliniske observasjoner er innført, vil også betydningen av endringer i blodtrykk osv også knyttes til funn som viser om pasienten er blitt nevrologisk verre, og man kan dermed jobbe på en måte som bruker den informasjonen man allerede har, på en smartere måte, og til beste for pasientene.
2015
Studien er en klinisk observasjonsstudie, der 368 pasienter med akutt hjerneinfarkt ble inkludert, systematisk observert, utredet og undersøkt. I studien ser man på prognosen ved forverring etter hjerneslag, og bruker det til å evaluere forskjellige mål på forverring. Man søker også å finne markører for risiko for slik forverring.Pasienter med forverring etter hjerneslag har dårligere prognose, og studien søker å evaluere definisjoner for forverring, og å identifisere risikofaktorer for forverring. Studien er en observasjonsstudie der inklusjonen er avsluttet, med et materiale på 368 tidligere hjemmeboende pasienter, innlagt i slagenheten <24 timer etter debut av symptomer på hjerneinfarkt. Disse mottok standard behandling i slagenheten, og ble fulgt tett opp med nevrologiske scoringsskjema, repeterte blodprøver, kliniske undersøkelser, kontinuerlig monitorering og gjentatte bildeundersøkelser, samt funksjonsvurdering frem til 3 måneder. Funksjonsscore (modified Rankin Scale) etter 3 måneder brukes som endepunkt til sammenligning av to definisjoner for forverring basert på NIH slagskala og Skandinavisk slagskala (NIHSS og SSS), i tillegg til for å evaluere betydningen av midlertidig forverring. SSS og NIHSS ved 12 måneder vil bli brukt til å evaluere nevologisk prognose hos pasienter med forverring. Den SSS-baserte definisjonen vil bli brukt videre til å identifisere risikofaktorer for forverring. Det vil bli analysert hvilke prediktorer man kan identifisere ved innkomst, basert på CT/MR-funn av hjerne, slagalvorlighet, undersøkelse av blodkar, blodprøver ved innkomst, trombolysebehandling, tidligere medisinsk behandling, tidligere sykdommer, alder og kjønn, mv. I tillegg vil det bli gjort en undersøkelse av hvilken påvirkning endringer i blodtrykk, blodprøver, oksygen, blodsukker osv har på risiko for forverring. En artikkel er publisert i 2014, og en er sendt inn i 2015, man avventer tilbakemelding.
2014
20-40% av pasienter med akutt hjerneinfarkt får økende slagsymptomer første 72 timer etter innkomst (END), hos noen forbigående (EDE). Mange definisjoner er brukt, og flere mulige årsaker er funnet. Målet for studien var å vurdere sammenhengen mellom END og EDE og funksjon, sammenligne to definisjoner, og identifisere faktorer assosiert med END.I løpet av de første 72 timene etter et hjerneinfarkt opplever 20-40% forverring (END). Mekanismene bak er meget mangelfullt forstått. Fra mai 2010 har vi derfor monitorert og registrert funksjonsnivå, kliniske, radiologiske og biokjemiske data hos hjerneslagspasienter for å kartlegge kjennetegn hos de som får en slik forverring. Denne studien inkluderer pasienter med hjerneinfarkt, som innlegges i slagenheten innen 24 timer etter symptomdebut, har sikker diagnose og ikke har annen grunn til ikke å kunne følges opp i 12 uker. Samtykke er nødvendig. END er definert som fall i minst 2 poeng på Skandinavisk Slagskala (SSS) for språk, arm, hånd, ben eller øyemotorikk eller bevissthet, alternativt 2 poeng økning i NIH slagskala (NIHSS), og verre score etter 72 timer enn ved innkomst. Midlertidig forverring (EDE) er definert som et slikt fall fra forrige observasjon. Primær problemstilling i studien er å undersøke hvor stor betydning END har i forhold til funksjon. Sekundære problemstillinger er å undersøke denne assosiasjonen for EDE, forekomst av og tidspunkt for progresjon, om NIHSS og SSS er likeverdige til å påvise END, og hvilke faktorer som er assosiert med END. Det gjøres derfor undersøkelser med NIHSS og SSS ved innkomst, etter 24, 48 og 72 timer, og etter 1, 4 og 12 uker, i tillegg til rutinemessig observasjonsscore 4 ganger per døgn i to døgn og to ganger 3. døgn, og hver time i 3 timer etter forverring. Pasienten vurderes også etter funksjonsskalaen modifisert Rankin Scale etter 1 og 3 døgn og etter 1, 4 og 12 uker. Det tas rutineblodprøver, i tillegg til blodprøver som forventes å indikere økt cerebrovaskulær risiko. Pasientene undersøkes med CT caput ved innkomst og CT caput, eventuelt MR, for å påvise hjerneinfarktet om mulig, CT-angiografi eller ultralyd halskar, og bakgrunn registreres, inkludert tidligere sykdom, behandling og funksjonsnivå. Vi har observert 368 pasienter i perioden 2009-2014. Materialet ble tilgjengelig for analyser 30. juni 2014, da protokollartikkelen ble sendt inn. Det planlegges minst fire ytterligere publikasjoner i anerkjente internasjonale tidsskrifter for studien. Mål: Artikkel 1 kort tid; artikkel 2 påske 2015; disputas høsten 2015. 2-3 artikler vil da gjenstå i studien. Tema for publikasjonene i studien: - Protokoll (publisert BMC neurology oktober 2014) - Overlevelse og funksjon på kort og lang sikt hos slagpasienter som progredierer versus de som ikke progredierer (artikkel 1), - Andel av slagpasienter som progredierer i en moderne slagenhet, og på hvilket tidspunkt progresjon ev finner sted i forhold til debut av slaget (art 1) - Sammenligning av de to slagskalaer Scandnavian Stroke Scale (SSS) og National Intitute of Healths Stroke Scale (NIHSS) når det gjelder å identifisere progresjon (art 2). - Biokjemiske markører og deres assosiasjon til progresjon av symptomer. - Funn ved bildeundersøkelser, og deres assosiasjon til progresjon av symptomer, i tillegg til hyppighet og alvorlighet av kontrastkomplikasjoner. - Hvilke kliniske funn ved monitorering/overvåkning er assosiert med progresjon av symptomer hos slagpasienter. Studien er støttet med stipendiatmidler fra Extrastiftelsen, med toppfinansiering fra Samarbeidsorganet, og støtte til teknisk utstyr fra Sintef Unimed. Den er et samarbeidsprosjekt mellom Avdeling for hjerneslag, Avdeling for bildediagnostikk og Avdeling for medisinsk biokjemi ved St. Olavs Hospital, INM, ISB og Enhet for anvendt forskning ved NTNU.
2013
Studien er en observasjonsstudie, der man forsøker å avdekke markører assosiert med progredierende hjerneslag ved å systematisk registrere data fra undersøkelser som ofte blir gjort hos hjerneslagspasienter i akuttfasen. Inklusjonen startet 17. mai 2010, og det ble inkludert 371 pasienter med akutt hjerneinfarkt, av de planlagte 600.I.BAKGRUNN/VITENSKAPELIG BETYDNING 20-40 % av pasienter med hjerneinfarkt får en forverring av sine symptomer i løpet av de første 72 timer. Dette kalles progredierende hjerneslag. Mekanismene bak er mangelfullt forstått, og denne studien er derfor utformet for å gi gode data for forekomst av progresjon, konsekvenser for overlevelse og funksjonsnivå og å avdekke viktige faktorer og mekanismer progredierende symptomer, for senere å kunne intervenere tidlig. II. Problemstillinger 1. Hvor stor betydning har progresjon for funksjonell bedring etter hjerneslag. 2. Hvor hyppig forekommer progresjon hos pasienter behandlet i en effektiv slagenhet. 3. Når forekommer progresjon hos pasienter med iskemisk hjerneslag. 4. Hvilke faktorer er assosiert med progresjon. 5. Er NIHSS likeverdig med SSS som diagnostisk redskap for å påvise progresjon. III. PASIENTER OG METODE Studien er en deskriptiv studie som vil inkludere alle pasienter som ved innkomst vurderes å ha akutt iskemisk hjerneslag, innlagt i slagenheten innen 24 timer fra symptomdebut, bor hjemme, og skrives ut med hjerneinfarktdiagnose. Det ble initialt planlagt å inkludere 600 pasienter. På grunn av forsinket inklusjon, er dette redusert til 371. Det innhentes samtykke, og studien er godkjent av REK. Definisjon av progredierende hjerneslag. Progresjon: Hoveddefinisjon: Fall > 2 poeng på Scandinavian Stroke Scale (SSS) når det gjelder bevissthet, arm-, bein- eller øyemotorikk eller språkfunksjon. Alternativ definisjon: Økning > 2 poeng på National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS). Man skal ha lavere poengsum dag 3 enn ved innkomst, om ikke, oppfattes dette som temporær progresjon. Registreringer og undersøkelser: CT caput ved innkomst ev progresjon og etter 1-3 døgn, ev MR, CT-angiografi tas ved innkomst om pasienten er under 81 år og ikke har nyresvikt; UL halskar hos øvrige. Omfattende blodprøvestatus første tre døgn. Kategorisering av hjerneinfarktet iht Oxfordshireklassifikasjonen. IV EVALUERING Primærevaluering: 1. Overlevelse og funksjonsnivå etter 3 måneder hos de pasienter som progredierer versus de som ikke progredierer, bedømt med modified Rankin Scale (mRS). Sekundærevaluering. 1. Overlevelse og funksjonsnivå etter 1 uke hos de pasientene som progredierer versus de som ikke progredierer, bedømt med mRS, SSS og NIHSS. 2. Andel slagpasienter som progredierer ved moderne behandling i en akutt slagenhet. 3. Faktorer og kjennetegn hos de pasienter som progredierer versus de som ikke progredierer for å finne ut hvilke faktorer som er assosiert med progresjon. 4. Analyser for å identifisere de faktorer som har størst betydning for progresjon. 5. Sammenligning av definisjoner basert på SSS og NIHSS som diagnoseredskap ved progresjon. Statistisk bearbeidelse vil skje i statistikkprogrammet SPSS i samråd med statistiker ved Avdeling for anvendt klinisk forskning, Det medisinske fakultet, NTNU, gjennom univariat- og regresjonsanalyser. V. FREMDRIFTSPLAN Tidsplan: Frem til 15.05.10 forberedes studien praktisk, inkludert gjennomføring og bearbeidelse av pilotstudien. 17.05.10: Inklusjonsstart. 312213 (avslutning av inklusjon): Ca 371 pasienter med hjerneinfarkt.. 01.01.14-22.10.14: Bearbeidelse av resultater fra hovedstudien, skriving av artikler for publikasjon og sammenskriving av doktorgrad. VIII. PUBLIKASJONER Det planlegges fire publikasjoner i anerkjente internasjonale tidsskrifter.
2012
Studien er en observasjonsstudie, der man forsøker å avdekke markører assosiert med progredierende hjerneslag ved å systematisk registrere data fra undersøkelser som ofte blir gjort hos hjerneslagspasienter i akuttfasen. Inklusjonen startet 17. mai 2010, og det er inkludert 300 pasienter med akutt hjerneinfarkt, av de ønskelige 400.I.BAKGRUNN/VITENSKAPELIG BETYDNING 20-40 % av pasienter med hjerneinfarkt får en forverring av sine symptomer i løpet av de første 72 timer. Dette kalles progredierende hjerneslag. Mekanismene bak er mangelfullt forstått, og denne studien er derfor utformet for å gi gode data for forekomst av progresjon, konsekvenser for overlevelse og funksjonsnivå og å avdekke viktige faktorer og mekanismer progredierende symptomer, for senere å kunne intervenere tidlig. II. Problemstillinger 1. Hvor stor betydning har progresjon for funksjonell bedring etter hjerneslag. 2. Hvor hyppig forekommer progresjon hos pasienter behandlet i en effektiv slagenhet. 3. Når forekommer progresjon hos pasienter med iskemisk hjerneslag. 4. Hvilke faktorer er assosiert med progresjon. 5. Er NIHSS likeverdig med SSS som diagnostisk redskap for å påvise progresjon. III. PASIENTER OG METODE Studien er en deskriptiv studie som vil inkludere alle pasienter som ved innkomst vurderes å ha akutt iskemisk hjerneslag, innlagt i slagenheten innen 24 timer fra symptomdebut, bor hjemme, og skrives ut med hjerneinfarktdiagnose. Man planlegger inklusjon av 600 pasienter. Det innhentes samtykke, og studien er godkjent av REK. Definisjon av progredierende hjerneslag. Progresjon: Hoveddefinisjon: Fall > 2 poeng på Scandinavian Stroke Scale (SSS) når det gjelder bevissthet, arm-, bein- eller øyemotorikk eller språkfunksjon. Alternativ definisjon: Økning > 2 poeng på National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS). Man skal ha lavere poengsum dag 3 enn ved innkomst, om ikke, oppfattes dette som temporær progresjon. Registreringer og undersøkelser: CT caput ved innkomst ev progresjon og etter 1-3 døgn, ev MR, CT-angiografi tas ved innkomst om pasienten er under 81 år og ikke har nyresvikt; UL halskar hos øvrige. Omfattende blodprøvestatus første tre døgn. Kategorisering av hjerneinfarktet iht Oxfordshireklassifikasjonen. IV EVALUERING Primærevaluering: 1. Overlevelse og funksjonsnivå etter 3 måneder hos de pasienter som progredierer versus de som ikke progredierer, bedømt med modified Rankin Scale (mRS). Sekundærevaluering. 1. Overlevelse og funksjonsnivå etter 1 uke hos de pasientene som progredierer versus de som ikke progredierer, bedømt med mRS, SSS og NIHSS. 2. Andel slagpasienter som progredierer ved moderne behandling i en akutt slagenhet. 3. Faktorer og kjennetegn hos de pasienter som progredierer versus de som ikke progredierer for å finne ut hvilke faktorer som er assosiert med progresjon. 4. Analyser for å identifisere de faktorer som har størst betydning for progresjon. 5. Sammenligning av SSS og NIHSS som diagnoseredskap ved progresjon. Statistisk bearbeidelse vil skje i statistikkprogrammet SPSS i samråd med vår statistiker, Professor Stian Lydersen, Avdeling for anvendt klinisk forskning, Det medisinske fakultet, NTNU, gjennom univariat- og regresjonsanalyser. V. FREMDRIFTSPLAN Tidsplan: Frem til 15.05.10 forberedes studien praktisk, inkludert gjennomføring og bearbeidelse av pilotstudien. 17.05.10: Inklusjonsstart. Per 010213: Ca 300 pasienter med hjerneinfarkt. Inklusjon: Tom 311213. 01.01.14-22.10.14: Bearbeidelse av resultater fra hovedstudien, skriving av artikler for publikasjon og sammenskriving av doktorgrad. VIII. PUBLIKASJONER Det planlegges minst fem publikasjoner i anerkjente internasjonale tidsskrifter for hovedstudien.
2011
I løpet av de første 72 timene etter et hjerneinfarkt opplever 20-40% forverring, kalt progresjon. Mekanismene bak er meget mangelfullt forstått. Fra mai 2010 har vi derfor monitorert og registrert funksjonsnivå, kliniske, radiologiske og biokjemiske data hos hjerneslagspasienter for å kartlegge kjennetegn hos de som får en slik forverring.Denne studien inkluderer pasienter med hjerneinfarkt, som innlegges i slagenheten innen 24 timer etter symptomdebut, har sikker diagnose og ikke har annen grunn til ikke å kunne følges opp i 12 uker. Samtykke er påkrevet. Progresjon er definert som fall i minst 2 poeng på Skandinavisk Slagskala (SSS) for arm, hånd, ben eller øyemotorikk eller bevissthet, eller 3 poeng for språk, alternativt 2 poeng økning i NIH slagskala (NIHSS), og verre score etter 72 timer enn ved innkomst. Primær problemstilling i studien er å undersøke hvor stor betydning forverring har i forhold til funksjon. Sekundære problemstillinger er forekomst av og tidspunkt for progresjon, om NIHSS og SSS er likeverdige til å påvise progresjon, og hvilke faktorer som er assosiert med progresjon. Det gjøres derfor undersøkelser med NIHSS og SSS ved innkomst, etter 24, 48 og 72 timer, og etter 1, 4 og 12 uker, i tillegg til rutinemessig observasjonsscore 4 ganger per døgn i to døgn og to ganger 3. døgn, og hver time i 3 timer etter forverring. Pasienten vurderes også etter funksjonsskalaen modifisert Rankin Scale etter 1 og 3 døgn og etter 1, 4 og 12 uker. Det tas rutineblodprøver, i tillegg til blodprøver som forventes å indikere økt cerebrovaskulær risiko. Pasientene undersøkes med CT caput ved innkomst og CT caput, eventuelt MR, for å påvise hjerneinfarktet om mulig, CT-angiografi eller ultralyd halskar, og bakgrunn registreres, inkludert tidligere sykdom, behandling og funksjonsnivå. Det er forventet at ca 400 pasienter inkluderes i studien frem til medio mai 2013, ut fra inklusjonstakt siste år, og siste oppfølgingstidspunkt blir da primo august 2012. Etter dette planlegges bearbeiding av data og produksjon av publikasjoner. Det planlegges minst fem publikasjoner i anerkjente internasjonale tidsskrifter for hovedstudien, i tillegg til en publikasjon for pilotstudien. Tema for publikasjonene i denne hovedstudien er tenkt å være: - Overlevelse og funksjon på kort og lang sikt hos slagpasienter som progredierer versus de som ikke progredierer, - Andel av slagpasienter som progredierer i en moderne slagenhet, og på hvilket tidspunkt progresjon ev finner sted i forhold til debut av slaget - Hvilke kliniske funn ved monitorering/overvåkning er assosiert med progresjon av symptomer hos slagpasienter. - Biokjemiske markører og deres assosiasjon til progresjon av symptomer. - Funn ved bildeundersøkelser, og deres assosiasjon til progresjon av symptomer, i tillegg til hyppighet og alvorlighet av kontrastkomplikasjoner. - Sammenligning av de to slagskalaer Scandnavian Stroke Scale (SSS) og National Intitute of Healths Stroke Scale (NIHSS) når det gjelder å identifisere progresjon. Studien er støttet med stipendiatmidler fra Extrastiftelsen, med toppfinansiering fra Samarbeidsorganet, og støtte til teknisk utstyr fra Sintef Unimed. Den er et samarbeidsprosjekt mellom Avdeling for hjerneslag, Avdeling for bildediagnostikk og Avdeling for medisinsk biokjemi ved St. Olavs Hospital, INM, ISB og Enhet for anvendt forskning ved NTNU.
2010
Studien er en observasjonsstudie, der man forsøker å avdekke markører assosiert med progredierende hjerneslag ved å systematisk registrere data fra undersøkelser som ofte blir gjort hos hjerneslagspasienter i akuttfasen. Inklusjonen startet 17. mai 2010, og det er inkludert 73 pasienter med akutt hjerneinfarkt, av de ønskelige 600.I.BAKGRUNN/VITENSKAPELIG BETYDNING 20-40 % av pasienter med hjerneinfarkt får en forverring av sine symptomer i løpet av de første 72 timer. Dette kalles progredierende hjerneslag. Mekanismene bak er mangelfullt forstått, og denne studien er derfor utformet for å gi gode data for forekomst av progresjon, konsekvenser for overlevelse og funksjonsnivå og å avdekke viktige faktorer og mekanismer progredierende symptomer, for senere å kunne intervenere tidlig. II. Problemstillinger 1. Hvor stor betydning har progresjon for funksjonell bedring etter hjerneslag. 2. Hvor hyppig forekommer progresjon hos pasienter behandlet i en effektiv slagenhet. 3. Når forekommer progresjon hos pasienter med iskemisk hjerneslag. 4. Hvilke faktorer er assosiert med progresjon. 5. Er NIHSS likeverdig med SSS som diagnostisk redskap for å påvise progresjon. III. PASIENTER OG METODE Studien er en deskriptiv studie som vil inkludere alle pasienter som ved innkomst vurderes å ha akutt iskemisk hjerneslag, innlagt i slagenheten innen 24 timer fra symptomdebut, bor hjemme, og skrives ut med hjerneinfarktdiagnose. Man planlegger inklusjon av 600 pasienter. Det innhentes samtykke, og studien er godkjent av REK. Definisjon av progredierende hjerneslag. Progresjon: Hoveddefinisjon: Fall > 2 poeng på Scandinavian Stroke Scale (SSS) når det gjelder bevissthet, arm-, bein- eller øyemotorikk eller språkfunksjon. Alternativ definisjon: Økning > 2 poeng på National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS). Man skal ha lavere poengsum dag 3 enn ved innkomst, om ikke, oppfattes dette som temporær progresjon. Registreringer og undersøkelser: CT caput ved innkomst ev progresjon og etter 1-3 døgn, ev MR, CT-angiografi tas ved innkomst om pasienten er under 81 år og ikke har nyresvikt; UL halskar hos øvrige. Omfattende blodprøvestatus første tre døgn. Kategorisering av hjerneinfarktet iht Oxfordshireklassifikasjonen. IV EVALUERING Primærevaluering: 1. Overlevelse og funksjonsnivå etter 3 måneder hos de pasienter som progredierer versus de som ikke progredierer, bedømt med modified Rankin Scale (mRS). Sekundærevaluering. 1. Overlevelse og funksjonsnivå etter 1 uke hos de pasientene som progredierer versus de som ikke progredierer, bedømt med mRS, SSS og NIHSS. 2. Andel slagpasienter som progredierer ved moderne behandling i en akutt slagenhet. 3. Faktorer og kjennetegn hos de pasienter som progredierer versus de som ikke progredierer for å finne ut hvilke faktorer som er assosiert med progresjon. 4. Analyser for å identifisere de faktorer som har størst betydning for progresjon. 5. Sammenligning av SSS og NIHSS som diagnoseredskap ved progresjon. Statistisk bearbeidelse vil skje i statistikkprogrammet SPSS i samråd med vår statistiker, Professor Stian Lydersen, Avdeling for anvendt klinisk forskning, Det medisinske fakultet, NTNU, gjennom univariat- og regresjonsanalyser. V. FREMDRIFTSPLAN Tidsplan: Frem til 15.05.10 forberedes studien praktisk, inkludert gjennomføring og bearbeidelse av pilotstudien. 17.05.10: Inklusjonsstart. Per 010211: 73 pasienter med hjerneinfarkt. 01.05.12-31.12.13: Bearbeidelse av resultater fra hovedstudien, skriving av artikler for publikasjon og sammenskriving av doktorgrad. VIII. PUBLIKASJONER Det planlegges minst fem publikasjoner i anerkjente internasjonale tidsskrifter for hovedstudien.
Vitenskapelige artikler
Helleberg BH, Ellekjaer H, Indredavik B

Outcomes after Early Neurological Deterioration and Transitory Deterioration in Acute Ischemic Stroke Patients.

Cerebrovasc Dis 2016;42(5-6):378-386. Epub 2016 jun 29

PMID: 27351585

Helleberg BH, Ellekjær H, Rohweder G, Indredavik B

Mechanisms, predictors and clinical impact of early neurological deterioration

BMC Neurology 2014, 14:201

Helleberg Bernt, Ellekjær Hanne, Rohweder Gitta, Indredavik Bent

Mechanisms, predictors and clinical impact of early neurological deterioration: the protocol of the Trondheim END study

BMC Neurology 2014, 14:201 (28 October 2014)

Deltagere
  • Kjell Arne Kvistad Medveileder, biveileder
  • Bent Indredavik Prosjektleder
  • Hanne Ellekjær Medveileder, biveileder
  • Bernt Harald Helleberg Doktorgradsstipendiat

eRapport er utarbeidet av Sølvi Lerfald og Reidar Thorstensen, Regionalt kompetansesenter for klinisk forskning, Helse Vest RHF, og videreutvikles av de fire RHF-ene i fellesskap, med støtte fra Helse Vest IKT

Alle henvendelser rettes til Helse Midt-Norge RHF - Samarbeidsorganet og FFU

Personvern  -  Informasjonskapsler