Sphenopalatine ganglion block wirh botulinum toxin in refractory chronic headache with a new device (MultiGuide)
- Prosjektnummer
- 90061300
- Ansvarlig person
- Erling Tronvik
- Institusjon
- NTNU, MH-fakultetet, Institutt for nevromedisin og bevegelsesvitenskap
- Prosjektkategori
- Flerårig prosjekt
- Helsekategori
- Neurological
- Forskningsaktivitet
- 6. Treatment Evaluation
Projektet kan gi en helt ny behandling for klasehodepine. Prosjektet har allerede også gitt grobunn for innovasjon med et spin-off firma.
Dette er en klinisk behandlingsstudie som kan gi en helt ny behandling til en svært invalidisert gruppe med pasienter (kronisk klasehodepine) hvis studien er positiv.
Behandlingsteknikken har vært brukt på enkelte selekterte behandlingsresistente pasienter fra hele Norge med invalidiserende klasehodepine i klinisk praksis ved St. Olavs Hospital med lovende potensiale. Andre gevinster av prosjektet så langt: - Vi fikk innvilget 20 mill kroner fra KlinBeforsk for tilsvarende prosjekt på migrene. (Denne studien var betydlig enklere å organisere og inkluderer nå pasienter over hele Norge etter 1 års forberedelser). Gir et tilbud om klinisk utprøving for en ny og stor pasientgruppe. - Vi har som en utvidelse av dette prosjektet sendt EU søknad til Horizon 2020 om 6 mill Euro i sept 2019. Vi kom videre som koordinator i steg 1 og er invitert til å sende inn full søknad i steg 2 med deadline 7.april 2020. Store deler av konsortiet fra dette prosjektet deltar som partnere i EU søknaden, i tillegg til noen nye. - MultiGuide er CE-merket. - Spin-off firma, Palion Medical, ble etablert i samarbeid med NTNU Technology Transfer i juni 2019. Vil gjøre et lettere å få utstyr og teknikk ut til pasientene når resultatene foreligger.
Prosjektet har gitt unik kompetanse i planlegging av en internasjonal medikamentell/ medical device multisenterstudie. Også ny kompetanse på VHP prossessen. Prosjektet vil kunne gi en helt ny behandling for klasehodepine på verdensbasis. WP 2 har gått betydelig bedre enn forutsett. Planen var i løpet av perioden å planlegge på papiret en tilsvarende RCT på migrene. Vi har imidlertid fått midler til gjennomføring av en norsk multisenterstudie på 170 pasienter. Dette var en betydelig enklere prossess og den er nå allerede godkjent av myndighetene og klar for snarlig oppstart.
Prosjektet vil kunne gi et helt nytt behandlingstilbud til pasienter med klasehodepine. I tillegg vil prosjektet sannsynligvis bidra til å belyse nye sider av patofysiologien ved klasehodepine.
Open-Label, Multi-Dose, Pilot Safety Study of Injection of OnabotulinumtoxinA Toward the Otic Ganglion for the Treatment of Intractable Chronic Cluster Headache.
Headache 2020 Sep;60(8):1632-1643. Epub 2020 jun 25
PMID: 32583902
Pilot Study of Injection of OnabotulinumtoxinA Toward the Sphenopalatine Ganglion for the Treatment of Classical Trigeminal Neuralgia.
Headache 2019 09;59(8):1229-1239. Epub 2019 jul 25
PMID: 31342515
Depicting the pterygopalatine ganglion on 3 Tesla magnetic resonance images.
Surg Radiol Anat 2018 Jun;40(6):689-695. Epub 2017 des 22
PMID: 29274037
Pilot study of sphenopalatine injection of onabotulinumtoxinA for the treatment of intractable chronic migraine.
Cephalalgia 2017 Apr;37(4):356-364. Epub 2016 mai 6
PMID: 27154997
Measurement and implications of the distance between the sphenopalatine ganglion and nasal mucosa: a neuroimaging study.
The Journal of Headache and Pain Jan 2018. Accepted for publication
Real-time phase recognition in novel needle-based intervention: A multi-operator feasibility study.
Progress in Biomedical Optics and Imaging. 2017 vol. 10135.
Botulinum toxin type A injections towards the sphenopalatine ganglion in primary headache with a novel image guided technique
- Disputert:
- mars 2017
- Hovedveileder:
- Erling Andreas Tronvik
- David Dodick Prosjektdeltaker
- Daniel Fossum Bratbak Prosjektdeltaker
- Joan Crespi Vidal Prosjektdeltaker
- Manjit Matharu Prosjektdeltaker
- Miguel Lainez Prosjektdeltaker
- Massimo Leone Prosjektdeltaker
- Mark Obermann Prosjektdeltaker
- Erling Andreas Tronvik Prosjektleder
eRapport er utarbeidet av Sølvi Lerfald og Reidar Thorstensen, Regionalt kompetansesenter for klinisk forskning, Helse Vest RHF, og videreutvikles av de fire RHF-ene i fellesskap, med støtte fra Helse Vest IKT
Alle henvendelser rettes til Helse Midt-Norge RHF - Samarbeidsorganet og FFU