Sphenopalatine ganglion block wirh botulinum toxin in refractory chronic headache with a new device (MultiGuide)

InnoMet forskningsgruppe har tidligere publisert en pilotstudie hvor pasienter med terapiresistent kronisk klasehodepine fikk injisert 25 IE med botulinumtoksin mot nerveknuten sphenopalatin ganglion (SPG). Pilotstudien viste akseptable bivirkninger og et stort potensiale for effekt. Det er i tillegg i 2016 gjort en oppfølgingsstudie som snart er klar til innsending som viser at effekten av gjentatte injeksjoner holder seg over en 2-års periode hos de fleste av de som hadde effekt av den initiale injeksjonen. Det er i samarbeid med andre europeiske og amerikanske forskere nå utviklet en protokoll for gjennomføring av en multisenter placebokontrollert, randomisert studie på pasienter med kronisk klasehodepine som ikke responder på annen behandling. Studien vil gjennomføres i 5 land i Europa. Vi forventer at de regulatoriske godkjenninger vil foreligge august 17. Det har i 2016 vært utført et stort arbeid med CE-godkjenning av instrumentet MultiGuide til bruk i forskningssammenheng. Dette arbeidet har vært gjort i samarbeid med et internasjonalt medisink utstyrsfirma, Karl Storz. CE -godkjenning antas å foreligge 2.kvartal -17. Det har vært gjort et stort arbeid for MultiGuide prosedyre evaluering inkludert usability og feasibility aspekter. Dette har vært gjort i samarbeid med gruppen MEDICIS "Modeling of Surgical and Interventional Knowledge and Procedures for Decision Making Support" ved INSERM, Rennes, Frankrike. Flere av forskningsgruppene har vært i Trondheim ila 2016 for introduksjon til injeksjonsteknikken.