Skandinavisk pneumothoraxstudie
Prosjekt
- Prosjektnummer
- 910014
- Ansvarlig person
- Andreas Thelle
- Institusjon
- Helse Bergen
- Prosjektkategori
- Forskningsprosjekt
- Helsekategori
- Lunge og bryst
- Forskningsaktivitet
Rapporter
Det er fortsatt ikke klarlagt hvilken rolle eksuflering/aspirasjon har i behandlingen av spontan pneumothoraxSpontan pneumothorax (punktert lunge) er en ansamling av luft i pleurahulen uten forutgående traume. Haukeland Universitetssykehus leder en klinisk multisenterstudie av pasienter med spontan pneumothorax.
Forekomst per år (insidensen) av spontan pneumothorax er i en amerikansk befolkningsstudie oppgitt til 6-7 per 100 000 pr år for menn og 1-2 per 100 000 for kvinner. Man ser liknende tall fra Norden.
Primærbehandlingen er avhengig av størrelsen og symptomer fra pneumothorax. Pneumothorax mindre enn ca 15-20 % uten ledsagende tung pust kan behandles konservativt ved observasjon da luft absorpberes spontant fra pleurahulen med 1,2-1,8 % per døgn. Effektivt oksygentilskudd kan øke absorpbsjonshastigheten med 3-4 ganger .
Pneumothorax større enn 20 %, eller som gir tung pust, krever tradisjonelt intervensjon for å evakuere luften som er "fanget" i brysthulen. De to mest aktuelle behandlingsalternativene er drenbehandling eller eksuflering (aspirasjon) av luften intrapleuralt.
Drenbehandling har vært sett på som en gullstandard og regnes som den sikreste måte, spesielt ved pneumothorax med overtrykk.
Eksuflering gjennom nålespiss eller sentralt venekateter er hevdet å være raskt, enkelt og mindre plagsomt for pasienten. Ulempen kan være manglende effekt dersom det fortsatt foreligger en åpen bronkopleural luftlekkasje.
Britiske og amerikanske retningslinjer gir motstridende anbefalinger og det etterlyses prospektive studier på emnet.
Vi gjennomfører derfor en prospektiv randomisert klinisk multisenterstudie av behandling ved spontan pneumothorax. Hensikten er å sammenlikne eksuflering og drenbehandling med liggetid på sykehus som primært effektparameter. Andre effektvariabler er behandlingsrespons, komplikasjoner, symptomer, sykemeldingstid, kostnader, tilbakefall og dødelighet.
Vi ønsker også å finne prediktorer for (faktorer som kan forutsi) positiv behandlingsrespons av de to behandlingsformene.
Randomisering gjøres til intervensjon med eksuflering eller dren. Randomisering er adskilt for hvert senter og i primær eller sekundær pneumothorax. Studien krever inklusjon av minimum 130 pasienter for å påvise forskjeller i liggetid med ønsket styrke.
Tre norske og ett dansk sykehus inkluderer pasienter til studien. Ett svensk senter har gitt positive signaler om deltakelse. Studien startet høsten 2002 og inklusjon av pasienter er beregnet å pågå til høst 2005.
Med mål for inklusjon av 150 pasienter vil studien være 2-2,5 ganger større enn tidligere studier og med åpenbare fordeler til å komme til signifikante resultater.
Vi regner dette som en unik studie av behandlingsprosedyrer felles mellom thoraxkirurgi og lungemedisin, som integrerer pasientmedvirkning og som også vil ha kvalitetshevende aspekter for pasientgruppen.
Studien gjennomføres helt uavhengig av kommersielle interesser.
Relaterte forskningspublikasjoner
Thelle A, Wentzel-Larsen T,Duelien T, Andersen F,Bakke P
Intra- and inter observer reliability in estimation of pneumothorax size
Abstract ERS. Wien sept.2003
Skandinavisk Pneumothoraxstudie; en klinisk multisenterstudie av pasienter med spontan pneumothorax (punktert lunge)Spontan pneumothorax (punktert lunge) er definert ved en ansamling av luft i pleurahulen uten forutgående traume. Tilstanden inndeles i primær og sekundær pneumothorax avhengig av om det foreligger underliggende lungesykdom, oftest KOLS eller emfysem.
Forekomst per år (insidensen) av spontan pneumothorax er i en amerikansk befolkningsstudie oppgitt til 6-7 per
100 000 pr år for menn og 1-2 per 100 000 for kvinner. Man ser liknende tall fra Norden.
Primærbehandlingen er avhengig av størrelsen og symptomer fra pneumothorax. Pneumothorax mindre enn ca 15-20 % uten ledsagende tung pust kan behandles konservativt ved observasjon da luft absorberes spontant fra pleurahulen med 1,2-1,8 % per døgn. Effektivt oksygentilskudd kan øke absorbsjonshastigheten med 3-4 ganger .
Pneumothorax større enn 20 %, eller som gir tung pust, krever tradisjonelt intervensjon for å evakuere luften som er ”fanget” i brysthulen. De to mest aktuelle behandlingsalternativene er drenbehandling eller eksuflering (aspirasjon) av luften intrapleuralt. 1) Drenbehandling har vært sett på som en gullstandard og regnes som den sikreste måte, spesielt ved pneumothorax med overtrykk. 2) Eksuflering gjennom nålespiss eller sentralt venekateter er hevdet å være raskt, enkelt og mindre plagsomt for pasienten. Ulempen kan være manglende effekt dersom det fortsatt foreligger en åpen bronkopleural luftlekkasje.
Det er fortsatt ikke klarlagt hvilken rolle eksuflering/aspirasjon har i behandlingen av spontan pneumothorax. Britiske og amerikanske retningslinjer gir motstridende anbefalinger og det etterlyses prospektive studier på emnet.
Vi gjennomfører derfor en prospektiv randomisert klinisk multisenterstudie av behandling ved spontan pneumothorax. Hensikten er å sammenlikne eksuflering og drenbehandling med liggetid på sykehus som primært effektparameter. Andre effektvariabler er behandlingsrespons, komplikasjoner, symptomer, sykemeldingstid, kostnader, tilbakefall og dødelighet.
Vi ønsker også å finne prediktorer for (faktorer som kan forutsi) positiv behandlingsrespons av de to behandlingsformene.
Randomisering gjøres til intervensjon med eksuflering eller dren. Randomisering er adskilt for hvert senter og i primær eller sekundær pneumothorax. Studien krever inklusjon av minimum 130 pasienter for å påvise forskjeller i liggetid med ønsket styrke.
Fire norske og to danske sykehus inkluderer pasienter til studien. Ytterligere ett norsk og ett svensk senter har gitt positive signaler om deltakelse. Studien startet høsten 2002 og inklusjon av pasienter er beregnet å pågå til vår 2005.
Med mål for inklusjon av 150 pasienter vil studien være 2-2,5 ganger større enn tidligere studier og med åpenbare fordeler til å komme til signifikante resultater.
Vi regner dette som en unik studie av behandlingsprosedyrer felles mellom thoraxkirurgi og lungemedisin, som integrerer pasientmedvirkning og som også vil ha kvalitetshevende aspekter for pasientgruppen.
Studien står uavhengig av kommersielle interesser og har fått støtte av Kompetansesenter for klinisk forskning, Haukeland sykehus og Helse Vest RHF.
Vitenskapelige artikler
Thelle A, Wentzel-Larsen T,Duelien T, Andersen F,Bakke P
Intra- and inter observer reliability in estimation of pneumothorax size
Abstract ERS. Wien sept.2003
eRapport er utarbeidet av Sølvi Lerfald og Reidar Thorstensen, Regionalt kompetansesenter for klinisk forskning, Helse Vest RHF, og videreutvikles av de fire RHF-ene i fellesskap, med støtte fra Helse Vest IKT
Alle henvendelser rettes til Faglig rapportering, Helse Vest