Ortopedisk bensement: Utvikling av nye testprosedyrer med klinisk relevans

Prosjektnummer: 911054
Ansvarlig person: Anders O. Mølster
Institusjon: Helse Bergen
Prosjektkategori: Forskningsprosjekt
Helsekategori: Ben, muskler, ledd og rygg
Forskningsaktivitet

2004

Bensementer - forhåndsprøving av egenskaperEr det mulig å prøve ut bensementer i laboratoriet, slik at man unngår at problemer blir synlige først etter lang tids klinisk bruk?Bensementer brukes først og fremst til å feste leddproteser. Det er materialer som er mye brukt, men som fremdeles har utilstrekkelige funksjonelle egenskaper. Forsøk på å introdusere nye typer bensementer har i ett tilfelle resultert i et høyt antall kliniske havarier, med mulig rettslige etterspill. Dette reiser spørsmålet om forhåndsprøvningen er tilstrekkelig for denne produktgruppen. Vi arbeider med å karakterisere tilgjengelige bensementtyper i laboratoriet og validere ulike egenskaper i forhold til sementer som har vært i funksjon hos pasienter. Resultatene vil bli sammenholdt med data fra Nasjonalt leddproteseregister, blant annet for å unngå at evt. dårlige sementer først blir avslørt etter langvarig klinisk anvendelse. Dette gjøres ved å 1) utføre mekanisk karakterisering under simulerte fysiologiske forhold 2) utvikle nye metoder som benytter utmattingstesting (repeterte belastninger). 3) identifisere evt. karakteristiske trekk ved sementer der protesekomponenten er blitt skiftet ut. 4) Bruke metodene til å sammenligne sementtyper med god og dårlig ytelse i henhold til data fra leddproteseregisteret (standard høy-viskøs sement mot lav-viskøse typer). Vi har til nå utført forsøk som viser at nåværende godkjenningskrav ikke er adekvate. Prøvepreparering, bearbeiding og testing gjøres ved spesialisert metodikk og utstyr, og krever høy teknisk kompetanse, noe som vi har oppnådd i løpet av prosjektperioden. Dette er forsøk som vil måtte fortsette, spesielt med tanke på koplingen til klinisk ytelse. Dette er data som er tilgjengelige ved Nasjonalt register for leddproteser. Prosjektet gjennomføres i under prosjektet Ortopediske biomaterialer, ved Helse Bergen/Innovest i nært samarbeid med Odontologiske biomaterialer ved Det odontologiske fakultet.

2003

Prosjektet "Ortopediske biomaterialer"Et uavhengig forum for forskning og kvalitetssikring innen området kunstige materialer og medisinske implantater som anvendes innen ortopedisk kirurgi. Prosjektet representerer et samarbeid mellom det kliniske miljøet ved ortopedisk universitetskliniBensementer Her har dr. Nottrott med assistanse av ing. Irene Moldestad gjennomført en longitudinell studie av mekaniske egenskaper ved den mest anvendte sementtypen her i landet, Palacos. Slik kartlegging er ikke gjennomført tidligere. Resultatene avslørte en uventet gradvis tilbakegang av mekanisk styrke mellom 1 og 3 måneder. Dette ble presentert ved årsmøtet for de norske kirurgiske foreninger i fjor, og er nå under skriving. idere er det gjennomført metodeforsøk med testing av bensement under betingelser som anført i gjeldende kravspesifikasjoner (ISO). Dette er sammenlignet med testing under mer fysiologiske forhold (37C, i vann). Resultatene tyder på at testing i henhold til den enkle standarden kan gi kunstig høye verdier for sementene, og dette arbeidet har vært presentert på årmøtet (høstmøtet) i norsk ortopedisk forening i år, samt på den europeiske biomaterialkongressen i Stuttgart i begynnelsen av oktober. Videre er poster akseptert på møtet i Orthopaedic Research Society i USA i vinter (i tilslutning til “Academy”-møtet) Ytterligere tester på ulike sementer er i gang, inkludert langtidsstesting, både på prøver uttatt ved hofterevisjoner, samt sementprøver som har vært oppbevart i romtemperatur i over 5 år. Ulike sementer skal så sammenlignes, og testes bl annet med spesiell utmattingstest (stepwise fatigue test, accelerated fatigue test), hvor den tidligere nevnte pneumatiske apparatur for veksellast er utviklet og utprøvet. Det er også utført et arbeid tidligere på bonelocsement sammenlignet med andre sementtyper, og dette er under skriving i samarbeid med dr. med Otto Schnell Husby v. St. Olavs Hospital. Vi mener disse studiene allerede har betydning for eventuelle krav b. a. i ISO for testing og godkjenning av bensementer. Videre anser vi prosjektet som et sannsynlig doktorgradsarbeide for dr. Markus Nottrott.

Vitenskapelige artikler

Nottrott M, Mølster A, Ohlen Moldestad I, Gjerdet NR

Short and long term changes of mechanical properties of a bone cement under physiological conditions

Annual Meeting of the Orthopaedic Research Society ; San Francisco, USA, 2004

Nottrott M, Mølster A, Moldestad I, Gjerdet NR

Ortopedisk bensement: Sammenligning av mekaniske egenskaper etter oppbevaring i vann eller plasma

Høstmøtet i Norsk Kirurgisk Forening, Oslo, 2004

M. Nottrott, A. Mølster, N. R. Gjerdet, I. Moldestad

Bensement: Er gjeldende spesifikasjoner for preklinisk mekanisk testing relevante? En sammenlignende studie av ulike testbetinge

Bensement: Er gjeldende spesifikasjoner for preklinisk mekanisk testing relevante? En sammenlignende studie av ulike testbetingelser.

P.J.Høl, N.R.Gjerdet, A.Mølster og O.J.Lundberg

Korrosjonsresistens hos tre typer cortikalisskruer.

De kirurgiske foreningers årsmøte, Oktober 2003

eRapport er utarbeidet av Sølvi Lerfald og Reidar Thorstensen, Regionalt kompetansesenter for klinisk forskning, Helse Vest RHF, og videreutvikles av de fire RHF-ene i fellesskap, med støtte fra Helse Vest IKT

Alle henvendelser rettes til Faglig rapportering, Helse Vest

Personvern - Informasjonskapsler