eRapport

Regionalisert invasiv kardiologi-Diagnose, behandling og prognose ved stabil og ustabil koronarsykdom

Prosjekt
Prosjektnummer
911430
Ansvarlig person
Tor Melberg
Institusjon
Helse Stavanger HF
Prosjektkategori
Korttidsstipend, for fullføring av dr. grad
Helsekategori
Cardiovascular
Forskningsaktivitet
6. Treatment Evaluation
Rapporter
2010
Utbokking av tette kransårer uten hjertekirurgisk beredskap har vært kontroversielt. Vi har vist at dette kan utføres trygt på utvalgte pasienter på et lokalsykehus med støtte fra regionsykehus.Avhandlingen omhandler evalueringen et nytt PCI uten hjertekirurgisk virksomhet på Vestlandet. Den tekniske utviklingen har medført at stadig flere pasienter med koronar hjertesykdom (hjerteinfarkt og angina pectoris) kan tilbys perkutan coronar intervensjon (PCI, koronar angioplastikk) som alternativ til aortokoronar bypasskirurgi (ACB). Behovet for primær PCI i forbindelse med akutt hjerteinfarkt har gjort etablering av nye PCI sentre utenom store regionale sykehus med hjertekirurgisk service særlig aktuelt. På grunn av underdekning av PCI behovet i Helseregion Vest, bygget vi opp et nytt PCI senter ved Stavanger Universitetssykehus (SUS) i tillegg til det eksisterende ved Haukeland Universitetssykehus (HUS). Det aktuelle prosjektet evaluerer tre faser i utviklingen av dette senteret. Forut for oppstart av PCI ved SUS evaluerte vi utkommet etter enten PCI eller ACB operasjon ved Haukeland sykehus 1995-98. Vi fant at risikoen for akutte komplikasjoner var lav ved begge behandlingsformer, og samt at forekomsten av hjertedød var sammenlignbar etter ti års oppfølging. På bakgrunn av disse erfaringene utviklet vi et sett med lavrisikokriterier for PCI uten hjertekirurgisk beredskap på stedet. Dette testet vi ut i en prospektiv randomisert studie som sammenlignet utkommet etter PCI hos lavrisikopasienter behandlet enten på HUS eller SUS. Det var ingen hendelser i studieperioden der akutt hjertekirurgi var nødvendig. Utkommet med hensyn til anginaplager, arbeidskapasitet og livskvalitet var uavhengig av hvor utblokkingen var foretatt. Ved store akutte hjerteinfarkt er hurtig gjenåpning av den okkludert koronararterie essensielt. En regional plan sikret døgnbasert primær PCI service ved HUS og SUS for hele Vestlandet fra 2004. Vi har vist at primær PCI er overlegent alternativet medikamentell trombolyse ved SUS.
2009
Prosjektet er fullført. alle 4 papers er akseptert (3) eller i siste review(1). Ph.D arbeidet innleveres i februar 2010.Background Improvements in the percutaneous coronary intervention (PCI) technique have dramatically reduced the risk for procedural complications, and increased the success-rate in patients with both stable and unstable coronary artery disease (CAD). This have extended the indications for PCI to patients with complex CAD previously treated with coronary artery bypass grafting (CABG), and also reduced the need for emergent CABG due to failed PCI. Consequently, PCI are now performed at many centre without on-site cardiac surgical back-up. However, a number of unresolved issues regarding PCI without on-site surgical back-up remain. Aims, methods and results While PCI has outnumbered CABG as the preferred revascularisation mode, it is still disputed whether the outcomes are comparable after long-term follow-up. We extracted from our interventional database 1234 CAD patients from the Hordaland County, Norway first-time revascularised (594 CABG and 640 PCI) and followed-up for a median 10.8 years. After adjustment for differences in baseline features and competing risks of death, the probability of cardiac death was comparable in the two groups of patients. These findings support the use of PCI as the preferred initial mode of revascularisation in the majority of CAD patients. The need for CABG centres in Norway is covered, and the increasing utilisation of PCI could be amended by PCI centres without onsite cardiac surgery support. In the present era, serious periprocedural PCI complications are difficult to predict in the individual patient. However, if we could pre-specify patients unlikely to need emergent CABG if PCI failed, this could facilitate initiation of a non-surgical centre. By delivering efficient PCI service at a local hospital the under-capacity in the region would be reduced, and access to emergency PCI would be increased. We therefore developed and prospectively tested a set of procedural angiographic low-risk criteria. The aim of the study was to test whether the procedural safety and efficacy after PCI in a non-surgical teaching hospital were comparable to treatment at a surgical tertiary hospital in the region of Western Norway. After inclusion of 609 randomised largely stable CAD patients we showed that the procedural outcomes were comparable at the two hospitals. Additionally, at six months follow-up substantial gains in health status (exercise capacity, symptoms and health-related quality of life) were achieved, and the effects were not dependant on treating hospital. In patients with ST elevation AMI (STEMI) revascularisation with primary PCI (PPCI) has in randomised trials performed at tertiary hospitals been shown to be superior to thrombolysis. The majority of STEMI patients presents however outside the primary catchment area for tertiary hospitals, and thrombolysis at non-surgical community hospitals has been the only option available. After initiating an elective PCI programme at our non-surgical hospital, we gradually extended our PPCI service to 24 hour seven days a week, eliminating the use of thrombolysis in a primary population of 400 000. We compared the 30 days outcomes for all STEMI patient admitted in 2000 ( n= 197, only thrombolysis available) and in 2004 (n= 175 , only PPCI used). The 30 days mortality after PPCI compared to thrombolysis was 19.3% versus 8.6%, p=0.003. There were no need for emergent transfer to CABG. Conclusions. The safety and efficacy of PCI at hospitals without on-site surgical can be comparable to surgical hospital. An elective programme treating selected procedural low-risk patients is the basis for delivering efficient PPCI service 24 hours a day, seven days a week. The cath lab must be state of the art equipped; the personnel must be well trained and safety protocols must be developed. Guideline recommended institutional and operator minimum procedural volumes must be maintained. A procedure database should track indications, outcomes and complications.
2008
Basert utkomme ved enten ACB kirurgi eller PCI ved Haukeland sykehus, ble lavrisiko kriterier for PCI behandling uten kirurgisk behandling utarbeidet og prospektivt testet ut ved Stavanger Universitetssykehus (SUS). Erfaringer etter etablering av døgnkontinuerlig tilbud av infarkt PCI er også evaluert.Vi har evaluert utkomme etter enten PCI (utblokking) eller koronar bypass operasjon (CABG) for pasienter med stabil eller ustabil koronarsykdom hos pasienter ved et regionalt sykehus. Denne studien la grunnlag for utarbeidelse av lavrisiko kriterier for PCI behandling uten hjertekirurgisk beredskap på stedet. I en prospektiv randomisert studie ble sikkerhet og effektivitet ved PCI behandling ved enten Haukeland Universitetssykehus eller Stavanger Universitetssykehus sammenlignet. Hovedresultatene ble publisert i 2006. Resultatene av en ledsagende livskvalitetsstudie blir innsendt våren 2008. Det er fortsatt et åpent spørsmål om langtidsresultater av behandlingen med enten PCI eller CABG er likeverdige. Vi har i nevnte pasientpopulasjon sammenlignet utkomme etter gjennomsnittlig 10 års oppfølging med hensyn på årsaksspesifikk død, reinfarkt og behov for nye prosedyrer. Manus innsendes i februar 2009. I alle våre arbeider er akutt hjerteinfarkt et sentralt endepunkt. I løp av studieperioden har infarktdefinisjon, klassifikasjon og deteksjon endret seg betydelig. Vi har derfor analysert hva dette har å si for spesielt prosedyre relaterte infarkter. Paper publisert i 2008. Basert på dokument sikkerhet etablerte vi døgnkontinuerlig infarktberedskap med PCI ved SUS som ledd i en samlet regional plan. Vi har sammenlignet utkomme et akutt infarktbehandling ved SUS i 2000 (kun trombolyse) med 2004 (kun PCI). Våre funn bekrefter at PCI er overlegent bedre enn trombolyse med en halvering av dødelighet og forekomst av andre alvorlige komplikasjoner. Paper publisert i 2008
Vitenskapelige artikler
Melberg Tor, Nordrehaug Jan Erik, Nilsen Dennis W T

A comparison of the health status after percutaneous coronary intervention at a hospital with and without on-site cardiac surgical backup: a randomized trial in nonemergent patients.

Eur J Cardiovasc Prev Rehabil 2010 Apr;17(2):235-43.

PMID: 20150814

Melberg Tor, Nygård Ottar Kjell, Kuiper Karel Kier-Jan, Nordrehaug Jan Erik

Competing risk analysis of events 10 years after revascularization.

Scand Cardiovasc J 2010 Oct;44(5):279-88. Epub 2010 jun 7

PMID: 20524905

Vikenes Kjell, Andersen Knut S, Melberg Tor, Farstad Mikael, Nordrehaug Jan Erik

Long-term prognostic value of cardiac troponin I and T versus creatine kinase-MB mass after cardiac surgery in low-risk patients with stable symptoms.

Am J Cardiol 2010 Sep;106(6):780-6. Epub 2010 aug 1

PMID: 20816117

Larsen Alf Inge, Hjørnevik Ashild, Bonarjee Vernon, Barvik Ståle, Melberg Tor, Nilsen Dennis Winston

Coronary blood flow and perfusion pressure during coronary angiography in patients with ongoing mechanical chest compression: a report on 6 cases.

Resuscitation 2010 Apr;81(4):493-7.

PMID: 20227005

Brügger-Andersen Trygve, Bostad Leif, Sandnes Dagny Ann, Larsen Alf Inge, Bonarjee Vernon Vs, Barvik Ståle, Melberg Tor, Nilsen Dennis Wt

The activity of pregnancy-associated plasma protein A (PAPP-A) as expressed by immunohistochemistry in atherothrombotic plaques obtained by aspiration thrombectomy in patients presenting with a ST-elevation myocardial infarction: a brief communication.

Thromb J 2010;8(1):1. Epub 2010 jan 27

PMID: 20181026

Vikenes Kjell, Melberg Tor, Farstad Mikael, Nordrehaug Jan Erik

Elevated CK-MB values after routine angioplasty predicts worse long-term prognosis in low-risk patients.

Scand Cardiovasc J 2010 Apr;44(2):69-75.

PMID: 19670037

Munk Peter S, Melberg Tor H, Skadberg Oyvind, Kvaløy Jan T, Larsen Alf I

Variations in population-based levels of C-reactive protein, cardiovascular morbidity and all-cause mortality: an analysis of the relationship between C-reactive protein, Troponin-T, cardiovascular morbidity and death rates in an unselected population in Southwest Norway.

Int J Cardiol 2010 Apr;140(2):247-9. Epub 2008 des 23

PMID: 19108919

Melberg Tor, Burman Robert, Dickstein Kenneth

The impact of the 2007 ESC-ACC-AHA-WHF Universal definition on the incidence and classification of acute myocardial infarction: a retrospective cohort study.

Int J Cardiol 2010 Mar;139(3):228-33. Epub 2008 nov 22

PMID: 19027971

Larsen Alf Inge, Melberg Tor H, Bonarjee Vernon, Barvik Ståle, Nilsen Dennis W T

Change to a primary PCI program increases number of patients offered reperfusion therapy and significantly reduces mortality: a real life experience evaluating the initiation of a primary PCI service at a single center without on site heart surgery in Western Norway.

Int J Cardiol 2008 Jul;127(2):208-13. Epub 2007 sep 4

PMID: 17765338

Melberg T, Svennevig JL

Hjertekirurgisk og koronar intervensjonsstatistikk 2008.

Hjerteforum 2010, nr 3; 8-13

Vikenes K, Andersen KS, Melberg T, Farstad M, Nordrehaug JE.

Long-Term Prognostic Value of Creatine Kinase-Myocardial Band Mass after Cardiac Surgery in Low-Risk Patients with Stable Angina

Cardiology. 2008 Nov 27;113(2):122-131

Munk PS, Melberg TH, Skadberg O, Kvaløy JT, Larsen AI.

Variations in population-based levels of C-reactive protein, cardiovascular morbidity and all-cause mortality An analysis of the

Int J Cardiol. 2008 Dec 22

Doktorgrader
Tor Melberg

The initiation and evaluation of a percutaneous coronary intervention program at a hospital without on-site cardiac surgery

Disputert:
juni 2010
Hovedveileder:
Jan Erik Nordrehaug

eRapport er utarbeidet av Sølvi Lerfald og Reidar Thorstensen, Regionalt kompetansesenter for klinisk forskning, Helse Vest RHF, og videreutvikles av de fire RHF-ene i fellesskap, med støtte fra Helse Vest IKT

Alle henvendelser rettes til Faglig rapportering, Helse Vest

Personvern  -  Informasjonskapsler