A transdiagnostic approach to anxiety, depression and CFS/ME: Biological markers, psychological features and treatment effects
Prosjekt
- Prosjektnummer
- 911608
- Ansvarlig person
- Bjarte Stubhaug
- Institusjon
- Helse Fonna HF
- Prosjektkategori
- Strategiske midler - psykisk helse
- Helsekategori
- Mental Health
- Forskningsaktivitet
- 6. Treatment Evaluation
Rapporter
Studien tar sikte på å utforske en pasientpopulasjon i en spesialistpraksis i psykiatri, og sammenligne tre ulike diagnosegrupper generalisert angst, tilbakevendende depresjon og kronisk utmattelsessyndrom CFS/ME, med særlig vekt på behandlingseffekt av et felles transdiagnostisk behandlingsprogram.Studien er en fortsatt pågående studie med fortløpende inklusjon av nye pasienter, henvist fra lege eller sykehusavdeling til en spesialistpraksis i psykiatri. Inkluderte pasienter er pasienter med diagnosene generalisert angst (ICD-10: F 41.1), tilbakevendende depresjon (F 33) og kronisk utmattelsessyndrom CFS/ME/ neurasteni (G93.3 og F 48.0). Det gjennomføres undersøkelser med biologiske markører (cortisol, smertesensitivitet), psykologiske forhold (sosiodemografi, helserelatert livskvalitet, angst/ depresjon, søvnmønster, utmattelse, bekymringstendens, subjektivt følelsesmønster, helseressursbruk mfl), samt studie av behandlingseffekt av et transdiagnostisk behandlingsprogram.
Alle pasienter gjennomgår samme prosedyrer før behandling, deltar i samme behandlingsintervensjon og får tilbud om samme oppfølging. Behandlingsprogrammet består av initiale oppgaver etter første individuelle konsultasjon (søvnmønster, fysisk aktivitet, kosthold samt oppmerksomhetsøvelser), fulgt av et 4 dagers intensiv behandlingsprogram, ad modum mindfulness-basert kognitiv atferdsterapi.
Målinger med spørreskjema gjøres før behandling, og endring av mål-variabler måles etter behandling – 1 uke, 3 mnd og 1 år. I tillegg måles status før og etter oppfølgings- og repetisjonsprogram årlig. Deltagelse/ svarprosent er generelt 70% etter avsluttet behandling.
Inklusjon av målgruppe har tatt lengre tid enn estimert, pga lavt antall pasienter henvist med diagnosene F41 og F33; hovedgruppe henvist er pasienter med CFS/ME.
Vi har nå analysert data og har klart manuskript for publisering om behandlingseffekt av gruppe med CFS/ME, og vil senere analysere data fra den transdiagnostiske studien av alle tre diagnosegrupper. Inklusjon av nye pasienter pågår fortløpende, for å få stort nok antall deltagere nødvendig for tilstrekkelig gode analyser.
Resultater fra studien er presentert i forskningsfora, men er ikke publisert.
Prosjektet har som mål å måle effekt av en evidensbasert klinisk intervensjon på pasientpopulasjon med ulike diagnsoer: kronisk utmattelsessyndrom, generalisert angstlidelse og tilbakevendende depresjoner.Prosjektet har som mål å måle effekt av en evidensbasert klinisk intervensjon på pasientpopulasjon med ulike diagnsoer: kronisk utmattelsessyndrom, generalisert angstlidelse og tilbakevendende depresjoner.
Prosjektet er ikkje avslutta pga lang inklusjonstid (henviste pasienter) og for få pasienter i alle diagnostiske kategorier.
Forventa avslutning i løpet av 2013.
Prosjektarbeid så langt har handla om å inkludere henviste pasientar (frå primærhelseteneste eller spesialistavdelingar sjukehus), gjennom spørreskjema-undersøkelser, klinisk intervju (strukturert og semistrukturert) evt supplert med komparentoppplysningar og laboratoriedata.
Mange pasientar er godt nok utgreidd før henvisning, andre pasientar må utgreiast og vurderast differensialdiagnostisk.
Inkluderte pasientar får eit behandlingstilbud med
a)heimeoppgåver ift søvnrytme, fysisk aktivitet og oppmerksomhetsøvelser
b)deltaking strukturert, intensivt gruppebasert behandlingsprogram (4 dagar)
c)oppfølging etter individuelt behov/ ønske, samt tilbud om repetisjonsprogram.
Datainnsamling skjer pre- post intervensjon, med 3 månaders og 1 års etterkontroll, med spørreskjemaer.
I tillegg kliniske data og biologiske markører.
Behandlingsprogrammet er det samme for alle pas (tre ulike diagnosegrupper), med psykoedukasjon, mindfulness-basert kognitiv atferdsterapi, mestringsorientert gruppeterapi, skriveøvelser, fyysisk aktivitet med integrert oppmerksomhetstrening. Behandlingsprogram og repetisjonsprogram i gruppe.
Behandlingsdata blir analysert med diagnosergrupper som gruppevariabler.
Studien er igang, men ikke sluttført.
Inklusjon av deltakere har tatt lengre tid enn antatt, og antall pasienter er foreløpig ikke stort nok til dataanalyse og publisering.
Studien fortsetter.Studien er påbegynt, men inklusjon av deltakere har tatt lengre tid enn antatt, og antall pasienter er foreløpig ikke stort nok til dataanalyse og publisering. Pasienter blir fortløpende inkludert, og behandlingsresultat inklusiv etter-u.s. 3 måneder og 1 år blir gjennomført.
Studien blir gjennomført iht søknad, intervensjon skjer etter protokoll, der pasienter med kronisk utmattelsessyndrom og myalgisk encephalopati utgjør hovedgruppe. Inklusjon er avhengig av henviste pasienter fra fastleger og sykehusavdelinger, og diagnosegrupper generalisert angst og tilbakevendende depresjon synest bli henvist i større grad til psykiatriske poliklinikker enn til vår praksis og studie. Dette utgjør ikke noe problem utover at det tar lengre tid å få inkludert stort nok antall pasienter i alle diagnosegrupper.
Vi vil vurdere evt samarbeid med psykiatriske poliklinikker for å øke antall pasienter henvist og samarbeide om transdiagnostiske studiegrupper. Data blir samlet inn fortløpende og blir aggregert i en felles database, og vil bli analysert samlet når vi har tilstrekkelig stort nok antall pasienter. Kvaliteten på dataen vil være uavhengig av tidspunkt de er innsamlet på, de vil utgjøre pre- og post- intervensjonsdata, samt data fra etter-undersøkelser (3 mnd og 1 år).. Instrumenter og resultatmål vil være de samme og uavhengig av tid.
Ubrukte midler til prosjektet blir søkt overført 2012. Midler vil gå til dekning av driftutgifter i prosjekt, og hoveddel til lønn for forsker (lege/psykolog) som kan gjennomføre siste del av studien, med dataanalyse og publiseringsarbeid.
Prosjektet er blitt noe utsatt pga lengre tids inklusjonstid enn antatt, for å ha tilstrekkelig stort nok datamateriale.Vi søker om overføring av tildelte midler til 2011, og planlegger gjennomføring av omsøkt prosjekt i løpet av våren 2011.
Vi har ønsket å ha tilstrekkelig stort antall grupper med 3 mnd oppfølgingsdata før forskningsanalyse, og denne datainnsamlingen har tatt lengre tid. Den kliniske del av arbeidet går kontinuerlig; tilsammen ca 100 pasienter deltar i datainnsamlingen i det aktuelle prosjektet.
Foreløpig har vi nok pasienter med CFS-diagnoser, men har ikke fått inkludert tilstrekkelig antall paseinetr med andre diagnoser (generalisert angstlidelse, tilbakevendende depresjon) til at prosjektet som omsøkt kan realiseres/ data analyseres ennå. Inklusejonen er pågående også for disse diagnosegrupper, men begrenses av antall henvisninger av pasienter med aktuell diagnose.
Vi forventer at tilstrekkelig antall pasienter blir inkludert i løpet av 2011.
For pasienter med CFS (kronisk utmattelsessyndrom) har vi egne integrerte prosjekter (godkjent REK) som går kontinuerlig, som inkluderer både psykofysiologiske og nevropsykologiske variabler, kliniske parametre og skåringer, samt kliniske resultatmål. Data fra disse prosjektene er under bearbeidelse, 2 artikler innlevert, 2 andre i manuskriptarbeid. Foreløpige resultater fra disse delprosjektene er presentert på to internasjonale kongresser (Oslo 2010 og Bergen 2011), samt presentert på konferanser 2010 Miami, München og London, og vil bli presentert på forskningskonferanser 2011 Reykjavik og New Zealand.
Vi vil søke om overføring av tildelte midler på eget rappporterings- og søknadsskjema innen fristen 31.1.11.
Deltagere
- Gerd Kvale Prosjektdeltaker
- Bjarte Stubhaug Prosjektleder
eRapport er utarbeidet av Sølvi Lerfald og Reidar Thorstensen, Regionalt kompetansesenter for klinisk forskning, Helse Vest RHF, og videreutvikles av de fire RHF-ene i fellesskap, med støtte fra Helse Vest IKT
Alle henvendelser rettes til Faglig rapportering, Helse Vest