CONIMPREG: befrukning-implanteringsintervallets betydning for vekst
Prosjekt
- Prosjektnummer
- 911770
- Ansvarlig person
- Hemamaalini Rajkumar
- Institusjon
- Helse Bergen HF
- Prosjektkategori
- Doktorgradsstipend
- Helsekategori
- Reproductive Health and Childbirth
- Forskningsaktivitet
- 2. Aetiology, 3. Prevention
Rapporter
CONIMPREG-studiens hypotese er at intervallet fra befruktning til implantasjon påvirker fosterutvikling, veksthastighet og svangerskapslengde. I min del av studien tester jeg hvordan mors kroppssammensetning, proporsjoner og fysisk aktivitet endrer seg fra før befruktning frem til fullgåtte 12 svangerskapsuker.Vår hypotese i hovedstudien CONIMPREG (Conception-implantation interval and development into childhood) er at variasjon av eggløsning-implantasjonsintervallet påvirker fosterutviklingen og svangerskapets lengde. Kosthold, ernæringsstatus, kroppssammensetning og fysisk aktivitet hos foreldrene forventes å påvirke denne prosessen og vi kartlegger derfor disse faktorene. I hovedprosjektet CONIMPREG har vi plan om å rekruttere 650 friske kvinner som ønsker å bli gravid og deres partner, med hensikten å følge dem gjennom eggløsning, implantasjon i livmoren og embryonal- og fostervekst. Vi regner med at ca. 377 deltagere når frem til fødsel med ett barn som så kan følges videre i utvikling til barnet er 5 år.
I min del av studiet tester vi hvordan mors kroppssammensetning, kroppsproporsjoner, kosthold med energi inntak og fysisk aktivitet som påvirkningsfaktorer endrer seg fra før ovulasjon- implantasjon til tidlig graviditet. Frem til slutten av desember 2016 hadde CONIMPREG-studien inkludert 182 friske kvinner med deres partnere, hvorav 85 kvinner ble gravide, 80 med svangerskap som fortsatte utover 12 uker. Disse utgjør basis for studiene i mitt PhD-prosjekt.
Det er vanlig å anta at gravide kvinner beholder samme vekt, BMI og kroppssammensetning i tidlig graviditet som det de hadde før befruktning, men det finnes knapt studier som objektivt viser dette. Vår gruppe tror det finnes endringer allerede i tidlig graviditet og tester derfor denne hypotesen. Videre undersøker vi i hvilken grad kvinnen endrer fysisk aktivitet når hun blir gravid og hvilke faktorer som påvirker denne endringen. Vi har bygget opp hovedstudien med innsamlingsrutiner og generell biobank og fullført en relativt omfattende gjennomførbarhetsstudie, og har analysert data, tolket og presentert internasjonalt materiale for ytterligere to artikler.
På grunn av sykdomsforfall er dette delprosjektet blitt forsinket ytterligere og vi regner med å fullføre prosjektet innen 2019.
CONIMPREG-studiens hypotese er at intervallet fra befruktning til implantasjon påvirker fosterutvikling, veksthastighet og svangerskapslengde. I min del av studien tester jeg hvordan mors kroppssammensetning, proporsjoner og fysisk aktivitet endrer seg fra før befruktning frem til fullgåtte 12 svangerskapsuker.Vår hypotese i hovedstudien CONIMPREG (Conception-implantation interval and development into childhood) er at variasjon av eggløsning-implantasjonsintervallet påvirker fosterutviklingen og svangerskapets lengde. Kosthold, ernæringsstatus, kroppssammensetning og fysisk aktivitet hos foreldrene forventes å påvirke denne prosessen og vi kartlegger derfor disse faktorene. I hovedprosjektet CONIMPREG har vi plan om å rekruttere 650 friske kvinner som ønsker å bli gravid og deres partner, med hensikten å følge dem gjennom eggløsning, implantasjon i livmoren og embryonal- og fostervekst. Vi regner med at ca. 377 deltagere når frem til fødsel med ett barn som så kan følges videre i utvikling til barnet er 5 år.
I min del av studiet tester vi hvordan mors kroppssammensetning, kroppsproporsjoner, kosthold med energi inntak og fysisk aktivitet som påvirkningsfaktorer endrer seg fra før ovulasjon- implantasjon til tidlig graviditet. Frem til slutten av desember 2016 hadde CONIMPREG-studien inkludert 182 friske kvinner med deres partnere, hvorav 85 kvinner ble gravide, 80 med svangerskap som fortsatte utover 12 uker. Disse utgjør basis for studiene i mitt PhD-prosjekt.
Det er vanlig å anta at gravide kvinner beholder samme vekt, BMI og kroppssammensetning i tidlig graviditet som det de hadde før befruktning, men det finnes knapt studier som objektivt viser dette. Vår gruppe tror det finnes endringer allerede i tidlig graviditet og tester derfor denne hypotesen. Videre undersøker vi i hvilken grad kvinnen endrer fysisk aktivitet når hun blir gravid og hvilke faktorer som påvirker denne endringen.
Vi har bygget opp hovedstudien med innsamlingsrutiner og generell biobank og fullført en relativt omfattende gjennomførbarhetsstudie, og har analysert data, tolket og presentert internasjonalt materiale for ytterligere to artikler. Så langt har vi to manus under utarbeiding (gjennomførbarhet, og kroppsmål og –sammensetningens utvikling), og har ferdige resultater og struktur for en tredje artikkel (fysisk aktivitets utvikling).
På grunn av sykdomsforfall er dette delprosjektet blitt forsinket med ½ år i 2017. Vi regner med å fullføre prosjektet innen 2018.
Jordmor Rita Sollien har vært med fra tidlig fase i studien, påvirket data-innsamlingens rutiner, kommunikasjonen med deltagerne og hatt innspill når det gjelder kvalitetssikring. Hun har i utstrakt grad også hatt et øye for hvordan forskningsresultatene skal være nyttige i jordmorens arbeid i svangerskapsomsorgen og fødsel.
CONIMPREG-studiens hypotese er at intervallet fra befruktning til implantasjon påvirker fosterutvikling, veksthastighet og svangerskapslengde. I min del av studien tester jeg hvordan mors kroppssammensetning, proporsjoner, energi-inntak og fysisk aktivitet endrer seg fra før befruktning til tidlig graviditet.Vår hypotese av hovedstudie CONIMPREG (Conception-implantation interval and development into childhood) er at variasjon av eggløsning-implantasjonsintervallet påvirker fosterutviklingen og svangerskapets lengde. Kosthold, ernæringsstatus, kroppssammensetning og fysisk aktivitet hos foreldrene forventes å påvirke denne prosessen og vi kartlegger derfor disse faktorene. I min del av studiet tester vi hvordan mors kroppssammensetning, kroppsproporsjoner, kosthold med energi inntak og fysisk aktivitet som påvirkningsfaktorer endrer seg fra før ovulasjon- implantasjon til tidlig graviditet.
I hovedprosjektet CONIMPREG har vi plan om å rekruttere 650 friske kvinner som ønsker å bli gravid og deres partner, med hensikten å følge dem gjennom eggløsning, implantasjon i livmoren og embryonal- og fostervekst. Vi regner med at ca. 377 deltagere når frem til fødsel med ett barn som så kan følges videre i utvikling til barnet er 5 år. Frem til slutten av desember 2016 har vi inkludert 182 friske kvinner med deres partnere, hvorav 85 kvinner er blitt gravid. 58 har født barn.
Mitt prosjekt omhandler hvordan påvirkningsfaktorene endrer seg fra før ovulasjon og konsepsjon til i tidlig graviditet. Det er vanlig å anta at gravide kvinner beholder samme vekt, BMI og kroppssammensetning i tidlig graviditet som de hadde før befruktning, men det finnes knapt studier som objektivt viser dette. Vår gruppe tror det finnes endringer allerede i tidlig graviditet og tester derfor denne hypotesen.
Vi har bygget opp hovedstudien med innsamlingsrutiner og biobank og gjennomført en gjennomførbarhetsstudie som nå foreligger i manuskript form (min første artikkel). Datainnsamlingen har nådd et nivå som nå gir grunnlag for mine videre analyser og publikasjoner.
Min andre artikkel dreier seg om hvordan mors kroppssammensetning og proporsjoner endres fra før befruktning til 13. uke i svangerskapet hos 70 deltagere. Vi brukte høyde, vekt, bioimpedanse-målinger og hudfold-tykkelse. Analysen avdekker endringer og viser at disse varierer med mors alder.
Den tredje artikkelen handler om i hvilken grad kvinner er aktive i sin mest fertile alder og hvordan den fysiske aktiviteten endrer seg når de er blitt gravid. Her brukte vi Senswear armbånd for å måle fysisk aktivitet før de ble gravide og i 13. svangerskaps uke. I samme perioder ble kostholdet registrert over tre dager. Her består datasettet av 62 kvinner. Preliminære resultater tyder på endringer i fysisk aktivitet, søvn og energiinntak hos deltagerne. Statistisk analyse pågår enda. Vi regner med ferdigstillelse og innsending i løpet av første halvår 2017.
Studiet tester hypotesen at intervallet fra befruktning til implantasjon bestemmer fosterutvikling, veksthastighet og svangerskapslengde. Effekten av mors og fars kost, aktivitet og kroppsammensetning som påvirknings faktorer blir også studert og barnet fulgt til 5-årsalderen.Selv om svangerskapet er mye undersøkt, er intervallet mellom befruktning og implantasjon ikke godt kartlagt, og lite er kjent hvordan denne variasjonen påvirker fosterutviklingen og svangerskapets lengde. Vi fremsetter hypotesen at eggløsning-implantasjonsintervallet påvirker disse endemålene.
I hovedprosjektet CONIMPREG (Conception-implantation interval and development into childhood) har vi plan om å rekruttere 650 friske kvinner som ønsker å bli gravid og deres partner, med hensikten å følge dem gjennom eggløsning, implantasjon i livmoren og embryonal- og fostervekst. Vi regner med at ca. 377 deltagere når frem til fødsel med ett barn som så kan følges videre i utvikling til barnet er 5 år. Kosthold, ernæringsstatus, kroppssammensetning og fysisk aktivitet hos foreldrene forventes å påvirke denne prosessen og vi kartlegger derfor disse faktorene. Også miljøgifter vil bli kartlagt. Hvordan alle disse faktorene påvirker epigenetisk profil hos barnet er et annet hovedtema som vil bli kartlagt ved hjelp av blod og vevsprøver samlet i en biobank.
Kvinnene som deltar i studiet samler daglig urin fra den/de syklusene de prøver å bli gravid i. Det samles også data om kvinnens reproduksjonssyklus, dvs om eggløsning og implantasjon og om kvinnens aktivitet i tiden rundt eggløsning. Ut ifra urinprøvene kan vi bestemme ovulasjon og implantasjonstiden presist. Vi kan også få grunnleggende data om vekst, svangerskapslengde og utvikling i tidlige barnealder. Gruppen gir mulighet å studere hvordan faktorer hos mor, far og miljøfaktorer påvirker utvikling og vekst av fosteret. Det gjøres ved hjelp av å måle mors kroppsproporsjoner, kroppssammensetning, ernæring, sirkulasjonsstatus og fysiske aktivitet sammen med måling i blod av vitaminer, næringskomponenter, monocarbon-metabolitter og toksiske stoffer, men også epigenetisk profil hos mor, far og barn. Hos fosteret måles effekten på implantsjonstiden, fostervekst og sirkulasjon og svangerskapslengde, og etter fødselen: vekt, lengde, kroppssammensetning og vekst. Svarene ventes å gi innsyn i mekanismene som betinger helse og sykdomsrisiko senere i livsløpet. Vi gjentar alle prosedyrer (angående kroppssammensetning, ernæringsstatus og fysisk aktivitet og blodprøvetaking) tre ganger i svangerskapet hos den gravide.
Jeg brukte hele 2015 på å spre informasjon om studien via forskjellige kommunikasjonsmedier, rekruttere og inkludere deltagere i studien og følge dem opp gjennom svangerskapet. Vi har en jordmor i 40 % stilling som medarbeider i prosjektet. Det har vært en ressursmessig krevende samt interessant og lærerik tid å fra starten av skulle etablere en så stor studie som dette med alle detaljene som skulle på plass.
Nå har vi inkludert 130 deltagere (par). Av disse er 56 blitt gravide og 22 barn er blitt født.
Vi har data på alle ved samme svangerskapslengde.
Mitt prosjekt omhandler å se på påvirkningsfaktorer ved ovulasjon og konsepsjon og tidlig graviditet og fosterutvikling. Jeg holder på med å analysere data for min første artikkel nå som planlegges å bli innsendt i løpet av 2016. Det dreier seg om feasibility studie hvor vi inkluderer 100 deltagere med sin partner Vi har planer og data for de ytterligere to artikler.
Studiet tester hypotesen at intervallet fra befruktning til implantasjon bestemmer fosterutvikling, veksthastighet og svangerskapslengde. Effekten av mors og fars kost, aktivitet og kroppsammensetning blir også studert og barnet fulgt til 5-årsalderen.Det er planlagt å rekruttere 650 friske kvinner før befruktning, de samler urin hverdag i menstruasjonssyklus. Da kan vi bestemme ovulasjon og implantasjonstiden presist og kan få grunnleggende data om vekst, svangerskapslengde og utvikling i tidlige barnealder. Gruppen gir mulighet å studere hvordan faktorer hos mor, far og miljøfaktorer påvirker utvikling og vekst. Det gjøres ved hjelp av å måle mors kroppsproporsjoner, kroppssammensetning, ernæring, sirkulasjonsstatus og fysiske aktivitet sammen med måling av vitaminer, næringskomponenter og toksiske stoffer, men også epigenetisk profil hos mor, far og barn. Hos fosteret måles effekten på implantsjonstiden, fostervekst og
sirkulasjon og svangerskapslengde, og etter fødselen: vekt, lengde, kroppssammensetning og vekst. Svarene ventes å gi innsyn i mekanismene som betinger helse og sykdomsrisiko senere i livsløpet.
2014 har gått med til oppbygging av studien. Alle vesentlige elementer i studien er bygget opp og innkjørt;
rekruttering og inkludering av kvinner som planlegger å bli gravid (og deres partner); kostholds undersøkelse; måling av fysisk aktivitet hos deltager og partner; måling av kroppssammensetning; blodprøver til monokarbon-metabolitter/vitaminer/miljøgifter; rutiner for daglig innsamling av urin; rutiner for biobank; rutiner for epigenetisk materiale innsamling (blod, navlesnorsblod, navlestreng, morkake, spytt); innsamling av hår og negleavklipp til miljøgift-undersøkelser; ultralyd målinger; kroppsmåling av nyfødt. Det er også lagt ned mye arbeid sammen med Institutt for biologi for å finne og teste sensitive metoder å måle hCG i urin. Dette arbeidet fortsetter i 2015.
Oppbyggingen har skjedd ikke minst ved å gjennomføre en "feasibility" studie. Den var overraskende positiv. Det lot seg gjøre raskt å rekruttere 40 kvinner som testet hele løpet. Foreløpig er15 kvinner blitt gravide og fulgt opp gjennom konsepsjon, tidlig svangerskap, fosterutvikling og fødsel.
De siste av dem ventes føde i 2015. Studien var nyttig med tanke på å justere all logistikk og praktiske prosedyrer når det gjelder material-innsamling, biobank prosedyrer, målinger, interviewer, dataregistrering og lagring.
Studien viser oss at prosjektet er gjennomførbart og det er f.o.m. januar 2015 startet med full rekruttering. I øyeblikket blir pilotstudien analysert med tanke på justering av protokollen spesielt når det gjelder styrkeberegning og antall deltagere.
Studien vil måle presist befruktning-implantasjonsintervallet, hvordan det bestemmer for fostervekst,svangerskapslengde og senere utvikling hos barnet og hvordan kost,fysisk aktivitet og kroppssammensetning hos mor og far påvirker denne utviklingen og setter epigenetikk profil.Selv om svangerskap er mye undersøkt, er intervallet mellom befruktning og implantasjon ikke godt kartlagt, og lite er kjent hvordan denne variasjonen påvirker fosterutviklingen og svangerskapets lengde. Vi fremsetter hypotesen at eggløsning-implantasjonsintervallet påvirker disse endemålene.
Vi planlegger rekruttere 650 friske kvinner som ønsker å bli gravid, med hensikte å følge dem gjennom eggløsning, implantasjon i livmoren, og embryonal- og fostervekst. Vi regner med at ca. 307 deltagere når frem til fødsel med ett barn som så kan følges videre i utvikling til de er 5 år. Kosthold, ernæringsstatus, kroppssammensetning og fysisk aktivitet hos foreldrene forventes å påvirke denne prosessen og vi kartlegger derfor disse faktorene. Også miljøgifter vil bli kartlagt. Hvordan alle disse faktorene påvirker epigenetisk profil hos barnet er et annet hovedtema som vil bli kartlagt ved hjelp av blod og vevsprøver samlet i en biobank.
I juni 2013 begynte jeg i prosjekt og arbeidet med å få på plass mange av forutsetningene for å starte studien: REK-godkjenning av protokollen og biobanksøknad, videre med informasjonsmateriell (prosjekt brosjyre, plakater, nettsiden og Facebook) i samarbeid med kommunikasjonsavdelingen. Vi har egen telefon og e-post for å kommunikasjon. Jeg arbeidet også med planlegging av de praktiske aktiviteter for å gjennomføre prosjektet og innkjøp av forbruksmateriell, finne frem til sikre transportsystemer, god lagring og skånsom oppbevaring, dessuten å lage flytskjema for innsamlingsprosedyrer og undersøkelsessekvens.
Enkeltheter i ultralydundersøkelsene og ultralydferdigheter har også vært agenda i denne forberedende fasen av prosjektet.
Imidlertid har vi nå fått alle brikkene tilstrekkelig på plass til starte pilotstudien som går av stabelen fi januar 2014. Facebook annonsen og nettsiden åpnes og rekruttering starter etter 14.01.2014.
Deltagere
- Synnøve Lian Johnsen Medveileder
- Rolv Terje Lie Medveileder
- Torvid Kiserud Hovedveileder
- Hemamaalini Rajkumar Ph.d.-kandidat
eRapport er utarbeidet av Sølvi Lerfald og Reidar Thorstensen, Regionalt kompetansesenter for klinisk forskning, Helse Vest RHF, og videreutvikles av de fire RHF-ene i fellesskap, med støtte fra Helse Vest IKT
Alle henvendelser rettes til Faglig rapportering, Helse Vest