eRapport

A single blinded randomized controlled trial on effects of feedback on prescribing of addictive drugs in general practice

Prosjekt
Prosjektnummer
911858
Ansvarlig person
Svein Reidar Kjosavik
Institusjon
Helse Stavanger HF
Prosjektkategori
Postdoktorstipend
Helsekategori
Disputed aetiology and other
Forskningsaktivitet
6. Treatment Evaluation
Rapporter
2019 - sluttrapport
Som tidligere rapportert ble postdoktor prosjektet «A single blinded randomized controlled trial on effects on prescribing of addictive drugs in general practice” umulig å gjennomføre. Førerkortregisteret var ikke i stand til å gi oss de data prosjektet hadde fått konsesjon til å motta og avtale om å kunne få fordi Datatilsynet endret konsesjonen til registeret. De hadde derfor ikke lenger lov å oppbevare data som prosjektet var avhengig av å kunne få. Kjosavik fikk likevel beholde sitt postdoktorstipend. Han hadde et studieopphold i Adelaide i Australia høsten 2014 og fikk publisert to artikler derfra i samarbeid med forskere der. (Den ene av disse forskerne, Marianne Gillam, kommer til et møte på Universitetet i Stavanger 3. mars 2020, hvor muligheter for videre forskningssamarbeid mellom Stavanger og Adelaide er et tema). Gjennom sin tilknytning til regionalt kompetansesenter for eldremedisin og samhandling, SESAM, har han vært hovedveileder for stipendiat og farmasøyt Ragnhild Djønne Østerhus. Hun har publisert en artikkel med Kjosavik som sisteforfatter, og har fått sin tredje artikkel «akseptert for publisering etter mindre justeringer». Også her er Kjosavik sisteforfatter. En revidert versjon av artikkelen er klar for innsending om få dager. Hun er ellers i slutt fasen av sitt doktorgradsarbeid med plan om disputas i løpet av våren 2020. Han har veiledet provisorfarmasøyt Torunn Gudmestad Øvrebø og har i samarbeid med Dag Årsland utviklet et ph.d. prosjekt. Dette prosjektet fikk bevilget finansiering fra Helse Vest i november 2019. Ragnhild Djønne Østerhus er med i dette prosjektet, og vil formelt bli veileder når hun er ferdig med sitt eget ph.d. prosjekt. Kjosavik har også vært hovedveileder for fastlege Geir Henanger. Han har hatt AFU stipend fra allmennlegeforeningen. Målet var å publisere en artikkel om bruk av vanedannende legemidler hos pasienter med gyldig førerkort i lys av endringene i førerkortforskriften. Imidlertid ble det klart, etter samråd med statistiker, at det var for mange usikkerhetsmomenter i datagrunnlaget til å kunne skrive en artikkel på et vitenskapelig nivå. Hans prosjekt ble derfor avsluttet uten noen publikasjon. Utover dette har Svein Kjosavik, i samråd med forskningsavdelingen, blitt forskningsleder for forskningsgruppe for allmennmedisin og samhandling ved Stavanger Universitetssjukehus. Gruppen har som målsetning å samle allmennleger med akademisk kompetanse og/eller aktiviteter - og stimulere til økt forskning i allmennpraksis. Den teller nå 11 seniorer, 8 ph.d. stipendiater, 4 som har hatt AFU stipend, 2 brukerrepresentanter og 7 forskningsinteresserte allmennleger. Svein Kjosavik har siden 2016 også bygget opp en forskergruppe for bedre diagnostikk av prostatakreft ved Stavanger Universitetssjukehus. Denne gruppen er med i et nordisk konsortium med forskere fra Stockholm, Århus og Helsinki som ledes av professor Henrik Grönberg ved Karolinska Institutet. Målet er å forbedre alle stegene i det diagnostiske forløpet for prostatakreft. Som første region i verden innførte Sør-Rogaland i september 2017 en ny test som kalles Stockholm3. Det er en blodprøve som erstatter PSA til seleksjon av menn som bør utredes for prostatakreft. Det pågår nå 7 ph.d. prosjekter og et masterstudent prosjekt i gruppen i Stavanger. I tillegg er Stavanger med i flere nordiske forskerprosjekter og har en biobank med fokus på Prostatakreft. To artikler hvor Kjosavik er sisteforfatter er innsendt høsten 2019. Den ene er akseptert for publisering, den andre er "akseptert for publisering etter revidering", og planlegges sendt inn om kort tid. I tillegg er han medforfatter til en tredje artikkel som er sendt inn men som enda ikke kommet gjennom review prosessen. Fra 2017 har Kjosavik vært nasjonal redaktør for Scandinavian Journal of Primary Health Care og har publisert to lederartikler der. Fra 2017 har han også vært ansatt i 20% stilling som førsteammanuensis II ved Helsevitenskapelig Fakultet ved Universitetet i Stavanger. Siden postdoktorprosjektet ikke lot seg gjennomføre har nytteverdien av prosjektet uteblitt. Det har imidlertid vært gjennomført analyse av legemiddelbruk blant pasienter med demens, og dette skal videreføres i en nasjonal analyse av sammenhengen mellom bruk av psykotrope legemidler i denne pasientgruppen og risiko for innleggelse i sykehjem og / eller død. Målet med disse prosjektene er å bidra til å optimalisere legemiddelbruk i denne sårbare pasientgruppen. Etableringen og utviklingen av en forskergruppe for allmennmedisin og samhandling ved Universitetssjukehuset i Stavanger er med på å fremme samhandling mellom fastleger og spesialisthelsetjenesten samt utviklingen av et allmennmedisinsk akademisk miljø i Stavanger regionen. Dette har vært en mangel i regionen og vil kunne bidra til økt forskning, bedre undervisning og bedre kvalitet innen allmennmedisin i regionen. I det arbeidet Kjosavik har vært med på å utvikle ellers er nytteverdien stor. Prostatakreft er den hyppigste kreftformen blant menn i Norge. Årlig får omlag 5.000 denne diagnosen mens ca. 50.000 lever med sykdommen og ca. 1.000 dør. Utfordringen for pasientene, helsetjenesten og samfunnet er at dagens diagnostikk ikke er optimal. Det resulterer i betydelig overdiagnostikk og overbehandling, men også underdiagnostikk og forsinket behandling av pasienter med behandlingskrevende kreft. Implementeringen av Stockholm3 testen i Sør-Rogaland har medført at det diagnostiseres flere menn med behandlingskrevende prostatakreft. Samtidig er det færre menn som trenger å gjennomgå utredning for prostatakreft og færre menn som får diagnostisert lav-risiko kreft. Det reduserte behovet for MR og biopsier av prostata medfører at færre pasienter får sepsis som en komplikasjon etter biopsi. Det forventes også at pågående prosjekter relatert til bruk av kunstig intelligens for bedre analyse av MR bilder av prostata samt til analyse av prostatabiopsier vil bedre diagnostikken ytterligere. I sum har dette medført at helsetjenesten er blitt bedre i stand til å diagnostisere de som trenger behandling (økt sensitivitet) og til å ikke utrede og diagnostisere de som ikke trenger behandling (økt spesifisitet). I tillegg er kostnadene for helsetjenesten til diagnostikk av prostatkreft blitt redusert.
2018
Prosjektets mål har vært å utvikle og evaluere nytten av et nettbasert samhandlingsverktøy mellom fastleger og spesialisthelsetjenesten for kvalitetsforbedring av legers forskrivningspraksis av legemidler. Forskrivning av vanedannende legemidler til pasienter med gyldig førerkort ble valgt som fokus i utviklingsprosjektet.Viser til tidligere rapporter hvor det er gjort rede for at prosjektet ikke har latt seg gjennomføre som forutsatt. Blant annet endret Datatilsynet konsesjonsvilkårene til en av de viktigste datakildene til prosjektet, førerkortregisteret. Avgjørende data for prosjektet ble ikke lenger tilgjengelige. Førerkortregisteret meldte også at gjennomført uttrekk av data til prosjektdatabasen ikke holdt en vitenskapelig kvalitet. Datane kunne derfor ikke benyttes. Dette medførte at det arbeidet som var gjort ikke kunne publiseres. Det er to stipendiater som benytter data fra prosjektdatabasen. Fastlege Geir Henanger og provisorfarmasøyt Torunn Gudmestad Øvrebø. Henanger hadde som primært mål å få sendt inn en artikkel i 2018, men det gjenstår fortsatt en god del arbeid før denne er klar. Øvrebø har enda ikke fått på plass finansiering for sitt phd.prosjekt, og arbeider derfor i mer beskjedent omfang enn planlagt, finansiert av en privat donasjon. Hun håper å få ferdigstillet en artikkel basert på materiale fra prosjektdatabasen i 2019. Kjosavik er hovedveileder for Ragnhild Djønne Østerhus sin 3. artikkel, slik han var for hennes 2. artikkel. Det er også gjennomført et formelt bytte slik at Kjosavik er blitt hovedveileder for hennes doktorgradsarbeid. Opprinnelig hovedveileder, Dag årsland, er blitt bi-veileder. Hennes 3. artikkel forventes klar for innsending i første kvartal av 2019. Videre planlegger hun å ferdigstille sin doktorgrad i 2019. Kjosavik har i 2018 publisert en lederartikkel i Scandinavian Journal of Primary Health Care hvor han nå er nasjonal redaktør.
2017
Etter godkjenning fra det regionale samarbeidsorganet for forskning i Helse Vest er prosjektets mål endret til en farmakoepidemiologisk analyse av forskrivning av vanedannende legemidler til pasienter med gyldig førerkort.Som tidligere rapportert har dette postdoktor prosjektet møtt usedvanlig mange og uforutsette hindringer. I tillegg til forsinkelser i uttrekk av data fra de ulike registrene ble det i desember 2016 kjent at endringer i førerkortregisteret sin konsesjon for oppbevaring av data gjorde det umulig å gjennomføre prosjektet slik det opprinnelig var planlagt. Statens vegvesen informerte i den forbindelse også om at tidligere utlevert materiale fra dem dessverre ikke hadde en god nok kvalitet til at datane kunne beyttes for vitenskapelig publisering. Samtidig ble det lovet at nytt uttrekk skulle bli gjennomført og at disse data skulle holde vitenskapelig nivå. Det ble godkjent at målet med prosjektet ble endret for at den etablerte prosjektdatabasen likevel skulle kunne gi nyttige resultater. Arbeidet med manus for en artikkel basert på analyse av innløste resepter i 2015 på opiater, beroligende og sovemedisiner til pasienter med gyldig førerkort er godt i gang og forventes innsendt for fagfellevurdering og publisering i løpet av 2018. Det er også planlagt en analyse over endringer i forskrivning av vanedannende legemidler til pasienter med og uten gyldig førerkort i lys av endringer i førerkortforskriftens regler for legemiddelbruk hos de som har gyldig førerkort. Det er etablert to delprosjekter knyttet til arbeidet med prosjektdatabasen med Svein Kjosavik som prosjektleder og hovedveileder. Fastlege Geir Henanger er med i arbeidet med hovedtemaet for prosjektdatabasen. Provisorfarmasøyt Torunn Gudmestad Øvrebø analyserer data fra prosjektdatabasen over bruk av psykofarmaka hos hjemmeboende pasienter med demens. Videre planer for dette arbeidet omfatter analyse over risiko for innleggelse i sykehjem og/eller død hos pasienter med demens i relasjon til bruk av antipsykotika, antidepressiva eller andre legemidler. Begge prosjekter har godkjent konsesjon fra Datatilsynet og begge prosjekt forutsettes å gi grunnlag for en doktorgrad for hver av de to stipendiatene. I tillegg har Svein Kjosavik vært hovedveileder for cand. pharm. Ragnhild Djønne Østerhus sin andre artikkel i hennes phd-prosjekt, og er biveileder for hennes doktorgradsprosjekt. Han er også med som biveileder for 3 andre stipendiater ved Stavanger Universitetssjukehus. Svein Kjosavik har i 2017 gjennomført og bestått kurs for veiledere av doktorgradsstipendiater i regio av Univeristetet i Agder, Stavanger og Bodø.

Prosjektet har vært utarbeidet i dialog med flere allmennleger, Helsedirektoratet, Statens vegvesen og Trygg Trafikk, men uten at enkeltpersoner er definert som brukerrepresentanter.

2016
Prosjektets mål har vært å utvikle og evaluere nytten av et nettbasert samhandlingsverktøy mellom fastleger og spesialisthelsetjenesten for kvalitetsforbedring av legers forskrivningspraksis av legemidler. Forskrivning av vanedannende legemidler til pasienter med gyldig førerkort ble valgt som fokus i utviklingsprosjektet.Prosjektet startet godt. Våren 2014 ble alle formelle avtaler godkjent, og om høsten ble et produktivt forskeropphold gjennomført i Australia. Etter det har det vært store og uforutsette problemer. 1. Det tok uvanlig lang tid å få første uttrekk av data. Tidligere har dette tatt noen måneder, her gikk det halvannet år. I ventetiden fikk Kjosavik permisjon. HVIKT bygget prosjekt-databasen når dataene kom, og i april 2016 var den klar. Kjosavik fortsatt da arbeidet i 50% for å strekke prosjektmidlene nok ut i tid til å kunne gjennomføre intervensjonsdelen av prosjektet. 2. Fastlegedatabasen ble flyttet fra NSD til Helsedirektoratet (Hdir). Flyttingen gjorde avtalen med NSD om utsending av brukerkoder og passord til fastlegene verdiløs. Denne løsningen var et viktig grunnlag for konsesjonen til prosjektet. Vi har søkt Hdir om de kan videreføre avtalen men vi har ikke fått svar. 3. I desember fikk vi vite fra Førerkortregisteret (Autosys) at data som var utlevert ikke hadde tilstrekkelig kvalitet til vitenskapelig publisering. Alvoret i dette ble drøftet med dem. De bekreftet at ervervstidspunkt, tidspunkt for fornying og gyldighetsperioder for ordinære førerkort er riktige, men dataene over perioder med tap av førerrett var mangelfulle. I tillegg har Autosys sin konsesjon blitt innskrenket. De har ikke lenger lov til å lagre data over personers tap av førerrett utover den tiden tapet pågår. Selv om prosjektet har konsesjon til å motta slike data, har ikke Autosys konsesjon til å lagre dem. Vi kan derfor ikke få rettet opp manglene i de data vi har fått – eller få nye data over slike forhold. Dette ble umiddelbart drøftet med veiledere og med forskningsdirektøren ved HST. Vi kom til følgende konklusjoner: A) Nytt uttrekk av data til prosjekt-databasen var bestilt før den siste utfordringen ble kjent, og vil bli gjennomført. B) Det er ønskelig å fullføre den påbegynte farmako-epidemiologiske delen av prosjektet. Planen er å lage flere artikler med fokus på - Hvor mange personer med førerkort har fått større mengder legemidler enn det som er lov. (Insidens, prevalens og fordeling etter alder, kjønn, fylke og legemidler). - Hvordan fordeler forskriftsbruddene seg blant fastlegene og andre leger (Fordelt etter legenes alder, kjønn, fylke og spesialitet). - Hvordan har endringer i forskriften påvirket praksis (trend i bruk av aktuelle legemidler blant de med og de uten førerkort). Dette er et viktig problem i alle land. Vi er ikke kjent med at andre forskere har koblet data over førerkort og legemiddelbruk på populasjonsnivå. Vi forventer derfor at de planlagte artikler vil få betydelig oppmerksomhet og være enkle å få publisert internasjonalt. Dette arbeidet kan gjennomføres innenfor resterende tid og budsjett i prosjektet. C) Det synes ikke mulig å gjennomføre intervensjonsdelen av prosjektet innenfor tids- og kostnads- ramme. Det er ikke mulig å få data fra Førerkortregisteret for ett av to effektmål. Det er heller ikke realistisk å kunne få slike data fra annen kilde. Utsendelse av brukerkoder og passord kan ikke gjennomføres i henhold til konsesjon. Derved er den anonyme men personlige koplingen mellom lege og data i portalen ikke mulig å få på plass. Det positive er at Kjosavik har til nå vært førsteforfatter på to artikler (den 2. er akseptert for publisering), og sisteforfatter på en artikkel. Prosjekt-databasen gir også grunnlag for flere artikler som forventes fullført innenfor avtalt tid og budsjett.
2015
Prosjektet har som mål å utvikle og evaluere nytten av et nettbasert samhandlingsverktøy mellom fastleger og spesialisthelsetjenesten for kvalitetsforbedring av legers forskrivningspraksis av legemidler. Forskrivning av vanedannende legemidler til pasienter med gyldig førerkort er valgt som fokus i utviklingsprosjektet.Prosjektet hadde tilfredsstillende progresjon våren 2014. Høsten 2014 var Kjosavik gjesteforsker ved Universitetet i Adelaide i Australia. Dette var et lærerikt opphold som ble opplevd som vel gjennomført. Forskningsarbeidet der har ledet frem til en publisert artikkel samt en artikkel som snart er klar for innsending til fagfellevurdering for publisering. I 2015 har Kjosavik også vært hovedveileder for en artikkel skrevet av stipendiat Ragnhild Djønne Østerhus ved SESAM. Denne har vært til fagfellevurdering og er snart klar til ny innsending med håp om at den er klar for publisering. I 2015 har selve postdoktorprosjektet dessverre blitt tvunget til en midlertidig stopp på grunn av betydelig forsinkelse i utlevering av data til prosjektet. Etter at prosjektet hadde fått nødvendig konsesjon fra Datatilsynet i mai 2014 ble det i juni 2014 etablert formelle avtaler med registereiere om samarbeid og utlevering av data (fra Førerkortregisteret hos Statens Vegvesen, Fastlegedatabasen hos Norsk Samfunnsvitenskapelig Datatjeneste, Helsepersonellregisteret hos Helsedirektoratet og Reseptregisteret ved Folkehelseinstituttet). Til tross for velvilje klarte ikke førerkortregisteret å få gjennomført et uttrekk fra sitt register i en form som kunne klargjøres for kobling mot reseptregisterdata før etter flere forsøk. Utlevering av data til prosjektet fant derfor ikke sted før medio november 2015. For å unngå å forbruke prosjektmidler uten aktivt å arbeide med prosjektet måtte Kjosavik derfor søke om permisjon fra postdoktorstillingen. Dette ble han innvilget, først fra mai til august, og så på ny fra medio oktober 2015 til april 2016. Etter at første uttrekk av data ble mottatt medio november har arbeidet med oppbygging av en prosjekt-database blitt satt i gang. Målet er at personer med nødvendig IT kompetanse skal gjennomføre dette slik at databasen blir klar for videre prosjektarbeid når Kjosavik sin permisjon er over i april.
2014
Prosjektet har som mål å utvikle og evaluere nytten av et nettbasert samhandlingsverktøy mellom fastleger og spesialisthelsetjenesten for kvalitetsforbedring av legers forskrivningspraksis av legemidler. Forskrivning av vanedannende legemidler til pasienter med gyldig førerkort er valgt som fokus i utviklingsprosjektet.Prosjektet vil utvikle og analysere nytten av et nettbasert samhandlingsverktøy for kvalitetsforbedring av forskrivningen av legemidler i primærhelsetjenesten. Legemiddelforskrivning synes velegnet for utvikling av bedre samhandlingsordninger mellom fastlegene og spesialisthelsetjenesten. Å forbedre kvaliteten på legemiddelbehandlingen er viktig for pasientene, og kan i tillegg forebygge innleggelser i sykehus som skyldes uhensiktsmessig eller uheldig bruk av legemidler. Bruk av vanedannende legemidler til pasienter med gyldig førerkort er valgt som fokus i utviklingsfasen av prosjektet, men konseptet forventes å kunne gi nytte innen de fleste legemiddelområder. Kjosavik ble ansatt som postdoktor ved SESAM, Stavanger Universitetssykehus fra 1.februar. Prosjektprotokollen var da allerede vurdert av REK. Prosjektet fikk innvilget konsesjon fra Datatilsynet i mai. I løpet av våren ble det også etablert formelle avtaler med registereiere om samarbeid og utlevering av data (fra Førerkortregisteret hos Statens Vegvesen, Fastlegedatabasen hos Norsk Samfunnsvitenskapelig Datatjeneste, Helsepersonellregisteret hos Helsedirektoratet og Reseptregisteret ved Folkehelseinstituttet). Reseptregisteret aksepterte først kun å levere ut data for baseline analyser, og ba om en ny vurdering hos Datatilsynet av intervensjonsdelen av prosjektet. Datatilsynet fastholdt konsesjonen til prosjektet og Reseptregisteret godkjente deretter utlevering av data til hele prosjektet. Første uttrekk av data har blitt forsinket fordi Førerkortregisteret og Helsepersonellregisteret har trengt lenger tid enn forventet for å gjennomføre sine uttrekk av data, men dataene ventes i løpet av første kvartal 2015. Prosjektgruppen ble i løpet av første halvår utvidet med fastlege Geir Henanger som har fått stipend fra Allmennmedisinsk Forskningsutvalg (AFU) i legeforeningen for å være med som forsker i prosjektet. Fastlege Morten Munkvik vil være med som veiledere for ham. Munkvik er også med i utviklingen av nettportalen og de IT-løsninger som prosjektet trenger sammen med Øystein Holmen som er knyttet til prosjektet som systemutvikler. Siste halvår av 2014 tilbrakte Kjosavik som gjesteforsker i Australia. Han var knyttet til "Quality Use of Medicines and Pharmacy Research Centre", School of Pharmacy and Medical Sciences, Sansom Institute, University of South Australia i Adelaide, og til "The Veterans' Medicines Advice and Therapeutics Education Services program", et kvalitetsutviklingsprogram for allmennlegers legemiddelforskrivning til tidligere militært ansatte. Kjosavik arbeidet blant annet med analyser av Australske forskrivningsdata. Basert på disse analysene er manuskript til to vitenskapelige artikler under utforming. Det samarbeides med fagmiljøet i Adelaide om ferdigstillelsen av disse, og de vil bli søkt publisert i internasjonale referee-baserte tidsskrift. Han besøkte også NPS MedicineWise i Sydney. Det er en uavhengig organisasjon som er finansiert av den Australske stat. De drive evidensbasert rådgivning og veiledning med sikte på å forbedre måten legemidler, helseteknologi og medisinske tester blir brukt i Australia. De har vist at deres arbeid har spart inn betydelige midler for det offentlige, og den Australske stat har besluttet å videreføre finansieringen av NPS sitt arbeid. Oppholdet var svært lærerikt og til stor inspirasjon for det videre arbeidet med postdoktorprosjektet i Norge.
Vitenskapelige artikler
Braut GS, Kjosavik SR

General practice needs further development of theoretical knowledge.

Scand J Prim Health Care 2019 09;37(3):271-272. Epub 2019 jul 16

PMID: 31309859

Kjosavik SR

Ongoing recruitment crisis In Norwegian general practice.

Scand J Prim Health Care 2018 Jun;36(2):107-108. Epub 2018 apr 25

PMID: 29693494

Oesterhus R, Aarsland D, Soennesyn H, Rongve A, Selbaek G, Kjosavik SR

Potentially inappropriate medications and drug-drug interactions in home-dwelling people with mild dementia.

Int J Geriatr Psychiatry 2017 Feb;32(2):183-192. Epub 2016 feb 28

PMID: 26924491

Kjosavik SR, Gillam MH, Roughead EE

Average duration of treatment with antidepressants among concession card holders in Australia.

Aust N Z J Psychiatry 2016 Dec;50(12):1180-1185. Epub 2015 des 14

PMID: 26671459

Kjosavik SR, Gillam MH, Roughead EE

Average duration of treatment with antipsychotics among concession card holders in Australia

ANZJP, accepted for publication

Deltagere
  • Sverre Martin Nesvåg Medveileder
  • Geir Henanger Prosjektdeltaker
  • Torunn Gudmestad Øvrebø Prosjektdeltaker
  • Ragnhild Djønne Østerhus Prosjektdeltaker
  • Sabine Ruths Medveileder
  • Steinar Hunskår Medveileder
  • Dag Årsland Hovedveileder
  • Svein Reidar Kjosavik Postdoktor
  • Morten Munkvik Prosjektdeltaker

eRapport er utarbeidet av Sølvi Lerfald og Reidar Thorstensen, Regionalt kompetansesenter for klinisk forskning, Helse Vest RHF, og videreutvikles av de fire RHF-ene i fellesskap, med støtte fra Helse Vest IKT

Alle henvendelser rettes til Faglig rapportering, Helse Vest

Personvern  -  Informasjonskapsler