Antibiotic treatment in patients with chronic low back pain and Modic changes: a randomized controlled trial and imaging study

MR-basert antibiotikabehandling hos pasienter med langvarige korsryggsmerterDenne nasjonale studien ser på effekt av antibiotika og placebo hos pasienter med langvarige ryggsmerter som har hatt skiveprolaps og har Modic-forandringer (endringer i virvlenes beinmarg) på MR. Den siste artikkelen er straks ferdigstillet og klar til publisering. En artikkel utgående fra prosjektet er publisert i 2021.Studien baserer seg på en tidligere gjennomført studie fra Danmark publisert i 2013: "Antibiotic treatment in patients with chronic low back pain and vertebral bone edema (Modic type 1 changes)", (Albert el al., Eur Spine J (2013) 22:697-707). Her fant man god effekt av høy-dose antibiotikabehandling i 100 dager hos pasienter med langvarige lave ryggsmerter og Modic-forandringer i de nederste ryggvirvlene på MR. Teorien er at disse MR-forandringene i virvlene kan oppstå som følge av svak infeksjon i nærliggende mellomvirvelskive. På bakgrunn av denne studien er antibiotika-behandling hos ryggpasienter med slike MR-funn tatt i bruk enkelte steder i Danmark, og nå også i Storbritannia og Spania. Langvarig antibiotikabehandling av en stor gruppe mennesker kan medføre bivirkninger og resistensutvikling mot antibiotika hos ellers vanlige og lett behandlete bakterier som de fleste av oss bærer på. Samtidig kan nytten av en slik behandling være stor for veldig mange, og det er viktig å få bekreftet om dette stemmer eller ikke, for å kunne gi riktig behandling for sterke ryggsmerter. Derfor har vi startet en nasjonal studie for å etterprøve resultatene i studien fra Danmark. I tillegg er definisjonen og vurderingen av disse MR-forandringene basert på bildeteknologi fra sent 80-tall, og det er gjort store fremskritt med MR teknikk siden den gang. En del av doktorgradsarbeidet er å forbedre og forfine fremstillingen av slike MR-forandringer, for å kunne se sikrere hvilke forandringer som vil kunne dra nytte av ulike mulige behandlinger. Vi tar èn utvidet MR serie før behandling, og èn ett år etter start av behandling, for å kunne se om behandlingen har ført til endringer i MR-funn, og om dette stemmer med hva man opplever av forbedring. Den kliniske hovedstudien er nå gjennomført og resultatene er publisert. Den innledende MR-undersøkelsen er analysert for alle pasienter, og resultatet for kontrollundersøkelsen etter ett år er klare. Det er publisert en ytterligere artikkel tilknyttet det nasjonale prosjektet i en i 2021 der undertegnede er medforfatter. Den siste artikkelen i mitt prosjekt er straks klar til innsending. Sammenskrivningen av PhD-prosjektet er startet. De siste utdanningspoengene er avsluttet i høst på UiB, og alle PhD-poengene er ferdig. PhD- oppgaven anslås å kunne avsluttes og leveres til vurdering i løpet av 2022.

Antibiotic treatment in patients with chronic low back pain and Modic changes: a randomized controlled trial and imaging studyDenne nasjonale studien ser på effekt av antibiotika og placebo hos pasienter med langvarige ryggsmerter som har hatt skiveprolaps og har Modic-forandringer (endringer i virvlenes beinmarg) på MR. I 2020 har vi ferdigstilt resultater og artikler. To artikler er publisert, og dataanalyse for den siste artikkelen er straks avsluttet.Studien baserer seg på en tidligere gjennomført studie fra Danmark publisert i 2013: "Antibiotic treatment in patients with chronic low back pain and vertebral bone edema (Modic type 1 changes)", (Albert el al., Eur Spine J (2013) 22:697-707). Her fant man god effekt av høy-dose antibiotikabehandling i 100 dager hos pasienter med langvarige lave ryggsmerter og Modic-forandringer i de nederste ryggvirvlene på MR. Teorien er at disse MR-forandringene i virvlene kan oppstå som følge av svak infeksjon i nærliggende mellomvirvelskive. På bakgrunn av denne studien er antibiotika-behandling hos ryggpasienter med slike MR-funn tatt i bruk enkelte steder i Danmark, og nå også i Storbritannia og Spania. Langvarig antibiotikabehandling av en stor gruppe mennesker kan medføre bivirkninger og resistensutvikling mot antibiotika hos ellers vanlige og lett behandlete bakterier som de fleste av oss bærer på. Samtidig kan nytten av en slik behandling være stor for veldig mange, og det er viktig å få bekreftet om dette stemmer eller ikke, for å kunne gi riktig behandling for sterke ryggsmerter. Derfor har vi startet en nasjonal studie for å etterprøve resultatene i studien fra Danmark. I tillegg er definisjonen og vurderingen av disse MR-forandringene basert på bildeteknologi fra sent 80-tall, og det er gjort store fremskritt med MR teknikk siden den gang. En del av doktorgradsarbeidet er å forbedre og forfine fremstillingen av slike MR-forandringer, for å kunne se sikrere hvilke forandringer som vil kunne dra nytte av ulike mulige behandlinger. Vi tar èn utvidet MR serie før behandling, og èn ett år etter start av behandling, for å kunne se om behandlingen har ført til endringer i MR-funn, og om dette stemmer med hva man opplever av forbedring. Den kliniske hovedstudien er nå gjennomført og resultatene er publisert. Den innledende MR-undersøkelsen er analysert for alle pasienter, og resultatet for kontrollundersøkelsen etter ett år er straks klare. Vi har publisert to artikler, en med ny metodeevaluering og en subgruppestudie der pasientene ble evaluert med den nye metoden, som ga et litt annet resultat enn den første kliniske artikkelen. Det er i tillegg publisert tre ytterligere artikler tilknyttet prosjektet i 2020 som ikke skal være en del av doktorgraden. Det gjenstår å behandle dataene for den siste MR undersøkelsen før den siste artikkelen kan skrives og PhD-prosjektet kan sammenskrives og publiseres. Prosjektet er i rute og anslås å kunne avsluttes som planlagt i løpet av våren 2021.

MR-basert antibiotikabehandling hos pasienter med langvarige korsryggsmerterDenne nasjonale studien ser på effekt av antibiotika og placebo hos pasienter med langvarige ryggsmerter som har hatt skiveprolaps og har Modic-forandringer (endringer i virvlenes beinmarg) på MR. Studien inkluderer også ny MR-utredning av Modic-forandringer. I løpet av 2018 er inklusjon og behandling av pasienter ferdig.Studien baserer seg på en tidligere gjennomført studie fra Danmark publisert i 2013: "Antibiotic treatment in patients with chronic low back pain and vertebral bone edema (Modic type 1 changes)", (Albert el al., Eur Spine J (2013) 22:697-707). Her fant man god effekt av høy-dose antibiotikabehandling i 100 dager hos pasienter med langvarige lave ryggsmerter og Modic-forandringer i de nederste ryggvirvlene på MR. Teorien er at disse MR-forandringene i virvlene kan oppstå som følge av svak infeksjon i nærliggende mellomvirvelskive. På bakgrunn av denne studien er antibiotika-behandling hos ryggpasienter med slike MR-funn tatt i bruk enkelte steder i Danmark, og nå også i Storbritannia og Spania. Langvarig antibiotikabehandling av en stor gruppe mennesker kan medføre bivirkninger og resistensutvikling mot antibiotika hos ellers vanlige og lett behandlete bakterier som de fleste av oss bærer på. Samtidig kan nytten av en slik behandling være stor for veldig mange, og det er viktig å få bekreftet om dette stemmer eller ikke, for å kunne gi riktig behandling for sterke ryggsmerter. Derfor har vi startet en nasjonal studie for å etterprøve resultatene i studien fra Danmark. I tillegg er definisjonen og vurderingen av disse MR-forandringene basert på bildeteknologi fra sent 80-tall, og det er gjort store fremskritt med MR teknikk siden den gang. En del av doktorgradsarbeidet vil være å forbedre og forfine fremstillingen av slike MR-forandringer, for å kunne se sikrere hvilke forandringer som vil kunne dra nytte av ulike mulige behandlinger. Vi tar èn utvidet MR serie før behandling, og èn ett år etter start av behandling, for å kunne se om behandlingen har ført til endringer i MR-funn, og om dette stemmer med hva man opplever av forbedring. Selve hovedstudien er nå gjennomført. Det vil si at alle pasienter er inkludert, totalt 189, litt fler enn de opprinnelig planlagte 160, for å rekruttere litt flere pasienter til den ene av gruppene. Kliniske data er samlet inn og den innledende MR-undersøkelsen er analysert for alle pasienter. Den første artikkelen er sendt og akseptert for publikasjon, og artikkel to holder på å ferdigstilles. Da gjenstår å analysere den avsluttende MR undersøkelsen på alle pasienter før den siste artikkelen kan skrives og PhD-prosjektet kan publiseres. Prosjektet er i rute og anslås å kunne avsluttes som planlagt i mars 2021.

MR-basert antibiotikabehandling hos pasienter med langvarige korsryggsmerterDenne nasjonale studien ser på effekt av antibiotika og placebo hos pasienter med langvarige ryggsmerter som har hatt skiveprolaps og har Modic-forandringer (endringer i virvlenes beinmarg) på MR. Studien inkluderer også ny MR-utredning av Modic-forandringer. I løpet av 2018 er inklusjon og behandling av pasienter ferdig.Studien baserer seg på en tidligere gjennomført studie fra Danmark publisert i 2013: "Antibiotic treatment in patients with chronic low back pain and vertebral bone edema (Modic type 1 changes)", (Albert el al., Eur Spine J (2013) 22:697-707). Her fant man god effekt av høy-dose antibiotikabehandling i 100 dager hos pasienter med langvarige lave ryggsmerter og Modic-forandringer i de nederste ryggvirvlene på MR. Teorien er at disse MR-forandringene i virvlene kan oppstå som følge av svak infeksjon i nærliggende mellomvirvelskive. På bakgrunn av denne studien er antibiotika-behandling hos ryggpasienter med slike MR-funn tatt i bruk enkelte steder i Danmark, og nå også i Storbritannia og Spania. Langvarig antibiotikabehandling av en stor gruppe mennesker kan medføre bivirkninger samt resistensutvikling mot antibiotika hos ellers vanlige og lett behandlete bakterier som de fleste av oss bærer på. Samtidig kan nytten av en slik behandling være stor for veldig mange, og det er viktig å få bekreftet om dette stemmer eller ikke, for å kunne gi riktig behandling for plagsomme ryggsmerter. Derfor har vi startet en nasjonal studie for å etterprøve resultatene i studien fra Danmark. I tillegg er definisjonen og vurderingen av disse MR-forandringene basert på bildeteknologi fra sent 80-tall, og det er gjort store fremskritt med MR teknikk siden den gang. En del av doktorgradsarbeidet vil være å forbedre og forfine fremstillingen av slike MR-forandringer, for å kunne se sikrere hvilke forandringer som vil kunne indisere ulike mulige behandlinger. Vi tar en utvidet MR serie før behandling, og en ett år etter start av behandling, for å kunne se om behandlingen har ført til endringer i MR-funn, og om dette stemmer med hva man opplever av forbedring. Selve hovedstudien er nå gjennomført. Det vil si at alle pasienter er inkludert, totalt 189, litt fler enn de opprinnelig planlagte 160, for å rekruttere litt flere pasienter til den ene av gruppene. Kliniske data er samlet inn og den innledende MR-undersøkelsen er analysert for alle pasienter. Dataene blir analysert og kontrollert i disse dager, og skal publiseres i begynnelsen av 2019. Når resultatene er klare gjenstår å skrive og publisere de aktuelle artiklene, samt å analysere den avsluttende MR undersøkelsen på alle pasienter før PhD-prosjektet kan publiseres. Prosjektet er i rute og anslås å kunne avsluttes som planlagt i mars 2021.

MR-basert antibiotikabehandling hos pasienter med langvarige korsryggsmerterDenne nasjonale multisenterstudien ser på effekt av antibiotika og placebo hos pasienter med langvarige ryggsmerter som har hatt skiveprolaps og har Modic-forandringer (endringer i virvlenes beinmarg) på MR. Studien inkluderer også ny MR-utredning av Modic-forandringer. Inklusjon er avsluttet og studien forløper som planlagtStudien baserer seg på en tidligere gjennomført studie fra Danmark publisert i 2013: "Antibiotic treatment in patients with chronic low back pain and vertebral bone edema (Modic type 1 changes)", (Albert el al., Eur Spine J (2013) 22:697-707). Her fant man god effekt av høy-dose antibiotikabehandling i 100 dager hos pasienter med langvarige lave ryggsmerter og Modic-forandringer i de nederste ryggvirvlene på MR. Teorien er at disse MR-forandringene i virvlene kan oppstå som følge av svak infeksjon i nærliggende mellomvirvelskive. På bakgrunn av denne studien er antibiotika-behandling hos ryggpasienter med slike MR-funn tatt i bruk enkelte steder i Danmark, og nå også i Storbritannia og Spania. Langvarig antibiotikabehandling av en stor gruppe mennesker kan medføre bivirkninger samt resistensutvikling mot antibiotika hos ellers vanlige og lett behandlete bakterier som de fleste av oss bærer på. Samtidig kan nytten av en slik behandling være stor for veldig mange, og det er viktig å få bekreftet om dette stemmer eller ikke, for å kunne gi riktig behandling for plagsomme ryggsmerter. Derfor har vi startet en nasjonal studie for å etterprøve resultatene i studien fra Danmark. I tillegg er definisjonen og vurderingen av disse MR-forandringene basert på bildeteknologi fra sent 80-tall, og det er gjort store fremskritt med MR teknikk siden den gang. En del av doktorgradsarbeidet vil være å forbedre og forfine fremstillingen av slike MR-forandringer, for å kunne se sikrere hvilke forandringer som vil kunne indisere ulike mulige behandlinger. Vi tar en utvidet MR serie før behandling, og en ett år etter start av behandling, for å kunne se om behandlingen har ført til endringer i MR-funn, og om dette stemmer med hva man opplever av forbedring. Studien er nå i en videre fase, der inkluderingen av pasienter er ferdig og mens en god del av pasientene har avsluttet behandling og kontroller, og har utført avsluttende MR-undersøkelse etter 1 år. Totalt er nå alle pasienter inkludert og har startet behandling, Flesteparten har også vært til 1-års kontroll. Dette kommer til å foregå frem til tidlig høst 2018, og alle bilder vil da være klare til analyse. Analyse av de første seriene med bilder har begynt, og skal sammenstilles med kliniske opplysninger for å se om man kan forutsi ut fra de første bildefunnene om pasientene kan ha effekt av antibiotika behandlingen. Samarbeidet med de ulike studiestedene der pasientene undersøkes og MR uføres går veldig godt, og det både har vært og planlegges videre jevnlige samarbeidsmøter i prosjektet. Det er og et godt samarbeid angående utveksling av data til flere artikler utgående fra ulike spesialiteter som produseres i forbindelse med denne studien.

MR-basert antibiotikabehandling hos pasienter med langvarige korsryggsmerterDenne nasjonale studien ser på effekt av antibiotika og placebo hos pasienter med langvarige ryggsmerter som har hatt skiveprolaps og har Modic-forandringer (endringer i virvlenes beinmarg) på MR. Studien inkluderer også ny MR-utredning av Modic-forandringer. I løpet av 2016 er 142 av det ønskede antall på 160 pasienter inkludert i studien.Studien baserer seg på en tidligere gjennomført studie fra Danmark publisert i 2013: "Antibiotic treatment in patients with chronic low back pain and vertebral bone edema (Modic type 1 changes)", (Albert el al., Eur Spine J (2013) 22:697-707). Her fant man god effekt av høy-dose antibiotikabehandling i 100 dager hos pasienter med langvarige lave ryggsmerter og Modic-forandringer i de nederste ryggvirvlene på MR. Teorien er at disse MR-forandringene i virvlene kan oppstå som følge av svak infeksjon i nærliggende mellomvirvelskive. På bakgrunn av denne studien er antibiotika-behandling hos ryggpasienter med slike MR-funn tatt i bruk enkelte steder i Danmark, og nå også i Storbritannia og Spania. Langvarig antibiotikabehandling av en stor gruppe mennesker kan medføre bivirkninger samt resistensutvikling mot antibiotika hos ellers vanlige og lett behandlete bakterier som de fleste av oss bærer på. Samtidig kan nytten av en slik behandling være stor for veldig mange, og det er viktig å få bekreftet om dette stemmer eller ikke, for å kunne gi riktig behandling for plagsomme ryggsmerter. Derfor har vi startet en nasjonal studie for å etterprøve resultatene i studien fra Danmark. I tillegg er definisjonen og vurderingen av disse MR-forandringene basert på bildeteknologi fra sent 80-tall, og det er gjort store fremskritt med MR teknikk siden den gang. En del av doktorgradsarbeidet vil være å forbedre og forfine fremstillingen av slike MR-forandringer, for å kunne se sikrere hvilke forandringer som vil kunne indisere ulike mulige behandlinger. Vi tar en utvidet MR serie før behandling, og en ett år etter start av behandling, for å kunne se om behandlingen har ført til endringer i MR-funn, og om dette stemmer med hva man opplever av forbedring. Studien er nå i en mellomfase, der inkluderingen av pasienter er planlagt å fortsette en stund til, mens en god del av pasientene har avsluttet behandling og kontroller, og har utført avsluttende MR-undersøkelse etter 1 år. Totalt er nå 142 pasienter inkludert og har startet behandling, mens totalt 54 har vært til ett års klinisk oppfølging, hvorav 48 allerede tatt ett års MR-undersøkelse. Den ene av pasientgruppene inkluderes litt senere en forventet og inklusjonstiden er forlenget noe, til høsten 2017. Dette vil ikke påvirke lengden av doktorgradsforløpet da det avvikles som 50% over 6 år. Samarbeidet med de ulike studiestedene der pasientene undersøkes og MR uføres går veldig godt, og det både har vært og planlegges videre jevnlige samarbeidsmøter.

MR-basert antibiotikabehandling hos pasienter med langvarige korsryggsmerterDenne nasjonale studien ser på effekt av antibiotika og placebo hos pasienter med langvarige ryggsmerter som har hatt skiveprolaps og har Modic-forandringer (endringer i virvlenes beinmarg) på MR. Studien inkluderer også ny MR-utredning av Modic-forandringer. I 2015 er ca. 60 av det ønskede antall på 160 pasienter inkludert i studien.Studien baserer seg på en tidligere gjennomført studie fra Danmark publisert i 2013: "Antibiotic treatment in patients with chronic low back pain and vertebral bone edema (Modic type 1 changes)", (Albert el al., Eur Spine J (2013) 22:697-707). Her ble det funnet god klinisk effekt av 100 dagers behandling med antibiotika i høy dose hos pasienter som hadde både langvarige korsryggsmerter, tidligere skiveprolaps og Modic type 1 forandringer (væskelignende forandringer) synlig i virvlenes benmarg på MR. Teorien er at Modic-forandringer kan oppstå i benmargen sekundært til en svak infeksjon i tilgrensende mellomvirvelskive og kan gi ryggsmerter. Langvarig antibiotikabehandling av en stor gruppe mennesker kan få konsekvenser med bivirkninger, og bidra til resistensutvikling mot antibiotika hos ellers vanlige og lett behandlete bakterier som de fleste av oss bærer på. Samtidig kan nytten av en slik behandling være stor for veldig mange, og det er viktig å få bekreftet om antibiotika virker eller ikke, for å kunne gi riktig behandling for plagsomme ryggsmerter. Vi vil derfor etterprøve funnene i den danske studien. Vil har også utvidet studien til å se på effekten av antibiotika hos pasienter med både langvarige ryggplager, tidligere skiveprolaps og Modic type 2 forandringer (fettlignende forandringer). Videre vil vi forbedre MR-vurderingen av Modic-forandringer. Definisjonen av disse MR-forandringene er basert på bildeteknologi fra sent 80-tall, og det er gjort store fremskritt med MR teknikk siden den gang. Vi ønsker derfor å forbedre og forfine fremstillingen og vurderingen av Modic-forandringer. Dette doktorgradsprosjektet baseres på MR bilder og kliniske data fra før behandling og fra 1-års kontroll. Det har som formål å undersøke påliteligheten når Modic-forandringer vurderes av forskjellige radiologer og med forskjellige MR-metoder, samt å finne ut om Modic-forandringenes karakteristika på MR påvirker klinisk forløp og behandlingseffekt. Vi tar en utvidet MR serie før behandling, og en ett år etter start av behandling, og vi vil se på om behandlingen har ført til endringer av det som sees i ryggen, og om dette stemmer med hva pasientene opplever av forbedring. Den kliniske effekten av antibiotikabehandlingen vil bli rapportert i et annet doktorgradsprosjekt. Studien er fortsatt i rekrutteringsstadiet, der det pr 31.12.15 er inkludert, tatt første serien med bilder og startet behandling av ca 60 av totalt 160 pasienter. Den ene av pasientgruppene inkluderes litt senere enn forventet, slik at inklusjonen kan ta totalt 2 år i stedet for 1,5, men dette vil ikke påvirke lengden av doktorgradsforløpet da dette er planlagt avviklet som 50%, over 6 år. Samarbeidet med de ulike stedene der pasientene undersøkes og bildene tas går veldig godt, og det både har vært og planlegges videre jevnlige samarbeidsmøter.