Efficacy of Pain Treatment on Sleep and Depression in Patients with Dementia – A Randomized Clinical Trial of Efficacy

Sleep in Nursing Home Patients: Clinical Assessment and the Effects of Pain Treatment on SleepThe aim of this project was to investigate clinical assessment methods of sleep in NH patients, as well as the effects of pain treatment on sleep in nursing home patients with dementia and depression.The data collection for this project ended in September 2016. Since then, we have plotted data, worked with data analyses and writing of papers. In 2018, three articles were published. The first paper, with the title "Comorbid Dementia and Cancer in Residents of Nursing Homes: Secondary Analyses of a Cross-Sectional Study", was published in Cancer Nursing. In this paper, we concluded that "patients with comorbid dementia and cancer receive more analgesics than patients with dementia but still display more agitation and sleep disturbances than patients with cancer and patients with neither dementia nor cancer, suggesting that symptoms may not be treated adequately". The second paper, with the title "Effects of pain treatment on sleep in nursing home patients with dementia and depression: A multicenter placebo-controlled randomized clinical trial", was published in the International Journal of Geriatric Psychiatry. In this study, we concluded that "compared with placebo, pain treatment improved sleep as measured with actigraphy - at least in short-term. This implies that sleep, pain, and depression in NH patients should be critically evaluated and that pain treatment should be considered to be a potentially beneficial treatment". The third paper, "Long-term Pain treatment did not Improve Sleep in Nursing Home Patients With Comorbid Dementia and Depression: A 13-week Randomized Placebo-Controlled Tria" was publisehed in Frontiers of Psychology in February 2018. In this paper we concluded that long-term pain treatment did not improve sleep as measured With actigraphy. In addition, I have presented new results at international congresses (ESRS, Basel).

Sleep in Nursing Home Residents: Clinical Assessment and the Effects of Pain Treatment on SleepThe aim of this project was to investigate clinical assessment methods of sleep in NH patients, as well as the effects of pain treatment on sleep in NH patients. In 2017 three articles was published.The data collection for this project ended in September 2016. Since then, we have plotted data, worked with data analyses and writing of papers. In 2017, three articles were published. The first paper, with the title "Comorbid Dementia and Cancer in Residents of Nursing Homes: Secondary Analyses of a Cross-Sectional Study", was published in Cancer Nursing. In this paper, we concluded that "patients with comorbid dementia and cancer receive more analgesics than patients with dementia but still display more agitation and sleep disturbances than patients with cancer and patients with neither dementia nor cancer, suggesting that symptoms may not be treated adequately". The second paper, "Clinically significant discrepancies between sleep problems assessed by standard clinical tools and actigraphy”, was published in BMC Geriatrics. In this paper, we concluded that "compared to actigraphy, proxy-raters clearly underreported NH patients' sleep disturbances as assessed by sleep items in NPI-NH and CSDD. The results suggest that the usefulness of proxy-rater measures of sleep may be questionable and further research is needed into their clinical value". The third paper, with the title "Effects of pain treatment on sleep in nursing home patients with dementia and depression: A multicenter placebo-controlled randomized clinical trial", was published in the International Journal of Geriatric Psychiatry. In this study, we concluded that "compared with placebo, pain treatment improved sleep as measured with actigraphy. This implies that sleep, pain, and depression in NH patients should be critically evaluated and that pain treatment should be considered to be a potentially beneficial treatment". A fourth article, investigating the long-term effects of pain treatment on sleep is under review in Frontiers of Psychology. In addition, I have presented the results at two different international congresses (Nordic Sleep Conference, Tallinn and World Sleep, Prague). Results from the research have also been presented at national conferences. This project has thus contributed with new and valuable knowledge for treatment and care for a very fragile and large patient group. The project has received some media attention, with 14 pieces of news coverage in 2017 in Norway and abroad. The thesis will be submitted in February 2018.

Sleep, pain and depression in nursing home patients with dementia – SLEEP.PAIN.DEMSLEEP.PAIN.DEM/DEP.PAIN.DEM er en randomisert, placebokontrollert studie som undersøker hvorvidt individuell smertebehandling har en positiv effekt på søvn og depresjon hos sykehjemspasienter med demens. Prosessen med å inkludere pasienter fra ulike regioner i Norge var ferdig i september 2016, og datasettet er nå klargjort for analysearbeid.Årsaken til søvnforstyrrelser hos mennesker med demens er multifaktoriell, og det kan være utfordrende å skille mellom søvnproblemer på grunn av aldring, tilstedeværelsen av smerte og/eller depresjon samt demens. Tidligere studier viser at søvnproblemer øker forekomsten av smerte og bruk av helseressurser, samt reduserer livskvaliteten. Dette ph.d-prosjektet har som formål å undersøke a) forekomst og karakteristika ved søvnforstyrrelser hos sykehjemspasienter, b) hvorvidt det foreligger en umiddelbar effekt på søvn hos pasienter med demens og depresjon, etter en uke med smertebehandling, c) hvorvidt det er en interaktiv effekt av smertebehandling og depressive symptomer på søvn - d.v.s at både endringer i smerteintensitet og depresjonsgrad påvirker søvnen over 13 uker. Datainnsamlingen for studien fant sted fra august 2014 til september 2016. Ved slutten av september 2016 hadde prosjektansvarlig og ph.d-kandidatene Ane Erdal og Kjersti Marie Blytt rekruttert 47 sykehjem (fra Oslo, Bærum, Sandnes, Stavanger, Bergen, Meland, Ålesund, Fjell, Sula), screenet til sammen 2327 pasienter i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriteriene, og inkludert 163 pasienter. Videre har det blitt samlet inn data ved baseline, uke 6 og uke 13 av behandlingen. Helsepersonell ved de ulike inkluderte sykehjemmene og brukerne har bidratt vesentlig og gjort en strålende arbeidsinnsats i studieperioden. I tillegg til å ansette en forskningsassistent for å gjennomføre deler av dataplottingen/kodingen i SPSS, har prosjektansvarlig bidratt vesentlig til dette selv. Ph.d kandidat, Kjersti Marie Blytt har tilegnet seg 30 studiepoeng som skal inngå i opplæringsdelen av graden og submittet paper 1 av avhandlingen: "Are Sleep Disturbances Detected in Nursing Homes? A Cross-sectional Study Using Actigraphic and Informant-observed Assessments of Sleep Disturbances" til en internasjonal journal. I tillegg er følgende studie produsert og gjennomført i perioden: Blytt, K.M., Selbæk G., Drageset J., Natvig G.K."Comorbid Dementia and Cancer in Residents of Nursing Homes: Secondary Analyses of a Cross-Sectional Study". Status: Accepted for publication in Cancer Nursing, November 2016. In press. Analysearbeid og skrivearbeid for paper 2 og 3 er igangsatt per januar 2017 - og vil submittes innen sommer 2017.

SLEEP.PAIN.DEM/DEP.PAIN.DEM-studienSLEEP.PAIN.DEM/DEP.PAIN.DEM er en randomisert, placebokontrollert studie som undersøker hvorvidt individuell smertebehandling har en positiv effekt på søvn og depresjon hos sykehjemspasienter med demens. Prosessen med å inkludere pasienter fra ulike regioner i Norge er i gang, og datainnsamlingen vil ferdigstilles innen juli 2016.Søvnproblemer er et fremtredende symptom ved demens og ved ulike smertetilstander. Tidligere studier viser at sykehjemspasienter gjennomsnittlig tilbringer 13 timer i døgnet i sengen, men bare sover ¾ av denne tiden. Årsakene til søvnproblemene kan være mange og sammensatte. Søvnen forverres ved aldring og ved fysiske og mentale lidelser. Det er også funnet sammenheng mellom søvnproblemer, depresjon og ubehandlet smerte hos pasienter med demens. Ved moderat til sterk smerte forverres søvnproblemene ytterligere. Følgelig er det utfordrende å skille mellom søvnproblemer som skyldes normal aldring, smerte eller demens. Over 90 % av sykehjemspasientene opplever ett eller flere nevropsykiatriske symptomer – hvilket blant annet inkluderer hallusinasjoner, vrangforestillinger, agitasjon/aggresjon, depresjon og søvnproblemer. Ved demenssykdom er depresjon et av de mest vanlige symptomene. Videre vet vi gjennom tidligere studier at depresjon og smerte er assosiert og dersom begge forekommer samtidig, forsterker de hverandre. Dette kompliseres ytterligere av at mange demenspasienter har vansker med å kommunisere det de opplever. Det kan være utfordrende for pleiepersonalet å identifisere smerteatferd, depresjon og søvnvansker hos pasienter med demens. Tidligere forskning indikerer at smertebehandling reduserer søvnproblemer og depresjonssymptomer. På bakgrunn av dette undersøker vi om smertebehandling kan ha en positiv effekt på depresjon og søvnproblemer for derigjennom å øke livskvaliteten til den det gjelder. I 2015 har vi arbeidet aktivt med datainnsamling og rekruttert 40 sykehjem fra Bergen, Oslo, Bærum, Stavanger og Sandnes, og gjennom dette etablert et fruktbart samarbeid mellom forskningsmiljøet ved Senter for alders- og sykehjemsmedisin (UiB) og primærhelsetjenesten. Per desember 2015 har vi screenet 1879 sykehjemsbeboere fra 39 sykehjem med tanke på mulig deltakelse i studien. Av disse var det 1295 som ikke møtte inklusjonskriteriene. Størst frafall er knyttet til lav depresjonsscore hos pasientene. Fra utvalget på 1879 pasienter var det 101 pasienter som møtte alle inklusjonskriteriene og ingen av eksklusjonskriteriene. Disse pasientene har undergått en randomiseringsprosess og er følgelig inkludert i studien. Som de overstående tallene indikerer, har det vist seg vanskelig å finne aktuelle pasienter til prosjektet. Alt datainnsamlingsarbeid har vært gjennomført av to stipendiater tilknyttet prosjektet. Dette inkluderer rekruttering av sykehjem via møte og presentasjon av prosjektet med ledergruppene ved hvert enkelt sykehjem, screening av samtlige pasienter med tanke på depresjon og demens, opplæring, tilstedeværelse og veiledning med aktuell rater ved baseline, 6-ukers og 13-ukers målinger. Datainnsamlingen er svært arbeidsintensiv og krevende. På bakgrunn av dette er vi nå i prosessen med å gjennomføre nye styrkeberegninger med tanke på antall som skal inkluderes i studien.