Påvisning av Mycobacterium tuberculosis og rifampicin-resistens ved hjelp av Xpert MTB/RIF blant hospitaliserte pasienter i Ngaoudéré, Kamerun.
Prosjekt
- Prosjektnummer
- 911970
- Ansvarlig person
- Heidi Syre
- Institusjon
- Helse Stavanger HF
- Prosjektkategori
- Åpen prosjektstøtte
- Helsekategori
- Infection
- Forskningsaktivitet
- 4. Detection and Diagnosis
Rapporter
Opprinnelig ble det søkt om forskningsmidler til prosjektet «Påvisning av Mycobacterium tuberculosis og rifampicin-resistens ved hjelp av Xpert MTB/RIF blant hospitaliserte pasienter i Ngaoudéré, Kamerun». På grunn av økende uro i Kamerun, ble forskningsmidlene overført til et prosjekt med tilsvarende design ved et tertiærsykehus i Maputo, Mosambik. Prosjektet var forankret hos sykehusledelsen i Maputo og lokale forskere deltok i utarbeidelse av studieprotokollen. Studien ble godkjent av etisk komite i Norge (REKvest 71178) og det ble utarbeidet søknad til etisk komite i Mosambik.
Prosjektet måtte i tillegg formelt godkjennes av INS (National Institute of Health), de formelle lederne av tuberkulose referanselaboratoriet i Maputo hvor en del av arbeidet skulle foregå. Dessverre gav ikke INS godkjennelse for prosjektet med begrunnelse i at de selv ønsker å gjennomføre en tilsvarende studie. Avslaget er tatt opp med dekan ved Det medisinske fakultet i Maputo og Helseministeren i Mosambik er orientert, uten at det har hatt effekt på vedtaket. Alternative studiedesign og andre studie lokalisasjoner er diskutert, men er blitt vurdert som lite gjennomførbare. Vi ser oss derfor nødt til å avslutte prosjektet.
Prosjektet har ikke gitt konsekvenser for helsetjenesten.
Forekomst av tuberkulose og resistensforhold hos bakterier som forårsaker tuberkulose er ikke godt kjent i Mosambik. Studien har som mål å kartlegge sykdommens forekomst og utbredelse av resistens mot rifampicin, en markør for multiresistent tuberkulose, blant pasienter som innlegges ved et sykehus i Maputo, hovedstaden i Mosambik.Tuberkulose, forårsaket av bakterier som tilhører Mycobacterium tuberculosis komplekset, er en av de infeksjonssykdommene som årlig dreper flest mennesker i verden. I følge WHO ble 10 millioner mennesker syke og 1.6 millioner døde på grunn av tuberkulose i 2017. Tuberkulose er hyppigst forekommende i Afrika sør for Sahara og i Asia. Tuberkulose-situasjonen forverres av samtidig infeksjon med HIV og økende forekomst av multiresistent tuberkulose. Multiresistent tuberkulose er en trussel mot folkehelsen, noe som ble understreket i 2018 da FN arrangerte det første høy-nivå møte om tuberkulose. Ett av FNs mål for bærekraftig utvikling er å få slutt på TB epidemien innen 2030.
Mosambik er ett av 30 land i verden med høyest forekomst av tuberkulose, med beregnet insidens på 551/100 000 innbyggere. Mosambik grenser til Sør-Afrika som er ett av landene i verden med høyest forekomst av multiresistent tuberkulose og hvor det første utbruddet av ekstremt resistent tuberkulose ble rapportert. Forekomsten av tuberkulose og resistent tuberkulose er ikke godt kartlagt i Mosambik og i 2014 ble isolater fra kun 4% av nye og 22% av tidligere behandlede tuberkulosepasienter undersøkt med tanke på resistens. I følge WHO sine estimater har 20% av pasienter som tidligere har mottatt tuberkulosebehandling i Mosambik multiresistent tuberkulose.
Land med høy forekomst av tuberkulose har ofte begrensede ressurser og få diagnostiske tester tilgjengelig innen helsevesenet. Studien har til hensikt å kartlegge forekomst av tuberkulose og grad av rifampicin-resistens blant pasienter som innlegges ved et sykehus i Maputo, hovedstaden i Mosambik. Rifampicin-resistens er markør for multiresistent tuberkulose og undersøkelse med tanke på rifampicin-resistens gir viktig informasjon ved valg av antibiotika for behandling av sykdommen. Multiresistent tuberkulose krever dyrere og lengre behandling med mer skadelige antibiotika enn standard tuberkulosebehandling. I tillegg har studien som mål å samle inn en representativ samling av stammer som tilhører M. tuberculosis komplekset fra Maputo. Ved hjelp av fullgenomsekvensering planlegges det å kartlegge resistensprofiler og utføre slektskapsanalyser som er nyttig informasjon ved valg av empirisk behandling og ved vurdering av anti-tuberkulose programmet i området.
Innsamling av kliniske data og pasientprøver begynte vinteren 2017. Det har vært utfordrende å få inkludert nok pasienter i studien. Det vurderes derfor alternative løsninger for å få undersøkt forekomsten av rifampicin-resistent tuberkulose, blant annet å undersøke allerede innsamlede bakterieisolater fra kliniske pasientprøver som er dyrket frem og oppbevart ved tuberkuloselaboratorier i Mosambik.
Forekomst av tuberkulose og multiresistent tuberkulose er ikke godt kjent i Mosambik. Studien har som mål å kartlegge forekomst av tuberkulose og multiresistent tuberkulose blant pasienter som innlegges ved et sykehus i Maputo, hovedstaden i Mosambik. Innsamling av kliniske data og pasientprøver startet vinteren 2017-18.Tuberkulose, forårsaket av bakterier som tilhører Mycobacterium tuberculosis komplekset, er en av de infeksjonssykdommene som årlig dreper flest mennesker i verden. I følge WHO ble 10 millioner mennesker syke og 1.6 millioner døde på grunn av tuberkulose i 2017. Tuberkulose er hyppigst forekommende i Afrika sør for Sahara og i Asia. Tuberkulose-situasjonen forverres av økende forekomst av multiresistent tuberkulose og koinfeksjon med hiv. Multiresistent tuberkulose er en trussel mot folkehelsen, noe som ble understreket i 2018 da FN arrangerte det første høy-nivå møte om tuberkulose. Ett av FNs mål for bærekraftig utvikling er å få slutt på TB epidemien innen 2030.
Mosambik er ett av 30 land i verden med høyest forekomst av tuberkulose med beregnet insidens på 551/100 000 innbyggere. Land med høy forekomst av tuberkulose har ofte begrensede ressurser og få diagnostiske tester tilgjengelig innen helsevesenet. Dette gjelder også for Mosambik, og forekomsten av tuberkulose og multiresistent tuberkulose i landet er ikke godt kartlagt. I 2014 ble isolater fra kun 4% av nye og 22% av tidligere behandlede tuberkulosepasienter undersøkt med tanke på resistens. Insidenstall er derfor basert på estimater, og i følge WHO sine beregninger har 20% av pasienter som tidligere har mottatt tuberkulosebehandling i Mosambik multiresistent tuberkulose. Mosambik grenser til Sør-Afrika som er ett av landene i verden med høyest forekomst av multiresistent tuberkulose og hvor det første utbruddet av ekstremt resistent tuberkulose ble rapportert. Tuberkulosebakterien spres uten hensyn til landegrenser, og utbrudd med tuberkulose og multiresistent eller ektremt resistent tuberkulose kan derfor pågå i Mosambik uten at det oppdages.
Studien har til hensikt å kartlegge forekomst av tuberkulose og rifampicin-resistent tuberkulose blant pasienter som innlegges ved et sykehus i Maputo, hovedstaden i Mosambik. Rifampicin-resistens er markør for multiresistent tuberkulose og undersøkelse med tanke på rifampicin-resistens gir viktig informasjon ved valg av antibiotika for behandling av sykdommen. Multiresistent tuberkulose krever dyrere og lengre behandling med mer skadelige antibiotika enn standard tuberkulosebehandling. I tillegg har studien som mål å samle inn en representativ samling av stammer som tilhører M. tuberculosis komplekset fra Maputo. Ved hjelp av fullgenomsekvensering planlegges det å kartlegge resistensprofiler og utføre slektskapsanalyser som er nyttig informasjon ved valg av empirisk behandling og ved vurdering av anti-tuberkulose programmet i området.
Innsamling av kliniske data og pasientprøver begynte vinteren 2017-18. Det har vært utfordrende å få inkludert nok pasienter i studien og det vurderes derfor å inkludere allerede innsamlede bakterieisolater fra kliniske pasientprøver som er dyrket frem og oppbevart ved Det nasjonale referanselaboratoriet for tuberkulose i Maputo. Analysene og målet med studien forblir uendret.
På grunn av økt uro og ustabilitet i den vestlige delen av Afrika siste år, ble tildelte forskningsmidler fra prosjektet i Kamerun overført til et tilsvarende prosjekt i Mosambik. Forekomsten av tuberkulose i Mosambik er ikke godt kjent. Studien har som mål å kartlegge sykdommens forekomst blant pasienter som innlegges ved et sykehus i Maputo, hovedstaden i Mosambik. Innsamling av kliniske data og pasientprøver begynte vinteren 2017.Tuberkulose, forårsaket av bakterien Mycobacterium tuberculosis, er en av de infeksjonssykdommene som årlig dreper flest mennesker i verden. I følge WHO ble 10.4 millioner syke og 1.4 millioner døde på grunn av tuberkulose i 2015. Tuberkulose er hyppigst forekommende i Afrika sør for Sahara og i Asia. Mosambik er blant 22 land med høyest forekomst av tuberkulose i verden med beregnet insidens på 551/100 000 innbyggere. Dagens estimater er langt fra presise. Tuberkulose-situasjonen forverres av ko-infeksjon med HIV og økende forekomst av multiresistent (MDR) tuberkulose. Mosambik grenser til Sør-Afrika som er ett av 27 land i verden med høyest forekomst av MDR tuberkulose og hvor det første utbruddet av ekstremt resistent (XDR) M. tuberculosis ble rapportert. Forekomsten av resistent tuberkulose er ikke godt kartlagt i Mosambik og i 2014 ble isolater fra kun 4% av nye og 22% av tidligere behandlede tuberkulosepasienter undersøkt med tanke på resistens. Land med høy forekomst av tuberkulose har ofte begrensede ressurser og få diagnostiske tester tilgjengelig innen helsevesenet.
Studien har til hensikt å kartlegge forekomst av tuberkulose og grad av rifampicin-resistens ved hjelp av Xpert MTB/RIF blant pasienter som innlegges ved et sykehus i Maputo, hovedstaden i Mosambik. Rifampicin-resistens er markør for MDR tuberkulose og gir viktig informasjon ved valg av antibiotika for behandling av tuberkulose. MDR tuberkulose defineres som resistens mot både rifampicin og isoniazid, de to viktigste antibiotika for behandling av tuberkulose. MDR tuberkulose krever dyrere og lengre behandling med mer toksiske antibiotika enn standardbehandling av tuberkulose. I tillegg har studien som mål å samle inn en representativ samling av stammer som tilhører M. tuberculosis komplekset fra Maputo. Ved hjelp av fullgenomsekvensering planlegges det å kartlegge resistensprofiler og utføre slektskapsanalyser som er nyttig informasjon ved valg av empirisk behandling og ved vurdering av anti-tuberkulose programmet i området.
Det har tatt tid å få ordnet alle tillatelser og godkjennelser i Maputo, men i løpet av våren 2017 var alle godkjennelser på plass. Innsamling av kliniske data og pasientprøver begynte vinteren 2017.
Brukermedvirkning er vurdert som ikke relevant i dette prosjektet.
Forekomsten av tuberkulose i Mosambik er ikke godt kjent. Studien har som mål å kartlegge sykdommens forekomst blant pasienter som innlegges ved et sykehus i Maputo, hovedstaden i Mosambik. Studien er i oppstartfasen og innsamling av kliniske data og pasientprøver starter i begynnelsen av 2017.Tuberkulose, forårsaket av bakterien Mycobacterium tuberculosis, er en av de infeksjonssykdommene som årlig dreper flest mennesker i verden. I følge WHO ble 10.4 millioner syke og 1.4 millioner døde på grunn av tuberkulose i 2015. Tuberkulose er hyppigst forekommende i Afrika sør for Sahara og i Asia. Mosambik er blant 22 land med høyest forekomst av tuberkulose i verden med beregnet insidens på 551/100 000 innbyggere. Dagens estimater er langt fra presise. Tuberkulose-situasjonen forverres av ko-infeksjon med HIV og økende forekomst av multiresistent (MDR) tuberkulose. Mosambik grenser til Sør-Afrika som er ett av 27 land i verden med høyest forekomst av MDR tuberkulose og hvor det første utbruddet av ekstremt resistent (XDR) M. tuberculosis ble rapportert. Forekomsten av resistent tuberkulose er ikke godt kartlagt i Mosambik og i 2014 ble isolater fra kun 4% av nye og 22% av tidligere behandlede tuberkulosepasienter undersøkt med tanke på resistens.
Land med høy forekomst av tuberkulose har ofte begrensede ressurser og få diagnostiske tester tilgjengelig innen helsevesenet. Studien har til hensikt å kartlegge forekomst av tuberkulose og grad av rifampicin-resistens ved hjelp av Xpert MTB/RIF blant pasienter som innlegges ved et sykehus i Maputo, hovedstaden i Mosambik. Rifampicin-resistens er markør for MDR tuberkulose og viktig informasjon ved valg av antibiotika for behandling av tuberkulose. MDR tuberkulose defineres som resistens mot både rifampicin og isoniazid, de to viktigste antibiotika for behandling av tuberkulose. MDR tuberkulose krever dyrere og lengre behandling med mer toksiske antibiotika enn standardbehandling av tuberkulose.
I tillegg har studien som mål å samle inn en representativ samling av stammer som tilhører M. tuberculosis komplekset fra Maputo. Ved hjelp av fullgenomsekvensering planlegges det å kartlegge resistensprofiler og utføre slektskapsanalyser som er nyttig informasjon ved valg av empirisk behandling og ved vurdering av anti-tuberkulose programmet i området.
Studien i Mosambik er i oppstartfasen og det har tatt tid å få ordnet alle tillatelser og godkjennelser i Maputo. Ved utgangen av 2016 var de fleste godkjennelser på plass og innsamling av kliniske data og pasientprøver starter i begynnelsen av 2017.
Økt uro og ustabilitet i den vestlige delen av Afrika siste året gjør at en bør være forsiktig med å reise til Nord-Kamerun. Det er derfor søkt om overføring av tildelte forskningsmidler til prosjektet «Påvisning av Mycobacterium tuberculosis og rifampicin-resistens ved hjelp av Xpert MTB/RIF blant hospitaliserte pasienter i Maputo, Mosambik».Tuberkulose er blant de infeksjonssykdommene som årlig dreper flest mennesker på verdensbasis. Tuberkulose forårsakes av bakterien M. tuberculosis og er hyppigst forekommende i Asia og Afrika sør for Sahara. Kamerun ligger på vestkysten av Afrika og har en årlig insidens av tuberkulose på 238/100 000 innbyggere. Tuberkulose-situasjonen forverres av ko-infeksjon med HIV og økende grad av multiresistent tuberkulose. Land med høy forekomst av tuberkulose har ofte begrensede ressurser tilgjengelig innen helsevesenet, og mikroskopi er den eneste diagnostiske testen med tanke på tuberkulose som utføres.
Studien har til hensikt å kartlegge forekomst av tuberkulose og grad av rifampicin-resistens (markør for multiresistent tuberkulose) blant pasienter som innlegges ved et sykehus i midtre del av Nord-Kamerun. Videre vil det bli samlet inn en representativ samling av stammer som tilhører M. tuberculosis komplekset fra Adamawa regionen for undersøkelse av resistensprofil og for å utføre slektskapsanalyser som kan være nyttig informasjon ved valg av empirisk behandling og ved vurdering av anti-tuberkulose programmet i området.
Det siste året har det vært økende uro og ustabilitet i den vestlige delen av Afrika, inkludert Kamerun. I følge Utenriksdepartementet sin hjemmeside på internett, sist oppdatert 22.06.15, er «sikkerhetssituasjonen i region Nord og Ekstrem Nord (i Kamerun) uoversiktlig og kan raskt forverre seg. Situasjonene i disse områdene bør sees i sammenheng med sikkerhetssituasjonen i de to nabostatene i Nigeria, Adamawa og Borno, der det som følge av Boko Harams herjinger ble innført unntakstilstand i mai 2013. En bør være meget forsiktig med å reise til disse områdene, og i særlig grad utenfor de to regionhovedstedene. Risikoen for å bli utsatt for terrorhandlinger eller å bli kidnappet er høy i disse områdene». Ngaoudéré ligger mot grensen til region Nord i Kamerun.
På grunn av sikkerhetssituasjonen i Ngaoudéré, er det søkt om overføring av tildelte forskningsmidler til prosjektet «Påvisning av M. tuberculosis og rifampicin-resistens ved hjelp av Xpert MTB/RIF blant hospitaliserte pasienter i Maputo, Mosambik». Forskningsmålene for tuberkulose diagnostikk og karakterisering av M. tuberculosis isolater fra prosjektet i Kamerun overføres til prosjektet i Mosambik. Planlagt prosjektoppstart er høsten 2016.
Mosambik har en høyere forekomst av tuberkulose enn Kamerun og er ett av 22 land med høyest tuberkulose-forekomst i verden. Prevalens av tuberkulose i Mosambik er i følge WHO estimert til 551/100 000 innbyggere og deteksjonsraten for M. tuberculosis er estimert til 39 %. Det globale målet for deteksjon av M. tuberculosis er 84 %. Estimatene for Mosambik er langt fra presise og den virkelige TB-forekomsten i landet er ikke kjent. Mosambik grenser til Sør-Afrika som er ett av 27 land med høyest forekomst av multiresistent tuberkulose (MDR-TB) i verden og det landet hvor det først ble rapportert utbrudd av ekstremt resistent M. tuberculosis (XDR-TB). Forekomsten av MDR-TB er ikke godt kartlagt i Mosambik og i 2014 ble isolater fra kun 4 % av nye og 22 % av tidligere behandlede tuberkulosepasienter undersøkt med tanke på MDR-TB.
Deltagere
- Åse Berg Prosjektdeltaker
- Nina Langeland Prosjektdeltaker
- Pål Aukrust Prosjektdeltaker
- Mohsin Sidat Prosjektdeltaker
- Heidi Syre Carriere Prosjektleder
- Miguel Gonca Prosjektdeltaker
eRapport er utarbeidet av Sølvi Lerfald og Reidar Thorstensen, Regionalt kompetansesenter for klinisk forskning, Helse Vest RHF, og videreutvikles av de fire RHF-ene i fellesskap, med støtte fra Helse Vest IKT
Alle henvendelser rettes til Faglig rapportering, Helse Vest