Behandling av irritabel tarmsykdom gjennom fekal mikrobiotisk transplantasjon

REFIT studien er nå avsluttet og de siste resultater er publisert. Sammenfattende fant man effekt av fekal transplantasjon mot irritabel tarm syndrom på flere komponenter av syndromets fremtredende symptomer. Herunder direkte bedring av plagene relatert til tarmfunksjonen (målt med IBS-SSS; irritable bowel syndrome severity scoring system), livskvalitet (målt med IBS-QoL; irritable bowel syndrome quality of life), og fatigue eller utmattelse (målt med FIS; fatigue impact scale). Dertil kommer at grundig analyse av tarmfloraen før og etter behandlingen viste tydelig forskyvning av deltagerne sin tarmflora i retning av donor sin profil, både hva angår type bakterier til stede, men også i funksjonelle analyser av tilgjengelige enzymsystemer. For tarmfloraen ble profilen hos deltagerne en blanding av egen og donor profil. Man kan med andre ord spore endringen i tarmfloraen opp til et år etter behandlingen, spesielt hos de av deltagerne som hadde god effekt av behandlingen. Samtlige av disse resultater er nå publisert i internasjonale vitenskapelige tidsskrift. Resultatene ble sammenfattet i en phd-avhandling som Peter Holger Johnsen forsvarte april 2020. Som direkte utløper av dette prosjekt (og de midler som ble tildelt i flere omganger) har gruppen fått finansiert en større fase 3 multisenter studie via KLINBEFORSK utlysningen. Studien heter REFIT2 og skal gjennomføres ved 5 ulike sentre i Norge, og skal teste ut fekal transplantasjion mot IBS i en større skala. Studien ventes å starte i første halvpart av 2021. Irritabel tarm syndrom er en hyppig lidelse som kan ha store konsekvenser for den enkelte, der økt antall sykemeldinger og i de tyngste tilfeller uførhet kan være konsekvensen. Det finnes ingen effektive medikamentelle intervensjoner, enkelte medikamenter er på markedet, som enten er bare delvis effektive eller beheftet med så mye bivirkninger at anvendbarheten er begrenset. For allmennpraksis er IBS en hyppig problemstiling, og i sykehusregi er IBS en av de hyppigste diagnoser på gastromedisinsk poliklinikk. Da dette er en kronisk lidelse som i perioder kan gi symptomer som kan minne om utvikling av kreft i tykktarmen, genereres en del henvisninger til spesialisthelsetjenesten for å utelukke dette. Det er dermed betydelige ressurser som brukes på denne pasientgruppe. Utsikten til en ny billig og enkel behandling for denne tilstand har generert stor interesse blant helsepersonell og IBS pasienter. I ulike studier ligger andelen av IBS pasienter som har effekt av fekal transplantasjon rundt 60-80%. Om disse mindre serier kan bekreftes i vår kommende fase 3 studie, bør man for alvor vurdere å tilby fekal transplantasjon som behandling for IBS i offentlig regi. Med de protokoller som er utviklet vil man antagelig på sikt kunne tilby fekal transplantasjon i allmenn praksis, med bruk av transplantater fra noen få etablerte fæcesbanker der transplantater kan fremstilles ut fra strenge standarder for screening av donor, produksjon og oppbevaring av transplantater. Kostprisen for et transplantat i en slik bank vil ligge rundt NOK 8000. Sammenliknet med samfundskostnader til helsetjenesteforbruk, sykemelding og uførhet er dette svært attraktivt økonomisk, for ikke å glemme at en god del av pasientene blir bedre av deres plager og får bedre livskvalitet.